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   OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10 (https://dejure.org/2010,13701)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 (https://dejure.org/2010,13701)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 23. April 2010 - 13 A 622/10 (https://dejure.org/2010,13701)
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Wird zitiert von ... (21)Neu Zitiert selbst (5)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1427/08

    Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel bei

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
    vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 30. Juli 2009 - 13 A 1427/08 -, vom 1. Dezember 2009 - 13 A.
  • BVerfG, 04.08.2004 - 1 BvR 1557/01

    Zur Anerkennung von Zeiten der Zugehörigkeit zu einem Zusatzversorgungssystem der

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
    vgl. BVerfG, Urteil vom 8. Juli 1997 - 1 BvR 1621/94 -, BVerfGE 96, 205 = NJW 1997, 2310, 2312,, Beschluss vom 4. August 2004 - 1 BvR 1557/01 -, BVerfGK 4, 12 = juris.
  • EuGH, 15.01.2009 - C-140/07

    Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 - Begriff

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
    Die Klägerin führt hierzu aus, die Anwendung der Zweifelsfallregelung auf Präsentationsarzneimittel gehe über die Vorgaben des Urteils des Europäischen Gerichtshofs vom 15. Januar 2009 in der Rechtssache "Hecht Pharma" ( C 140/07 , NVwZ 2009, 439) hinaus, da die Zweifelsfallregelung nicht auf ein Produkt anzuwenden sei, dessen Eigenschaft als Funktionsarzneimittelmittel nicht nachgewiesen sei.
  • BVerfG, 08.07.1997 - 1 BvR 1621/94

    Hochschullehrer

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
    vgl. BVerfG, Urteil vom 8. Juli 1997 - 1 BvR 1621/94 -, BVerfGE 96, 205 = NJW 1997, 2310, 2312,, Beschluss vom 4. August 2004 - 1 BvR 1557/01 -, BVerfGK 4, 12 = juris.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09

    Positive Feststellung der Arzneimitteleigenschaft eines betreffenden Präparats

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
    Die Anhörungsrüge der Klägerin gegen den Beschluss des Senats vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 - wird auf Kosten der Klägerin zurückgewiesen.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3290/17

    Rechtsstreit um die Einordnung eines Präparats als Präsentationsarzneimittel

    A.A. von Czettritz, PharmR 2010, 342 (344).

    A.A. von Czettritz, PharmR 2010, 342 (344).

  • VG Köln, 14.04.2015 - 7 K 4332/13

    Zulassungpflicht von Lutschtabletten mit dem Bestandteil eines Trockenextraktes

    Die Norm des § 2 Abs. 1 Nr. 1 AMG stellt - im Gegensatz zu § 2 Abs. 1 Nr. 2 a AMG - nicht darauf ab, dass die "Eigenschaften zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten" pharmakologischer, immunologischer oder metabolischer Natur sind oder als solche bezeichnet werden, ablehnend bereits OVG NRW, Beschluss vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - zu "Cystus 052".

    Insbesondere führt sie nicht dazu, dass die stofflichen Medizinprodukte wegen ihrer notwendig vorhandenen medizinischen Zweckbestimmung immer als Präsentationsarzneimittel unter die Zulassungspflicht fallen und das Medizinprodukterecht auf diese Erzeugnisse keine Anwendung mehr findet, so bereits OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris Rn. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - juris, Rn. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris, Rn. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 - ; zustimmend Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 125. Akt.-Lfg.

    16, 12256, S. 41; OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris Rn. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - juris, Rn. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris, Rn. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 - .

    Die Erwähnung der Präsentationsarzneimittel bestätigt vielmehr, dass die Zweifelsfallregelung des Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie auch auf diese Art von Arzneimitteln Anwendung findet, vgl. bereits OVG NRW, Beschluss vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - juris, Rn. 13.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 2541/12

    Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

    16/12256, S. 41; OVG NRW, Beschluss vom 23. April 2010 - 13 A 622/10 - zu Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG s. EuGH, Urteil vom 15. Januar 2009, C-140/07, a. a. O., Rn. 24 bis 26.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3209/17

    Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel;

    A.A. von Czettritz, Zur Anwendung der Zweifelsfallregelung des § 2 Abs. 3a AMG, in: PharmR 2010, 342 (344).

