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   OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08   

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https://dejure.org/2009,3922
OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08 (https://dejure.org/2009,3922)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 19.03.2009 - 13 A 1029/08 (https://dejure.org/2009,3922)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 (https://dejure.org/2009,3922)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen Nachzulassungsantrag; Voraussetzungen für die Verlängerung einer Arzneimittelzulassung; Anforderungen an eine hinreichende Begründung an die therapeutische Wirksamkeit eines Anrzneimittels; Vornahme ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (26)Neu Zitiert selbst (6)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

    Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 - und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 - und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.01.2009 - 13 A 4306/06

    Feststellung der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels; Nachzulassung

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.

    Hierzu OVG NRW, Beschluss vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08

    Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    - 13 A 1029/08 -, a. a. O.

    - 13 A 813/08 -, und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, jeweils am a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08

    Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    - 13 A 1029/08 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07

    Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    Der Sachverständige beschreibt zwar einerseits die Anwendung und Wirkung von - in Form von Salben, Cremes und Gels dargereichtem - Benzocain bei Hauterkrankungen, vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 19. März 2009 - 13 A 1022/08, 13 A 1023/08, 13 A 1024/08 und 13 A 1029/08 -, jeweils juris, wonach die Klägerin auch die therapeutische Wirksamkeit der von ihr in Verkehr gebrachten "B. "- Salben/Cremes nicht zureichend begründet hat, und andererseits - in allgemeiner Form - die Vorzüge und Nachteile der Verwendung von Puder.

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