• Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 73, ausgegeben am 15.12.2005, Seite 3394
• Neufassung des Arzneimittelgesetzes
• vom 12.12.2005

Gesetzestext

• bundesgesetzblatt.de

In Nachschlagewerken

• Wikipedia

  Arzneimittelgesetz (Deutschland)

Wird zitiert von ... (127)

• BSG, 02.09.2014 - B 1 KR 11/13 R

  Krankenversicherung - augenärztliche Behandlung - Erkrankung an altersbedingter …

  Dementsprechend sind Fertigarzneimittel mangels Zweckmäßigkeit und Wirtschaftlichkeit (§ 2 Abs. 1 S 1, § 12 Abs. 1 SGB V) grundsätzlich nicht von der Leistungspflicht der GKV nach § 27 Abs. 1 S 2 Nr. 1 und 3, § 31 Abs. 1 S 1 SGB V umfasst, wenn ihnen für die beabsichtigte Behandlung die nach § 21 Abs. 1 AMG (§ 21 neugefasst durch Bekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394, hier anzuwenden mit der Einfügung durch Art. 2 Nr. 12 Gesetz vom 20.7.2007, BGBl I 1574 mWv 1.8.2007) erforderliche arzneimittelrechtliche Zulassung fehlt (…vgl zB BSGE 96, 153 = SozR 4-2500 § 27 Nr. 7, RdNr 22 mwN - D-Ribose;… BSGE 97, 112 = SozR 4-2500 § 31 Nr. 5, RdNr 15 - Ilomedin;… BSG SozR 4-2500 § 13 Nr. 16 RdNr 20 - Venimmun;… BSGE 100, 103 = SozR 4-2500 § 31 Nr. 9, RdNr 29 mwN - Lorenzos Öl;… BSG SozR 4-2500 § 31 Nr. 15 RdNr 21 mwN) .
• EuGH, 06.09.2012 - C-308/11

  Chemische Fabrik Kreussler - Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Art. 1 …

  Der Begriff "Arzneimittel" wird in § 2 Abs. 1 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln in der Fassung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394) definiert.
• BSG, 03.07.2012 - B 1 KR 22/11 R

  Krankenversicherung - Vollversorgung mit Arzneimitteln ohne Begrenzung auf den …

  Nach erteilter Zulassung (§ 25 AMG) bleibt der Inhaber der Zulassung zur Anzeige von Änderungen verpflichtet (§ 29 Abs. 1 S 2 AMG in der Neufassung vom 12.12.2005, BGBl I 3394).

 
• BSG, 28.02.2008 - B 1 KR 16/07 R

  Gemeinsamer Bundesausschuss - Anfechtungsklage gegen Erlass einer Richtlinie im …

  Dieses bezweckt, im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und Tier für die Sicherheit im Verkehr mit Arzneimitteln, insbesondere für die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der Arzneimittel zu sorgen (§ 1 AMG - Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln - Arzneimittelgesetz idF des Gesetzes vom 1.9.2005, BGBl I 2618; neugefasst durch Bekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394).
• BSG, 04.07.2018 - B 3 KR 20/17 R

  Rechtmäßigkeit eines Schiedsspruchs zur Festsetzung des Erstattungsbetrages für …

  Das deutsche Arzneimittelpreisrecht sieht daran anknüpfend in § 78 Abs. 2 S 2 AMG (idF der Neubekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394) für apothekenpflichtige, zulasten der GKV abgegebene Arzneimittel grundsätzlich einheitliche Abgabepreise vor, und zwar auch bei einer Zulassung für verschiedene Indikationen.
• BSG, 06.03.2012 - B 1 KR 24/10 R

  Krankenversicherung - kein Anspruch auf Hautpflegemittel bei nicht nachgewiesenem …

  Der erkennende Senat hat bereits entschieden, dass es für den Anspruch Versicherter auf Versorgung mit Arzneimitteln nach § 31 Abs. 1 SGB V nicht ausreicht, dass die Verkehrsfähigkeit der Mittel lediglich auf dem Zusammenwirken von arzneimittelrechtlichem Übergangs- und Verfahrensrecht beruht (vgl § 105 Abs. 1 AMG nunmehr idF der Neubekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394, bzw vormals nach Art. 3 § 7 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24.8.1976, BGBl I 2445).
• BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

  Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel; …

  Grundlage der ergangenen Verbotsverfügung ist § 69 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394).
• BVerwG, 20.11.2014 - 3 C 25.13

