27.03.2019
Bundestag - Drucksache 19/8753
Gesetzentwurf, Urheber: Bundesregierung, Bundesministerium für Gesundheit (federführend)
Deutscher BundestagGesetzgebung
BGBl. I 2019 S. 1202 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 2019 Teil I Nr. 30, ausgegeben am 15.08.2019, Seite 1202
- Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
- vom 09.08.2019
Gesetzestext
Gesetzesbegründung (2)
- Bundesgerichtshof (Weitergehende Gesetzgebungsmaterialien, u.a. Referentenentwurf)
- bundestag.de
Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
Meldungen (2)
- db-law.de
Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) in Kraft getreten
- deutsche-apotheker-zeitung.de
GSAV-Gesetzentwurf: Arzneimittel gegen Hämophilie sollen apothekenpflichtig werden [23.01.2019]
Nachrichten von Bundestag, Bundesrat und Bundesregierung
- 05.03.2019 BR Arzneimittelsicherheit - Schutz vor gefälschten Medikamenten
Amtliche Gesetzesanmerkung
Dieses Gesetz dient der Durchführung der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln (ABl. L 32 vom 9.2.2016, S. 1).
Kontext
- BGBl. I 2019 S. 1202
- BGBl. I 2020 S. 318 (Berichtigung)
Wird zitiert von ... (42)
- BVerwG, 23.04.2020 - 3 C 16.18
Versandhandel mit Arzneimitteln umfasst auch das Einsammeln von Rezepten und …
§ 11a des Gesetzes über das Apothekenwesen (Apothekengesetz - ApoG) i.d.F. der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993) - in der maßgeblichen Fassung des Gesetzes vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202) - regelt die Voraussetzungen für die Erteilung der Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln und in diesem Zusammenhang die Anforderungen an den Versand. - BVerwG, 12.09.2019 - 3 C 3.18
Streit um die Aufrechterhaltung der bestehenden Verschreibungspflicht für ein …
a) Die Klägerin will die desloratadinhaltigen Arzneimittel, für die sie eine Zulassung besitzt, für die orale Anwendung bei den Indikationen allergische Rhinitis und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab zwei Jahren ohne die Beschränkungen der Verschreibungspflicht in den Verkehr bringen; hierfür bedarf es einer Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (vgl. § 48 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln - in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 <BGBl. I S. 3394>, zuletzt geändert durch Art. 2 des Gesetzes vom 9. August 2019 <BGBl. I S. 1202> i.V.m. § 1 und der hierzu erlassenen Anlage 1 der Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln - Arzneimittelverschreibungsverordnung - vom 21. Dezember 2005 <BGBl. I S. 3632>, zuletzt geändert durch Verordnung vom 27. März 2019 <BGBl. I S. 366>). - OVG Niedersachsen, 16.01.2024 - 5 ME 94/23
Aufbewahrung; Beurteilungsbeitrag; Bewerbungsverfahrensanspruch; Endphase; …
Die Streitwertfestsetzung für das Beschwerdeverfahren ergibt sich aus §§ 40, 47 Abs. 1 Satz 1, 53 Abs. 2 Nr. 1, 52 Abs. 6 Satz 4 in Verbindung mit Satz 1 Nr. 1 GKG in der zum Zeitpunkt der Einleitung des zweiten Rechtszugs (12. und 13. September 2023) geltenden Fassung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202), beträgt also die Hälfte der Summe der für ein Kalenderjahr zu zahlenden Bezüge mit Ausnahme nicht ruhegehaltfähiger Zulagen.
