Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Judicialis

  AMG § 22 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1; ; AMG § 109a Abs. 4

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Klage auf Nachzulassung eines Arzneimittels; Zulassung der Berufung wegen ernstlicher Zweifel an der Richtigkeit des Urteils; Voraussetzungen für die Versagung der Zulassung eines Arzneimittels; Einreichung der Unterlagen nach § 105 Abs. 4a Arzneimittelgesetz (AMG) und ...

Verfahrensgang

• VG Köln, 15.01.2007 - 24 K 5720/05
• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

Wird zitiert von ... (30)Neu Zitiert selbst (10)

• EuGH, 05.10.1995 - C-440/93

  The Queen / Licensing Authority of the Department of Health und Norgine, ex parte …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  EuGH, Urteil vom 5.10.1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851 (Scotia); OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  EuGH, Urteil vom 5.10.1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851 (Scotia); OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -.
• BVerwG, 10.03.2004 - 7 AV 4.03

  Berufungszulassung; Zulassungsgründe; ernstliche Zweifel; tragende …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4404/04

  Zulassung eines Arzneimittels; Austausch von Bestandteilen eines Arzneimittels

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  OVG NRW, Urteil vom 22.8.2006 - 13 A 4404/04 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.03.2007 - 13 A 1417/05

  Darlegungslast des Rechtsmittelführers bzgl. des Vorliegens ernstlicher Zweifel …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03

  Verlängerung der Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein homöopathisches …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  Siehe dazu OVG NRW, Urteil vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.
• OVG Rheinland-Pfalz, 21.12.1983 - 2 A 50/83

  Rückwirkende Unwirksamkeit durch Anfechtung einer Rücknahme eines …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  OVG Rh.-Pf., Urteil vom 21.12.1983 - 2 A 50/83 -, NVwZ 1984, 316; Kopp/Ramsauer, VwVfG, 9. Aufl. 2005, § 22 Rdnr. 52; Knack, VwVfG, 8. Aufl. 2004, § 22 Rdnr. 24; Ziekow, VwVfG, 2006, § 22 Rdnr. 11. Generell ablehnend P.Stelkens/Schmitz, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 22 Rdnr. 79 f. .
• BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

  Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  zu alldem BVerwG, Urteil vom 14.10.1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215.
• BVerfG, 23.06.2000 - 1 BvR 830/00

  Mangels Vorliegens der Annahmevoraussetzungen des BVerfGG § 93a Abs 2 …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 -, und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.
• BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02

  Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

  zum Verwaltungsaktscharakter der Aufnahme in die Traditionsliste BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08

  Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08

  Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines …

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris (…dort Rdnr. 42), und Beschluss vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, juris (…dort Rdnr. 18).

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.08.2009 - 13 A 4556/06

  Änderung der Potenzierung bei einem homöopathischen Arzneimittel als Änderung des …

  OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24.2.2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19.3.2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6.8.2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5.10.1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.07.2009 - 13 A 3252/07

  Anforderungsniveau an eine Wirksamkeitsbegründung i.R.e. bibliographischen …

  OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24.2.2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19.3.2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6.8.2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5.10.1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 12.03.2009 - 13 A 1573/08

  Entbehrlichkeit eines Wirksamkeitsnachweises i.R.e. traditionellen Anwendung …

  OVG NRW, Beschluss vom 6.8.2007 - 13 A 598/07 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2008 - 13 A 2659/06

  Aufnahme eines in einem Arzneimittel enthaltenen Stoffs "Bioaktiv-fermentativ …

  OVG NRW, Beschlüsse vom 6.8.2007 - 13 A 598/07 -, juris, und vom 4.9.2008 - 13 A 4850/05 -.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2009 - 13 A 1122/08

  Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel; …

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 - , Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07

  Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.06.2009 - 13 A 3604/07

  Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; sowie vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2009 - 13 A 1123/08

  Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel; …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.06.2009 - 13 A 2892/07

  Verlängerung der (fiktiven) Zulassung des Arzneimittels "T-Lösung"; Inhalt und …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.06.2009 - 13 A 2651/07

  Art der Beschaffenheit eines i.R.e. bibliographischen Zulassungsantrags …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.09.2009 - 13 A 295/08

  Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2363/08

  Aufnahme eines sog. differentialdiagnostischen Hinweises zur unterstützenden …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2009 - 13 A 2335/07

  Anforderungen an den Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2365/08

  Anforderungen an einen Antrag auf Zulassung einer Berufung; Voraussetzungen einer …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2009 - 13 A 2334/07
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2362/08

  Nachzulassung eines Arzneimittels; Vorliegen einer Zusicherung in einem …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1521/08

  Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1427/08

  Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel bei …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 03.06.2009 - 13 A 2696/07

  Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2790/09

  Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Medikaments aufgrund von Erweiterungen …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 16.11.2010 - 13 A 2464/09

  Voraussetzungen für die Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels; …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2009 - 13 A 3499/07

  Versagen einer Nachzulassung eines Arzneimittels; Begründung der therapeutischen …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1532/08

  Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 2364/08

  Anforderungen an den Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels …
• VG Köln, 26.01.2009 - 24 K 6477/05

  Zulassung eines Fertigarzneimittels zur "unterstützenden Behandlung exsudativer …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.09.2008 - 13 A 4850/05

  § 109a Arzneimittelgesetz (AMG) als verfahrensrechtliche Erleichterung und …