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VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06 |
Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem Bestandteil Myrtol standardisiert; Einstellung eines Hauptsacheverfahrens wegen übereinstimmender Erledigung des Rechtsstreits; Erteilung einer arzneimittelrechtlichen Nachzulassung für die ...
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (7) Neu Zitiert selbst (22)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
vgl. zu diesen Punkten OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., mit weiteren Nachweisen.
- BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02
Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89.
vgl. BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O.
- VG Köln, 04.12.2007 - 7 K 583/05
Zehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
So VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 -.So auch VG Köln, Urteil vom 4.12.2007 - 7 K 583/05 - für den Fall, dass erst im gerichtlichen Verfahren die ausländische Zulassung erteilt wird.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4947/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06
Zweites Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Diese Bescheide und die zugehörigen Widerspruchsbescheide sind Gegenstand der Parallelverfahren 18 K 1713/06 und 18 K 1712/06.Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4947/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen.
- VG Berlin, 02.04.2008 - 38 A 24.08
Versagung der Zulassungsverlängerung für ein Tier-Arzneimittel
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Ebenso im Ergebnis VG Berlin, Urteil vom 2.4.2008 - 38 A 24.08 -, Juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - OVG Nordrhein-Westfalen, 18.12.2008 - 13 A 1833/06
Mängelbeseitigungsverfahren nach § 105 Abs. 5 S. 1 Arzneimittelgesetz (AMG); …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
Das Oberverwaltungsgericht NRW hat dazu in seinem Beschluss vom 18.12.2008 (13 A 1833/06) ausgeführt:. - VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05
Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. die Gesetzesbegründung zum 2. AMG-ÄndG, BT-Drucks. 10/5112, S. 17; daran anschließend BVerwG, Urteil vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180; OVG NRW, Urteil vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, Juris; OVG Berlin, Urteil vom 12.7.2001 - 5 B 6.99 -, Juris; VG Köln, Urteil vom 10.12.2008 - 24 K 4844/05 -, Juris. - OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 4137/03
Teilversagung der Zulassung eines Arzneimittels für die Anwendungsgebiete …
Auszug aus VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4965/06
vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 -, Juris, und vom 16.10.2003 - 3 C 28.02 -, a. a. O.; OVG NRW, Urteile vom 29.4.2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O, vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, Juris, und vom 10.11.2005 - 13 A 4137/03 -, A & R 2006, 89. - BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07
- VG Köln, 08.08.2008 - 18 K 472/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
- OVG Niedersachsen, 24.10.2002 - 11 LC 207/02
- OVG Berlin, 12.07.2001 - 5 B 6.99
- OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
- VG Köln, 16.05.2008 - 18 K 1917/06
Anspruch auf Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels; Änderung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07
Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Verlängerung der Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein homöopathisches …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Möglichkeit der Korrektur der Aufzählung der arzneilich wirksamen Bestandteile …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3566/06
Vorliegen einer bei der Anwendung des Arzneimittels drohenden Gefährdung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 2150/06
Verlängerung der Zulassung für ein Arzneimittel; Anwendungsgebiet "Symptomatische …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 43/06
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den sonstigen Inhalt der Gerichtsakte, der Verfahrensakten 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 4947/06, 18 K 4965/06, der in diesen Verfahren von der Beklagten vorgelegten Verwaltungsvorgänge sowie der in diesen Verfahren von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.Wegen der näheren Einzelheiten der diesbezüglichen Begründung wird auf das Urteil der Kammer vom heutigen Tage in dem Verfahren 18 K 4965/06 bezüglich H. Bezug genommen.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08
Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …
vgl. VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, juris.vgl. Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 105 Rn. 61; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., m. w. N.; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08
Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines …
vgl. VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, juris.vgl. Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 105 Rn. 61; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 -, a. a. O., m. w. N.; VG Köln, Urteil vom 15. Mai 2009 - 18 K 4965/06 -, a. a. O.
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Traditionelle chinesische Medizin; Aus China importierte unbehandelte oder nur …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1713/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen. - VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 4947/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
Wegen der sonstigen Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 1713/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen ergänzend Bezug genommen. - VG Köln, 25.08.2009 - 7 K 4665/05 Auf die Zulassungen in Österreich und Ungarn könne sich die Klägerin nicht berufen, weil das Vorliegen der Voraussetzungen des § 105 Abs. 4 c AMG zweifelhaft sei und die Klägerin mit diesem Vorbringen nach § 105 Abs. 5 Satz 2 AMG präkludiert sei (VG Köln, Urteile vom 04.12.2007 - 7 K 583/05 - , vom 17.03.2009 - 7 K 4317/05 - , vom 15.05.2009 - 18 K 4965/06 und 18 K 4947/06 - ).
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1713/06
Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstands wird auf den Inhalt der Gerichtsakten des vorliegenden und der Verfahren 18 K 43/06, 18 K 407/06, 18 K 408/06, 18 K 1712/06, 18 K 4947/06 und 18 K 4965/06 sowie auf die jeweils beigezogenen Verwaltungsvorgänge und die von der Klägerin vorgelegten Unterlagen Bezug genommen.