Gesetzgebung
BGBl. I 1976 S. 2445 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 1976 Teil I Nr. 110, ausgegeben am 01.09.1976, Seite 2445
- Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
- vom 24.08.1976
Gesetzestext
Wird zitiert von ... (207)
- BSG, 06.03.2012 - B 1 KR 24/10 R
Krankenversicherung - kein Anspruch auf Hautpflegemittel bei nicht nachgewiesenem …
Der erkennende Senat hat bereits entschieden, dass es für den Anspruch Versicherter auf Versorgung mit Arzneimitteln nach § 31 Abs. 1 SGB V nicht ausreicht, dass die Verkehrsfähigkeit der Mittel lediglich auf dem Zusammenwirken von arzneimittelrechtlichem Übergangs- und Verfahrensrecht beruht (vgl § 105 Abs. 1 AMG nunmehr idF der Neubekanntmachung vom 12.12.2005, BGBl I 3394, bzw vormals nach Art. 3 § 7 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24.8.1976, BGBl I 2445). - BSG, 27.09.2005 - B 1 KR 6/04 R
Krankenversicherung - Leistungspflicht - Arzneimittel Verkehrsfähigkeit - …
Nach der Rechtsprechung des BSG sind Präparate, die - wie hier Wobe-Mugos E - als Fertigarzneimittel iS von § 4 Abs. 1 AMG (vom 24. August 1976, BGBl I 2445, idF der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586, hier in der bei den Beschaffungsvorgängen durch den Kläger maßgeblich gewesenen Fassung) - von der Grunddefinition des § 2 Abs. 1 AMG erfasst werden und nach § 21 Abs. 1 AMG der Arzneimittelzulassungspflicht unterliegen, grundsätzlich auch als Arzneimittel iS der §§ 27, 31 SGB V anzusehen (…BSGE 86, 54, 58 = SozR 3-2500 § 135 Nr. 14 S 63 - ASI).Wegen der dagegen erhobenen Klage stand anschließend aber noch nicht endgültig fest, dass Wobe-Mugos E zunächst noch als fiktiv zugelassenes sog Alt-Arzneimittel angesehen werden musste, für das der Hersteller zu Recht den Schutz des hier anzuwendenden § 105 Abs. 1 AMG (idF des 10. AMG-ÄndG vom 4. Juli 2000, BGBl I 1002) bzw der zuvor geltenden, inhaltsgleichen Übergangsregelung in Art. 3 § 7 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts (vom 24. August 1976, BGBl I 2445) in Anspruch nehmen durfte.
- BVerfG, 11.02.2003 - 1 BvR 1972/00
Impfstoffversand- und Werbeverbot verfassungswidrig
mittelbar gegen § 17 Abs. 1 und 2 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) vom 9. Februar 1987 (BGBl I S. 547) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl I S. 1195), geändert durch die Vierte Verordnung zur Änderung der Gefahrstoffverordnung vom 18. Oktober 1999 (BGBl I S. 2059 ), § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586), geändert durch das Seuchenrechtsneuordnungsgesetz vom 20. Juli 2000 (BGBl I S. 1045 ), und § 8 Abs. 1 Satz 1 des Gesetzes über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens vom 11. Juli 1965 (BGBl I S. 604) in der Fassung der Bekanntmachung vom 19. Oktober 1994 (BGBl I S. 3068), geändert durch das Achte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 7. September 1998 (BGBl I S. 2649 ), .mittelbar gegen § 17 Abs. 1 und 2 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) vom 9. Februar 1987 (BGBl I S. 547) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl I S. 1195), geändert durch die Vierte Verordnung zur Änderung der Gefahrstoffverordnung vom 18. Oktober 1999 (BGBl I S. 2059 ), § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586), geändert durch das Seuchenrechtsneuordnungsgesetz vom 20. Juli 2000 (BGBl I S. 1045 ),.
