Volltextveröffentlichungen (2)

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Importbescheinigung; Deckungsvorsorge; Ablehnungsbescheid; Verbotsverfügung; Arzneimittel; Importerlaubnis; Umdeutung

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

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• EuGH, 20.05.1976 - 104/75

  De Peijper

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  b) Wenn § 73 Abs. 6, 1 und 7 AMG dahin auszulegen wären, daß Reimporteure, die originaldeutsche Fertigarzneimittel aus EG-Mitgliedsstaaten einführen, vor der Erteilung der dafür benötigten Importbescheinigungen den Versicherungsschutz des pharmazeutischen Unternehmers nachzuweisen haben, wäre zu bedenken: Der Europäische Gerichtshof (EuGH, Urt. v. 20.5.1976 - Rs 104/75 - De Peipjer - Slg 1976 S. 613 = NJW 1976 S. 1575;… vgl. auch EuGH, Urt. v. 11.7.1974 - Rs 8/74 - Dassonville Slg 1974 S. 837;… Urt. v. 20.2.1979 - Rs 120/78 - Cassis - Slg 1979 S. 649;… Urt. v. 28.2.1984 - Rs 247/81 - NJW 1984 S. 1290;… Wägenbaur, EWGV Art. 30 Rdnr. 19 - 44) hat entschieden, daß behördliche Kontrollmaßnahmen Art. 30 EWGV verletzen, die das Inverkehrbringen im Ausland nach im Inland zugelassenen Rezepturen hergestellter Arzneimittel durch einen sog. Paralellimporteur von Unterlagen abhängig machen, die der Hersteller oder sein offizieller Importeur bereits den Behörden unterbreitet hat.

  Zulässig sind Handelsbeschränkungen aus solchen Erwägungen nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofes (EuGH, Urt. v. 20.5. 1976 a.a.O.) nur, wenn sie für einen wirksamen Schutz der Gesundheit und des Lebens notwendig sind.

• EuGH, 28.02.1984 - 247/81

  Kommission / Deutschland

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Da der Europäische Gerichtshof in der Residenzpflicht eine unzulässige Beschränkung des freien Warenverkehrs nach Art. 30 und Art. 36 EWGV erblickte (EuGH, Urt. v. 28.2. 1984 - Rs 247/81 - NJW 1984 S. 1290), erlaubte der Gesetzgeber mit der Änderung des § 9 Abs. 2 AMG durch Art. 1 Nr. 3 des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 16. August 1986 (BGBl. I S. 1296) - 2. ÄndAMG - auch pharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in einem anderen Mitgliedsstaat der Europäischen Gemeinschaften Arzneimittel im Geltungsbereich des Gesetzes in den Verkehr zu bringen (vgl. bereits Art. 1 Nr. 2 des Regierungsentwurfes zum Ersten Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes, der zunächst noch nicht Gesetz wurde BT-Drs. 9/1598 und BT-Drs. 9/2221 S. 26).

  b) Wenn § 73 Abs. 6, 1 und 7 AMG dahin auszulegen wären, daß Reimporteure, die originaldeutsche Fertigarzneimittel aus EG-Mitgliedsstaaten einführen, vor der Erteilung der dafür benötigten Importbescheinigungen den Versicherungsschutz des pharmazeutischen Unternehmers nachzuweisen haben, wäre zu bedenken: Der Europäische Gerichtshof (…EuGH, Urt. v. 20.5.1976 - Rs 104/75 - De Peipjer - Slg 1976 S. 613 = NJW 1976 S. 1575;… vgl. auch EuGH, Urt. v. 11.7.1974 - Rs 8/74 - Dassonville Slg 1974 S. 837;… Urt. v. 20.2.1979 - Rs 120/78 - Cassis - Slg 1979 S. 649; Urt. v. 28.2.1984 - Rs 247/81 - NJW 1984 S. 1290;… Wägenbaur, EWGV Art. 30 Rdnr. 19 - 44) hat entschieden, daß behördliche Kontrollmaßnahmen Art. 30 EWGV verletzen, die das Inverkehrbringen im Ausland nach im Inland zugelassenen Rezepturen hergestellter Arzneimittel durch einen sog. Paralellimporteur von Unterlagen abhängig machen, die der Hersteller oder sein offizieller Importeur bereits den Behörden unterbreitet hat.

• EuGH, 25.10.1983 - 107/82

  AEG / Kommission

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Nach der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofes (Urt. v. 25.10.1983 - Rs 107/82 - NJW 1984 S. 1281) verstößt ein Hersteller gegen Art. 85 Abs. 1 EWGV, der Händler, die den qualitativen Anforderungen der Vertriebsbindung genügen, die Zulassung in der Absicht verweigert, ein hohes Preisniveau aufrechtzuerhalten oder bestimmte moderne Vertriebsarten auszuschließen.

