Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Pflicht zur Einreichung von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach einer Entscheidung über die Versagung der Zulassung eines Arzneimittels; Begriff der "Unterlagen" im Sinne des § 25 Absatz 4 Satz 4 Arzneimittelgesetz (AMG); Vereinbarkeit der Präklusionsregelung des § 25 Abs. ...

• Judicialis

  VwfG § 25 Satz 1; ; AMG § 25 Abs. 4 Satz 1; ; AMG § 25 Abs. 4 Satz 4; ; GG Art. 12, 19 Abs. 4

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Köln, 20.06.2006 - 7 K 4241/02
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

Papierfundstellen

• PharmR 2007, 200

Wird zitiert von ... (16)Neu Zitiert selbst (8)

• BVerfG, 08.07.1982 - 2 BvR 1187/80

  Sasbach

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  BVerfG (Zweiter Senat), Beschluss vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, BVerfGE 61, 82; BVerwG, Urteil vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, BVerwGE 60, 297.

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., und vom 2.3.1993 - 1 BvR 249/92 -, BVerfGE 88, 118; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, S. 489, und vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337.

  zum Sinn der Regelung des § 25 Abs. 4 Satz 4 AMG Bundestagsdrucksache 14/2292, S. 8; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Loseblatt, Stand Juni 2006, § 25 Rdnr. 65 ff. Zur verfassungsrechtlichen Legitimität der Ziele der Vereinfachung und Beschleunigung komplexer Verfahren z.B. BVerfG (Zweiter Senat), Beschluss vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O.; BVerwG, Urteil vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, a.a.O.

• BVerwG, 24.05.1996 - 4 A 38.95

  Fernstraßenrecht: Verfassungsmäßigkeit der straßenrechtlichen …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., und vom 2.3.1993 - 1 BvR 249/92 -, BVerfGE 88, 118; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, S. 489, und vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337.

  zum Sinn der Regelung des § 25 Abs. 4 Satz 4 AMG Bundestagsdrucksache 14/2292, S. 8; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Loseblatt, Stand Juni 2006, § 25 Rdnr. 65 ff. Zur verfassungsrechtlichen Legitimität der Ziele der Vereinfachung und Beschleunigung komplexer Verfahren z.B. BVerfG (Zweiter Senat), Beschluss vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O.; BVerwG, Urteil vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, a.a.O.

• BVerwG, 17.07.1980 - 7 C 101.78

  Einwendungsausschluß in atomrechtlichen Genehmigungsverfahren

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  BVerfG (Zweiter Senat), Beschluss vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, BVerfGE 61, 82; BVerwG, Urteil vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, BVerwGE 60, 297.

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., und vom 2.3.1993 - 1 BvR 249/92 -, BVerfGE 88, 118; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, S. 489, und vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337.

 
• BVerwG, 10.03.2004 - 7 AV 4.03

  Berufungszulassung; Zulassungsgründe; ernstliche Zweifel; tragende …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 - und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.
• BVerfG, 02.03.1993 - 1 BvR 249/92

  Verfassungsbeschwerde betreffend die formellen Anforderungen an einen Antrag auf …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., und vom 2.3.1993 - 1 BvR 249/92 -, BVerfGE 88, 118; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, S. 489, und vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337.
• BVerwG, 23.04.1997 - 11 A 7.97

  Bundesrechtliche Anordnung einer "ortsüblichen Bekanntmachung"

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., und vom 2.3.1993 - 1 BvR 249/92 -, BVerfGE 88, 118; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, S. 489, und vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.03.2007 - 13 A 1417/05

  Darlegungslast des Rechtsmittelführers bzgl. des Vorliegens ernstlicher Zweifel …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 - und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.
• BVerfG, 23.06.2000 - 1 BvR 830/00

  Mangels Vorliegens der Annahmevoraussetzungen des BVerfGG § 93a Abs 2 …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 19.04.2007 - 13 A 2975/06

  BVerfG, Beschluss vom 23.6.2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10.3.2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838; OVG NRW, Beschlüsse vom 8.3.2007 - 13 A 1417/05 - und vom 8.1.2007 - 13 A 4307/06 und 13 A 3884/06 -.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04

  Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 9.2.1982 - 1 BvR 1379/80 -, NJW 1982, 1453, vom 8.7.1982 - 2 BvR 1187/80 -, a.a.O., vom 6.10.1982 - 2 BvR 304/82 -, NVwZ 1983, 27, vom 14.4.1987 - 1 BvR 162/84 -, NJW 1987, 2003; vom 26.4.1995 - 1 BvL 19/94, 1 BvR 1454/94 -, BVerfGE 92, 262, vom 24.1.2005 - 1 BvR 2653/03 -, NJW 2005, 1768; BVerwG, Urteile vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., vom 24.5.1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, 489, vom 23.4.1997 - 11 A 7.97 -, BVerwGE 104, 337 und Beschluss vom 17.10.2005 - 7 BN 1.05 -, NVwZ 2006, 85; vgl. ferner OVG NRW, Beschluss vom 19.4.2007 - 13 A 2975 -, PharmR 2007, 200; kritisch Meier/von Czettritz, a.a.O.

