Rechtsprechung
VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem Bestandteil Myrtol standardisiert; Erteilung einer arzneimittelrechtlichen Nachzulassung für die Anwendungsgebiete chronische Bronchitis und chronische Sinusitis sowie Einstellung eines ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (6) Neu Zitiert selbst (22)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
vgl. zu diesen Punkten OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., mit weiteren Nachweisen.
- BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
- VG Köln, 04.12.2007 - 7 K 583/05
Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel; Anwendungsgebiet "Symptomatische …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
So VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 -.So auch VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 - für den Fall, dass erst im gerichtlichen Verfahren die ausländische Zulassung erteilt wird.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Möglichkeit der Korrektur der Aufzählung der arzneilich wirksamen Bestandteile …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06
Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08
Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Ebenso im Ergebnis VG Berlin, Urteil vom 2.4.2008 - 38 A 24.08 -, Juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 18.12.2008 - 13 A 1833/06
Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 Arzneimittelgesetz (AMG); …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Das Oberverwaltungsgericht NRW hat dazu in seinem Beschluss vom 18.12.2008 (13 A 1833/06) ausgeführt:. - VG Köln, 08.08.2008 - 18 K 472/06
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Es kommt vielmehr zu einer Verzögerung, was dem ausdrücklichen Ziel des Gesetzgebers, nämlich der Beschleunigung des Nachzulassungsverfahrens eindeutig widerspricht." VG Köln, Urteil vom 8.8.2008 - 18 K 472/06 -, Juris (ebenso wie die zitierte Entscheidung der 7. Kammer nicht rechtskräftig). - BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03
Teilversagung der Zulassung eines Arzneimittels für die Anwendungsgebiete …
- OVG Niedersachsen, 24.10.2002 - 11 LC 207/02
Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05
Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- OVG Berlin, 12.07.2001 - 5 B 6.99
- OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07
Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3566/06
Verlängerung der Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein homöopathisches …
- VG Köln, 16.05.2008 - 18 K 1917/06
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …
Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4947/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen. - VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
Traditionelle chinesische Medizin; Aus China importierte unbehandelte oder nur …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den sonstigen Inhalt der Gerichtsakte, der Verfahrensakten 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 4947/06, 18 K 4965/06, der in diesen Verfahren von der Beklagten vorgelegten Verwaltungsvorgänge sowie der in diesen Verfahren von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen. - OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 2103/08
Eröffnung eines neuen oder zusätzlichen Verfahrens mit eigenständigem …
59 vgl. VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4947/06 -, juris.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06 Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.
- VG Köln, 25.08.2009 - 7 K 4665/05 Auf die Zulassungen in Österreich und Ungarn könne sich die Klägerin nicht berufen, weil das Vorliegen der Voraussetzungen des § 105 Abs. 4 c AMG zweifelhaft sei und die Klägerin mit diesem Vorbringen nach § 105 Abs. 5 Satz 2 AMG präkludiert sei (VG Köln, Urteile vom 04.12.2007 - 7 K 583/05 - , vom 17.03.2009 - 7 K 4317/05 - , vom 15.05.2009 - 18 K 4965/06 und 18 K 4947/06 - ).
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Anspruch auf Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels; Änderung der …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1713/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.