Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Zulässigkeitsvoraussetzungen einer gegen die Feststellung der arzneimittelrechtlichen Zulassungspflicht eines Produkts gerichteten Klage; Ausgestaltung der Zulassungspflichtigkeit von Fertigarzneimitteln; Ausgestaltung der arzneimittelrechtlichen Zulassungspflichtigkeit ...

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

Papierfundstellen

• PharmR 2006, 201

Wird zitiert von ... (6)Neu Zitiert selbst (10)

• VGH Bayern, 13.05.1997 - 25 CS 96.3855

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. VGH München, Beschluss vom 13. Mai 1997 - 25 CS 96.3855 -, NJW 1998, 845-847; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 2 AMG Erl.

  In diesem Sinne: VGH München, Beschluss vom 13. Mai 1997 - 25 CS 96.3855 -, a.a.O.; anders: OLG Saarbrücken, Urteil vom 12. Februar 2003 - 1 U 486/02 - (vgl. aber das vorinstanzliche Urteil LG Saarbrücken vom 24. April 2002 - 7 I O 24/01 -).

  Dessen ungeachtet ist mit dem VGH München, Beschluss vom 13. Mai 1997 - 25 CS 96.3855 -, a.a.O., davon auszugehen, dass auch der durchschnittlich informierte Verbraucher zu einer kritischen Bewertung derartiger Werbeaussagen in der Lage ist, solange nicht durch im Produkt selbst und seiner Aufmachung begründete Umstände der Eindruck eines Arzneimittels hervorgerufen wird.

• KG, 13.12.2002 - 5 U 311/01

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  Auch habe das KG in seinem Beschluss vom 13. Dezember 2002 - 5 U 311/01 - O. -Caps" als Arzneimittel bewertet.

  Im Ergebnis für das streitbefangene Präparat ebenso: OLG Saarbrücken, Urteil vom 12. Februar 2003 - 1 U 486/02 - zu O. -Caps" vgl. KG, Beschluss vom 13. Dezember 2002 - 5 U 311/01 -.

• BGH, 10.02.2000 - I ZR 97/98

  L-Carnitin - Vorsprung durch Rechtsbruch

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. BGH, Urteil vom 10. Februar 2000 - I ZR 97/98 -, PharmR 2000, 184-188 = NJW-RR 2000, 1284-1286; BVerwG, Urteil vom 24. November 1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132-142; zur Abgrenzung jetzt auch: OVG NRW, Beschluss vom 18. Mai 2005 - 13 A 2062/03 -.

  vgl. BGH, Urteil vom 10. Februar 2000 - I ZR 97/98 -, a.a.O.

 
• EuGH, 21.03.1991 - C-60/89

  Strafverfahren gegen Monteil und Samanni

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. zum Ganzen: BGH, Urteil vom 11. Juli 2002 - I ZR 273/99 -, ZLR 2002, 660-666 unter Hinweis auf EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - Rs. C-60/89 -, Slg. 1991, I-1547, 1568; Urteil vom 21. März 1991 - Rs. C.
• BGH, 11.07.2002 - I ZR 273/99

  Zulässigkeit des Vertriebs nicht als Arzneimittel zugelassener Sportlernahrung

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. zum Ganzen: BGH, Urteil vom 11. Juli 2002 - I ZR 273/99 -, ZLR 2002, 660-666 unter Hinweis auf EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - Rs. C-60/89 -, Slg. 1991, I-1547, 1568; Urteil vom 21. März 1991 - Rs. C.
• OLG Karlsruhe, 14.04.1999 - 6 U 250/98

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  Im Gegenteil deuten die Inhaltsstoffe, namentlich Proteine, Kohlenhydrate, Ballaststoffe, Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente, in ihrer Kombination auf eine nahrungsergänzende oder nahrungsersetzende Funktion des Präparats, vgl. in diesem Zusammenhang: OLG Karlsruhe, Urteil vom 14. April 1999 - 6 U 250/98 -, ZLR 1999, 630-638, nicht aber auf die Beeinflussung von Körperzuständen hin, vgl. hierzu: OVG NRW, Beschluss vom 2. Januar 1997 - 13 B 2280/06 -, PharmR 1997, 312-316 (Sättigungskapseln").
• BVerwG, 24.11.1994 - 3 C 2.93

  Arzneimittel - Begriffsbestimmung - Therapeutische Wirksamkeit - Therapeutischer …

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. BGH, Urteil vom 10. Februar 2000 - I ZR 97/98 -, PharmR 2000, 184-188 = NJW-RR 2000, 1284-1286; BVerwG, Urteil vom 24. November 1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132-142; zur Abgrenzung jetzt auch: OVG NRW, Beschluss vom 18. Mai 2005 - 13 A 2062/03 -.
• BGH, 07.12.2000 - I ZR 158/98

  Franzbranntwein-Gel

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. BGH, Urteil vom 7. Dezember 2000 - I ZR 158/98 -, PharmR 2001, 336-340 = NJW-RR 2001, 1329-1332.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.05.2005 - 13 A 2062/03

  Einordnung eines antiparasitären Klauenbehandlungsmittel als Arzneimittel; …

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  vgl. BGH, Urteil vom 10. Februar 2000 - I ZR 97/98 -, PharmR 2000, 184-188 = NJW-RR 2000, 1284-1286; BVerwG, Urteil vom 24. November 1994 - 3 C 2.93 -, BVerwGE 97, 132-142; zur Abgrenzung jetzt auch: OVG NRW, Beschluss vom 18. Mai 2005 - 13 A 2062/03 -.
• OLG Saarbrücken, 30.05.2001 - 1 U 171/01