- BSG, 10.11.2022 - B 1 KR 9/22 R
Kostenübernahme der ärztlich verordneten Versorgung mit Cannabisblüten durch die …
Mit dem in die Vorschrift eingefügten § 31 Abs. 6 Satz 4 SGB V in der ab 16.8.2019 geltenden Fassung des Art. 12 Nr. 1 Buchst c Doppelbuchst bb des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9.8.2019 (BGBl I 1202) hat der Gesetzgeber sodann geregelt, dass der Wechsel zu anderen Blüten oder zu anderen Extrakten (nicht aber von Blüten zu Extrakten oder umgekehrt) sowie die Anpassung der Dosierung in einer Folgeverordnung, also nach der genehmigten Erstverordnung, keiner erneuten Genehmigung bedarf. - LSG Baden-Württemberg, 22.02.2021 - L 4 KR 200/21
Krankenversicherung - Ausschreibung von Rabattverträgen für Kontrastmittel als …
Das Gebot der Sicherstellung einer bedarfsgerechten Versorgung (in Satz 9 eingefügt durch Art. 12 Nr. 9 Buchst. c des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9. August 2019, BGBl. I, S. 1202) soll Versorgungsengpässen bei Rabattarzneimitteln vorbeugen. - LSG Berlin-Brandenburg, 24.09.2021 - L 28 KR 329/20
AMNOG-Verfahren - Nutzenbewertung - Erstattungsvereinbarung - Schiedsspruch - …
Das Nähere zur Nutzenbewertung von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen regelt die auf Grund des § 35a Abs. 1 Satz 6 und 7 SGB V ergangene AM-NutzenV (in der Fassung vom 9. August 2019, BGBl. I S. 1202). - OLG Hamm, 09.02.2023 - 4 U 144/22
Wettbewerbswidrigkeit der Bewerbung einer Mundspüllösung zur Corona-Prophylaxe
Noch im Jahr 2019 wurde namentlich § 12 Abs. 1 HWG durch das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (BGBl. 2019 I, S. 1202) "aus Gründen der besseren Lesbarkeit" neu strukturiert (…vgl. BT-Drucks. 19/8753, S. 70 sowie dazu Erbs/Kohlhaas/Pfohl, Straffrechtliche Nebengesetze, 243. EL, Stand August 2022, § 12 HWG, Rn. 2), ohne dass der Gesetzgeber Veranlassung gesehen hat, bei dieser Gelegenheit auch den Wortlaut der ersichtlich atypischen Verweisung in Abschnitt A Nr. 1 der Anlage zu § 12 HWG anzupassen. - OVG Niedersachsen, 23.06.2022 - 5 ME 43/22
Beförderungsrunde 2021/2022 der Deutschen Telekom AG
Die Streitwertfestsetzung für das Beschwerdeverfahren ergibt sich aus §§ 40, 47 Abs. 1 Satz 1, 53 Abs. 2 Nr. 1, 52 Abs. 6 Satz 4 in Verbindung mit Satz 1 Nr. 1 des Gerichtskostengesetzes (GKG) in der zum Zeitpunkt der Einleitung des zweiten Rechtszugs (5. April 2022) geltenden Fassung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202), beträgt also die Hälfte der Summe der für ein Kalenderjahr zu zahlenden Bezüge mit Ausnahme nicht ruhegehaltfähiger Zulagen.Die Streitwertfestsetzung für den ersten Rechtszug bemisst sich ebenfalls nach §§ 40, 53 Abs. 2 Nr. 1, 52 Abs. 6 Satz 4 in Verbindung mit Satz 1 Nr. 1 GKG in der Fassung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202).
- OVG Niedersachsen, 15.01.2024 - 5 ME 115/23
Dienstunfähigkeit; Untersuchungsanordnung; Untersuchungsaufforderung; Weigerung
Die Streitwertfestsetzung für den zweiten Rechtszug folgt aus §§ 40, 47 Abs. 1 Satz 1, 53 Abs. 2 Nr. 2 in Verbindung mit 52 Abs. 1 , Abs. 6 Satz 1 Nr. 1 des Gerichtskostengesetzes - GKG - in der zum Zeitpunkt der Einleitung des zweiten Rechtszuges (9. November 2023) geltenden Fassung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202). - LSG Baden-Württemberg, 13.12.2023 - L 5 KR 3223/22
Krankenversicherung - Krankenhaus - Pflegepersonaluntergrenze - pauschalierte, …
