Volltextveröffentlichungen (5)

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• EuGH, 20.05.1976 - 104/75

  De Peijper

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  Die Klägerin bringt in der Bundesrepublik Deutschland Arzneimittel im sog. Parallelimport in den Verkehr, d.h. sie importiert aus Staaten der Europäischen Union oder des Europäischen Wirtschaftsraums dort zugelassene Arzneimittel und vermarktet sie in Deutschland mit einer auf der Grundlage des Urteils des EuGH vom 20.05.1976 - C-104/75 - "De Peijper" durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erteilten vereinfachten Zulassung unter Ausnutzung des bestehenden Preisgefälles "parallel" zu dem in Deutschland zugelassenen Ursprungspräparat.

  vgl. im Anschluss an die grundlegende Entscheidung des EuGH vom 20.05.1976 - Rs. C-104/75 -, "de Peijper", insbesondere Urteile vom 12.11.1996 - Rs. C-201/94 -.

• VG Köln, 03.12.2015 - 7 L 2483/15

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  anderweitig erstellter Risiko-Management-Pläne, da sie der Aufrechterhaltung eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses dienten, vgl. zur Umsetzung unionsrechtlicher Pharmakovigilanzentscheidungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis allerdings: Beschluss der Kammer vom 03.12.2015 - 7 L 2483/15 -.
• VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 309/14

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  Wegen der weiteren Einzelheiten des Sach- und Streitstandes wird auf den Inhalt der Gerichtsakte sowie des im Verfahren 7 K 309/14 beigezogenen Verwaltungsvorgangs "Eisen i.V." des BfArM Bezug genommen.

 
• RG, 27.02.1894 - 201/94

  Inwiefern kann die irrige Annahme, zur Selbsthilfe berechtigt zu sein, als …

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  "Smith & Nephew", vom 16.12.1999 - Rs. C-94/98 -, "Rhone-Poulenc" und vom 01.04.2004 - Rs. 201/94 -, "Kohlpharma"; Kügel, in: Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 2. Auflage 2016, Vor § 72 Rn. 6 ff.; Bauroth, in: Hdb. Pharmarecht, 2. Auflage 2014, § 23 Rnrn.
• EuGH, 24.07.2003 - C-39/03

  DER GERICHTSHOF BESTÄTIGT DIE NICHTIGERKLÄRUNG VON ENTSCHEIDUNGEN DER KOMMISSION, …

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  Da die Kommission indes nicht befugt ist, eine im nationalen Verfahren erteilte Zulassung selbst aufzuheben oder zu ändern, vgl. EuGH, Urteil vom 24.07.2003 - C 39/03 P -, PharmR 2003, 314 mit Anm. Ambrosius, PharmR 2003, 341-345.
• VG Köln, 29.05.2012 - 7 L 187/12

  Anfechtung der Zulassung eines parallelimportierten Arzneimittels durch einen …

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  6 ff; Beschluss der Kammer vom 29.05.2012 - 7 L 187/12 -, jeweils m.w.N.
• EuGH, 12.11.1996 - C-201/94

  The Queen / The Medicines Control Agency, ex parte Smith & Nephew Pharmaceuticals …

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  vgl. im Anschluss an die grundlegende Entscheidung des EuGH vom 20.05.1976 - Rs. C-104/75 -, "de Peijper", insbesondere Urteile vom 12.11.1996 - Rs. C-201/94 -.
• EuGH, 16.12.1999 - C-94/98

  Rhône-Poulenc Rorer und May & Baker

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  "Smith & Nephew", vom 16.12.1999 - Rs. C-94/98 -, "Rhone-Poulenc" und vom 01.04.2004 - Rs. 201/94 -, "Kohlpharma"; Kügel, in: Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 2. Auflage 2016, Vor § 72 Rn. 6 ff.; Bauroth, in: Hdb. Pharmarecht, 2. Auflage 2014, § 23 Rnrn.
• VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 304/14

  Auszug aus VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 258/14

  Dessen ist sich offenbar auch die Beklagte bewusst, wenn sie im Verfahren 7 K 5233/13, auf das sie im Verfahren 7 K 304/14 Bezug nimmt, klageerwidernd vorträgt, dass angesichts der Besonderheiten des Parallelhandels mit Arzneimitteln nicht die Vorlage einer eigenen Studie, sondern nur eine Kostenbeteiligung an der von den Inhabern der Bezugszulassungen bereits initiierten Studie gefordert werde.