- BSG, 23.07.1998 - B 1 KR 19/96 R
Krankenversicherung - Verordnungsfähigkeit - zulassungspflichtiges Arzneimittel - …
Für das bei der Klägerin eingesetzte Präparat Jomol war und ist gemäß § 21 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl I 2445, 2448) bzw dessen Neufassung vom 19. Oktober 1994 (BGBl I 3018) eine arzneimittelrechtliche Zulassung erforderlich, denn es handelt sich um ein Fertigarzneimittel, welches im voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht wird (§ 4 Abs. 1 AMG). - BGH, 28.09.2011 - I ZR 96/10
INJECTIO
Zum einen kann der Unternehmer den Weg der Zulassung nach § 21 Abs. 1 AMG gehen, was voraussetzt, dass die erforderlichen Nachweise und Unterlagen insbesondere im Hinblick auf Wirksamkeit und Anwendungsgebiete des Präparats beigebracht werden müssen (§ 22 AMG; vgl. BT-Drucks. 7/3060, S. 53;… Bülow in Bülow/Ring aaO § 5 Rn. 8;… Riegger, Heilmittelwerberecht, § 5 HWG Rn. 4;… Doepner, HWG, 2. Aufl., § 5 Rn. 7;… Gröning, Heilmittelwerberecht, Stand 1998, § 5 HWG Rn. 6).Aus diesen Gründen hat der Gesetzgeber bei homöopathischen Mitteln auf der einen Seite vom Nachweis objektiv nachprüfbarer Wirkungen abgesehen, zum Schutz des Verbrauchers vor einer fehlerhaften Selbstmedikation mit solchen Mitteln aber auf der anderen Seite festgelegt, dass Angaben über Anwendungsgebiete weder bei der Kennzeichnung des Arzneimittels (§ 10 Abs. 4 AMG) noch in der Packungsbeilage (§ 11 Abs. 3 AMG) sowie in der Werbung (§ 5 HWG) gemacht werden dürfen (BT-Drucks. 7/3060, S. 52 f.;… Gröning aaO § 5 HWG Rn. 5;… Bülow in Bülow/Ring aaO § 5 Rn. 4 ff.;… Doepner aaO § 5 Rn. 2;… Fezer/Reinhart aaO § 4-S4 Rn. 495).
- BVerfG, 05.03.1997 - 1 BvR 1071/95
Erfolglose Verfassungsbeschwerden gegen Ablehnung der Kostenerstattung durch die …
Die Abgabe des Arzneimittels erfolgte im Rahmen einer klinischen Prüfung nach §§ 40, 41 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln ( Arzneimittelgesetz - AMG ) vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445). - BVerwG, 18.10.2012 - 3 C 25.11
Apotheke; apothekenpflichtige Arzneimittel; verschreibungspflichtige …
Es bezweckt im Interesse einer geordneten Arzneimittelversorgung und damit zum Schutze der Gesundheit der Bevölkerung, eine unkontrollierte Arzneimittelabgabe zu verhindern und eine fachkundige Information und Beratung durch den Apotheker oder sein pharmazeutisches Personal sicherzustellen (vgl. die amtliche Begründung zu § 10 Abs. 2 ApBetrO a.F., BRDrucks 325/68 S. 8; Materialien zum Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts, BTDrucks 7/3060 S. 57 und BTDrucks 7/5324 S. 2 f. ; amtliche Begründung zu § 52 AMG i.d.F. des Vierten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes, BTDrucks 11/5373 S. 17). - BVerwG, 22.01.1998 - 3 C 6.97
Kein Arzneimittelverkauf am Autoschalter
Zutreffend geht das Berufungsgericht davon aus, § 69 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) - AMG - sei die Rechtsgrundlage der ergangenen Untersagungsverfügung, nach dieser Bestimmung treffen die zuständigen Behörden die notwendigen Anordnungen zur Beseitigung festgestellter und zur Verhütung künftiger Verstöße.Art. 9 Nr. 6 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) hat diese Regelung aufgehoben mit der Begründung, die Überwachung der Apotheken richte sich in Zukunft nach den entsprechenden Bestimmungen des Arzneimittelgesetzes (vgl. BTDrucks 7/3060 S. 59; 7/5025 S. 89; 7/5091 S. 23, 24).
- BVerfG, 14.04.1987 - 1 BvL 25/84
Selbstbedienung bei Arzneimitteln
Es ist mit Artikel 3 Absatz 1 des Grundgesetzes unvereinbar, daß der Vertrieb apothekenfreier Arzneimittel im Wege der Selbstbedienung in Apotheken untersagt ist (§ 10 Absatz 2 Satz 1 der Verordnung über den Betrieb von Apotheken - Apothekenbetriebsordnung - vom 7. August 1968 [Bundesgesetzbl. I S. 939]), während er im übrigen Einzelhandel zulässig ist, sofern eine sachkundige Person zur Verfügung steht (§ 52 Abs. 1 Satz 2 des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln - Arzneimittelgesetz - in der Fassung des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 [Bundesgesetzbl. I S. 2445]).Mit dem Vertrieb von Arzneimitteln befassen sich sowohl das Apothekenrecht als auch das Arzneimittelrecht, nämlich einerseits das Gesetz über das Apothekenwesen vom 20. August 1960 in der Fassung der Bekanntmachung vom 15. Oktober 1980 (BGBl. I S. 1993) - ApothG - sowie die Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung) vom 7. August 1968 (BGBl. I S. 939) - ApothBetrO -, zuletzt geändert durch die Dritte Änderungsverordnung vom 11. August 1980 (BGBl. I S. 1267), und andererseits das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz) vom 16. Mai 1961 in der Fassung des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445) - AMG -.