Die Beklagte ist eine juristische Person des Privatrechts, die hinsichtlich der Ermittlung der pflegesensitiven Bereiche in den Krankenhäusern aufgrund gesetzlicher Ermächtigung in § 137i SGB V (hier in der Fassung des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 09.08.2019, BGBl. I 1202) als Beliehene (…vgl. Dettling in Dettling/Gerlach, BeckOK KHR, SGB V § 137i, Rn. 65) befugt ist, Verwaltungsakte gegenüber Krankenhäusern bzw. dem jeweiligen Krankenhausträger zu erlassen (so schon Urteil des Senats vom 19.04.2023 - L 5 KR 1586/21 -, n.v.). - OVG Niedersachsen, 29.11.2023 - 14 LB 50/22
Arztvorbehalt; Berufsausübungsfreiheit; Berufsfreiheit; Blutspende; …
- OVG Niedersachsen, 30.06.2020 - 5 ME 85/20
Dienstliche Beurteilung; fiktive Beurteilungsfortschreibung; Gesamturteil; …
- LSG Niedersachsen-Bremen, 10.06.2020 - L 3 KA 27/18
Vertragsärztliche Regresse wegen der Verordnung von Blutgerinnungsfaktoren; …
- VG München, 30.06.2022 - M 26a K 21.397
Eigenblutbehandlung durch Heilpraktiker
- BVerwG, 05.11.2020 - 3 C 7.19
Erforderliche Sachkenntnis der für den Arzneimittelgroßhandel verantwortlichen …
- OVG Sachsen, 19.01.2024 - 6 B 70/23
Entziehung der Fahrerlaubnis; Methamphetamin; unbewusster Konsum
- BSG, 17.03.2021 - B 6 KA 20/20 B
Festsetzung eines Regresses wegen der Verordnung von Blutgerinnungsfaktoren …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2019 - 13 A 1326/17
Klage der gesetzlichen Krankenkassen gegen eine Vertriebsgesellschaft eines …
- LSG Niedersachsen-Bremen, 10.06.2020 - L 3 KA 54/16
- BSG, 17.03.2021 - B 6 KA 21/20 B
Regress wegen der Verordnung von Blutgerinnungsfaktoren Grundsatzrüge im …
- OVG Niedersachsen, 19.07.2022 - 5 ME 55/22
Leistungsentwicklung; Vergleichbarkeit dienstlicher Beurteilungen; Vorbeurteilung
- OVG Niedersachsen, 29.05.2020 - 5 ME 187/19
Amtszulage; Beurteilungsbeitrag; lückenlos; lückenlose Leistungsnachzeichnung; RA …
- OVG Niedersachsen, 28.06.2021 - 5 ME 50/21
Becherde gegen Abbruch des Stellenbesetzungsverfahrens einer Professur wegen …
- OVG Niedersachsen, 07.01.2020 - 5 ME 153/19
Zur Plausibilisierung von Einzelleistungsmerkmalen einer dienstlichen Beurteilung …
- OVG Niedersachsen, 17.09.2019 - 5 ME 155/19
Dienstliches Interesse; entgegenstehendes dienstliches Interesse
- OVG Niedersachsen, 05.03.2024 - 5 LA 43/23
Ausbildungszeiten; Beginn; Beruf; Durchführungshinweise; Erfahrung; …
- OVG Niedersachsen, 06.09.2019 - 5 ME 137/19
Aktualität; Beförderung; Beurteilungsmaßstab; Beurteilungszeitraum; …
- BVerwG, 03.09.2020 - 3 C 10.18
Keine Erlaubnisfreiheit zur Herstellung von Wirkstoffen tierischer Herkunft für …
- OVG Niedersachsen, 09.06.2022 - 5 ME 160/21
- VGH Bayern, 04.10.2021 - 20 CS 20.341
Arzneimittelrechtliche Untersagungsverfügung (D-Mannose) - Begründungserfordernis …
- OVG Niedersachsen, 24.03.2021 - 5 ME 5/21
- BVerwG, 05.11.2020 - 3 C 9.19
Nachweis der erforderlichen Sachkenntnisse im Umgang mit den Arzneimitteln im …
- OVG Niedersachsen, 16.07.2020 - 5 ME 111/20
Abbruch; Stellenbesetzungsverfahren; Verwirkung
- VG Köln, 18.06.2020 - 7 L 485/20
- OVG Niedersachsen, 24.10.2022 - 5 LA 139/21
Gesundheitliche Eignung; Polizeivollzugsdienst; Prognosemaßstab
- OVG Niedersachsen, 21.07.2023 - 5 LA 85/21
Antragserfordernis; beamtenrechtlicher Schadensersatzanspruch; …
- OVG Niedersachsen, 27.07.2023 - 5 LA 114/21
Besoldung; Erfahrungsstufe; Erfahrungszeit; förderlich; Förderlichkeit; …
- LSG Bayern, 03.03.2022 - L 4 KR 307/19
Krankenversicherung: Voraussetzung für ein Versorgung GKV-Versicherter mit …
- VG Frankfurt/Oder, 18.10.2019 - 4 L 527/19
- VG Würzburg, 29.07.2022 - W 8 S 22.1151
Sofortverfahren, isolierte Aufhebung der Vollziehungsanordnung, keine …
- VG Köln, 03.03.2020 - 7 K 1994/19
Rezepte planmäßig eingereicht, aber keine Medikamente an Patienten abgegeben: …
- LSG Baden-Württemberg, 19.04.2023 - L 5 KR 1586/21