Rechtsprechung
| VG Köln, 09.03.2007 - 18 K 3091/05 |
Zitiervorschläge
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Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Anforderungen an das Vorliegen eines arzneimittelrechtlichen Anspruchs auf Ergänzung des Anwendungsgebiets eines Fertigarzneimittels hinsichtlich der Indikation Bluthochdruck; Arzneimittelrechtliche Ausgestaltung des Anspruchs auf Zulassung eines Medikaments; Inhaltliche ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ...
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Ein anderes Verständnis der Regelung widerspräche im Ergebnis der Vorschrift des § 26 Abs. 1 Satz 2 AMG, wonach die Arzneimittelprüfrichtlinien laufend an den gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse anzupassen sind, vgl. auch VG Köln, Urteil vom 09.03.1007 - 18 K 3091/05 - (zu einem bezugnehmenden Antrag und zur Heranziehung einer veralteten Aufbereitungsmonographie), und liefe - wie bereits ausgeführt - der Arzneimittelsicherheit, § 1 AMG, zuwider.