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| OVG Nordrhein-Westfalen, 05.04.2023 - 9 A 450/19 |
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OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 05. April 2023 - 9 A 450/19 (https://dejure.org/2023,6798)
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Volltextveröffentlichungen (3)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
AMG § 25 Abs. 2 S. 1 Nr. 1
Ausschluss des Einreichens von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach Ablauf der von der Behörde gesetzten Frist i.R.d. Anspruchs auf Neubescheidung der Zulassungsanträge eines Arzneimittels
Verfahrensgang
- VG Köln - 7 K 6160/16
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.04.2023 - 9 A 450/19
Wird zitiert von ... (0) Neu Zitiert selbst (3)
- BVerwG, 20.01.2014 - 3 B 40.13
Nachzulassungsantrag; Melisseblätterextrakt; Anwendungsgebiet; therapeutische …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.04.2023 - 9 A 450/19
vgl. BVerwG, Beschluss vom 20. Januar 2014 - 3 B 40.13 -, juris Rn. 7 (zu § 105 Abs. 5 AMG); OVG NRW, Urteil vom 7. November 2018 - 13 A 1237/16 -, juris Rn. 37. - BVerwG, 27.01.2011 - 3 C 10.10
Altarzneimittel; Verlängerung der fiktiven Zulassung; Nachzulassung; Präklusion; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 05.04.2023 - 9 A 450/19
Die - in anderem Zusammenhang - unter Hinweis auf das Urteil des Bundesverwaltungsgerichts vom 27. Januar 2011 - 3 C 10.10 - aufgestellte Behauptung der Klägerin, ein PIP-Waiver könne in das Verwaltungsverfahren eingeführt werden, solange dieses nicht rechtskräftig abgeschlossen sei, ist nicht nachvollziehbar. - OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 1237/16
Anspruch eines pharmazeutischen Unternehmers auf eine arzneimittelrechtliche …