Volltextveröffentlichung

• Justiz Hamburg

  § 2 Abs 1 S 2 MPG, § 3 Nr 1 MPG, § 3 Nr 9 S 1 MPG, § 5 Abs 1 S 2 Nr 1 UWG, § 5 Abs 1 S 2 Nr 4 UWG
  Wettbewerbsverstoß durch irreführende Werbung für ein Medizinprodukt: Rechtliche Einordnung einer Softwarelösung zur Dokumentation der Aufbereitungsprozesse für medizinische Instrumente in Arztpraxen und Laboren; Inverkehrbringen ohne CE-Kennzeichnung; Werbung mit ...

Kurzfassungen/Presse

• ferner-alsdorf.de (Kurzinformation)

  CE-Kennzeichnung für Software

Wird zitiert von ... (0)Neu Zitiert selbst (6)

• EuGH, 07.12.2017 - C-329/16

  Snitem und Philips France - Vorlage zur Vorabentscheidung - Medizinprodukte - …

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  Sie definiert sich vielmehr maßgeblich über die medizinische Zweckbestimmung durch den Hersteller (EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167).

  Da die Vorschrift des § 3 Nr. 1 MPG die europäischen Vorgaben aus der Richtlinie EG/42/93 umsetzt (…siehe BT-Drs. 12/6991, S. 1;… BT-Drs. 14/6281, S. 1;… BT-Drs. 16/12258, S. 1), sind bei der Frage, ob in den genannten Materialien eine medizinische Ausrichtung durch den Hersteller erfolgt, neben den Kriterien aus der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs die Hinweise aus der von der Europäischen Kommission herausgegebenen Leitlinie 2.1/6 zur Einschränkung und Auslegung der Richtlinie (MEDDEV Guidline 2.1/6) zu berücksichtigen (EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167;… OLG Hamburg, Urt. v. 10.4.2002 - 5 U 63/01, GRUR-RR 2002, 360, 361;… OLG Hamburg, Urt. v. 24.9.2009 - 3 U 42/09, BeckRS 2011, 05027).

  Vielmehr muss die Software ihrer Funktionsweise nach über die einer bloßen Archivierungs-, Kommunikations- und Dokumentationssoftware hinausgehen (S. 9 Figure 1, MEDDEV Guidline 2.1/6), etwa indem sie in automatisierter Form Analysen liefert und auf diese Weise die Behandlung eines Patienten beeinflusst (vgl. EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167).

  Allein dies lässt noch nicht den Schluss auf eine medizinische Zweckbestimmung zu (vgl. dazu auch die vom EuGH angeführten Beispiele zu Software mit bloß allgemeiner Zweckbestimmung: EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167).

  Damit unterscheidet sie sich aber nicht von einer Speichersoftware für medizinische Patientendaten, auf deren Grundlage ebenfalls Behandlungsentscheidungen getroffen werden, der es aber an einer medizinischen Zweckbestimmung fehlt (vgl. EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167).

• LG Hamburg, 12.08.2020 - 315 O 115/20

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  Die einstweilige Verfügung des Landgerichts Hamburg vom 02.06.2020 (315 O 115/20) wird aufgehoben.

  Im Anschluss daran hat das Landgericht Hamburg auf Antrag der Antragstellerin am 2.6.2020 eine einstweilige Unterlassungsverfügung gegen die Antragsgegnerin erlassen (Az.: 315 O 115/20), durch welche dieser bei Meidung der gesetzlichen Ordnungsmittel verboten wurde,.

  die einstweilige Verfügung des Landgerichts Hamburg vom 2.6.2020 - Az.: 315 O 115/20 - zu bestätigen.

  Der Antrag auf Erlass einer einstweiligen Verfügung ist nicht gerechtfertigt, so dass die einstweilige Verfügung des Landgerichts Hamburg vom 2.6.2020 (Az.: 315 O 115/20) aufzuheben und der Antrag auf Bestätigung derselben zurückzuweisen war.

• BGH, 18.04.2013 - I ZR 53/09

  Messgerät II

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  Entscheidend ist insoweit die subjektive Bestimmung durch den Hersteller, der allein durch objektive Haltbarkeit und Willkür Grenzen gesetzt sind (BGH, Urt. v. 18.4.2013 - I ZR 53/09, GRUR 2013, 1261, 1262;… Lücker, in: Spickhoff, Medizinrecht, 3. Aufl. 2018, § 3 Rn. 14).

  Denn die maßgebliche subjektive Zweckbestimmung schließt es ein, dass die objektive Eignung zur Erfüllung medizinischer Zwecke allein noch nicht ausreicht, eine Software als Medizinprodukt zu qualifizieren (vgl. BGH, Urt. v. 18.4.2013 - I ZR 53/09, GRUR 2013, 1261, 1262).

 
• BGH, 15.02.1996 - I ZR 9/94

  Der meistverkaufte Europas - Spitzen-/Alleinstellungsbehauptung

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  b) Zur Feststellung des Vorliegens einer solchen wettbewerbsrechtlichen Irreführung ist auf die Auffassung der Verkehrskreise abzustellen, an die sich die Werbung richtet (…st. Rspr., vgl. BGH, Urt. v. 2.10.2003 - I ZR 150/01, GRUR 2004, 244, 245 - Marktführerschaft; BGH, Urt. v. 15.2.1996 - I ZR 9/94, GRUR 1996, 910, 912 - der Meistverkaufte Europas;… Bornkamm/ Feddersen, in: Köhler/Bornkamm/Feddersen, UWG, 38. Aufl. 2020, § 5 Rn. 1.64 ff.).
• BGH, 02.10.2003 - I ZR 150/01

  BGH entscheidet Streit zwischen Spiegel und Focus

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  b) Zur Feststellung des Vorliegens einer solchen wettbewerbsrechtlichen Irreführung ist auf die Auffassung der Verkehrskreise abzustellen, an die sich die Werbung richtet (st. Rspr., vgl. BGH, Urt. v. 2.10.2003 - I ZR 150/01, GRUR 2004, 244, 245 - Marktführerschaft;… BGH, Urt. v. 15.2.1996 - I ZR 9/94, GRUR 1996, 910, 912 - der Meistverkaufte Europas;… Bornkamm/ Feddersen, in: Köhler/Bornkamm/Feddersen, UWG, 38. Aufl. 2020, § 5 Rn. 1.64 ff.).
• OLG Hamburg, 10.04.2002 - 5 U 63/01

  Zur Irreführung bei werblicher Bezugnahme auf ein vom TÜV erteiltes Zertifikat …

  Auszug aus LG Hamburg, 12.08.2020 - 416 HKO 114/20

  Da die Vorschrift des § 3 Nr. 1 MPG die europäischen Vorgaben aus der Richtlinie EG/42/93 umsetzt (…siehe BT-Drs. 12/6991, S. 1;… BT-Drs. 14/6281, S. 1;… BT-Drs. 16/12258, S. 1), sind bei der Frage, ob in den genannten Materialien eine medizinische Ausrichtung durch den Hersteller erfolgt, neben den Kriterien aus der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs die Hinweise aus der von der Europäischen Kommission herausgegebenen Leitlinie 2.1/6 zur Einschränkung und Auslegung der Richtlinie (MEDDEV Guidline 2.1/6) zu berücksichtigen (…EuGH, Urt. v. 7.12.2017 - C-329/16, EuZW 2018, 166, 167; OLG Hamburg, Urt. v. 10.4.2002 - 5 U 63/01, GRUR-RR 2002, 360, 361;… OLG Hamburg, Urt. v. 24.9.2009 - 3 U 42/09, BeckRS 2011, 05027).