Bei den Beratungen über eine Neufassung des Arzneimittelgesetzes hatte sich weder das generelle Verbot des Arzneimittelverkaufs im Wege der Selbstbedienung durchgesetzt, wie es in dem 1975 eingebrachten Regierungsentwurf vorgesehen war (BTDrucks. 7/3060, S. 25 und S. 57), noch umgekehrt die vom zuständigen Bundestagsausschuß empfohlene und vom Bundestag beschlossene weitgehende Freigabe der Selbstbedienung (…BTDrucks. 7/5025, S. 48, und 7/5091, S. 18).
Zur Begründung wurde ausgeführt, anderenfalls werde die bereits geltende Vorschrift des § 10 Abs. 2 ApothBetrO durch höherrangiges Recht verdrängt und gegenstandslos; eine Zulässigkeit der Selbstbedienung in Apotheken, wie sie sich aus der vom Bundestag beschlossenen Regelung ergebe, stehe in Widerspruch zu grundlegenden Bestimmungen der Bundesapothekerordnung, des Apothekengesetzes und der Apothekenbetriebsordnung, wonach die kontrollierte Abgabe von Arzneimitteln zu den ureigensten Aufgaben des Apothekers zähle, auf die im Interesse der Arzneimittelsicherheit nicht verzichtet werden könne (BTDrucks. 7/5324, S. 2 f.).
- BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
Durch Art. 3 § 7 Abs. 4 des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts - AMNG - vom 24. August 1976 (BGBl I S. 2445) in der Fassung des Vierten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 11. April 1990 (BGBl I S. 717) wurde diese Verpflichtung auch im Nachzulassungsverfahren eingeführt. - BGH, 16.04.2015 - I ZR 130/13
Vorabentscheidungsersuchen zur Auslegung der Richtlinie über die Schaffung eines …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2006 - 13 A 2095/02
Abgrenzung von Arzneimitteln zu Nahrungsergänzungsmitteln
- VG Schleswig, 16.03.2017 - 1 A 123/14
Erlaubnis- und Zulassungsfreiheit von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2006 - 13 A 1977/02
Klärung der Verkehrsfähigkeit eines Produkts in Deutschland bei Ablehnung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2006 - 13 A 2098/02
Einstufung von Vitaminpräparaten als Arzneimittel; Vitamin E-Kapseln als …
- BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
- BVerfG, 26.02.2010 - 1 BvR 1541/09
Aufgrund Verfristung, Subsidiarität sowie mangelnder Substantiierung unzulässige …
- BSG, 08.06.1993 - 1 RK 21/91
Therapiemöglichkeit - Arzneimittel - Zulassung
- BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 15.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
- BGH, 09.05.2018 - VIII ZR 135/17
Einzelimport von Arzneimitteln: Anwendbarkeit des Preisrechts der …
- BVerwG, 24.02.2005 - 3 C 38.04
Gebühren für Arzneimittelzulassung; Verjährung von Gebührenforderungen; …
- BGH, 09.03.1989 - I ZR 189/86
Forschungskosten; Ansprüche des Erstantragstellers gegen den Nachanmeldern auf …
- BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 44.02
Feststellungsklage; konkretes Rechtsverhältnis; Arzneimittelvertrieb; …
- EuGH, 07.03.1989 - 215/87
Schumacher / Hauptzollamt Frankfurt am Main-Ost
- BGH, 14.04.2011 - I ZR 129/09
Injektionslösung - UWG § 4 Nr. 11; AMG § 21 Abs. 2 Nr. 1, § 43 Abs. 1 Satz 1; …
- OLG Hamm, 15.04.2010 - 4 U 218/09
Umfang des Verbots der Werbung für nach dem Arzneimittelgesetz registrierte oder …
- BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
- VGH Hessen, 06.10.2004 - 11 UE 2379/02
Beginn der Verjährungsfrist nach § 20 Abs 1 S 1 VwKostG
- EuGH, 08.04.1992 - C-62/90
Kommission / Deutschland
- BVerwG, 12.06.2012 - 3 B 88.11
Nachzulassung eines homöopathischen Arzneimittels; Dosierungsauflage; Risiko von …
- OLG München, 08.12.2016 - 29 U 1893/16
Werbung für ein nicht als wirksam nachgewiesenes medizinisches Produkt
- BGH, 22.04.2004 - I ZR 21/02
Klinikpackung II
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
- BGH, 29.06.2004 - X ZB 5/03
"Polifeprosan"; Begriff der Wirkstoffzusammensetzung eines Arzneimittels
- BVerwG, 08.01.2007 - 3 B 16.06
