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   OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07 (https://dejure.org/2008,1963)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 (https://dejure.org/2008,1963)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 (https://dejure.org/2008,1963)
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Wird zitiert von ... (52)Neu Zitiert selbst (6)

  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

    Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215, und - 3 C 46.91 -, Pharma Recht 1994, 380; s. auch § 25 Abs. 2 S. 3 AMG.

    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993, a. a. O., zur damaligen Fassung des § 22 Abs. 3 AMG.

  • BVerwG, 10.03.2004 - 7 AV 4.03

    Berufungszulassung; Zulassungsgründe; ernstliche Zweifel; tragende …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. BVerfG, Beschluss vom 23. Juni 2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10. März 2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschluss vom 30. Juni 2008 - 13 A 2201/05 -.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris (…dort Rdnr. 42), und Beschluss vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, juris (…dort Rdnr. 18).
     
  • BVerfG, 23.06.2000 - 1 BvR 830/00

    Mangels Vorliegens der Annahmevoraussetzungen des BVerfGG § 93a Abs 2 …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. BVerfG, Beschluss vom 23. Juni 2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10. März 2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschluss vom 30. Juni 2008 - 13 A 2201/05 -.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

    Klage auf Nachzulassung eines Arzneimittels; Zulassung der Berufung wegen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris (…dort Rdnr. 42), und Beschluss vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, juris (…dort Rdnr. 18).
  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 46.91

    Arzneimittelzulassung eines Medikaments mit dem Wirkstoff "Aedurid" - Versagung …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215, und - 3 C 46.91 -, Pharma Recht 1994, 380; s. auch § 25 Abs. 2 S. 3 AMG.
  • VG Köln, 15.09.2009 - 7 K 6098/05

    Verlängerung einer Arzneimittelzulassung im Fall einer unzureichenden Begründung …

    Zur Begründung der Wirksamkeit hat der Antragsteller in der Regel die Ergebnisse der klinischen Prüfungen oder der sonstigen ärztlichen Erprobung des Arzneimittels gemäß § 22 Abs. 2 Nr. 3 AMG oder bei bekannten Wirkstoffen anderes wissenschaftliches Erkenntnismaterial nach § 22 Abs. 3 AMG vorzulegen, das in Gewicht und Bedeutung den klinischen Prüfungen entspricht, vgl. OVG NRW, Urteil vom 23.05.2007 - 13 A 328/04 - und Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - .

    Denn die Vorschrift des § 22 Abs. 3 AMG betrifft nicht den Maßstab der therapeutischen Wirksamkeit, sondern nur das dem Zulassungsantrag beizufügende Erkenntnismaterial, das sie belegen soll, vgl. BVerwG, Urteile vom 14.10.1993, a.a.O.; OVG NRW, Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - .

    Daher sind verschiedene pflanzliche Extrakte nicht ohne weiteres miteinander vergleichbar, vgl. OVG NRW, Urteil vom 22.08.2006 - 13 A 3030/04 - und Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - m.w.N.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

    Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …

    BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - und vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris.

    OVG NRW, Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08

    Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …

    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 - und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.

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