  Auszug aus VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01

  Diese einstweilige Verfügung wurde durch Urteil des LG Saarbrücken vom 7. Februar 2001 - 7I O 189/00 - und durch Urteil des Saarländischen Oberlandesgerichts vom 30. Mai 2001 - 1 U 171/01 - bestätigt.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3139/17

  Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel; …

  Ebenso wie werbende Übertreibungen, die keinerlei Nachweis zugänglich sind, nicht geeignet sind, aus einem Lebensmittel der allgemeinen Ernährung ein Arzneimittel zu machen, da andernfalls für die Verbotsvorschriften zum Schutz vor Täuschung kein Anwendungsbereich verbliebe - vgl. Nds. OVG, Urteil vom 3. Februar 2011 - 13 LC 92/09 -, juris, Rn. 14; OVG NRW, Beschluss vom 13. Oktober 2010 - 13 A 1187/10 -, juris, Rn. 37; Bay. VGH, Beschluss vom 13. Mai 1997 - 25 CS 96.3855 -, juris, Rn. 12, 20; VG Köln, Urteil vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 -, juris, Rn. 37; Wesser, in: Kloesel/Cyran, AMG, 2019, § 2 Rn. 39a, 120; Stephan, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, AMG, 2. Auflage 2014, § 2 Rn. 88 -, begründen Verstöße gegen Verbotsnormen im Bereich der Lebensmittel der besonderen Ernährung, wie sie z.B. in Art. 7 i.V.m. Erwägungsgrund 17 der Delegierten VO (EU) 2016/128 für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben vorgesehen sind, jedenfalls nicht grundsätzlich die unumstößliche Annahme der Arzneimitteleigenschaft.
• VG Köln, 08.11.2011 - 7 K 4577/07

  Abgrenzung eines Medizinproduktes von einem zulassungsbedürftigen …

  vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, 291-292; VG Köln, Urteil vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 -, PharmR 2010, 35-39; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325.

  Sie umfasst vielmehr ebenso die Frage, ob überhaupt ein Arzneimittel vorliegt, vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; dazu auch: OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2519 -, PharmR 2008, 291 f.; ferner: OLG Saarbrücken, Urteil vom 30.05.2001 - 1 U 171/01 -, juris, die eine unabdingbare Vorentscheidung zur Klärung der Zulassungsbedürftigkeit darstellt.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3138/17

  Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel; …

  Ebenso wie werbende Übertreibungen, die keinerlei Nachweis zugänglich sind, nicht geeignet sind, aus einem Lebensmittel der allgemeinen Ernährung ein Arzneimittel zu machen, da andernfalls für die Verbotsvorschriften zum Schutz vor Täuschung kein Anwendungsbereich verbliebe - vgl. Nds. OVG, Urteil vom 3. Februar 2011 - 13 LC 92/09 -, juris, Rn. 14; OVG NRW, Beschluss vom 13. Oktober 2010 - 13 A 1187/10 -, juris, Rn. 37; Bay. VGH, Beschluss vom 13. Mai 1997 - 25 CS 96.3855 -, juris, Rn. 12, 20; VG Köln, Urteil vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 -, juris, Rn. 37; Wesser, in: Kloesel/Cyran, AMG, 2019, § 2 Rn. 39a, 120; Stephan, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, AMG, 2. Auflage 2014, § 2 Rn. 88 -, begründen Verstöße gegen Verbotsnormen im Bereich der Lebensmittel der besonderen Ernährung, wie sie z.B. in Art. 7 i.V.m. Erwägungsgrund 17 der Delegierten VO (EU) 2016/128 für nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben vorgesehen sind, jedenfalls nicht grundsätzlich die unumstößliche Annahme der Arzneimitteleigenschaft.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.10.2010 - 13 A 1187/10

  Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) …

  vgl. Rehmann, Arzneimittelgesetz, Kommentar, 3. Aufl. 2008, § 21 Rn. 13; VG Köln, Urteil vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, S. 201, bestätigt durch OVG NRW, Beschluss vom 24. Januar 2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, S. 291; OLG Saarbrücken, Urteil vom 30. Mai 2001 - 1 U 171/01 -, juris; a. A.: Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, Stand: 115. EL (November 2009), § 21 Anm. 74, 74a mit dem Argument, bei der Entscheidung nach § 21 Abs. 4 AMG handele es sich mangels Außenwirkung gegenüber den betroffenen Unternehmern nicht um einen Verwaltungsakt.
• VG Köln, 14.10.2009 - 24 K 4394/08

  Arzneimittelrechtliche Zulassungspflicht zweier "Cistus Incanus" Produkte

  Sie umfasst vielmehr ebenso die Frage, ob überhaupt ein Arzneimittel vorliegt, vgl. Urteil der Kammer vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 - , PharmR 2006, 201-207; dazu auch: OVG NRW, Beschluss vom 24. Januar 2008 - 13 A 2519/05 -, PharmR 2008, 291 f.; ferner: OLG Saarbrücken, Urteil vom 30. Mai 2001 - 1 U 171/01 - (juris).
• VG Köln, 22.05.2012 - 7 K 4876/10

  Autovaccine

  vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, 291-292; VG Köln, Urteil vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 -, PharmR 2010, 35-39; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325; Urteil der Kammer vom 08.11.2011 - 7 K 4577/07 -, juris.