Antrag auf Verlängerung der Zulassung des homöopathischen Arzneimittels …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.02.2014 - 13 A 1377/13
Verstoß gegen das Verbot gleicher Bezeichnung von Arzneimitteln bei Verwendung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Erfordernis der Teilidentität zwischen den arzneilich wirksamen Bestandteilen des …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 463/03
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.08.2009 - 13 A 2147/06
Die Bezeichnung eines Arzneimittels als wesentlicher Bestandteil eines Präparats …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4378/03
Verlängerung der Zulassung eines apothekenpflichtigen und homöopathischen …
- BVerwG, 29.04.2015 - 3 B 29.14
Arzneimittel; Änderungsanzeige; Bezeichnung; gleiche Bezeichnung; Änderung der …
- BGH, 11.08.1999 - 2 StR 44/99
BGH bestätigt Strafurteil wegen Vertriebs von Schlankheitskapseln
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4404/04
Zulassung eines Arzneimittels; Austausch von Bestandteilen eines Arzneimittels
- BGH, 02.10.2002 - I ZR 177/00
"Progona"; Rechtsfolgend er Mitteilung einer unzuständigen Landesbehörde über die …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 18.05.2018 - 1 A 1028/17
Gewährung von Beihilfen zur Beschaffung verschiedener apothekenpflichtiger nicht …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …
- VGH Baden-Württemberg, 02.01.2008 - 9 S 2850/06
Großhandel mit Arzneimitteln; Erlaubnispflicht
- BSG, 16.07.1996 - 1 RS 1/94
Falscher Senat als Verstoß gegen Zuständigkeitsregelung, Anfechtungsklage zur …
- BGH, 07.06.1990 - I ZR 206/88
Leserichtung bei Pflichtangaben - Schutz der Gesundheit; HWG - Pflichtangaben
- VGH Baden-Württemberg, 01.04.2003 - 9 S 1490/02
Kein Arzneimittelverkauf an Autoschalter
- EuGH, 01.06.1994 - C-317/92
Kommission / Deutschland
- BGH, 10.11.1999 - I ZR 212/97
Johanniskraut-Präparat; Werbeverbot für Psychopharmaka
- BFH, 28.05.1997 - VIII R 59/95
Anforderungen an die Bildung von Rückstellungen für ungewisse Verbindlichkeiten …
- OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86
Importbescheinigung; Deckungsvorsorge; Ablehnungsbescheid; Verbotsverfügung; …
- BVerwG, 30.05.1985 - 3 C 53.84
Arzneimittel - Zahnfüllstoffe - Definition
- BVerwG, 02.07.1979 - 1 C 9.75
Zulässigkeit eines Prüfverfahrens zur Feststellung der therapeutischen …
- OLG Schleswig, 20.12.2013 - 4 U 121/11
Haftung für Arzneimittel: Nutzen-Risiko-Abwägung im Rahmen der Haftungsprüfung
- BVerwG, 24.02.2005 - 3 C 39.04
Gebühren für Arzneimittelzulassung; Verjährung von Gebührenforderungen; …
- BAG, 14.09.1994 - 4 AZR 761/93
Apotheken- und Einzeltarifverträge; Fachlicher Geltungsbereich der Tarifverträge …
- BVerwG, 21.03.2013 - 3 C 10.12
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Anwendungsgebiet; Indikation; …
- BVerwG, 09.06.2005 - 3 C 22.04
Arzneimittelzulassung; Verlängerung der Arzneimittelzulassung; Antragsfrist für …
- VGH Baden-Württemberg, 27.01.2004 - 9 S 1343/03
Zur Zulässigkeit einer unangemeldeten Kontrolle in einer Apotheke im Rahmen der …
- BVerwG, 29.11.1984 - 3 C 6.84
Arzneimittel - Fertigarzneimittel - Zulassungspflichtigkeit - Trockensubstanzen - …
- OVG Niedersachsen, 21.03.2012 - 13 LA 190/11
Anforderungen an den Verkauf von Arzneimitteln, die zum Verkauf außerhalb von …
- EuGH, 16.04.1991 - C-347/89
Freistaat Bayern / Eurim-Pharm
- BVerwG, 03.08.1989 - 3 C 7.86
Entscheidungserheblichkeit einer Rechtsfrage - Voraussetzungen für die …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05
Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …
- BPatG, 11.12.2007 - 3 Ni 59/05
- SG Marburg, 07.02.2007 - S 12 KA 851/06
Krankenversicherung - keine Verordnungsfähigkeit von "Wobe-Mugos-E" in 2004 - …
- VG Köln, 28.04.2004 - 24 K 597/01
Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs gegenüber dem Bundesinstitut …
