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| OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07 |
Zitiervorschläge
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 (https://dejure.org/2009,16458)
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Volltextveröffentlichungen (3)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer ausreichenden Begründung der therapeutischen Wirksamkeit; Anforderungen an das im Rahmen eines bibliographischen (Nach-)Zulassungsantrags vorzulegende Erkenntnismaterial; "Leitlinie zu den ...
Verfahrensgang
- VG Köln, 06.11.2007 - 7 K 630/05
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
Wird zitiert von ... (5)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09
Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …
vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 24. Juni 2009 13 A 3603/07 -, und vom 24. Juni 2009 - 13 A 3604/07 -, jeweils juris; Rehmann, AMG, 3. Aufl. 2008, § 25 Rn. 5, 15. - OVG Nordrhein-Westfalen, 05.07.2012 - 13 A 1637/10
Zulassung eines Fertigarzneimittels zur Behandlung von akuten und chronischen …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 13 A 489/08 -, PharmR 2011, 55, und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 , juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 05.07.2012 - 13 A 1638/10
Anforderungen an eine ausreichende Kombinationsbegründung im Rahmen eines …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, PharmR 2011, 55, und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 , juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
90 vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O. - OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Europäische Leitlinien zum Arzneimittelrecht (Notes for guidance) können nur mit …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 2. Dezember 2010 - 13 A 489/08 -, a. a. O. und Beschluss vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, juris.