Arzneimittelgesetz
Dritter Abschnitt - Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13 - 20d) |
1Die Erlaubnis wird dem Antragsteller für eine bestimmte Betriebsstätte und für bestimmte Arzneimittel und Darreichungsformen erteilt, in den Fällen des § 14 Abs. 4 auch für eine bestimmte Betriebsstätte des beauftragten oder des anderen Betriebes. 2Soweit die Erlaubnis die Prüfung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen umfasst, ist die Art der Prüfung aufzuführen.
Fassung aufgrund des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 17.07.2009
Inkrafttreten | Änderungsgesetz | Ausfertigung | Fundstelle |
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23.07.2009 | Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften | 17.07.2009 | |
01.08.2007 | Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz) | 20.07.2007 |
erlaubnis § 14Entscheidung über die Herstellungs-
erlaubnis § 15Sachkenntnis § 16Begrenzung der Herstellungs-
erlaubnis § 17Fristen für die Erteilung § 18Rücknahme, Widerruf, Ruhen § 19Verantwortungs-
bereiche § 20Anzeigepflichten § 20aGeltung für Wirkstoffe und andere Stoffe § 20bErlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen § 20cErlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen § 20dAusnahme von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen
Rechtsprechung zu § 16 AMG
7 Entscheidungen zu § 16 AMG in unserer Datenbank:
- VG Köln, 03.03.2020 - 7 K 6854/18
- VG Aachen, 07.12.2007 - 7 K 1622/03
Untersagung des Feilbietens von als "apothekenpflichtig" gekennzeichneten ...
- OLG Frankfurt, 21.12.2010 - 11 U 37/09
Ausnutzung einer marktbeherrschenden Stellung
- VG Düsseldorf, 15.04.2019 - 16 L 676/19
Arzneimittelrechts - Bestellung als sachkundige Person nach § 14 AMG
- OLG Celle, 24.06.1999 - 13 U 320/98
Unlauterer Wettbewerb; Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; ...
- VGH Bayern, 25.09.2014 - 20 B 14.179
Arzneimitteleigenschaft von wild gefangenen Blutegeln (bejaht); ...
Zum selben Verfahren:
- VG Bayreuth, 27.10.2009 - B 1 K 08.972
Arzneimitteleigenschaft von Blutegeln; Wirkstoffeigenschaft von Blutegeln; ...
- VG Bayreuth, 27.10.2009 - B 1 K 08.972
Querverweise
Auf § 16 AMG verweisen folgende Vorschriften:
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Herstellung von Arzneimitteln
- Einfuhr und Ausfuhr
- Überleitungs- und Übergangsvorschriften
- Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- § 132