- BGH, 01.03.1990 - IX ZR 147/89
Pfändung der öffentlich-rechtlichen Arzneimittelzulassung
- BGH, 20.01.1983 - I ZR 13/81
Kaufmannseigenschaft eines Apothekers
- BSG, 21.11.1991 - 3 RK 18/90
Kostenübernahme bei Hausstaubmilbenallergie
- EuGH, 08.10.2020 - C-602/19
kohlpharma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Art. 34 und 36 AEUV - Freier …
- VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04
Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …
- VG Köln, 14.11.2006 - 7 K 7717/04
- BVerwG, 19.10.1989 - 3 C 35.87
Zur Einordnung von Desinfektionsmitteln - GEHWOL Nagelpilz-Tinktur
- VG Köln, 02.06.2015 - 7 K 4834/13
Genehmigung einer Dosierungsangabe im Registrierungsbescheid des Bundesinstituts …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
- VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06
Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …
- BFH, 24.01.1990 - I B 112/88
Antrag auf Aussetzung der Vollziehung des Körperschaftsteuerbescheids
- BGH, 28.04.1994 - I ZR 107/92
Schutz der Gesundheit
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.12.2008 - 13 A 522/06
Verlassen des Anwendungsbereichs i.S.d. Arzneimittelgesetzes bei einem Wechsel …
- OLG Naumburg, 17.02.2006 - 10 U 40/05
Einordnung eines Produkts (hier: "Glukokine") als Arzneimittel
- LSG Bayern, 22.01.2004 - L 4 KR 217/02
Kostenerstattungsanspruch des Versicherten für die Beschaffung des Arzneimittels …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.11.2013 - 13 A 692/10
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines vertriebenen Arzneimittels mit dem …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2009 - 13 A 1668/07
Vorliegen einer Änderung i.S.v. § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz ( AMG ) …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 3183/05
Verfassungsrechtliche Bedenklichkeit des § 105 Abs. 4a S. 4 Arzneimittelgesetz …
- OVG Berlin-Brandenburg, 31.08.2006 - 5 B 2.06
Anspruch auf erneute Entscheidung über den Antrag auf Verlängerung einer …
- OVG Niedersachsen, 29.09.2004 - 11 ME 303/03
Abgrenzung zwischen Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel in Bezug auf das …
- LSG Sachsen, 01.06.1999 - L 1 KR 2/98
Anspruch auf Freistellung von den Herstellungskosten eines Arzneimittels; …
- OVG Berlin-Brandenburg, 16.10.2014 - 5 B 2.12
Sterile parenterale Arzneimittel; patientenindividuelle Herstellung in der …
- BAG, 23.09.1993 - 8 AZR 336/92
Abwicklung eines Arbeitsverhältnisses nach dem Einigungsvertrag - Beendigung des …
- BFH, 27.07.1978 - V R 66/76
Medikamenten- und Impfstoffabgabe durch Tierarzt keine umsatzsteuerrechtlich …
- VG Aachen, 11.12.2015 - 7 K 1498/15
Arzneimittel; homöopathisch; Herstellen; Inverkehrbringen; irreführend; …
- VG Aachen, 07.12.2007 - 7 K 1622/03
Untersagung des Feilbietens von als "apothekenpflichtig" gekennzeichneten …
- OLG Hamm, 29.11.2007 - 4 U 121/07
Aus § 5 HWG abgeleitete vertragliche Unterlassungsverpflichtung zur Bewerbung …
- OVG Berlin, 07.04.2005 - 5 B 8.03
Ablehnung eines Nachzulassungsantrags; Fehlen einer verlängerbaren (fiktiven) …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.03.2009 - 13 A 1046/08
Anwendbarkeit von § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) auf fiktiv …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2006 - 13 A 2727/04
Anspruch auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; Anforderungen an die …
- VG Köln, 22.05.2006 - 7 K 7609/01
- FG Bremen, 07.10.2004 - 4 K 195/02
Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln; Rechtmäßigkeit …
- VG Berlin, 19.03.1992 - 14 A 450.91
Rücknahme bzw. Widerruf eines Arzneimittels; Voraussetzungen für eine schädliche …
- FG Düsseldorf, 02.04.2014 - 4 K 4752/12
Beziehen und Verwenden von Branntwein zur Herstellung von homöopathischen …
- OVG Niedersachsen, 16.05.2013 - 13 LA 160/12