  Arzneimittel; Präsentationsarzneimittel; Funktionsarzneimittel; …

  Grundlage der Untersagungsverfügung war § 69 Abs. 1 Satz 1, Satz 2 Nr. 1 AMG in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394).
• BSG, 03.07.2012 - B 1 KR 23/11 R

  Krankenversicherung - Leistungspflicht für nicht in der Arzneimittelrichtlinie …

  Nach der Rechtsprechung des erkennenden Senats ist notwendige, nicht hinreichende Bedingung für die Qualität als GKV-Arzneimittel (§ 31 Abs. 1 S 1 SGB V) , dass Arzneimitteleigenschaft iS des Arzneimittelgesetzes (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln , neugefasst durch Bekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394, zuletzt geändert durch Art. 13 Gesetz vom 22.12.2011, BGBl I 2983) besteht (…vgl zB BSGE 100, 103 = SozR 4-2500 § 31 Nr. 9, RdNr 15 mwN - Lorenzos Öl) .
• OVG Nordrhein-Westfalen, 02.07.2018 - 13 A 2289/16

  Apotheke darf keine Rezepte in einem Supermarkt sammeln

  Zu Grunde zu legen sind deshalb das Apothekengesetz - ApoG - in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I 1993), zuletzt geändert durch Art. 41 des Gesetzes vom 29. März 2017 (BGBl. I 626), die Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO - i. d. F. der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I 1195), zuletzt geändert durch Art. 11 Abs. 7 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl I 2745), sowie das Arzneimittelgesetz - AMG -, neugefasst durch Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I 3394), zuletzt geändert durch Art. 1 des Gesetzes vom 18. Juli 2017 (BGBl. I 2757).
• BVerwG, 20.11.2014 - 3 C 26.13

  Arzneimittel; Präsentationsarzneimittel; Funktionsarzneimittel; …
• BSG, 04.07.2018 - B 3 KR 21/17 R

  Rechtmäßigkeit eines Schiedsspruchs
• BVerwG, 17.08.2017 - 3 C 18.15

  Zur Arzneimitteleigenschaft von Import-Blutegeln
• BVerwG, 03.03.2011 - 3 C 8.10

  Arzneimittel; Präsentationsarzneimittel; Traditionelle Chinesische Medizin; TCM; …
• VGH Baden-Württemberg, 26.03.2019 - 9 S 1668/18

  Nahrungsergänzungsmittel; Arzneimittel; Präsentationsarzneimittel; …
• BVerwG, 26.03.2015 - 5 C 9.14

  Beihilfe; Beihilferecht; Beihilfefähigkeit; Beihilfeausschluss; Medizinprodukte; …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2006 - 13 A 1314/06

  Arznei-Service in Drogeriefilialen zulässig - dm verstößt nicht gegen das Gesetz
• OVG Saarland, 03.02.2006 - 3 R 7/05

  Abgrenzung Lebensmittel/Arzneimittel; Weihrauchextrakt
• BVerwG, 16.05.2007 - 3 C 34.06

  Arzneimittel; Tierarzneimittel; Präsentationsarzneimittel; Funktionsarzneimittel; …
• BVerwG, 12.09.2013 - 5 C 33.12

  Alimentationsprinzip; Arzneimittel; Fürsorgepflicht; beamtenrechtliche -; …
• BVerwG, 12.09.2019 - 3 C 3.18

  Aufhebung der Verschreibungspflicht für Desloratadin
• BSG, 18.07.2013 - B 3 KR 6/12 R

  Krankenversicherung - Krankenhaus - Vorliegen von Komplikationen bei …
• BSG, 02.09.2014 - B 1 KR 65/12 R

  Kostenerstattung der gesetzlichen Krankenversicherung für selbstbeschaffte …
• BGH, 20.03.2017 - AnwZ (Brfg) 11/16

  Voraussetzungen für die Verleihung des Fachanwaltstitels für Medizinrecht; Erwerb …
• BVerwG, 24.10.2019 - 3 C 4.18

  Zulässigkeit einer arzneimittelrechtlichen Drittanfechtungsklage; Voraussetzungen …
• OVG Niedersachsen, 23.03.2006 - 11 LC 180/05

  Abgrenzung zwischen Lebensmitteln und Arzneimitteln
• BSG, 16.12.2008 - B 1 KN 3/07 KR R

  Krankenversicherung - keine Leistungspflicht für Lorenzos Öl wegen …
• BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 14.15

  Anwendungsbeobachtung; Anwendungsrisiken; Arzneimittel; Calotropis gigantea; …
• BVerwG, 26.03.2015 - 5 C 8.14