 
• BVerfG, 08.04.1987 - 2 BvR 687/85

  Kloppenburg-Beschluß

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Zudem sehen die vor der Neuordnung des Arzneimittelrechts erlassenen Richtlinien des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (65/65 EWGV) vom 26. Januar 1965 und (75/319 EWG) vom 20. Mai 1975 (Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften vom 9.2. 1965 S. 369 und vom 9.6. 1975 S. 13) weder einen Versicherungsschutz noch deren Nachweis vor (…vgl. zu den Auswirkungen derartiger Richtlinien auf das nationale Recht: EuGH, Urt. v. 5.10.1977 - Rs 5/77 Slg 1977 S. 1555; BVerfG, Beschl. v. 8.4. 1987, BVerfGE 75 S. 223, 236;… BVerwG, Urt. v. 5.6. 1986, BVerwGE 74 S. 242 m.w.N.).
• EuGH, 05.10.1977 - 5/77

  Tedeschi / Denkavit

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Zudem sehen die vor der Neuordnung des Arzneimittelrechts erlassenen Richtlinien des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (65/65 EWGV) vom 26. Januar 1965 und (75/319 EWG) vom 20. Mai 1975 (Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften vom 9.2. 1965 S. 369 und vom 9.6. 1975 S. 13) weder einen Versicherungsschutz noch deren Nachweis vor (vgl. zu den Auswirkungen derartiger Richtlinien auf das nationale Recht: EuGH, Urt. v. 5.10.1977 - Rs 5/77 Slg 1977 S. 1555; BVerfG, Beschl. v. 8.4. 1987, BVerfGE 75 S. 223, 236;… BVerwG, Urt. v. 5.6. 1986, BVerwGE 74 S. 242 m.w.N.).
• EuGH, 20.02.1979 - 120/78

  Cassis de Dijon (Rewe / Bundesmonopolverwaltung für Branntwein)

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  b) Wenn § 73 Abs. 6, 1 und 7 AMG dahin auszulegen wären, daß Reimporteure, die originaldeutsche Fertigarzneimittel aus EG-Mitgliedsstaaten einführen, vor der Erteilung der dafür benötigten Importbescheinigungen den Versicherungsschutz des pharmazeutischen Unternehmers nachzuweisen haben, wäre zu bedenken: Der Europäische Gerichtshof (…EuGH, Urt. v. 20.5.1976 - Rs 104/75 - De Peipjer - Slg 1976 S. 613 = NJW 1976 S. 1575;… vgl. auch EuGH, Urt. v. 11.7.1974 - Rs 8/74 - Dassonville Slg 1974 S. 837; Urt. v. 20.2.1979 - Rs 120/78 - Cassis - Slg 1979 S. 649;… Urt. v. 28.2.1984 - Rs 247/81 - NJW 1984 S. 1290;… Wägenbaur, EWGV Art. 30 Rdnr. 19 - 44) hat entschieden, daß behördliche Kontrollmaßnahmen Art. 30 EWGV verletzen, die das Inverkehrbringen im Ausland nach im Inland zugelassenen Rezepturen hergestellter Arzneimittel durch einen sog. Paralellimporteur von Unterlagen abhängig machen, die der Hersteller oder sein offizieller Importeur bereits den Behörden unterbreitet hat.
• EuGH, 11.07.1974 - 8/74

  Dassonville - Maßnahme gleicher Wirkung wie mengenmäßige Einfuhrbeschränkungen

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  b) Wenn § 73 Abs. 6, 1 und 7 AMG dahin auszulegen wären, daß Reimporteure, die originaldeutsche Fertigarzneimittel aus EG-Mitgliedsstaaten einführen, vor der Erteilung der dafür benötigten Importbescheinigungen den Versicherungsschutz des pharmazeutischen Unternehmers nachzuweisen haben, wäre zu bedenken: Der Europäische Gerichtshof (…EuGH, Urt. v. 20.5.1976 - Rs 104/75 - De Peipjer - Slg 1976 S. 613 = NJW 1976 S. 1575; vgl. auch EuGH, Urt. v. 11.7.1974 - Rs 8/74 - Dassonville Slg 1974 S. 837;… Urt. v. 20.2.1979 - Rs 120/78 - Cassis - Slg 1979 S. 649;… Urt. v. 28.2.1984 - Rs 247/81 - NJW 1984 S. 1290;… Wägenbaur, EWGV Art. 30 Rdnr. 19 - 44) hat entschieden, daß behördliche Kontrollmaßnahmen Art. 30 EWGV verletzen, die das Inverkehrbringen im Ausland nach im Inland zugelassenen Rezepturen hergestellter Arzneimittel durch einen sog. Paralellimporteur von Unterlagen abhängig machen, die der Hersteller oder sein offizieller Importeur bereits den Behörden unterbreitet hat.
• BVerwG, 28.02.1975 - IV C 30.73

  Umdeutung gebundener Verwaltungsakte; Flächennutzungsplan als öffentlicher Belang …

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Eine Ermessensentscheidung ist aber fehlerhaft, wenn sich die Behörde des ihr eingeräumten Ermessens nicht bewußt gewesen und es deshalb nicht ausgeübt hat (vgl. BVerwGE 48 S. 81, 84).
• BVerwG, 26.09.1969 - VII C 67.67

  Anforderungen an die Befreiung von der Grunderwerbsteuer - Verfahren zur …

  Auszug aus OVG Hamburg, 01.08.1988 - Bf VI 49/86

  Es ist anerkannt, daß Streitigkeiten über derartige Importbescheinigungen vor die Verwaltungsgerichte gehören (…vgl. Tipke/Kruse, AO u. FGO § 33 Rdnr. 19; BVerwGE 34, 65/67/).