Nachzulassung eines Tierarzneimittels auf der Grundlage eines bibliografischen …
- LSG Schleswig-Holstein, 07.07.2009 - L 4 KA 18/07
Verhältnis - Schadensersatzanspruch gegen Vertragsarzt wegen unzulässiger …
- OLG Hamburg, 09.09.2004 - 3 U 33/04
Grösse der Musterpackung bei einem Arzneimittel, das für mehrere Packungsgrössen …
- OLG Karlsruhe, 29.11.2001 - 19 U 14/01
Nichtigkeit eines Kaufvertrags über die Lieferung von nicht zugelassenen, jedoch …
- VGH Baden-Württemberg, 07.08.1997 - 10 S 16/96
Fertigarzneimittel iSd AMG 1976 § 4 Abs 1 - zur Zulassungspflichtigkeit
- VG Berlin, 23.04.1987 - 14 A 313.85
Voraussetzungen für die Annahme des begründeten Verdachts einer unvertretbaren …
- OVG Rheinland-Pfalz, 12.11.1981 - 2 A 27/81
Rechtmäßigkeit eines benutzten Werbespruchs ; Irreführende Bezeichnung eines …
- VG Köln, 02.06.2015 - 7 K 4835/13
Genehmigung einer Dosierungsangabe im Registrierungsbescheid des Bundesinstituts …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4491/04
Zur Frage, ob Artikel 3 § 7 Absatz 3a Seite 2 Nummer 5 des Gesetzes zur …
- BGH, 06.09.1983 - 1 StR 480/83
Verurteilung wegen Vergehens gegen das Betäubungsmittelgesetz in Tateinheit mit …
- BVerwG, 19.08.1982 - 3 C 47.81
Österreichischer Tierarzt - Tierärztlicher Beruf - Vorübergehende Ausübung - …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 21.07.2014 - 13 B 659/14
Anforderungen an eine (fiktive) Verlängerung der Arzneimittelzulassung gem. § 105 …
- LSG Berlin-Brandenburg, 05.09.2007 - L 24 KR 147/06
Anspruch auf Versorgung mit dem Arzneimittel Pentosanpolysulfat SP 54 (PPS) zur …
- OVG Berlin-Brandenburg, 25.10.2005 - 5 B 9.05
- VG Stade, 28.08.2003 - 6 B 1091/03
Sofortige Untersagung des Inverkehrbringens von Red Rice Kapseln
- VG Köln, 27.08.2003 - 24 K 5366/00
Voraussetzungen einer Verlängerung der fiktiven Zulassung für ein homöopathisches …
- LSG Sachsen, 01.06.1999 - L 1 KR 1/97
Anspruch auf Freistellung von den Herstellungskosten der autologen Tumorvakzine …
- Generalanwalt beim EuGH, 15.12.1993 - C-317/92
Kommission der Europäischen Gemeinschaften gegen Bundesrepublik Deutschland. - …
- BVerwG, 31.05.1990 - 3 C 74.88
Voraussetzungen für die Erteilung der Einfuhrbescheinigung nach § 73 Abs. 6 AMG
- LG Bielefeld, 23.01.2019 - 16 O 19/18
Unterlassungsanspruch hinsichtlich der Werbung von homöopathischen Arzneimitteln …
- VG Köln, 09.02.2010 - 7 K 6199/05
Zulassung von Arzneimitteln bei einer Erweiterung der Anwendungsgebiete
- OVG Nordrhein-Westfalen, 01.12.2009 - 13 A 1632/08
Anspruch auf Nachzulassung eines in der Zusammensetzung geänderten …
- VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2126/05
Nachzulassung einer Injektionslösung als Fertigarzneimittel; Prävention und …
- BPatG, 25.11.2002 - 15 W (pat) 12/02
Voraussetzungen für ein Arzneimittelschutzzertifikat für einen (Mono-) Wirkstoff …
- BSG, 13.07.1988 - 9a RV 11/87
Maßnahme der gesunden Lebensführung - Finanzierung - Versorgungsverwaltung - …
- VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2097/05
- OVG Nordrhein-Westfalen, 31.10.2006 - 13 A 3269/05
Streit über das Fortbestehen einer fiktiven Zulassung eines Arzneimittels; …
- OVG Berlin-Brandenburg, 21.09.2006 - 5 B 12.05
Arzneimittel; Anwendungsgebiet; Einschränkung des - ; Indikation; Rekonvaleszenz; …
- VGH Baden-Württemberg, 22.11.1991 - 9 S 2743/91
Zum Widerruf einer Apothekenbetriebserlaubnis wegen Abrechnungsbetrugs und Abgabe …
- Generalanwalt beim EuGH, 07.12.2017 - C-557/16
Astellas Pharma - Vorlage zur Vorabentscheidung - Humanarzneimittel - Genehmigung …
- OLG München, 01.06.2017 - 29 U 3907/16
Markenverletzung bei Nahrungsergänzungsmittel - "Salami"
- LG Bielefeld, 18.11.2015 - 16 O 58/15
Unterlassungsverfügung bzgl. der Werbung mit Anwendungsgebieten für …
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 6545/01
Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Ersatz …