  Wirksame Beschränkung der Beihilfefähigkeit auf bestimmte Medizinprodukte
• VGH Baden-Württemberg, 28.07.2009 - 9 S 2852/08

  Arzneimittelabgabe durch einen nur über Bild- und Tonleitung mit dem Kunden …
• BVerwG, 20.12.2019 - 3 B 20.19

  Untersagung der Herstellung von Arzneimitteln (hier: Frischzellen) durch einen …
• OVG Niedersachsen, 16.05.2006 - 11 LC 265/05

  Verblisterung von Arzneimitteln durch Apotheker
• OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2012 - 13 A 2710/08

  Anspruch des Inhabers einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für das …
• VG Karlsruhe, 02.09.2008 - 11 K 4331/07

  Abgabe von Arzneimitteln über das sog. visavia-System
• VGH Baden-Württemberg, 02.01.2008 - 9 S 2850/06

  Großhandel mit Arzneimitteln; Erlaubnispflicht
• EuGH, 23.04.2020 - C-101/19

  DHU Arzneimittel - Vorlage zur Vorabentscheidung - Humanarzneimittel - Richtlinie …
• VGH Baden-Württemberg, 08.12.2010 - 9 S 783/10

  Zur Frage der Einstufung von Misteltee als Arzneimittel
• VGH Baden-Württemberg, 11.02.2010 - 9 S 3331/08

  Arzneimittelzulassung: Berücksichtigung von Produkthinweisen auf der Homepage des …
• VG Karlsruhe, 02.02.2007 - 11 K 1924/06

  Untersagung des Inverkehrbringens der Produkte Vitamin K 1 2 % Lotion und Vitamin …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.05.2018 - 1 A 1028/17

  Gewährung von Beihilfen zur Beschaffung verschiedener apothekenpflichtiger nicht …
• OVG Sachsen, 31.07.2014 - 3 A 205/13

  Humanarzneimittelrichtlinie; Funktionsarzneimittel; Standardzulassung; …
• OVG Berlin-Brandenburg, 25.09.2018 - 90 H 2.13

  Apotheker; Werbung mit Einkaufsgutscheinen für die Einlösung von Rezepten für …
• LSG Berlin-Brandenburg, 27.02.2008 - L 7 B 112/07

  Krankenversicherung - Ausschluss des Fertigarzneimittels Acomplia mit dem …
• BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 15.15

  Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches …
• VG Osnabrück, 19.07.2017 - 6 A 251/15

  Zu den Pflichten des Inhabers einer Apotheke mit Versandhandelserlaubnis
• OVG Rheinland-Pfalz, 08.10.2012 - LBG-H A 10353/12

  Apotheker dürfen keine "Rezeptprämie" gewähren
• OVG Sachsen-Anhalt, 05.06.2012 - 3 M 129/12

  Für den Betrieb von E-Zigaretten bestimmte Nikotin-Liquids unterliegen nicht dem …
• VGH Hessen, 20.12.2010 - 7 A 3287/09

  Bestellung eines Informationsbeauftragten
• EuGH, 08.10.2020 - C-602/19

  kohlpharma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Art. 34 und 36 AEUV - Freier …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 08.06.2010 - 1 A 1328/08

  Vereinbarkeit eines rückwirkenden Ausschlusses nicht verschreibungspflichtiger …
• OLG München, 06.05.2010 - 29 U 4316/09

  Unlauterer Wettbewerb: Zulassungspflicht für die Auseinzelung von Fertigspritzen …
• Generalanwalt beim EuGH, 11.06.2014 - C-310/13

  Novo Nordisk Pharma - Verbraucherschutz - Haftung für fehlerhafte Produkte - …
• VG Stuttgart, 19.10.2006 - 4 K 2196/06

  Voraussetzungen für die Erteilung einer Erlaubnis für den Betrieb eines …
• BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 3.17

  Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
• BVerwG, 11.07.2016 - 10 B 1.15

  Pflichtmitgliedschaft in zwei Landestierärztekammern
• OVG Rheinland-Pfalz, 19.12.2013 - 6 A 10608/13

  Zahlung einer Aufwandsentschädigung an Blutspender
• OVG Niedersachsen, 07.06.2012 - 13 LB 56/10

  Drittschutz gegen die Zulassung eines Tierarzneimittels
• OVG Sachsen, 28.07.2008 - 3 BS 399/07

  Öko-Kennzeichen; Arzneimittel; Lebensmittel
• BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17

  Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
• VG Berlin, 22.06.2017 - 14 K 279.15

