Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Judicialis

  AMG § 4 Abs. 19; ; AMG § ... 8 Abs. 1 Nr. 2; ; AMG § 10 Abs. 1 Satz 1 Nr. 8; ; AMG § 10 Abs. 6 Nr. 1; ; AMG § 10 Abs. 6 Nr. 2; ; AMG § 22 Abs. 1 Nr. 3; ; AMG § 25 Abs. 2 Nr. 1; ; AMG § 28; ; AMG § 28 Abs. 2 Nr. 1; ; AMG § 105; ; AMG § 105 Abs. 4f Satz 1 Hs. 1; ; AMG § 105 Abs. 5a Satz 1; ; AMG § 109a; ; VwGO § 124a Abs. 4 Satz 4

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Rechtmäßigkeit der Teilablehnung eines Antrags auf Nachzulassung eines Arzneimitteltees verbunden mit der Genehmigung eines "aliud" und einer sich hierauf beziehenden Auflage

Verfahrensgang

• VG Köln, 14.12.2005 - 24 K 3546/04
• VG Köln, 11.01.2006 - 24 K 3546/04
• OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

Wird zitiert von ... (11)Neu Zitiert selbst (8)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 3657/04

  Kriterien für das Vorliegen einer irreführenden Bezeichnung eines Arzneimittels; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).

  Insoweit unterscheidet sich der vorliegende Sachverhalt von dem in dem Verfahren 13 A 3657/04 (…a. a. O.).

• VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04

  Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).
• BVerwG, 21.06.2007 - 3 C 39.06

  Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; Inhalt der Zulassungsentscheidung; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).

 
• BVerwG, 27.03.2008 - 3 B 91.07

  Voraussetzungen für die Versagung einer beantragten Arzneimittelbezeichnung durch …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4643/06

  Anspruch auf Nachzulassung einer begehrten Dosierung eines Arzneimittels nach …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).
• BVerwG, 08.02.1974 - IV C 73.72

  Anfechtung der Auflage eines Bauscheins

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).
• OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  OVG Berlin, Urteile vom 31.10.2000 - 5 B 24.00 und 5 B 25.00 -, juris.
• OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 25.00

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  OVG Berlin, Urteile vom 31.10.2000 - 5 B 24.00 und 5 B 25.00 -, juris.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07

  Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …

  OVG NW, Urteile vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; Beschluss vom 21.5.2008 - 13 A 1096/06 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06

  Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …

  bereits OVG NRW, Urteile vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris, Beschluss vom 21.5.2008 - 13 A 1096/06 -, juris, Urteil vom 11.2.2009 - 13 A 385/07 - (jeweils hinsichtlich anderer Bestandteile der Zulassungsentscheidung); anders in Bezug auf Gegenanzeigen noch OVG NRW, Urteile vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 und 13 A 4378/03 -, a. a. O.; anders wohl auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39/06 -, NVwZ-RR 2007, 776.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.06.2009 - 13 A 2710/08
  vgl. OVG NW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; Beschluss vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.05.2009 - 13 A 678/08

  Zulässigkeit einer Anfechtungsklage gegen die in einer arzneimittelrechtlichen …

  bereits OVG NRW, Urteile vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, A&R 2007, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris, Beschluss vom 21.6.2008 - 13 A 1096/06 -, juris, Urteil vom 11.2.2009 - 13 A 385/07 -, juris, (jeweils hinsichtlich anderer Bestandteile der Zulassungsentscheidung); anders in Bezug auf Gegenanzeigen noch OVG NRW, Urteile vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 und 13 A 4378/03 -, a. a. O.; anders wohl auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, a. a. O.
• VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06

  Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …

  Denn die als Auflage M 4 bezeichnete Anordnung im Verlängerungsbescheid vom 08.12.2005 enthält neben einer echten Auflage nach § 28 Abs. 2 AMG, die den Inhalt der Packungsbeilage vorschreibt, konkludent die Ablehnung der beantragten Dosierungsanleitung sowie die Genehmigung einer davon abweichenden Dosierungsanleitung (aliud) und damit die Teilversagung eines begünstigenden Verwaltungsakts, die mit der Verpflichtungsklage angegriffen werden kann, vgl. VG Köln, Urteil vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - (Dosierung im Registrierungsbescheid eines homöopathischen Arzneimittels); OVG NW, Urteil vom 06.09.2007 - 13 A 4644/06 - (Dosierung im Nachzulassungsbescheid eines allopathischen Arzneimittels); OVG NW, Beschluss vom 21.05.2008 - 13 A 1096/06 - (Änderung der Bezeichnung der wirksamen Bestandteile durch Auflage).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.11.2008 - 13 A 2151/06

  Versagung eines Antrags auf Verlängerung einer fiktiven Zulassung …

  OVG NRW, Beschluss vom 21.5.2008 - 13 A 1096/06 - juris, m. w. N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06

  Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A & R 2006, 228, ebenso OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 -, jeweils juris; VG Köln, Urteil vom 5. Oktober 2005 - 24 K 8159/01 -, Pharma Recht 2006, 228.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 2807/09

  Änderung des Wirkstoffs eines Arzneimittels der Art nach bei mangelnder oder …

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.11.2009 - 13 A 1522/08

  Anspruch auf erneute Entscheidung über einen Antrag auf Nachzulassung eines …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 21. Mai 2008 13 A 1096/06 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10

  Zurückweisung eines Antrags auf Zulassung der Berufung

  OVG NRW, Beschlüsse vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, vom 19. November 2008 - 13 A 2151/06 - und vom 21. Mai 2008 - 13 A 1096/06 -, jeweils juris; Urteil vom 22. August 2006 - 13 A 3030/04 -, A&R 2006, 228.
• VG Köln, 18.11.2008 - 7 K 8670/99