Volltextveröffentlichungen (7)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Teebeutel mit Griffetikett als Behältnis oder Primärverpackung i.R.d. Erteilung von Auflagen für das traditionelle pflanzliche Fertigarzneimittel

 
• ra.de
• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  Teebeutel mit Griffetikett als Behältnis oder Primärverpackung i.R.d. Erteilung von Auflagen für das traditionelle pflanzliche Fertigarzneimittel

• rechtsportal.de

  Teebeutel mit Griffetikett als Behältnis oder Primärverpackung i.R.d. Erteilung von Auflagen für das traditionelle pflanzliche Fertigarzneimittel

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse (2)

• christmann-law.de (Kurzinformation)

  Freiverkäuflicher Arzneitee darf nicht als "nur in der Apotheke erhältlich" bezeichnet werden

• Deutsche Gesellschaft für Kassenarztrecht , S. 122 (Kurzinformation)

  Arzneimittel/Medizinprodukte/Hilfsmittel/Heilmittel | Information "Nur in der Apotheke erhältlich"

Verfahrensgang

• VG Köln, 01.10.2013 - 7 K 5776/11
• OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

Wird zitiert von ... (6)Neu Zitiert selbst (3)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2862/12

  Klärungsbedürftigkeit der Frage nach Kennzeichnungsmöglichkeiten biologisch …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

  vgl. im Einzelnen OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris, und vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A& R 2015, 277 = juris.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, juris, Rn. 5 ff.; Erwägungsgrund 40 der Richtlinie 2001/83/EG; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, juris; Kloesel/ Cyran, Arzneimittelrecht, 124. Lief.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.10.2015 - 13 A 2598/14

  Zulässigkeit der Kennzeichnung von äußeren Umhüllungen und Behältnissen von …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

  vgl. im Einzelnen OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris, und vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A& R 2015, 277 = juris.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, juris, Rn. 17.

• BGH, 13.12.2012 - I ZR 161/11

  Voltaren

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, juris, Rn. 5 ff.; Erwägungsgrund 40 der Richtlinie 2001/83/EG; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, juris; Kloesel/ Cyran, Arzneimittelrecht, 124. Lief.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22

  Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 26; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 131. Lief.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris Rn. 5, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 13, 20.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, a. a. O., juris Rn. 5 ff., und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 21; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, a. a. O., juris Rn. 10; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 10 AMG Anm. 1; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, a. a. O., § 10 Rn. 3 und 47 ff.; kritisch Rehmann, Arzneimittelgesetz, 5. Auflage 2020, § 10 Rn. 3.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 36.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 353/19

  Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; …

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 26; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 131. Lief.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 23. April 2020 - 3 C 22.18 -, a. a. O., juris Rn. 13, sowie Vorlagebeschluss vom 8. November 2018 - 3 C 2.17 -, juris Rn. 22; OVG NRW, Beschlüsse vom 26. Oktober 2015 - 13 A 2598/14 -, A&R 2015, 277 = juris Rn. 17, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 37; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, PharmR 2013, 491 = juris Rn. 15.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, PharmR 2013, 463 = juris Rn. 5, und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 13, 20.

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 5. August 2013 - 13 A 2862/12 -, a. a. O., juris Rn. 5 ff., und vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 21; BGH, Urteil vom 13. Dezember 2012 - I ZR 161/11 -, a. a. O., juris Rn. 10; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 10 AMG Anm. 1; Pannenbecker, in: Kügel/Müller/Hofmann, a. a. O., § 10 Rn. 3 und 47 ff.; kritisch Rehmann, Arzneimittelgesetz, 5. Auflage 2020, § 10 Rn. 3.

  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 -, juris Rn. 36.

• VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
  Sie müssen den Patienten in geeigneter Weise informieren, damit dieser das Arzneimittel auf der Grundlage vollständiger und verständlicher Informationen ordnungsgemäß anwenden kann, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14.01.2016 - 13 A 2552/13 - juris, Rn. 21 f. und 26.

 
• BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 3.17

  Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …

  Derartige Angaben stehen folglich mit der Anwendung des Arzneimittels im Zusammenhang und sind durch ihre "gebrauchssichernde Funktion" auch wichtig für die gesundheitliche Aufklärung des Patienten im Sinne des § 11 Abs. 1 Satz 7 AMG (vgl. OVG Münster, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 - juris Rn. 21).
• BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17

  Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …

  Derartige Angaben stehen folglich mit der Anwendung des Arzneimittels im Zusammenhang und sind durch ihre "gebrauchssichernde Funktion" auch wichtig für die gesundheitliche Aufklärung des Patienten im Sinne des § 11 Abs. 1 Satz 7 AMG (vgl. OVG Münster, Beschluss vom 14. Januar 2016 - 13 A 2552/13 - juris Rn. 21).
• VG Köln, 28.09.2021 - 7 K 5222/18
  vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14.01.2016 - 13 A 2552/13 - juris, Rn. 21, 26 f.; VG Köln, Urteil vom 27.11.2018 - 7 K 324/16 - juris, Rn. 76; Heßhaus, in: Spickhoff, Medizinrecht, 3. Auflage 2018, § 11 Rn. 1.