  Einstufung eines Nahrungsergänzungsmittels als Präsentationsarzneimittel; …
• LSG Baden-Württemberg, 22.07.2014 - L 11 KR 4441/12

  Krankenversicherung - keine Kostenübernahme des Andickungsmittels Thick & Easy - …
• VG Köln, 25.08.2006 - 18 K 1232/06

  Untersagung des Inverkehrbringens des Produkts Medizinisches Pflaster; …
• VGH Hessen, 15.03.2012 - 7 B 371/12

  Versandhandel mit Arzneimitteln
• OVG Saarland, 23.08.2010 - 1 A 331/09

  Medizinprodukt; Arzneimittelbegriff; Beihilfefähigkeit
• OVG Berlin-Brandenburg, 31.08.2006 - 5 B 2.06

  Anspruch auf erneute Entscheidung über den Antrag auf Verlängerung einer …
• LSG Baden-Württemberg, 25.04.2016 - L 11 KR 4685/15

  Krankenversicherung - kein Anspruch auf das Nahrungsergänzungsmittel "SpongiCol" …
• VG Berlin, 19.05.2010 - 14 K 45.09

  Apotheker verliert Betriebserlaubnis nach unzulässiger Abgabe …
• VG Potsdam, 09.06.2008 - 3 L 115/08

  Vertrieb von flüssigem Nikotin für die sog. E-Zigarette
• VG Bayreuth, 27.10.2009 - B 1 K 08.972

  Arzneimitteleigenschaft von Blutegeln; Wirkstoffeigenschaft von Blutegeln; …
• VG Köln, 31.05.2007 - 13 K 40/05

  Nachzulassung eines in der Darreichungsform Injektionslösung vertriebenen …
• VG Köln, 12.06.2018 - 7 K 6685/15

  Anforderungen an die Verpflichtung zur Erteilung einer Herstellungserlaubnis für …
• VG Düsseldorf, 29.11.2016 - 26 K 6158/15

  Feststellung der Rechtswidrigkeit der Belastungsgrenzenregelung des § 15 …
• VG Frankfurt/Oder, 19.03.2013 - 4 K 1119/11

  Gesundheit, Hygiene, Lebens- und Arzneimittel (ohne Krankenhausrecht)
• VG Berlin, 09.01.2013 - 7 K 337.10

  Arzneimittel im Beihilferecht
• VG Köln, 26.01.2007 - 18 K 9981/03

  Rechtmäßigkeit der Versagung einer Verlängerung einer arzneimittelrechtlichen …
• BVerwG, 25.08.2015 - 3 C 18.15

  Arzneimitteleigenschaft von lebenden Import-Blutegeln
• VG Stuttgart, 10.11.2008 - 12 K 414/08

  Beihilfefähigkeit des Mittels "Thick & Easy"
• VG Köln, 29.11.2007 - 13 K 128/05

  Ausgestaltung des arzneimittelrechtlichen Anspruchs auf Verlängerung der …
• OVG Niedersachsen, 19.02.2008 - 3 AD 7/07

  Kein Dienstvergehen eines an Diabetes leidenden schwerbehinderten Beamten durch …
• VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2126/05

  Nachzulassung einer Injektionslösung als Fertigarzneimittel; Prävention und …
• VG Berlin, 10.08.2007 - 14 A 106.05

  "Penis-Steifungscreme" ist als Arzneimittel zulassungspflichtig
• VG Köln, 27.10.2020 - 7 K 14623/17
• VG Halle, 13.04.2016 - 5 A 157/15

  Beihilfe für Impfung gegen Tollwut
• VG Frankfurt/Oder, 14.10.2011 - 4 L 191/11

  Gesundheit, Hygiene, Lebens- und Arzneimittel (ohne Krankenhausrecht)
• VG Potsdam, 30.07.2010 - 3 L 197/10

  Einstweiliger Rechtsschutz gegen Ordnungsverfügung
• VG Berlin, 01.04.2009 - 14 A 25.07

  Rechtswidrige Gebührenerhebung (Ethikkommission) bei nicht unter das AMG …
• VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5437/05

  Anspruch auf Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels; Nachzulassung …
• VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2097/05
• OVG Berlin-Brandenburg, 21.09.2006 - 5 B 12.05

  Arzneimittel; Anwendungsgebiet; Einschränkung des - ; Indikation; Rekonvaleszenz; …
• VG München, 18.02.2016 - M 17 K 15.1482

