Rechtsprechung
OVG Berlin, 25.11.1999 - 5 B 11.98 |
Volltextveröffentlichung
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Verfahrensgang
- OVG Berlin, 25.11.1999 - 5 B 11.98
- BVerwG, 06.02.2001 - 3 B 58.00
Wird zitiert von ... (41)
- BSG, 26.09.2006 - B 1 KR 1/06 R
Krankenversicherung - Tod des Versicherten nach dem 1. 1. 2002 - Übergang der …
Den außerrechtlichen Erkenntnisquellen und den ihre Ergebnisse rezipierenden Verwaltungsvorschriften hat die Rechtsprechung zum Arzneimittelzulassungsrecht (vgl OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999, Az: 5 B 11.98, juris Dokument Nr MWRE106300000) entnommen, dass sich die klinische Prüfung bis zur Zulassungserteilung regelmäßig in drei Phasen gliedert: Zunächst wird an einer kleinen Zahl gesunder Probanden die Verträglichkeit der Substanz beim Menschen untersucht mit ersten Informationen über Pharmakokinetik und Stoffwechsel. - BSG, 26.09.2006 - B 1 KR 14/06 R
Krankenversicherung - kein Anspruch auf Leistungen außerhalb des …
Den außerrechtlichen Erkenntnisquellen und den ihre Ergebnisse rezipierenden Verwaltungsvorschriften hat die Rechtsprechung zum Arzneimittelzulassungsrecht (vgl Oberverwaltungsgericht Berlin, Urteil vom 25. November 1999, Az: 5 B 11.98, juris Dokument Nr MWRE106300000) entnommen, dass sich die klinische Prüfung bis zur Zulassungserteilung regelmäßig in drei Phasen gliedert: Zunächst wird an einer kleinen Zahl gesunder Probanden die Verträglichkeit der Substanz beim Menschen untersucht mit ersten Informationen über Pharmakokinetik und Stoffwechsel. - OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
80 vgl. dazu OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris.82 vgl. OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 25 AMG Anm. 27.
Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.
90 vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
BVerwG, Urteil vom 14.10.1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215; OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, Juris.OVG NRW, Beschluss vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, a.a.O.; VG Köln, Urteil vom 21.02.2006 - 7 K 850/03 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 22.03.2007 - 13 K 325/05 -, Juris.
OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, a.a.O.; VG Köln, Urteil vom 17.02.2006 - 18 K 6077/03 - VG Köln, Urteil vom 22.03.2007 - 13 K 325/05 -, a.a.O.; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Stand: 01. Juni 2008, § 25 Rdnr. 15 und 20; Rehmann, Arzneimittelgesetz, Kommentar, 2. Auflage 2003, § 25 Rdnr. 7.
Eingehend hierzu: OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, a.a.O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09
Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …
Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, und 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O.vgl. zum maßgeblichen Beurteilungszeitpunkt für den arzneimittelrechtlichen Zulassungsanspruch: OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O., unter Hinweis auf die zu diesem Grundsatz ergangene Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04 OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, juris; OVG Berlin, Urteil vom 12. Juli 2001 - 5 B 6.99 -, juris; VG Köln, Urteil vom 28. Oktober 2004 - 24 K 8118/01 -, juris; VG Köln, Urteil vom 16. März 2005 - 24 K 7125/01 -, juris.
- BVerfG, 14.03.2001 - 1 BvR 1651/94
Wegen Wegfalls der Zulässigkeitsvoraussetzungen unzulässig gewordene …
Das Oberverwaltungsgericht Berlin hat die Berufung der Beschwerdeführerin zu 1) durch Urteil vom 25. November 1999 (OVG 5 B 11.98) zurückgewiesen. - VG Köln, 09.03.2007 - 18 K 3091/05
Anforderungen an das Vorliegen eines arzneimittelrechtlichen Anspruchs auf …
vgl. OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -.vgl. OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -.
vgl. OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -.
