Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• Entscheidungsdatenbank Niedersachsen

  § 21 AMG; § ... 69 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 AMG; § 1 Abs. 1 LMBG; § 2 LFGB; Art. 2 EG-Verordnung Nr. 178/2002; Art. 2 Abs. 1 Lebensmittel-BasisVO; Art. 2a RL 2002/46/EG; § 3 Abs. 1 NemV; Art. 4 Abs. 1 NemV; Art. 1 Nr. 2 Abs. 2 RL 2001/83/EG; Art. 2 Abs. 2 RL 2001/83/EG; Art. 6 Abs. 1 RL 2001/83/EG; Art. 3 GG
  Abgrenzung zwischen Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln; Letzte mündliche Verhandlung als entscheidender Zeitpunkt zur Beurteilung der Sachlage und Rechtslage bei einem Dauerverwaltungsakt; Vorrang der arzneimittelrechtlichen Vorschriften gegenüber ...

• Judicialis

  AMG § 2; ; AMG § ... 21; ; AMG § 69 Abs. 1; ; EGV Art. 28; ; EGV Art. 30; ; LFGB § 2; ; NemV § 1; ; Richtlinie 2001/83 EG idF der Änderungsrichtlinie 2004/27/EG; ; Richtlinie 2002/46/EG; ; Verordnung (EG) Nr. 178/2002

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  Abgrenzung zwischen Lebensmitteln und Arzneimitteln - Arzneimittel; Funktionsarzneimittel; Gesundheitsgefahr; Lebensmittel; Monacolin K; Nahrungsergänzungsmittel; Pharmakologische Wirkung; Red Rice-Produkte; Therapeutischer Zweck; Untersagungsverfügung; Vertriebsverbot; ...

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse (2)

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Abgrenzung zwischen Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln; Letzte mündliche Verhandlung als entscheidender Zeitpunkt zur Beurteilung der Sachlage und Rechtslage bei einem Dauerverwaltungsakt; Vorrang der arzneimittelrechtlichen Vorschriften gegenüber ...

• arzneimittelrecht-aktuell.de (Kurzinformation)

  Arzneimittel oder Nahrungsmittel?

Verfahrensgang

• VG Stade, 28.04.2005 - 6 A 1090/03
• OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05
• BVerwG, 14.12.2006 - 3 C 38.06
• Generalanwalt beim EuGH, 19.06.2008 - C-140/07
• EuGH, 15.01.2009 - C-140/07
• BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09
• OVG Niedersachsen, 03.02.2011 - 13 LC 92/09

Papierfundstellen

• DVBl 2006, 1124 (Ls.)

Wird zitiert von ... (5)Neu Zitiert selbst (12)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 463/03

  Geltung des aus EG-Normen resultierenden Vorrangs arzneimittelrechtlicher …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Sie ist von dem Europäischen Verordnungsgeber bewusst weit gefasst (…vgl. OVG Saarland, a.a.O.; OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005 - 13 A 463/03 -, LRE 51, 287 = ZLR 2006, 96).

  Dies hat zur Folge, dass zu den Lebensmitteln nicht solche Produkte zählen, die Arzneimittel im Sinne der Humanarzneimittelrichtlinie sind (vgl. OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005, a.a.O.; Kraft/Röcke, Auswirkungen der neuen Zweifelsregelung in Art. 2 Abs. 2 der Arzneimittelrichtlinie 2001/83/EG auf die Einstufung von "Grenzprodukten" als Lebens- oder Arzneimittel, ZLR 2006, 19, 34).

  Auch wenn die Aufnahme einer dem Art. 2 Abs. 2 der Änderungsrichtlinie entsprechenden Zweifelsregelung in das Arzneimittelgesetz trotz Ablaufs der Umsetzungsfrist am 30. Oktober 2005 nicht erfolgt ist, besteht damit der gemeinschaftsrechtliche Vorrang der arzneimittelrechtlichen Vorschriften gleichwohl auch bei der Anwendung des deutschen Rechts (…so auch OVG Saarland, a.a.O.; OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005, a.a.O.).

  Dabei handelt es sich jedoch lediglich um Hilfskriterien, da der Schwerpunkt auf der pharmakologischen Wirkung liegt (…vgl. OVG Saarland a.a.O.; OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005, a.a.O.).

  Außerdem kann ein Verbraucher regelmäßig nicht beurteilen, ob bei der empfohlenen Dosierung von dem Produkt tatsächlich pharmakologische Wirkungen ausgehen oder nicht (OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005, a.a.O.).

  Schließlich würde das Abgrenzungskriterium des Satzes 7 des Erwägungsgrundes Nr. 7 bei der Produktgruppe der Lebensmittel/Nahrungsergänzungsmittel versagen und insoweit die Zweifelsregelung leer laufen lassen, weil die geforderte Eindeutigkeit angesichts der Weite der in Art. 2 Abs. 1 Lebensmittel-BasisVG normierten Lebensmitteldefinition regelmäßig gegeben sein dürfte (vgl. OVG NRW, Urt. v. 10.11.2005, a.a.O.; Kraft/Röcke, ZLR 2006, 25; Gerstberger, ZLR 2006, 113).

