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   VG Köln, 29.11.2016 - 7 K 1587/15   

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https://dejure.org/2016,44672
VG Köln, 29.11.2016 - 7 K 1587/15 (https://dejure.org/2016,44672)
VG Köln, Entscheidung vom 29.11.2016 - 7 K 1587/15 (https://dejure.org/2016,44672)
VG Köln, Entscheidung vom 29. November 2016 - 7 K 1587/15 (https://dejure.org/2016,44672)
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Volltextveröffentlichungen (6)

  • webshoprecht.de

    Befugnis der Behörde zum Einschreiten bei Verwendung unsicherer Medizinprodukte

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Verpflichtung einer ärtzlichen Praxis zur Beseitigung der im Inspektionsbericht als schwerwiegend angeführten Mängel

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ...Neu Zitiert selbst (1)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 25.07.2011 - 13 A 32/11

    Vereinbarkeit der Reinigung und Desinfektion der für ambulante Operationen in

    Auszug aus VG Köln, 29.11.2016 - 7 K 1587/15
    Die Feststellung einer ordnungsgemäßen hygienischen Aufbereitung setzt voraus, dass das praktizierte Aufbereitungsverfahren den Schutzzweck des § 4 Abs. 1 MPBetrV ebenso wirksam erfüllt wie die Aufbereitung unter Beachtung der RKI/BfArM-Empfehlung, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 25.07.2011 - 13 A 32/11 -.

    Unter einem validierten Verfahren ist ein dokumentiertes Verfahren zum Erbringen, Aufzeichnen und Interpretieren von Ergebnissen zu verstehen, die für den Nachweis benötigt werden, dass ein Verfahren beständig Produkte liefert, die den vorgegebenen Spezifikationen (insbesondere Sauberkeit, Keimarmut/Sterilität und Funktionalität) entsprechen; die Validierung stellt damit letztlich den dokumentierten Nachweis der beständigen Wirksamkeit eines Aufbereitungsprozesses dar,               vgl. OVG NRW, Beschluss vom 25.07.2011 - 13 A 32/11 - m.w.N.

  • VG Minden, 15.03.2022 - 7 K 3145/20
    vgl. zum maßgeblichen Zeitpunkt z.B.: Nds. OVG, Beschluss vom 29. September 2017 - 13 LA 4/16 -, juris m.w.N.; VG Köln, Urteil vom 29. November 2016 - 7 K 1587/15 -, juris.

    vgl. VG Köln, Urteil vom 29. November 2016 - 7 K 1587/15 -, juris Rn. 23.

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