Gesetzgebung
| BGBl. I 1996 S. 2084 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 1996 Teil I Nr. 68, ausgegeben am 27.12.1996, Seite 2084
- Sechstes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- vom 20.12.1996
Gesetzestext
Gesetzesbegründung
- Deutscher Bundestag (Ablauf des Gesetzgebungsverfahrens, mit Materialien)
Wird zitiert von ...
- BVerfG, 01.03.2000 - 1 BvR 1781/97
Keine Verletzung von GG Art 3 Abs 1 durch AMG 1976 § 105 Abs 5c
gegen § 105 Abs. 5 c Arzneimittelgesetz in der Fassung des Sechsten Änderungsgesetzes vom 20. Dezember 1996 (BGBl I S. 2084).Die Verfassungsbeschwerde wendet sich unmittelbar gegen § 105 Abs. 5 c des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) vom 24. August 1976 (- AMG -, BGBl I S. 2445) in der Fassung des Sechsten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 20. Dezember 1996 (BGBl I S. 2084).
Die Zulassungsbehörde habe sich - so die Begründung - in der Vergangenheit vornehmlich mit Nachzulassungsanträgen im pauschalierten Verfahren nach § 109 a AMG befassen müssen, so dass den pharmazeutischen Unternehmern eine für die Entscheidung über den Verzicht auf ihren Nachzulassungsantrag wichtige Grundlage gefehlt habe (vgl. BTDrucks 13/6102, S. 3 f.).