  OVG NRW, Beschluss vom 19.4.2007 - 13 A 2975/06 -.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08

  Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …

  17. Oktober 2005 - 7 BN 1.05 -, NVwZ 2006, 85; vgl. ferner OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, PharmR 2007, 200, und Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08

  Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines …

  17. Oktober 2005 - 7 BN 1.05 -, NVwZ 2006, 85; vgl. ferner OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, PharmR 2007, 200, und Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.

 
• BVerwG, 20.01.2014 - 3 B 40.13

  Nachzulassungsantrag; Melisseblätterextrakt; Anwendungsgebiet; therapeutische …

  Die mit dem 10. Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 4. Juli 2000 (BGBl I S. 1002) eingeführte Vorschrift, mit der erklärtermaßen das Nachzulassungsverfahren beschleunigt werden soll (vgl. BTDrucks 14/2292 S. 9), verfolgt mit dem Bestreben, das Nachzulassungsverfahren in einem vertretbaren Zeitraum abzuschließen und daher nicht durch weitere Mängelbeseitigungsversuche in Rechtsbehelfsverfahren zu belasten, ein legitimes Ziel (vgl. OVG Münster, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 - PharmR 2007, 200 ).
• VG Berlin, 12.01.2017 - 10 K 239.15

  Zuteilung von kostenlosen Emissionsberechtigungen

  Maßgeblich sind dabei u.a. der Verfahrensstand sowie die Kenntnisse und Fertigkeiten des Antragstellers (vgl. OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 - juris).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 5160/05

  Antrag auf Zulassung der Berufung gegen die Verpflichtung zur Neubescheidung …

  OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 01.07.2010 - 13 A 1042/09

  Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im Falle der …

  Siehe z.B. BVerfG, Beschlüsse vom 9. Februar 1982 - 1 BvR 1379/80 -, NJW 1982, 1453, vom 8. Juli 1982 - 2 BvR 1187/80 -, BVerfGE 61, 82, vom 6. Oktober 1982 - 2 BvR 304/82 -, NVwZ 1983, 27, vom 14. April 1987 - 1 BvR 162/84 -, NJW 1987, 2003; vom 26. April 1995 - 1 BvL 19/94, 1 BvR 1454/94 -, BVerfGE 92, 262, vom 24. Januar 2005 - 1 BvR 2653/03 -, NJW 2005, 1768; BVerwG, Urteile vom 17. Juli 1980 - 7 C 101.78 -, a. a. O., vom 24. Mai 1996 - 4 A 38.95 -, NVwZ 1997, 489, vom 23. April 1997 - 11 A 7.97 - , BVerwGE 104, 337 und Beschluss vom 17. Oktober 2005 - 7 BN 1.05 -, NVwZ 2006, 85; vgl. ferner OVG NRW, Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, PharmR 2007, 200, und Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 1237/16

  Anspruch eines pharmazeutischen Unternehmers auf eine arzneimittelrechtliche …

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 20. Januar 2014 - 3 B 40.13 -, juris, Rn. 12 ff.; OVG NRW, Urteile vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 -, juris, Rn. 167 ff. m.w.N., und vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris, Rn. 104 ff. m.w.N., sowie Beschluss vom 19. April 2007 - 13 A 2975/06 -, juris, Rn. 18.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06
  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - ; P. Stelkens/Kallerhoff, in: Stelkens/Bonk/ Sachs, VwVfG, 6. Aufl. 2001, § 25 Rdnr. 20 m.w.N.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2007 - 13 A 2149/06

  Bestehen einer Frist zur Vorlage einer eidesstattlichen Versicherung nach dem …

  OVG NRW, Beschlüsse vom 26.9.2006 - 13 A 2727/04 - und 19.4.2007 - 13 A 2975/06 - (zur Vorlage von Unterlagen nach dem EDMF-Verfahren).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.08.2017 - 4 A 2889/15

  Gewährung einer Zuwendung im Rahmen einer "De-minimis"-Beihilfe; Ablehnung von …
• VG Köln, 10.02.2016 - 16 K 5268/14
• VG Köln, 24.03.2015 - 16 K 4868/14

  Anspruch eines Unternehmens des Güterkraftverkehrs mit schweren Nutzfahrzeugen …
• VG Köln, 15.06.2007 - 18 K 5211/05

  Rechtsgrundlage für die Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels gegen …
• VG Köln, 15.06.2007 - 18 K 5328/05

  Anspruch auf erneute Bescheidung i.R.e. Nachzulassungsantrages hinsichtlich des …
• VG Braunschweig, 14.10.2016 - 9 B 40/16

  Hemmungsmitteilung; Pflanzenschutzmittel; Zulassung