- OVG Niedersachsen, 05.03.2001 - 11 L 1592/00
Gelee royale ist Arzneimittel
- LSG Sachsen, 01.06.1999 - L 1 KR 3/98
Anspruch auf Freistellung von den Herstellungskosten der autologen Tumorvakzine …
- LAG Baden-Württemberg, 13.09.1995 - 2 TaBV 1/95
Tarifvertrag: Geltungsbereich eines für allgemeinverbindlich erklärten …
- VGH Hessen, 08.09.1992 - 11 UE 611/91
Räumliche Abtrennung zwischen den Betriebsräumen einer Apotheke zu anderweitig …
- BSG, 11.12.1985 - 6 RKa 28/84
Verordnung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln - Erlaß des …
- LSG Baden-Württemberg, 27.11.1981 - L 4 KR 483/80
Kostentragung für Medikamente bei Durchführung einer geschlechtsumwandelnden …
- VG Osnabrück, 30.01.2013 - 6 B 65/12
Abgrenzung von Präsentationsarzneimittel und Tierpflegeprodukt
- VG Köln, 15.11.2011 - 7 K 2443/10
Anordnung einer Auflage gem. § 28 Abs. 2 Nr. 2 AMG hinsichtlich der fehlenden …
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 2694/07
Anspruch auf Nachzulassung eines Arzneimittels bei Änderung der wirksamen …
- VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 589/06
Zulassung eines Fertigarzneimittels zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen; …
- VG Köln, 13.05.2008 - 7 K 360/05
Gegenanzeige für die Stillzeit durch eine Auflage und Regelung des Inhalts der …
- VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05
Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels um fünf Jahre bei …
- VG Köln, 24.10.2006 - 7 K 7817/01
- VG Köln, 20.07.2004 - 7 K 4860/01
Ausgestaltung der sog. Nachzulassung von Fertigarzneimitteln; Voraussetzungen des …
- LSG Sachsen, 01.06.1999 - L 1 KR 26/97
Anspruch auf Freistellung von den Herstellungskosten der autologen Tumorvakzine …
- LSG Sachsen, 01.06.1999 - L 1 KR 44/97
Anspruch auf Freistellung von den Herstellungskosten der autologen Tumorvakzine …
- VGH Baden-Württemberg, 14.05.1996 - 10 S 256/96
Abgrenzung von Arzneimitteln zu Nahrungsergänzungsmitteln im Falle von …
- VGH Hessen, 15.06.1992 - 11 TH 1647/90
Mitteilungen der EG-Kommission und Auslegung innerstaatlichen Rechts, Reimport …
- VG Köln, 27.10.2009 - 7 K 7380/05
Versagung eines Antrags auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels; …
- VG Köln, 25.08.2009 - 7 K 4665/05
- VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 644/06
Nachzulassung eines Arzneimittels in Bezug auf Magnesiummangelzustände; …
- VG Köln, 20.01.2009 - 7 K 5813/07
Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels; Abänderung der Dosierungsanleitung …
- VG Köln, 01.04.2008 - 7 K 6617/05
Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels mit dem Bestandteil …
- VG Köln, 29.10.2007 - 13 K 2096/05
Nachzulassung einer Injektionslösung als Fertigarzneimittel; Prävention und …
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 7440/01
Ausgestaltung der arzneimittelrechtlichen Bescheidung eines Antrags auf …
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 8118/01
Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; …
- BVerwG, 24.08.1983 - 3 B 14.83
Zulässigkeit und Begründetheit einer Beschwerde gegen die Nichtzulassung der …
- BVerwG, 09.10.1981 - 3 B 45.81
Reimportierte Fertigarzneimittel - Arzneimittel-Packungen
- VG Köln, 03.02.2010 - 24 K 754/01
Anspruch auf eine erneute Entscheidung über einen Antrag auf Verlängerung der …
- VG Köln, 03.02.2010 - 24 K 1116/01
Anspruch auf eine erneute Entscheidung über einen Antrag auf Verlängerung der …
- VG Köln, 24.11.2009 - 7 K 5164/07
Ergänzung der Hinweise auf der Packungsbeilage als Auflage zur Verlängerung der …
- VG Köln, 21.07.2009 - 7 K 3079/07
Antrag auf Verlängerung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen …
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 4601/06
Ablehnung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels durch …
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 1376/07
