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   OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07 (https://dejure.org/2009,16458)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 24.06.2009 - 13 A 3603/07 (https://dejure.org/2009,16458)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 (https://dejure.org/2009,16458)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer ausreichenden Begründung der therapeutischen Wirksamkeit; Anforderungen an das im Rahmen eines bibliographischen (Nach-)Zulassungsantrags vorzulegende Erkenntnismaterial; "Leitlinie zu den ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (5)Neu Zitiert selbst (16)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

    Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.01.2009 - 13 A 4306/06

    Feststellung der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels; Nachzulassung …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.

    Hierzu OVG NRW, Beschluss vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

     
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08

    Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    Der Sachverständige beschreibt zwar einerseits die Anwendung und Wirkung von - in Form von Salben, Cremes und Gels dargereichtem - Benzocain bei Hauterkrankungen, vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 19. März 2009 - 13 A 1022/08, 13 A 1023/08, 13 A 1024/08 und 13 A 1029/08 -, jeweils juris, wonach die Klägerin auch die therapeutische Wirksamkeit der von ihr in Verkehr gebrachten "B. "- Salben/Cremes nicht zureichend begründet hat, und andererseits - in allgemeiner Form - die Vorzüge und Nachteile der Verwendung von Puder.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

    Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215, und - 3 C 46.91 -, Pharma Recht 1994, 380.
  • BVerwG, 10.03.2004 - 7 AV 4.03

    Berufungszulassung; Zulassungsgründe; ernstliche Zweifel; tragende …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerfG, Beschluss vom 23. Juni 2000 - 1 BvR 830/00 -, NVwZ 2000, 1163; BVerwG, Beschluss vom 10. März 2004 - 7 AV 4.03 -, DVBl. 2004, 838.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1023/08

    Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    Der Sachverständige beschreibt zwar einerseits die Anwendung und Wirkung von - in Form von Salben, Cremes und Gels dargereichtem - Benzocain bei Hauterkrankungen, vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 19. März 2009 - 13 A 1022/08, 13 A 1023/08, 13 A 1024/08 und 13 A 1029/08 -, jeweils juris, wonach die Klägerin auch die therapeutische Wirksamkeit der von ihr in Verkehr gebrachten "B. "- Salben/Cremes nicht zureichend begründet hat, und andererseits - in allgemeiner Form - die Vorzüge und Nachteile der Verwendung von Puder.
  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 46.91

    Arzneimittelzulassung eines Medikaments mit dem Wirkstoff "Aedurid" - Versagung …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215, und - 3 C 46.91 -, Pharma Recht 1994, 380.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1022/08

    Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
    Der Sachverständige beschreibt zwar einerseits die Anwendung und Wirkung von - in Form von Salben, Cremes und Gels dargereichtem - Benzocain bei Hauterkrankungen, vgl. hierzu OVG NRW, Beschlüsse vom 19. März 2009 - 13 A 1022/08, 13 A 1023/08, 13 A 1024/08 und 13 A 1029/08 -, jeweils juris, wonach die Klägerin auch die therapeutische Wirksamkeit der von ihr in Verkehr gebrachten "B. "- Salben/Cremes nicht zureichend begründet hat, und andererseits - in allgemeiner Form - die Vorzüge und Nachteile der Verwendung von Puder.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 06.08.2007 - 13 A 598/07

    Klage auf Nachzulassung eines Arzneimittels; Zulassung der Berufung wegen …

  • BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07

    Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …

  • EuGH, 05.10.1995 - C-440/93

    The Queen / Licensing Authority of the Department of Health und Norgine, ex parte …

  • BVerfG, 23.06.2000 - 1 BvR 830/00

    Mangels Vorliegens der Annahmevoraussetzungen des BVerfGG § 93a Abs 2 …

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1024/08
  • BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07

    Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …

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