Rechtsprechung
| BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02 |
Volltextveröffentlichungen (7)
- lexetius.com
VwGO § 44 a; VwVfG § 35; AMG §§ 105, 109 a
Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; Nachzulassungsverfahren; therapeutische Wirksamkeit eines Arzneimittels; Verfahrenshandlung; Verwaltungsakt - Regelung; Außenwirkung; bestimmbarer Personenkreis. - Bundesverwaltungsgericht
VwGO § 44 a
Aufnahme bzw Streichung aus sog Traditionsliste; Außenwirkung; Nachzulassungsverfahren; Verfahrenshandlung; Verwaltungsakt - Regelung; bestimmbarer Personenkreis; therapeutische Wirksamkeit eines Arzneimittels; traditionelle Arzneimittel - Wolters Kluwer
Verfahren bei der Verlängerung der Zulassung und therapeutische Wirksamkeit ; Aufnahme und Streichung aus der Traditionsliste durch Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ; Unterscheidung zwischen Verfahrenshandlung und feststellendem Verwaltungsakt; ...
- Judicialis
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
VwGO § 44 a; VwVfG § 35; AMG § 105 § 109 a
Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; Nachzulassungsverfahren; therapeutische Wirksamkeit eines Arzneimittels; Verfahrenshandlung; Verwaltungsakt - Regelung; Außenwirkung; bestimmbarer Personenkreis - datenbank.nwb.de
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
Papierfundstellen
- NVwZ 2004, 349
- DVBl 2004, 843 (Ls.)
Wird zitiert von ... (41) Neu Zitiert selbst (3)
- BVerwG, 27.05.1981 - 8 C 13.80
Behördliche Verfahrenshandlungen - Ausschluß selbständiger Rechtsbeschwerden - …
Auszug aus BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02
Dieser rechtliche Ansatz entspricht der Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts (vgl. u.a. Urteile vom 22. Februar 1985 - BVerwG 8 C 25.84 - BVerwGE 71, 63 und vom 27. Mai 1981 - BVerwG 8 C 13.80 - Buchholz 310 § 44 a VwGO Nr. 2 S. 1 ) und bedarf aus Anlass des vorliegenden Falles keiner Vertiefung. - BVerwG, 22.02.1985 - 8 C 25.84
Verwaltungsverfahren - Fehler - Folgen - Wehrpflicht - Einberufung - …
Auszug aus BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02
Dieser rechtliche Ansatz entspricht der Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts (vgl. u.a. Urteile vom 22. Februar 1985 - BVerwG 8 C 25.84 - BVerwGE 71, 63 und vom 27. Mai 1981 - BVerwG 8 C 13.80 - Buchholz 310 § 44 a VwGO Nr. 2 S. 1 ) und bedarf aus Anlass des vorliegenden Falles keiner Vertiefung. - BVerwG, 23.10.1968 - IV C 101.67
Rechtsnatur der Schutzbereichsanordnung - Beschränkung von Grundeigentum für die …
Auszug aus BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02
Für einen feststellenden Verwaltungsakt ist kennzeichnend, dass er sich mit seinem verfügenden Teil darauf beschränkt, das Ergebnis eines behördlichen Subsumtionsvorgangs festzuschreiben; einer Festsetzung von Ge- und Verboten in der jeweiligen behördlichen Maßnahme bedarf es jedenfalls nicht, wenn die Rechtsfolgen im Gesetz geregelt und dadurch gleichsam vor die Klammer gezogen worden sind (Urteil vom 23. Oktober 1968 - BVerwG 4 C 101.67 - BVerwGE 30, 287 ).
- VG Osnabrück, 04.02.2022 - 3 B 4/22
Bestimmtheit; Corona; Covid-19 Virus; Genesenennachweis; Verfassungswidrigkeit
- BVerwG, 21.06.2017 - 6 C 3.16
Entziehung des Doktorgrades wegen Täuschung bei Anfertigung der Dissertation …
- BVerwG, 05.11.2009 - 4 C 3.09
Factory-Outlet-Center; benachbarte zentrale Orte; Klagebefugnis; Ziele der …
Für einen feststellenden Verwaltungsakt ist kennzeichnend, dass er sich mit seinem verfügenden Teil darauf beschränkt, das Ergebnis eines behördlichen Subsumtionsvorgangs verbindlich festzuschreiben (Urteil vom 20. November 2003 - BVerwG 3 C 29.02 - NVwZ 2004, 349 ;… vgl. z.B. auch U. Stelkens, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 7. Aufl. 2008, Rn. 219 zu § 35).