• OVG Niedersachsen, 08.07.2004 - 11 ME 12/04

  Abgrenzung von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Aus diesem Grund kann auch nicht mehr uneingeschränkt der Auffassung des Bundesgerichtshofs im Urteil vom 11. Juli 2002 (BGHZ 151, 286 = NJW 2002, 3469) zugestimmt werden, dass ein verständiger Durchschnittsverbraucher im allgemeinen nicht annehmen wird, dass ein als Nahrungsergänzungsmittel angebotenes Präparat tatsächlich ein Arzneimittel ist, wenn es in der empfohlenen Dosierung keine pharmakologische Wirkungen hat (vgl. Mahn zu dem Senatsbeschl. v. 8.7.2004 - 11 ME 12/04 - in LRE 49, 132).
• BGH, 11.07.2002 - I ZR 34/01

  "Muskelaufbaupräparate"; Abgrenzung von Arznei- und Lebensmitteln

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Aus diesem Grund kann auch nicht mehr uneingeschränkt der Auffassung des Bundesgerichtshofs im Urteil vom 11. Juli 2002 (BGHZ 151, 286 = NJW 2002, 3469) zugestimmt werden, dass ein verständiger Durchschnittsverbraucher im allgemeinen nicht annehmen wird, dass ein als Nahrungsergänzungsmittel angebotenes Präparat tatsächlich ein Arzneimittel ist, wenn es in der empfohlenen Dosierung keine pharmakologische Wirkungen hat (vgl. Mahn zu dem Senatsbeschl. v. 8.7.2004 - 11 ME 12/04 - in LRE 49, 132).

 
• EuGH, 21.03.1991 - C-60/89

  Strafverfahren gegen Monteil und Samanni

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Auch der Europäische Gerichtshof hat das Merkmal der Nebenwirkungen zur Einordnung eines Erzeugnisses als Funktionsarzneimittel genannt (Urt. v. 21.3.1991 - C - 60/89 -, Slg. 1991, 1547).
• EuGH, 28.10.1992 - C-219/91

  Strafverfahren gegen Ter Voort

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Zudem käme in einem solchen Fall nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofes ohnehin der gemeinschaftsrechtliche Vorrang des Arzneimittelrechts zum Tragen (vgl. Urt. v. 9.6.2005, a.a.O., Rz. 43 unter Verweis auf das Urteil vom 28.10.1992 - C - 219/91- , Slg. 1992, I - 8485, RdNr. 19 u. 20).
• EuGH, 12.05.2005 - C-444/03

  Meta Fackler - Humanarzneimittel - Homöopathische Arzneimittel - Nationale …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Die Begründungserwägungen eines Gemeinschaftsrechtsaktes können nicht herangezogen werden, um von den Bestimmungen dieses Rechtsakts abzuweichen (vgl. EuGH, Urt. v. 12.5.2005 - C - 444/03 -, Rz. 25).
• BVerwG, 14.04.2005 - 3 C 9.04

  Abgabe apothekenpflichtiger Arzneimittel; Außenschalter einer Apotheke; …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Es ist allgemein anerkannt, dass die Gerichte bei der Beurteilung derartiger Dauerverwaltungsakte die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der letzten mündlichen Verhandlung jedenfalls dann zu berücksichtigen haben, wenn das materielle Recht nicht die Maßgeblichkeit eines anderen Zeitpunkts bestimmt (…vgl. BVerwG, Urt. v. 22.1.1998 - 3 C 6/97 -, BVerwGE 106, 141 = NJW 1999, 881 = DVBl. 1999, 43; Urt. v. 14.4.2005 - 3 C 9/04 -, Buchholz 418.21 ApBO Nr. 16 = NVwZ 2005, 1198;… Kopp/Schenke, VwGO, 14. Aufl., § 113 RdNr. 43).
• BVerwG, 22.01.1998 - 3 C 6.97

  Kein Arzneimittelverkauf am Autoschalter

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Es ist allgemein anerkannt, dass die Gerichte bei der Beurteilung derartiger Dauerverwaltungsakte die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der letzten mündlichen Verhandlung jedenfalls dann zu berücksichtigen haben, wenn das materielle Recht nicht die Maßgeblichkeit eines anderen Zeitpunkts bestimmt (vgl. BVerwG, Urt. v. 22.1.1998 - 3 C 6/97 -, BVerwGE 106, 141 = NJW 1999, 881 = DVBl. 1999, 43;… Urt. v. 14.4.2005 - 3 C 9/04 -, Buchholz 418.21 ApBO Nr. 16 = NVwZ 2005, 1198;… Kopp/Schenke, VwGO, 14. Aufl., § 113 RdNr. 43).
• OVG Niedersachsen, 29.09.2004 - 11 ME 303/03

