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   OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19 (https://dejure.org/2022,37678)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 29.11.2022 - 9 A 2428/19 (https://dejure.org/2022,37678)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 29. November 2022 - 9 A 2428/19 (https://dejure.org/2022,37678)
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Volltextveröffentlichungen (3)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)

    VwVfG § 46, AMG § 25 Abs. 2, AMG § 25 Abs. 7, AMG § 25b Abs. 6, AMG § 105 Abs. 4c, AMG § 105 Abs. 4 f, AMG § 105 Abs. 5; Richtlinie 2001/83/EG Art. 16 Abs. 2; Richtlinie 2001/83/EG Art. 39
    Arzneimittel Homöopathie Nachzulassung Kommission D Wirksamkeit Hilfsstoffe Gegenseitige Anerkennung Anwendungsbeobachtung Erkenntnismaterial Selbstverständnis der Therapierichtung Mängelschreiben Mängelbeseitigungsverfahren

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Arzneimittel; Homöopathie; Nachzulassung; Kommission D; Wirksamkeit; Hilfsstoffe; Gegenseitige Anerkennung; Anwendungsbeobachtung; Erkenntnismaterial; Selbstverständnis der Therapierichtung; Mängelschreiben; Mängelbeseitigungsverfahren

Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (0)Neu Zitiert selbst (25)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04

    Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19
    Soweit die Klägerin einen Anspruch auf Nachzulassung gemäß § 105 Abs. 4c AMG auf der Grundlage der Zulassung in Tschechien geltend mache, finde die Vorschrift des § 105 Abs. 4c AMG nach der Rechtsprechung des Oberverwaltungsgerichts NRW (Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -) keine Anwendung auf homöopathische Arzneimittel im Sinne des Art. 16 Abs. 2 Richtlinie 2001/83/EG.

    vgl. schon OVG NRW, Beschluss vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 159; Fleischfresser, in: Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 135. Akt.-Lief.

    So schon OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 161, unter Hinweis auf BT-Drs.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 160.

    vgl. OVG NRW, Urteile vom 7. November 2018 - 13 A 1237/16 -, juris Rn. 37 (zu § 25 Abs. 4 Sätze 3 und 4 AMG), vom 13. April 2011 - 13 A 58/09 - juris Rn. 167, und vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 103 ff.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 109 ff.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 19 ff.; OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 73, 81, und Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 23.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2365/08

    Anforderungen an einen Antrag auf Zulassung einer Berufung; Voraussetzungen einer …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19
    vgl. BVerwG, Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 -, BVerwGE 94, 215 = juris Rn. 33, und - 3 C 46.91 -, ArztR 1994, 207 = juris Rn. 35, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, A&R 2010, 186 = juris Rn. 19; OVG NRW, Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 13.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris Rn. 42, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris Rn. 10, und vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 - juris Rn. 15, jeweils m. w. N.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 19 ff.; OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 73, 81, und Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 23.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 16, 18 und 28; OVG NRW, Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 25.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 32 m. w. N., sowie Urteil vom 10. November 2005 - 13 A 4137/03 -, juris Rn. 47.

  • BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07

    Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 29.11.2022 - 9 A 2428/19
    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 15.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 19 ff.; OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, juris Rn. 73, 81, und Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 23.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 16, 18 und 28; OVG NRW, Beschluss vom 7. August 2009 - 13 A 2365/08 -, juris Rn. 25.

    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 -, juris Rn. 18, und vom 18. Mai 2010 - 3 C 25.09 -, A&R 2010, 481 = juris Rn. 21; OVG NRW, Urteil vom 7. November 2012 - 13 A 2710/08 -, juris Rn. 63, sowie Beschluss vom 9. Februar 2011 - 13 A 2079/09 -, juris Rn. 16.

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