Volltextveröffentlichungen (4)

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Verfahrensgang

• VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2021 - 13 A 1376/17
• BVerwG, 21.11.2022 - 3 B 1.22

Wird zitiert von ... (5)Neu Zitiert selbst (14)

• VG Köln, 08.04.2014 - 7 K 3150/12

  Vertrieb eines diätetischen Lebensmittels in Kapselform ohne …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  BVerwG, Urteil vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, juris, Rz. 15 ff.; VG Köln, Urteil vom 08.04.2014 - 7 K 3150/12 -, juris, Rz. 49 m.w.N.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.; VG Köln, Urteil vom 08.04.2014, a.a.O., Rz. 55 ff. m.w.N.; LG Berlin, Urteil vom 18.02.2016 - 52 O 146/15 -, juris, Rz. 40 ff.

  vgl. dazu bereits: VG Köln, Urteil vom 08.04.2014, a.a.O., Rz. 75.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.12.2014 - 13 A 1202/14

  Feststellung einer nicht bestehenden Zulassungspflichtigkeit für ein Produkt zur …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. EuGH, Urteile vom 06.09.2012 - Rs. C- 308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, juris, Rz. 33 und vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, juris, Rz. 55 ff.; BVerwG, Urteile vom 25.07.2007 - C 23.06 -, juris, Rz. 20 f. und vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rz. 13, 18; OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, juris, Rz. 106 und Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.; VG Köln, Urteil vom 08.04.2014, a.a.O., Rz. 55 ff. m.w.N.; LG Berlin, Urteil vom 18.02.2016 - 52 O 146/15 -, juris, Rz. 40 ff.

• LG Berlin, 18.02.2016 - 52 O 146/15

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.; VG Köln, Urteil vom 08.04.2014, a.a.O., Rz. 55 ff. m.w.N.; LG Berlin, Urteil vom 18.02.2016 - 52 O 146/15 -, juris, Rz. 40 ff.

 
• EuGH, 15.11.2007 - C-319/05

  KAPSELN MIT KNOBLAUCHEXTRAKT-PULVER SIND KEIN ARZNEIMITTEL

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. EuGH, Urteile vom 06.09.2012 - Rs. C- 308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, juris, Rz. 33 und vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, juris, Rz. 55 ff.; BVerwG, Urteile vom 25.07.2007 - C 23.06 -, juris, Rz. 20 f. und vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rz. 13, 18; OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, juris, Rz. 106 und Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.
• BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

  Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel; …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. EuGH, Urteile vom 06.09.2012 - Rs. C- 308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, juris, Rz. 33 und vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, juris, Rz. 55 ff.; BVerwG, Urteile vom 25.07.2007 - C 23.06 -, juris, Rz. 20 f. und vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rz. 13, 18; OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, juris, Rz. 106 und Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.10.2010 - 13 A 1187/10

  Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 13.10.2010 - 13 A 1187/10 -, juris, Rz. 22. ff.
• VG Köln, 08.11.2011 - 7 K 4577/07

  Abgrenzung eines Medizinproduktes von einem zulassungsbedürftigen …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. z.B. VG Köln, Urteil vom 08.11.2011 - 7 K 4577/07 -, juris, Rz. 29.
• VG Köln, 14.02.2012 - 7 K 5340/10

  Agar Arzneimittel Arzneimittelbegriff Arzneistoffe Blutgerinnung …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  S.a. VG Köln, Urteil vom 14.02.2012 - 7 K 5340/10 -, juris, Rz. 82 ff. zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen von § 69 Abs. 1 AMG, sowie Urteil vom 04.04.2017 - 7 K 4479/15 -.
• EuGH, 06.09.2012 - C-308/11

  Chemische Fabrik Kreussler - Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Art. 1 …

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. EuGH, Urteile vom 06.09.2012 - Rs. C- 308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, juris, Rz. 33 und vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, juris, Rz. 55 ff.; BVerwG, Urteile vom 25.07.2007 - C 23.06 -, juris, Rz. 20 f. und vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rz. 13, 18; OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, juris, Rz. 106 und Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 1100/12

  Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

  Auszug aus VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 3110/14

  vgl. EuGH, Urteile vom 06.09.2012 - Rs. C- 308/11 (Chemische Fabrik Kreussler) -, juris, Rz. 33 und vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, juris, Rz. 55 ff.; BVerwG, Urteile vom 25.07.2007 - C 23.06 -, juris, Rz. 20 f. und vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rz. 13, 18; OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, juris, Rz. 106 und Beschluss vom 10.12.2014 - 13 A 1202/14 -, juris, Rz. 5 ff.
• VG Köln, 28.04.2015 - 7 K 395/13

  Rechtmäßigkeit der Einstufung eines Extrakts aus Ginkgo-biloba-Blättern als …
• VG Köln, 04.04.2017 - 7 K 4479/15

  Untersagung des Inverkehrbringens von nicht zugelassenen Fertigarzneimitteln; …
• BVerwG, 14.12.2006 - 3 C 40.05

