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   OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03   

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https://dejure.org/2005,6752
OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03 (https://dejure.org/2005,6752)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 (https://dejure.org/2005,6752)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 (https://dejure.org/2005,6752)
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Volltextveröffentlichungen (4)

Kurzfassungen/Presse

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

    Verlängerung der Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein homöopathisches Kombinationspräparat mit zwei Wirkstoffen; Fristablauf durch nicht ausreichende Kombinationsbegründung ; Sinn und Zweck des § 22 Abs. 3a Arzneimittelgesetz (AMG) ; Heranziehung der Kriterien zur ...

Verfahrensgang

Papierfundstellen

  • PharmaR 2006, 193
 
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Wird zitiert von ... (22)Neu Zitiert selbst (2)

  • BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02

    Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03
    BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180 (181).

    BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O., S. 182.

    BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 , a. a. O., 180.

  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

    Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03
    in diesem Sinne allgemein BVerwG, Urteil vom 14.10.1993 - 3 C 21.91 - in diesem Sinne auch Sander, Arzneimittelrecht, Bd. 1, Stand: 41. Lfg.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
    Siehe dazu OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

    zur Einbeziehung der homöopathischen Besonderheiten OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

    BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

    BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

    Siehe zum Ansatz die amtliche Begründung für § 22 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 AMG: Bundestags-Drucksache 15/5316, S. 37. Zur Berücksichtigung der Kriterien der Kommission D OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

    zum Ansatz: OVG NRW, Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, S. 89.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04

    Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …

    BVerwG, Beschluss vom 8.1.2007 - 3 B 16.06 -, juris; BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a.a.O.; OVG Berlin, Urteil vom 31.8.2006 - 5 B 2.06 -, juris,; OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, PharmaR 2006, 193.

    BT-Drucks. 10/5112, S. 17, sowie Anhang V "Fixe Arzneimittelkombinationen" der Empfehlung des Rates 83/571/EWG vom 26.10.1983 (…ABl. Nr. L 332, S. 11) i. V. m. Teil 3, Kapitel II, C 2 der Richtlinie 75/318/EWG vom 20.5.1975 (ABl. L Nr. 147 S. 1); OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, a.a.O., und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, a.a.O. .

    hierzu OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, a.a.O., und BVerwG, Beschluss vom 20.2.2008 - 3 B 90.07 -, sowie OVG NRW, Urteil vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, a.a.O., und BVerwG, Beschluss vom 8.1.2007 - 3 B 16.06 -, a.a.O. .

    Offengelassen: OVG NRW, Urteil des Senats vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, a.a.O.; zur Erstreckung einer Präklusion auf das gerichtliche Verfahren vgl. BVerwG, Beschluss vom 11.2.2000 - 4 VR 17.99 - zu § 17 Abs. 4 Satz 1 FStrG, sowie Urteil vom 17.7.1980 - 7 C 101.78 -, a.a.O., zu § 3 AtAnlV.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19

    Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; …

    vgl. BVerwG, Urteil vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, A&R 2010, 481 = juris Rn. 17; OVG NRW, Urteile vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris Rn. 32, und vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, A&R 2006, 89 = juris Rn. 25.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 32 m. w. N., sowie Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, juris Rn. 47.

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