    A.A. von Czettritz, Zur Anwendung der Zweifelsfallregelung des § 2 Abs. 3a AMG, in: PharmR 2010, 342 (344).

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 1100/12

    Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

    16/12256, S. 41; OVG NRW, Beschluss vom 23. April 2010 - 13 A 622/10 - zu Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG s. EuGH, Urteil vom 15. Januar 2009, C-140/07, a. a. O., Rn. 24 bis 26.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 2448/12

    Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

    16/12256, S. 41; OVG NRW, Beschluss vom 23. April 2010 - 13 A 622/10 - zu Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG.
  • VG Köln, 22.08.2017 - 7 K 6412/14
    Insbesondere führt sie nicht dazu, dass die stofflichen Medizinprodukte wegen ihrer notwendig vorhandenen medizinischen Zweckbestimmung immer als Präsentationsarzneimittel unter die Zulassungspflicht fallen und das Medizinprodukterecht auf diese Erzeugnisse keine Anwendung mehr findet, so bereits OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010- 13 A 2612/09 -, juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.; zustimmend Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 125. Akt.-Lfg.

    16, 12256, S. 41; OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.

                  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3293/17

    Einordnung eines Nasentropfen-Präparats als Präsentationsarzneimittel i.S.d. § 2

    A.A. von Czettritz, PharmR 2010, 342 (344).

    A.A. von Czettritz, PharmR 2010, 342 (344).

  • VG Köln, 22.08.2017 - 7 K 6413/14
    Insbesondere führt sie nicht dazu, dass die stofflichen Medizinprodukte wegen ihrer notwendig vorhandenen medizinischen Zweckbestimmung immer als Präsentationsarzneimittel unter die Zulassungspflicht fallen und das Medizinprodukterecht auf diese Erzeugnisse keine Anwendung mehr findet, so bereits OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010- 13 A 2612/09 -, juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.; zustimmend Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 125. Akt.-Lfg.

    16, 12256, S. 41; OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.

                  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris.

  • VG Köln, 10.10.2017 - 7 K 5248/14
    Die Abgrenzung erfolgt also, wie die Klägerin fordert, letztlich über die Frage, ob das Produkt eine pharmakologische, metabolische oder immunologische Wirkungsweise (Arzneimittel) oder eine andere, insbesondere physikalische Wirkungsweise (Medizinprodukt) hat, vgl. VG Köln, Urteil vom 14.04.2015 - 7 K 4332/13 - juris; OVG NRW, Beschluss vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - .
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3292/17
  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6236/14
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.01.2018 - 13 A 1365/15

    Lutschtabletten als Präsentationsarzneimittel und Medizinprodukt; Einordnung

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.05.2010 - 13 A 156/06

    Zulässigkeit des Inverkehrbringens von der Kariesprophylaxe dienenden

  • VG Köln, 08.11.2011 - 7 K 4577/07

    Abgrenzung eines Medizinproduktes von einem zulassungsbedürftigen

  • VG Köln, 12.04.2016 - 7 K 2347/14

    Voraussetzungen für die Einstufung des Meerwassers eines anerkannten Seeheilbades

  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6239/14
  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6238/14
  • VG Köln, 06.12.2011 - 7 K 5708/08

    Mangelnde Einstufbarkeit eines Desinfektionspulvers als Arzneimittel nach dem aus

  • VG Köln, 14.02.2012 - 7 K 5340/10

    Agar Arzneimittel Arzneimittelbegriff Arzneistoffe Blutgerinnung

  • VGH Bayern, 11.05.2010 - 7 ZB 10.1054

    Gehörsverstoß; Aufklärungsrüge als geltend gemachter Grund für die Zulassung der

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