- BVerwG, 26.04.2007 - 3 C 36.06
Gelée Royale; Bienenköniginnenfuttersaft; Traditionsliste; Streichung aus der …
Durch Urteil vom 20. November 2003 - BVerwG 3 C 29.02 - hat der erkennende Senat das Urteil des Oberverwaltungsgerichts aufgehoben und die Sache zur anderweitigen Verhandlung und Entscheidung zurückverwiesen. - OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03
Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …
in diesem Sinne BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, 349 (350); VG Köln, Urteil vom 27.11.2002 - 24 K 6827/01 -.Da jedoch nach der Systematik des pauschalierten Nachzulassungsverfahrens die Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsprüfung quasi in das Verfahren der Aufstellung der Traditionsliste vorverlagert ist, vgl. BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, a. a. O., spricht Einiges dafür, auch neue, die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit betreffende Erkenntnisse ausschließlich im Rahmen der jeweiligen Listeneintragungen zu berücksichtigen dahingehend, dass eine Eintragung gegebenenfalls entweder gelöscht oder aber als weniger belastende Maßnahme beschränkt wird.
Dementsprechend ist anerkannt, dass die Streichung einer Listenposition nach den Regeln des § 30 AMG möglich ist, vgl. BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, a. a. O., bzw. entsprechend den §§ 30 Abs. 1 Satz 1, 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG aufgehoben oder eingeschränkt werden kann, wenn der durch die Eintragung in die Traditionsliste hervorgerufene Anschein der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit erschüttert ist.
BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4643/06
Anspruch auf Nachzulassung einer begehrten Dosierung eines Arzneimittels nach …
BVerwG, Urteile vom 26.4.2007 - 3 C 36.06 -, juris, und vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, 349; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 -, juris.BVerwG, Urteil vom 20.10.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, 349; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 - 13 A 4090/03 -, juris.
zum Gedanken des "Bestandsschutzes" für Traditionsarzneimittel BVerwG, Urteil vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, 349; Pabel, a.a.O., S. 185. .
- OVG Rheinland-Pfalz, 15.10.2008 - 1 A 10388/08
Zulassung einer Zielabweichung von Bestimmungen des Landesentwicklungsprogramms
Der Verfügungssatz eines feststellenden Verwaltungsakt beschränkt sich dementsprechend normalerweise darauf, das Ergebnis eines behördlichen Subsumtionsvorgangs festzuschreiben, ohne selbst hieran Rechtsfolgen etwa in Form von (vollstreckungsfähigen) Ge- oder Verboten, Genehmigungen oder Leistungsgewährungen zu knüpfen (vgl. BVerwG, Urteil vom 20.11.2003, NVwZ 2004, 349, 350 m.w.N.; Appel/Melchinger VerwArch 84 (1993), 349, 367). - OVG Nordrhein-Westfalen, 18.09.2007 - 13 A 4644/06
Antrag auf Aufnahme eines Arzneimittels in die sogenannte Traditionsliste nach § …
vgl. BVerwG, Urteile vom 26.4.2007 - 3 C 36.06 , und vom 20.11.2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 13 A 4090/03 -, juris.vgl. BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, juris.
vgl. zum Gedanken des "Bestandsschutzes" für Traditionsarzneimittel BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349; Pabel, a.a.O., S. 180 (185).
