Schlußanträge unten: Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995

Rechtsprechung
   EuGH, 05.10.1995 - C-440/93   

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https://dejure.org/1995,701
EuGH, 05.10.1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,701)
EuGH, Entscheidung vom 05.10.1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,701)
EuGH, Entscheidung vom 05. Oktober 1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,701)
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Volltextveröffentlichungen (6)

  • EU-Kommission PDF

    The Queen / Licensing Authority of the Department of Health und Norgine, ex parte Scotia Pharmaceuti

    Richtlinie 65/65 des Rates in der Fassung der Richtlinie 87/21, Artikel 4 Absatz 2 Nr. 8 Buchstabe a Ziffer ii, Richtlinie 75/318 des Rates, zweiter und dritter Teil des Anhangs, u... nd Richtlinie 75/319 des Rates, Artikel 1 und 2
    Rechtsangleichung; Arzneispezialitäten; Genehmigung für das Inverkehrbringen; Abgekürztes Verfahren; Antrag, der nicht den Anforderungen der Richtlinie 65/65 in der geänderten Fassung genügt; Unzulässigkeit des abgekürzten Verfahrens; Ermessen der zuständigen Behörde; ...

  • EU-Kommission

    The Queen / Licensing Authority of the Department of Health und Norgine, ex parte Scotia Pharmaceuti

  • riw-online.de(Abodienst, kostenloses Probeabo, Leitsatz/Auszüge frei)

    Inverkehrbringen von Arzneimitteln

     
  • Judicialis

    Richtlinie 65/65/EWG Art. 4 Abs. 2 Nr. 8a; ; Richtlinie 75/318/EWG Dritter Teil des Anhangs; ; Richtlinie 75/319/EWG Art. 1; ; Richtlinie 75/319/EWG Art. 2

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Rechtsangleichung - Arzneispezialitäten - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Abgekürztes Verfahren - Antrag, der nicht den Anforderungen der Richtlinie 65/65 in der geänderten Fassung genügt - Unzulässigkeit des abgekürzten Verfahrens - Ermessen der zuständigen ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Sonstiges

Verfahrensgang

Papierfundstellen

  • BB 1995, 1043
 
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Wird zitiert von ... (52)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2788/10

    Verletzung der Rechte auf Unterlagenschutz durch die Erteilung und …

    vgl. EuGH, Urteile vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, Slg. I-2870, Rn. 16 f., vom 3. Dezember 1998, C-368/96, Generics (UK), Rn. Rn. 22 f., und vom 29. April 2004, C-106/01, SangStat, Rn. 46.

    vgl. EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 3 und 23.

    vgl. nochmals EuGH, Urteile vom 3. Dezember 1998, C-368/96, Generics (UK), Rn. 72 f., und vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 23.

    vgl. EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 23.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.07.2013 - 13 A 2801/10

    Umfang des Unterlagenschutzes im Zusammenhang mit einem Streit über den Schutz …

    vgl. EuGH, Urteile vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, Slg. I-2870, Rn. 16 f., vom 3. Dezember 1998, C-368/96, Generics (UK), Rn. Rn. 22 f., und vom 29. April 2004, C-106/01, SangStat, Rn. 46.

    vgl. EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 3 und 23.

    vgl. nochmals EuGH, Urteile vom 3. Dezember 1998, C-368/96, Generics (UK), Rn. 72 f., und vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 23.

    vgl. EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995, C-440/93, Scotia, a. a. O., Rn. 23.

  • EuGH, 03.12.1998 - C-368/96

    Generics (UK) u.a.

    Da nach der ersten Begründungserwägung der Richtlinie 65/65 alle Rechts- und Verwaltungsvorschriften auf dem Gebiet der Herstellung und des Vertriebs von Arzneispezialitäten in erster Linie dem Schutz der öffentlichen Gesundheit dienen müssen, kann der Begriff der im wesentlichen gleichen Arzneispezialitäten nicht dahin ausgelegt werden, daß das abgekürzte Verfahren, insbesondere das des Artikels 4 Absatz 2 Nummer 8 Buchstabe a Ziffer iii, eine Abschwächung der Anforderungen bedeutet, denen Arzneispezialitäten in bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit genügen müssen (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 5. Oktober 1995 in der Rechtssache C-440/93, Scotia Pharmaceuticals, Slg. 1995, I-2851, Randnr. 17).

    Das abgekürzte Verfahren soll nämlich lediglich die für einen Genehmigungsantrag erforderliche Vorbereitungszeit dadurch verkürzen, daß der Antragsteller von der Verpflichtung zur Durchführung der in Artikel 4 Absatz 2 Nummer 8 der Richtlinie 65/65 genannten pharmakologischen, toxikologischen sowie ärztlichen oder klinischen Versuche entbunden wird, die dem Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit einer Arzneispezialität dienen (vgl. Urteil Scotia Pharmaceuticals, Randnr. 17).

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Rechtsprechung
   Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995 - C-440/93   

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https://dejure.org/1995,29539
Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,29539)
Generalanwalt beim EuGH, Entscheidung vom 09.02.1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,29539)
Generalanwalt beim EuGH, Entscheidung vom 09. Februar 1995 - C-440/93 (https://dejure.org/1995,29539)
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Volltextveröffentlichung

  • EU-Kommission PDF

    The Queen gegen Licensing Authority of the Department of Health und Norgine Ltd, ex parte: Scotia Pharmaceuticals Ltd.

    Arzneimittel - Inverkehrbringen - Abgekürztes Verfahren

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (0)Neu Zitiert selbst (2)

  • EuGH, 13.11.1984 - 283/83

    Racke / Hauptzollamt Mainz

    Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995 - C-440/93
    ( 74 ) Die erforderlichen Voraussetzungen für das Eingreifen des Diskriminicrungsverbots liegen nicht vor (ständige Rechtsprechung, vgl. insbesondere Urteil vom 13. November 1984 in der Rechtssache 283/83, Racke, Slg. 1984, 3791, Randnr. 7).
  • EuGH, 26.01.1984 - 301/82

    Clin-Midy / Belgischer Staat

    Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 09.02.1995 - C-440/93
    ( 20 ) Schlußanträge von Generalanwalt Mancini vom 24. November 1983 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy, Slg. 1984, 251) und Urteil vom 26. Januar 1984 in dieser Rechtssache, Randnrn.
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