  Kein Anspruch auf Gewährung von Beihilfe zu Nahrungsergänzungsmittel
• VG Köln, 12.10.2007 - 18 K 38/06
• VG Köln, 10.08.2007 - 18 K 5844/05
• VG Osnabrück, 30.01.2013 - 6 B 65/12

  Abgrenzung von Präsentationsarzneimittel und Tierpflegeprodukt
• VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05

  Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels um fünf Jahre bei …
• VG Köln, 29.02.2008 - 18 K 353/06
• VG Stuttgart, 04.12.2008 - 12 K 6410/07

  Beihilfefähigkeit eines nichtverschreibungspflichtigen Arzneimittels
• VG Köln, 11.04.2008 - 18 K 3753/06
• VG Düsseldorf, 18.01.2008 - 26 K 4566/07

  Beihilfefähigkeit nicht verschreibungspflichtiger Medikamente; Unwirksamkeit …
• VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2096/05

  Nachzulassung einer Injektionslösung als Fertigarzneimittel; Prävention und …
• VG Köln, 19.04.2007 - 13 K 1866/05

  Versagung der Nachzulassung für ein heute in Form magensaftresistenter Tabletten …
• VG Köln, 20.06.2006 - 7 K 4241/02
• VG Berlin, 14.12.2011 - 14 L 346.11

  Arzneimittelrechtlichen Untersagungsverfügung; Einstufung eines Präparats als …
• VG Köln, 18.11.2008 - 7 K 8670/99
• VG Köln, 10.01.2008 - 13 K 3789/05

  Verlängerung der Nachzulassung für ein Arzneimittel nach Ablauf der für die …
• VG Köln, 18.10.2007 - 13 K 37/05

  Anspruch auf eine sogenannte Nachzulassung für das als Sirup hergestellte und zur …
• VG Köln, 24.08.2007 - 18 K 6344/05

  Anforderungen an die Sinnhaftigkeit der Kombination Kamillenfluidextrakt im …
• VG Köln, 15.06.2007 - 18 K 5211/05

  Rechtsgrundlage für die Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels gegen …
• VG Köln, 15.06.2007 - 18 K 5328/05

  Anspruch auf erneute Bescheidung i.R.e. Nachzulassungsantrages hinsichtlich des …
• VG Köln, 09.03.2007 - 18 K 3091/05

  Anforderungen an das Vorliegen eines arzneimittelrechtlichen Anspruchs auf …
• VG Düsseldorf, 15.06.2020 - 26 K 2596/17

  Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Fürsorgepflicht, Härtefall, …
• OVG Berlin-Brandenburg, 08.12.2011 - 5 N 20.08

  Oxaliplatin; Zytostatikum; Einsatz in Krebstherapie; unsteril; Abfüllung in …
• VG München, 19.07.2010 - M 18 S 10.2086

  Präsentationsarzneimittel
• VG Köln, 25.07.2008 - 18 K 5727/07

  Rechtliche Grundlagen einer von einer Behörde erteilten Zusicherung i.S.v. § 38 …
• VG Köln, 11.04.2008 - 18 K 1415/07

  Begriff der therapeutischen Wirksamkeit
• VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08

  Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel
• VG Düsseldorf, 18.01.2008 - 26 K 3923/07

  Unwirksamkeit einer Regelung zur Ausnahme von Medikamenten von der …
• VG Stuttgart, 23.05.2007 - 17 K 2625/06

  Zum beihilferechtlichen Begriff des Arzneimittels
• VG Köln, 25.07.2008 - 18 K 2787/07

  Verlängerung der Zulassung für ein homöopathische Arzneimittel mit den arzneilich …
• VG Berlin, 23.04.2008 - 14 A 116.04

  Untersagung der Herstellung und des Inverkehrbringens des Zytostatikums …
• VG Minden, 14.03.2019 - 4 K 9827/17
• VG Minden, 14.03.2019 - 4 K 8205/17
• VG Halle, 10.12.2015 - 5 A 179/14

  Beihilfe für Heilmittel der traditionellen chinesischen Medizin
• LBerG Heilberufe Rheinland-Pfalz, 08.10.2012 - LBGH A 10353/12

  Apotheke, Apothekenabgabepreis, Apotheker, Arzneimittel, …
• VG Köln, 25.07.2008 - 18 K 5728/07

  Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches Arzneimittel mit den …
• VG Köln, 18.10.2007 - 13 K 256/05

  Arzneimittelrechtliche Anforderungen an das Vorliegen eines Anspruchs auf …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 16.05.2006 - 11 LC 265/05
• VG Berlin, 20.02.2018 - 14 L 7.18