Voraussetzungen einer Verlängerung der Zulassung eines homöopathischen …
- VG Köln, 20.01.2009 - 7 K 4045/08
- VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05
Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …
- VG Köln, 25.01.2008 - 18 K 6559/05
Erforderlichkeit der Beantragung einer Neuzulassung für ein Arzneimittel bei …
- VG Köln, 10.01.2008 - 13 K 3789/05
Verlängerung der Nachzulassung für ein Arzneimittel nach Ablauf der für die …
- VG Köln, 04.07.2006 - 7 K 5010/01
- VG Köln, 21.03.2006 - 7 K 7593/01
Unterscheidung von apothekenpflichtigen Heilmittel und freiverkäuflichen …
- VG Köln, 20.01.2006 - 18 K 6340/03
Streit um die Neuzulassungspflicht für ein fiktiv zugelassenes Arzneimittel; …
- VG Köln, 13.07.2005 - 24 K 7750/02
Verlängerung einer Zulassung für Arzneimittel; Verfahren zur Zulassung des …
- LSG Niedersachsen, 22.09.1999 - L 4 KR 14/96
- VGH Baden-Württemberg, 26.09.1991 - 10 S 1125/91
Werbung für homöopathische Arzneimittel
- VG Frankfurt/Main, 24.04.1990 - V/2 H 2549/89
- VG Berlin, 22.08.1989 - 14 A 149.87
Antrag auf Zulassung eines Arzneimittels; Anforderungen an die Erteilung der …
- VG Regensburg, 24.07.1989 - RN 5 K 85.1508
Widerruf einer tierärztlichen Approbation wegen Unzuverlässigkeit und …
- Generalanwalt beim EuGH, 17.01.1984 - 247/81
Kommission der Europäischen Gemeinschaften gegen Bundesrepublik Deutschland. - …
- VG Osnabrück, 30.01.2013 - 6 B 82/12
Abgrenzung von Präsentationsarzneimittel und Tierpflegeprodukt
- VG Köln, 09.10.2012 - 7 K 6559/10
Anfechtungsklage, Anwendungsdauer, Anwendungsgebiet, Auflage, …
- VG Köln, 21.07.2009 - 7 K 4046/08
Isolierte Anfechtungsklage gegen eine Auflage bzgl. einer Angabe von …
- VG Köln, 31.03.2009 - 7 K 8781/04
Verlängerung der Zulassung von Medikamenten mit dem arzneilichen Bestandteil …
- VG Braunschweig, 26.02.2003 - 5 B 125/03
Einordnung eines Infusionssystems als Arzneimittel
- FG Düsseldorf, 20.11.2000 - 4 V 5995/00
Einordnung von Kräuterzigaretten unter Tabaksteuer; Einordnung als Arzneimittel; …
- VG Berlin, 22.12.1992 - 14 A 169.92
Ruhens einer Arzneimittelzulassung; Vorliegen einer schädlichen Wirkung eines …
- LG Mannheim, 20.03.1992 - 7 O 35/92
Vertrieb eines Medikaments; Zulassung durch das Bundesgesundheitsamt; …
- VG Berlin, 26.10.1987 - 14 A 259.87
Einstweiliger Rechtsschutz gegen die Anordnung des Ruhens der Zulassung eines …
- OLG Hamm, 14.12.1982 - 4 U 155/82
Rechtmäßigkeit einer Reglementierung der Berufsausübung im Einzelhandel ; …
- VG Köln, 29.01.2013 - 7 K 943/11
Versagung der Zulassung nach § 25 Abs. 2 Nr. 7 AMG bei Kennzeichnung eines …
- VG Bayreuth, 03.03.2008 - B 1 K 07.591
Beitrag zur Bayerischen Landesapothekerkammer; Beitragsbemessung nach dem Umsatz; …
- VG Berlin, 18.12.1997 - 14 A 361.97
Vorläufiger Rechtsschutz gegen die für sofort vollziehbar erklärte Anordnung von …
- VG Göttingen, 27.03.1995 - 4 B 4034/95
Untersagung des Inverkehrbringens von Mikrowellenbluterwärmermungsgeräten; …
- VG Berlin, 13.02.1992 - 14 A 408.89
Vertrieb eines geänderten Arzneimittels; Zustimmung einer Änderungsanzeige für …
- VG Berlin, 26.04.1991 - 14 A 112.91
Einstweilige Anordnung auf Feststellung des Fortbestehens einer …
- OLG Bremen, 04.06.1987 - 2 U 60/87
Gestattung für Ärzte und Heilpraktiker zur Anwendung von Arzneimitteln am …
- VG Karlsruhe, 29.09.1982 - 7 K 207/81
Feststellung der Erlaubnispflichtigkeit von Arzneimitteln; Abgabe von …
- OLG Koblenz, 26.08.1981 - 1 Ws 371/81
Herstellung und Inverkehrbringen eines Arzneimittels
- VG Berlin, 05.09.1979 - 14 A 812.78
Verbot der irreführenden Bezeichnung, Angabe oder Aufmachung von Lebensmitteln; …
- VGH Baden-Württemberg, 18.05.1992 - 10 S 521/91
Einfuhr ausländischer Naturheilmittel - Kennzeichnung cortisonhaltiger …
- VGH Hessen, 07.04.1991 - 11 UE 842/89
ARZNEIMITTEL; ARZT; HERSTELLER; STOFF; THYMUSDRÜSE; THYMUSEXTRAKT; TROCKENEXTRAKT