  Arzneimittel; Nahrungsergänzungsmittel; Allgemeinverfügung zur Verkehrsfähigkeit; …
• LG München I, 26.04.2016 - 33 O 5198/14

  Zulassung, Abmahnkosten, Arzneimittel, Unterlassungsanspruch, Wirksamkeit, …

• VGH Baden-Württemberg, 26.03.2019 - 9 S 1668/18

  Untersagung des Vertriebs und Verpflichtung zum Rückruf eines Präparates mit den …

  Er führt unter Bezugnahme u.a. auf verschiedene, dem Senat zum Teil vorliegende wissenschaftliche Studien, eine Stellungnahme des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom 20.09.2011 und unter Berufung auf nicht rechtskräftige Entscheidungen des Verwaltungsgerichts Köln (Urteil vom 25.04.2017 - 7 K 3110/14 -, juris) sowie des Oberverwaltungsgerichts Niedersachsen (…Urteil vom 02.11.2017, a.a.O.) und eine rechtskräftige Entscheidung des Oberlandesgerichts Celle (Urteil vom 02.02.2017 - 13 U 153/15 -, juris) weiter aus, dass die Wirkungsweise von Melatonin pharmakologischer Natur sei.

  Der Antragsgegner wiederum stützt sich auf Entscheidungen des Verwaltungsgerichts Köln (Urteile vom 25.05.2017 - 7 K 5986/13 - und 7 K 3110/14 -, letzteres nicht rechtskräftig, beide juris).

  Soweit sich der Antragsgegner unter Bezugnahme auf die nicht rechtskräftige Entscheidung des Verwaltungsgerichts Köln (Urteil vom 25.04.2017, a.a.O.) auf eine Art gestufte Beweislast beruft, überzeugt dies nicht (…vgl. auch Heßhaus, in: Spickhoff, Medizinrecht, 3. Aufl. 2018, § 2 AMG Rn. 14).

• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.10.2021 - 13 A 1376/17

  Melatoninkapseln sind nicht generell Arzneimittel

  Mit dem von der Kammer in einem Parallelverfahren zu dem von der dortigen Klägerin vertriebenen Präparat mit einem Melatoningehalt von 1, 8 mg (VG Köln 7 K 5986/13) in Auftrag gegebenen Sachverständigengutachten des Prof. Dr. Keusgen vom 3. November 2016 seien beide Studien als ungeeignet anzusehen, die von der Klägerin aufgestellte Behauptung zu stützen (unter Verweis auf das Urteil der Kammer vom selben Tag "im Verfahren 7 K 3110/14";… gemeint wohl: 7 K 5986/13, juris, Rn. 53).
• VG München, 17.10.2018 - M 18 K 15.4632

  Zur Arzneimitteleigenschaft melatoninhaltiger Lebensmittel

  Soweit sich der Beklagte insoweit unter Berufung auf die (nicht rechtskräftige) Entscheidung des Verwaltungsgerichts Köln vom 25. April 2017 (Az. 7 K 3110/14) auf eine Art gestufte Beweislast beruft, überzeugt dies nicht.

  Der Gesetzgeber gehe davon aus, dass solche Anhaltspunkte aufgrund der begründeten Stellungnahme der zuständigen Landesbehörde vorlägen, vgl. § 21 Abs. 4 S. 2 AMG (VG Köln, U.v. 25.4.2017 - 7 K 3110/14, juris Rn. 37).

  Die entgegenstehenden Entscheidungen des VG Köln vom 25. April 2017 (Az.: 7 K 3110/14) sowie des LG Stuttgart vom 17. November 2014 (Az.: 36 O 23/14) überzeugen nicht und sind auch mit Rechtsmitteln angegriffen.

• KG, 11.02.2020 - 5 U 58/16

  Qualifizierung eines Produktes als Arzneimittel oder als diätetisches …

  Für ein Produkt mit dem Inhalt von 0, 5 mg bis 2 mg Melatonin ist die Annahme eines Funktionsarzneimittels teilweise bejaht, teilweise verneint worden (bejahend für 0, 5 mg VG Köln, Urteil vom 25.4.2017, 7 K 3110/14, juris Rn. 15 ff; bejahend für 1, 8 mg VG Köln…, Urteil vom 25.4.2017, 7 K 5986/13, juris Rn. 21 ff; bejahend für 1 mg LG Stuttgart…, Urteil vom 17.11.2014, 36 0 23/14, juris Rn. 25 ff - verneinend für 1 mg VG München…, Urteil vom 17.10.2018, 18 K 15.4632, juris Rn. 34 ff; verneinend für 1 mg LG München l, Urteil vom 26.4.2016, 33 O 5198/14, Umdruck Seite 11 ff; offen für 1, 5 mg in einem Eilverfahren VGH Baden-Württemberg…, Beschluss vom 26. März 2019, 9 S 1668/18 juris Rn. 28 ff).
• VG Köln, 25.04.2017 - 7 K 5986/13
  Am 27.01.2017 meldete das Paul-Ehrlich-Institut dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte einen Verdachtsfall hinsichtlich des melatoninhaltigen Präparats, das Gegenstand des Verfahrens 7 K 3110/14 ist.