Rechtsprechung
Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07 |
Volltextveröffentlichungen (3)
- Europäischer Gerichtshof
Generics (UK)
Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Versagungsgründe - Generika - Begriff des Referenzarzneimittels
- EU-Kommission
Generics (UK)
Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Versagungsgründe - Generika - Begriff des Referenzarzneimittels
- EU-Kommission
Generics (UK)
Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Versagungsgründe - Generika - Begriff des Referenzarzneimittels“
Verfahrensgang
- Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
- EuGH, 18.06.2009 - C-527/07
Wird zitiert von ... Neu Zitiert selbst (10)
- EuGH, 29.04.2004 - C-106/01
Novartis Pharmaceuticals
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
Drittens vertritt Generics die Ansicht, dass ihre Auslegung von Art. 10 Abs. 1 auch mit der Anwendung der Verordnung (EWG) Nr. 1768/92 über die Schaffung eines ergänzenden Schutzzertifikats für Arzneimittel(26) (durch den Gerichtshof ausgelegt im Urteil Novartis u. a.(27)) übereinstimme.8 - Urteile vom 3. Dezember 1998, Generics (UK) u. a. (C-368/96, Slg. 1998, I-7967), vom 29. April 2004, Novartis (C-106/01, Slg. 2004, I-4403), und vom 9. Dezember 2004, Approved Prescription Services (C-36/03, Slg. 2004, I-11583).
- EuGH, 12.11.1996 - C-201/94
The Queen / The Medicines Control Agency, ex parte Smith & Nephew Pharmaceuticals …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
Vgl. auch Rechtssache Smith & Nephew und Primecrown (C-201/94, Urteil vom 12. November 1996, Slg. 1996, I-5819, Randnr. 30), wo der Gerichtshof entschieden hat, "dass das Ermessen der zuständigen Behörde eines Mitgliedstaats im Rahmen [der Richtlinie 65/65] sehr beschränkt ist. - EuGH, 05.03.1996 - C-46/93
Brasserie du pêcheur / Bundesrepublik Deutschland und The Queen / Secretary of …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
7 - Verbundene Rechtssachen C-46/93 und C-48/93, Slg. 1996, I-1029.
- EuGH, 09.12.2004 - C-36/03
Approved Prescription Services - Arzneimittel - Genehmigung für das …
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
8 - Urteile vom 3. Dezember 1998, Generics (UK) u. a. (C-368/96, Slg. 1998, I-7967), vom 29. April 2004, Novartis (C-106/01, Slg. 2004, I-4403), und vom 9. Dezember 2004, Approved Prescription Services (C-36/03, Slg. 2004, I-11583). - EuGH, 03.12.1998 - C-368/96
Generics (UK) u.a.
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
8 - Urteile vom 3. Dezember 1998, Generics (UK) u. a. (C-368/96, Slg. 1998, I-7967), vom 29. April 2004, Novartis (C-106/01, Slg. 2004, I-4403), und vom 9. Dezember 2004, Approved Prescription Services (C-36/03, Slg. 2004, I-11583). - EuGH, 21.04.2005 - C-207/03
Novartis u.a. - Patentrecht - Arzneimittel - Ergänzendes Schutzzertifikat für …
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27 - Verbundene Rechtssachen C-207/03 und C-252/03, Slg. 2005, I-3209. - EuGH, 05.10.1995 - C-440/93
The Queen / Licensing Authority of the Department of Health und Norgine, ex parte …
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Eine solche Verkehrsgenehmigung darf nur erteilt werden, wenn nachgewiesen ist, dass alle in Artikel 4 vorgesehenen Verpflichtungen erfüllt sind (Urteil vom 5. Oktober 1995 in der Rechtssache C-440/93, Scotia Pharmaceuticals, Slg. 1995, I-2851).". - EuGH, 20.01.2005 - C-74/03
SmithKline Beecham - Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - …
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17 - Vgl. seine Schlussanträge in der Rechtssache SmithKline Beecham (C-74/03, Urteil vom 20. Januar 2005, Slg. 2005, I-595, Nr. 92). - EuGH, 16.12.1999 - C-94/98
Rhône-Poulenc Rorer und May & Baker
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
15 - In dieser Hinsicht stimme ich der Ansicht von Generalanwalt La Pergola in der Rechtssache Rhône-Poulenc Rorer und May & Baker (C-94/98, Urteil vom 16. Dezember 1999, Slg. 1999, I-8789, Fn. 26) zu, wo er auf die besondere Natur eines Arzneimittels anspielt als "ein paradoxes Erzeugnis, da es natürlich in erster Linie der Heilung dienen soll, andererseits auch krank machen kann, wenn es schadhaft ist oder falsch eingesetzt wird" (…vgl. Cadeau, E., und Richeux, J.-Y., "Le Juge Communautaire et le Médicament. Libre Circulation des Marchandises et Protection de la Santé Publique", in Les Petites Affiches Nr. 7/1996, S. 4). - EuGH, 16.10.2003 - C-223/01
AstraZeneca
Auszug aus Generalanwalt beim EuGH, 26.03.2009 - C-527/07
16 - Wie Generalanwalt Jacobs in seinen Schlussanträgen in der Rechtssache AstraZeneca (C-223/01, Urteil vom 16. Oktober 2003, Slg. 2003, I-11809, Nr. 63) ausgeführt hat, "gibt [dieser Leitfaden] die übereinstimmende Meinung der Vertreter der Mitgliedstaaten im Ausschuss für Arzneimittel und der durch die Verordnung Nr. 2309/93 geschaffenen Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln wieder".
- EuG, 20.10.2016 - T-672/14
August Wolff und Remedia / Kommission - Humanarzneimittel - Art. 31 der …
Dieser Leitfaden ist zwar nicht rechtsverbindlich, aber er kann als Bezugspunkt für die vom Unionsrichter vorgenommene Beurteilung dienen (…vgl. in diesem Sinne Urteil vom 16. Oktober 2003, AstraZeneca, C-223/01, EU:C:2003:546, Rn. 28; Schlussanträge des Generalanwalts Jacobs in der Rechtssache SmithKline Beecham, C-74/03, EU:C:2004:541, Nr. 92, und des Generalanwalts Mazák in der Rechtssache Generics [UK], C-527/07, EU:C:2009:197, Nr. 37).