Volltextveröffentlichungen (2)

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Zulassungspflicht eines sog. Rezeptur-Arzneimittels zur Krebstherapie; Prüfung des Vorliegens eines Fertigarzneimittels im Sinne der §§ 21 Abs. 1, 4 Abs. 1 AMG

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Wird zitiert von ... (5)Neu Zitiert selbst (1)

• OLG Köln, 02.03.1990 - 6 U 161/89

  Auszug aus OLG Stuttgart, 28.06.1991 - 2 U 18/91

  Dem entspricht auch die Fallgestaltung des vom OLG Köln mit Urteil vom 2.3.90 (GRUR 1990, 691 [OLG Köln 02.03.1990 - 6 U 161/89] ) entschiedenen Sachverhaltes.

• BGH, 04.09.2012 - 1 StR 534/11

  BGH hebt Freispruch im Münchener Apotheker-Fall auf

  Dass der Gesetzesänderung über die Klarstellung dieser Beschränkung hinaus Bedeutung zukommen sollte, ist weder der amtlichen Begründung (BT-Drucks. 11/5373, S. 13 zu § 21 AMG) noch sonstigen Umständen zu entnehmen (so bereits OLG Stuttgart, Urteil vom 28. Juni 1991 - 2 U 18/91, bei Sander, Entscheidungssammlung zum Arzneimittelrecht, § 21 AMG Nr. 14; vgl. auch BGH, Urteil vom 23. Juni 2005 - I ZR 194/02, BGHZ 163, 265 ff.).

  Allerdings sind Tätigkeiten ohne jede Einwirkung auf das Medikament, etwa das Abpacken oder das Umfüllen, schon aus diesem Grunde keine wesentlichen Herstellungsschritte (so auch OLG Stuttgart, Urteil vom 28. Juni 1991 - 2 U 18/91, bei Sander, Entscheidungssammlung zum Arzneimittelrecht, § 21 AMG Nr. 14).

• BGH, 23.06.2005 - I ZR 194/02

  Atemtest

  Hieran fehlt es, wenn ein Mittel in keiner Weise mehr von der dem Apotheker angelieferten Bulkware abweicht und sich dessen Tätigkeit daher auf das bloße Neuverteilen der seiner Einwirkung im übrigen nicht mehr unterliegenden Arznei beschränkt (vgl. OLG Stuttgart, Urt. v. 28.6.1991 - 2 U 18/91, abgedr. bei Sander, Entscheidungssammlung zum Arzneimittelrecht, § 21 AMG Nr. 14; OLG Köln GRUR 1990, 691, 692; Sander, Arzneimittelrecht, Stand Februar 2002, Erl. 3 zu § 4 AMG; vgl. auch OLG Hamburg PharmR 2002, 441, 447).
• BVerwG, 09.03.1999 - 3 C 32.98

  Fertigarzneimittel; Bulkware; im voraus hergestellt; Abpacken auf …

  Diese Auffassung wird namentlich vom OLG Stuttgart geteilt (Urteil vom 28. Juni 1991 - 2 U 18/91 - PZ 1992 S. 77 f.).
• OLG Düsseldorf, 20.03.2012 - 20 U 108/11

  Unterlassungsanspruch hinsichtlich des Verbots des Inverkehrbringens eines …

  Vielmehr ist jeder der in § 4 Abs. 14 AMG aufgeführten Teilschritte 'Herstellen' (OLG Stuttgart, Urt. v. 28. Juni 1991, 2 U 18/91, Sander, Entscheidungsband zum Arzneimittelrecht, Stand 21. Lfrg., Nr. 14 zu § 21 AMG).
• OLG Schleswig, 27.11.2001 - 6 U 57/01

  Abgrenzung zulassungsfreier ad-hoc-Herstellung eines Arzneimittels von …

  Das OLG Stuttgart (Urt. v. 28.Juni 1991 - 2 U 18/91, Kloesel/Cyran a.a.O. E 50) hat ein Vorhalten der Arznei in einem Massegebinde (sog. Bulkware) jedenfalls dann als ausreichend für ein "im voraus Herstellen" i.S.d. § 4 AMG angesehen, wenn die Arznei in gepresster Form hergestellt wird und lediglich noch in Großgebinden (= in Blisterstreifen eingestanzt) für den Abruf bereitgehalten wird (Bl. 121 ff. d.A.).