- BVerwG, 05.11.2009 - 4 C 2.09
Gemeindeklagen gegen Zielabweichungsbescheid für FOC Montabaur unzulässig
15 Für einen feststellenden Verwaltungsakt ist kennzeichnend, dass er sich mit seinem verfügenden Teil darauf beschränkt, das Ergebnis eines behördlichen Subsumtionsvorgangs verbindlich festzuschreiben (Urteil vom 20. November 2003 BVerwG 3 C 29.02 NVwZ 2004, 349 ;… vgl. z.B. auch U. Stelkens, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 7. Aufl. 2008, Rn. 219 zu § 35). - BVerwG, 05.11.2009 - 4 C 1.09
Gemeindeklagen gegen Zielabweichungsbescheid für FOC Montabaur unzulässig
15 Für einen feststellenden Verwaltungsakt ist kennzeichnend, dass er sich mit seinem verfügenden Teil darauf beschränkt, das Ergebnis eines behördlichen Subsumtionsvorgangs verbindlich festzuschreiben (Urteil vom 20. November 2003 BVerwG 3 C 29.02 NVwZ 2004, 349 ;… vgl. z.B. auch U. Stelkens, in: Stelkens/Bonk/Sachs, VwVfG, 7. Aufl. 2008, Rn 219 zu § 35). - VG Köln, 15.01.2007 - 24 K 5720/05
Voraussetzungen der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels nach den …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4404/04
Zulassung eines Arzneimittels; Austausch von Bestandteilen eines Arzneimittels
- VG Köln, 15.12.2004 - 24 K 8167/01
Antrag auf Aufnahme einer Stoffkombination in die Traditionsliste ; Anforderungen …
- BVerwG, 05.09.2002 - 3 B 43.02
Bestehen einer verwaltungsgerichtlichen Klagemöglichkeit hinsichtlich der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05
Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …
- VG Köln, 25.08.2004 - 24 K 9487/01
Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs auf Nachzulassung eines …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07
Klage auf Nachzulassung eines Arzneimittels; Zulassung der Berufung wegen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.03.2006 - 13 B 1838/05
Anwendbarkeit des § 80b Verwaltungsgerichtsordnung (VwGO) auf das …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.03.2009 - 13 A 1573/08
Entbehrlichkeit eines Wirksamkeitsnachweises i.R.e. traditionellen Anwendung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2008 - 13 A 2659/06
Aufnahme eines in einem Arzneimittel enthaltenen Stoffs "Bioaktiv-fermentativ …
- VG Gießen, 26.07.2004 - 10 E 605/04
Widerruf als Sachverständiger für Wesensprüfungen von gefährlichen Hunden
- OVG Hamburg, 11.05.2022 - 3 Bs 293/21
Eilrechtsschutz gegen eine lebensmittelrechtliche Allgemeinverfügung; …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.11.2008 - 13 A 2287/06
Auslegung des Begriffs "Mitteilung von Mängeln bei der Wirksamkeit oder …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2006 - 13 A 807/03
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) für ein Arzneimittel; Voraussetzung …
- VG Köln, 24.10.2006 - 7 K 7817/01
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.09.2008 - 13 A 4850/05
§ 109a Arzneimittelgesetz (AMG) als verfahrensrechtliche Erleichterung und …
- VG Köln, 10.05.2006 - 24 K 5308/02
Neubescheidung des Antrages auf Einrichtung einer Position der Traditionsliste …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10
Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie …
- VG Köln, 07.09.2005 - 24 K 8159/01
Anspruch auf Aufnahme von in einem Arzneimittel enthaltenen …
- VG Köln, 13.10.2004 - 24 K 8814/01
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Aufnahme der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09
Begründung der Tradition eines homöopathischen Kombinationsprodukts allein …
- VG Köln, 07.04.2006 - 18 K 8334/03
Streit um die Ablehnung eines Antrags auf Verlängerung der fiktiven Zulassung …
- VG Köln, 10.05.2006 - 24 K 384/02
Beschränkung der Dosierung eines Arzneimittels; Gebotenheit der Beschränkung im …
- VG Köln, 18.01.2010 - 24 K 5404/02
Aufnahme eines pflanzlichen Arzneimittels in die Traditionsliste unter …
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 4601/06
Ablehnung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels durch …
- VG Köln, 17.10.2008 - 18 K 1218/06
- VG Köln, 09.08.2005 - 7 K 861/01
Voraussetzungen des Anspruchs auf Einrichtung zweier Listenpositionen auf der …
- VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02
- VG Köln, 06.12.2006 - 24 K 1450/06
Rechtmäßigkeit einer erteilten Nachzulassung für ein freiverkäufliches …
- VG Köln, 12.04.2006 - 24 K 155/02
Aufnahme des arzneilich wirksamen Bestandteils Trockenextrakt aus Mateblättern in …