  Rechtmäßigkeit der Ermessensentscheidung bezüglich der Nichtzulassung eines …

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Die dagegen gerichtete Beschwerde wies der Senat mit Beschluss vom 29. September 2004 - 11 ME 303/03 - (LRE 49, 397 = ZLR 2005, 143) zurück.
• VG Stade, 28.08.2003 - 6 B 1091/03

  Sofortige Untersagung des Inverkehrbringens von Red Rice Kapseln

  Auszug aus OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Den ebenfalls gestellten Antrag auf Wiederherstellung der aufschiebenden Wirkung der Klage lehnte das Verwaltungsgericht Stade mit Beschluss vom 28. August 2002 - 6 B 1091/03 - ab.
• EuGH, 29.04.2004 - C-387/99

  Kommission / Deutschland
• OVG Saarland, 03.02.2006 - 3 R 7/05

  Abgrenzung Lebensmittel/Arzneimittel; Weihrauchextrakt

• BVerwG, 14.12.2006 - 3 C 38.06

  Auslegung des Gemeinschaftsrechts im Hinblick auf die Abgrenzung der …

  BVerwG 3 C 38.06 am 14. Dezember 2006 OVG 11 LC 180/05 Schmidt als Urkundsbeamtin der Geschäftsstelle.
• BFH, 22.04.2008 - VII B 128/07

  Abgelehnte Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel

  Mit der angefochtenen Sicherstellungsverfügung wird der Klägerin kein einmaliges Tun oder Unterlassen auferlegt; vielmehr hindert sie als ein Dauerverwaltungsakt die Herausgabe der Waren, weshalb auch für die gegen diesen Dauerverwaltungsakt gerichtete Anfechtungsklage die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der letzten mündlichen Verhandlung maßgeblich ist (vgl. Niedersächsisches Oberverwaltungsgericht --OVG-- vom 23. März 2006 11 LC 180/05, Zeitschrift für das gesamte Lebensmittelrecht --ZLR-- 2006, 721).

  Der Beschluss des BVerwG bezieht sich auf ein Produkt, welches nach den Feststellungen der Vorinstanz einen pharmakologischen Wirkstoff enthält und somit unter die Definition des Funktionsarzneimittels fallen kann, während die Vorinstanz die Frage, ob sich das Produkt gegenüber dem Verbraucher als Arzneimittel präsentiert, ausdrücklich offengelassen hat (Urteil des Niedersächsischen OVG in ZLR 2006, 721).

• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1294/17

  Rechtswidrige Ordnungsverfügung und entsprechende Zwangsgeldandrohung wegen des …

  vgl. BVerwG, Urteile vom 19. September 2013 - 3 C 15.12 -, juris Rn. 9, und vom 22. Januar 1998 - 3 C 6.97 -, juris Rn. 18; OVG NRW, Beschluss vom 25. September 2013 - 13 A 523/11 -, juris Rn. 24; Nds. OVG, Urteil vom 23. März 2006 - 11 LC 180/05 -, juris Rn. 43; VGH Bad.-Württ., Urteil vom 8. Dezember 2010 - 9 S 783/10 -, juris Rn. 17; Hess. VGH, Beschluss vom 14. Februar 1996 - 11 TG 1144/95 -, juris Rn. 2.
• VG Karlsruhe, 02.02.2007 - 11 K 1924/06

  Untersagung des Inverkehrbringens der Produkte Vitamin K 1 2 % Lotion und Vitamin …

  Es sind deshalb das Arzneimittelgesetz - AMG - in der Fassung des Gesetzes vom 12.12.2005 (BGBl. I, S. 3394), das am 01.12.2005 in Kraft getreten ist, und das seit dem 07.09.2005 geltende Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch - LFGB - vom 01.09.2005 (BGBl. I, S. 2617), das an die Stelle des Lebensmittel- und Bedarfsgegenständegesetzes (LMBG) getreten ist, anzuwenden (Niedersächs. OVG, Urt. v. 23.03.2006 - 11 LC 180/05 -).
• VG Berlin, 23.04.2008 - 14 A 116.04

  Untersagung der Herstellung und des Inverkehrbringens des Zytostatikums …

  Die Gerichte haben bei der Beurteilung derartiger Dauerverwaltungsakte die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der letzten mündlichen Verhandlung jedenfalls dann zu berücksichtigen, wenn - wie hier - das materielle Recht nicht die Maßgeblichkeit eines anderen Zeitpunkts bestimmt (vgl. BVerwG, Urteil vom 22. Januar 1998, BVerwGE 106, 141; Urteil vom 14. April 2005, Buchholz 418.21 ApBO Nr. 16 = NVwZ 2005, 1198; OVG Lüneburg, Urteil vom 23. März 2006, PharmR 2007, 71; OVG Münster, Beschluss vom 18. Mai 2005, PharmR 2006, 216; vgl. auch Urteil der Kammer vom 19. Juli 2006 - VG 14 A 135.97 -, juris).