- LSG Schleswig-Holstein, 06.10.2009 - L 4 KA 35/08
Arzneikostenregress wegen der Verordnung eines für ein Krankheitsbild nicht …
Von einer ausreichenden Prüfung entsprechend dem "jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse" wird bei Arzneimitteln ausgegangen, wenn sie die klinische Prüfung bis zur Zulassungserteilung, die sich regelmäßig in drei Phasen gliedert, durchlaufen haben (vgl. dazu OVG Berlin, Urt. v. 25. November 1999 - 5 B 11.98, veröffentlicht in juris;… BSG, Urt. v. 26. September 2006 - B 1 KR 14/06 R, SozR 4-2500 § 31 Nr. 6). - BSG, 26.09.2006 - B 1 KR 27/05 R
Anspruch auf Leistungen der Krankenversicherung bei akuter Suizidgefahr
Den außerrechtlichen Erkenntnisquellen und den ihre Ergebnisse rezipierenden Verwaltungsvorschriften hat die Rechtsprechung zum Arzneimittelzulassungsrecht (vgl Oberverwaltungsgericht Berlin, Urteil vom 25. November 1999, Az: 5 B 11.98, juris Dokument Nr MWRE106300000) entnommen, dass sich die klinische Prüfung bis zur Zulassungserteilung regelmäßig in drei Phasen gliedert: Zunächst wird an einer kleinen Zahl gesunder Probanden die Verträglichkeit der Substanz beim Menschen untersucht mit ersten Informationen über Pharmakokinetik und Stoffwechsel. - LSG Hamburg, 02.12.2009 - L 2 KA 58/06
Wirtschaftlichkeitsprüfung - Arzneimittelregress - Verordnung von Interleukin 2 …
- LSG Schleswig-Holstein, 06.10.2009 - L 4 KA 34/08
Wirtschaftlichkeitsprüfung - Arzneikostenregress - Verordnung eines Arzneimittels …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …
- VG Köln, 17.07.2007 - 7 K 629/05
Voraussetzungen einer arzneimittelrechtlichen Zulassung im sog. …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Europäische Leitlinien zum Arzneimittelrecht (Notes for guidance) können nur mit …
- VG Köln, 19.02.2008 - 7 K 4696/05
Versagung einer arzneimittelrechtliche Zulassung bei unzureichender Begründung …
- BSG, 26.09.2006 - B 1 KR 15/06 R
Anspruch auf Leistungen der Krankenversicherung bei akuter Suizidgefahr
- VG Köln, 06.11.2007 - 7 K 630/05
Versagung der arzneimittelrechtlichen Zulassung bei unzureichender Begründung der …
- VG Köln, 02.05.2006 - 7 K 9340/03
- VG Köln, 19.02.2008 - 7 K 239/06
Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel mit dem arzneilich wirksamen …
- VG Köln, 12.06.2018 - 7 K 6685/15
Anforderungen an die Verpflichtung zur Erteilung einer Herstellungserlaubnis für …
- VG Köln, 04.12.2007 - 7 K 583/05
Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel; Anwendungsgebiet "Symptomatische …
- VG Köln, 08.08.2008 - 18 K 472/06
- VG Köln, 28.09.2021 - 7 K 5222/18
- VG Köln, 25.03.2008 - 7 K 5766/05
- VG Köln, 27.10.2009 - 7 K 6319/05
Versagung der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels wegen …
- VG Köln, 25.03.2008 - 7 K 5765/05
- VG Köln, 25.03.2008 - 7 K 6207/05
- VG Köln, 25.03.2008 - 7 K 6208/05
- VG Köln, 04.10.2006 - 9 K 601/05
Zulassung eines Arzneimittels im sog. Nachzulassungsverfahren bei mangelhafter …
- VG Köln, 31.03.2009 - 7 K 4161/05
Voraussetzungen des Anspruchs auf Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel …
- VG Köln, 01.04.2008 - 7 K 6617/05
Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels mit dem Bestandteil …
- VG Köln, 31.07.2007 - 7 K 3083/05
Anspruch auf Neubescheidung des Zulassungsverlängerungsantrags hinsichtlich der …
- VG Köln, 25.09.2006 - 18 K 6695/03
Rechtmäßigkeit von Auflagen im Rahmen der Zulassung eines Arzneimittels durch …
- VG Köln, 26.07.2006 - 9 K 380/05
Versagung der Zulassung eines Arzneimittels im sog. Nachzulassungsverfahren wegen …
- VG Köln, 21.02.2006 - 7 K 850/03
- VG Köln, 24.01.2006 - 7 K 6804/03
- VG Köln, 24.01.2006 - 7 K 7013/03
- VG Köln, 17.07.2007 - 7 K 7270/04
Einstellung eines verwaltungsgerichtlichen Verfahrens nach § 92 Abs. 3 …
- VG Köln, 14.06.2007 - 13 K 4808/05
Rechtsgrundlage für die Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; …
- VG Köln, 12.12.2006 - 7 K 9015/03
Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln; Rechtmäßigkeit von …
Rechtsprechung
BVerwG, 11.02.1998 - 5 B 11.98 |
Volltextveröffentlichung
- Wolters Kluwer
Frist zur Begründung einer Nichtzulassungsbeschwerde
Verfahrensgang
- OVG Nordrhein-Westfalen, 04.11.1997 - 8 A 6891/95
- BVerwG, 11.02.1998 - 5 B 11.98