Volltextveröffentlichungen (3)

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Wird zitiert von ... (3)Neu Zitiert selbst (11)

• VG Köln, 13.10.2004 - 24 K 8814/01

  Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; Aufnahme der …

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  Die Kammer hat hierzu - wie der Klägerin bereits mit Schreiben vom 25. Juli 2005 mitgeteilt - in ihrem Urteil vom 13. Oktober 2004 - 24 K 8814/01 -, PharmR 2005, 237 ausgeführt:.

  Mit der beschriebenen Zielsetzung des Traditionsverfahrens ist eine solche nachträgliche Herausänderung" aus den Vorgaben einer weiterhin zum Beleg der Wirksamkeit anerkannten Aufbereitungsmonographie mit dem Ziel der Inanspruchnahme des erleichterten Verfahrens nach § 109a AMG nicht vereinbar, zum Ausnahmefall einer nach § 136 Abs. 2a AMG zulässigen Eliminierung eines arzneilich wirksamen Bestandteils vgl. Urteil der Kammer vom 13. Oktober 2004, a.a.O..

• VG Köln, 28.04.2004 - 24 K 597/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs gegenüber dem Bundesinstitut …

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. auch Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - ferner: VG Berlin, Urteile vom 5. November 1998 - 14 A 520.95 - und vom 22.Oktober 1998 - 14 A 369.95 -- .

  Zu diesem Unterscheidungskriterium vgl. Urteil der Kammer Vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 -.

• VG Köln, 25.08.2004 - 24 K 9487/01

  Arzneimittelrechtliche Voraussetzungen des Anspruchs auf Nachzulassung eines …

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. Ausschussbericht zum 5. AMGÄndG vom 9 August 1994 (BGBl. I S. 2071), abgedruckt bei Kloesel/Cyran, AMG, § 109a; ferner: Urteile der Kammer vom 13. November 2001 - 24 K 7591/01 - und vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -.

 
• VG Köln, 20.03.2002 - 24 K 3677/00

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  Wie die Kammer bereits in ihrem Urteil vom 20. März 2002 - 24 K 3677/00 - ausgeführt hat, ist dem Gesetz eine ausdrückliche Definition des Begriffs des gleichen Anwendungsbereichs nicht zu entnehmen.
• VG Köln, 16.03.2005 - 24 K 7125/01

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. auch Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - ferner: VG Berlin, Urteile vom 5. November 1998 - 14 A 520.95 - und vom 22.Oktober 1998 - 14 A 369.95 -- .
• VG Köln, 13.11.2002 - 24 K 7591/01

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. Ausschussbericht zum 5. AMGÄndG vom 9 August 1994 (BGBl. I S. 2071), abgedruckt bei Kloesel/Cyran, AMG, § 109a; ferner: Urteile der Kammer vom 13. November 2001 - 24 K 7591/01 - und vom 25. August 2004 - 24 K 9487/01 -.
• VG Berlin, 22.10.1998 - 14 A 369.95

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. auch Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - ferner: VG Berlin, Urteile vom 5. November 1998 - 14 A 520.95 - und vom 22.Oktober 1998 - 14 A 369.95 -- .
• VG Berlin, 05.11.1998 - 14 A 520.95

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. auch Urteile der Kammer vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - ferner: VG Berlin, Urteile vom 5. November 1998 - 14 A 520.95 - und vom 22.Oktober 1998 - 14 A 369.95 -- .
• OVG Berlin, 20.09.2001 - 5 B 15.99

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  vgl. OVG Berlin, u.a. Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 - m. w. N.
• OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00

  Auszug aus VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 5344/02

  Maßgeblich für die Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung ist das im Zeitpunkt des Zugangs der Anzeige geltende Recht, vgl. u.a. OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und 5 B 25.00 -, hier also Art. 3 § 7 Abs. 3a Satz 2 AMNG in der Fassung des Vierten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 11. April 1990 (BGBl. I S. 717).
• OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 25.00

• VG Köln, 24.09.2007 - 24 K 2271/04

  Anzeige eines homöopathischen Fertigarzneimittels beim Bundesgesundheitsamt; …

  vgl. Urteile der Kammer vom 6. November 2006 - 24 K 1922/03 -, vom 12. April 2006 - 24 K 2028/03 -, vom 26. Oktober 2005 - 24 K 1307/02 und 24 K 5344/02 -, vom 28. April 2004 - 24 K 597/01 - und vom 16. März 2005 - 24 K 7125/01 - ebenso: VG Köln, Urteile vom 27. April 2007 - 18 K 2492/05 - und vom 20. Januar 2006 - 18 K 7023/03 - ferner: VG Berlin, Urteile vom 5. November 1998 - 14 A 520.95 - und vom 22.Oktober 1998 - 14 A 369.95 - .".
• VG Köln, 12.02.2007 - 24 K 8317/04
  vgl. Urteile der Kammer vom 26. Oktober 2005 - 24 K 5344/02 - und vom 13. Oktober 2004 - 24 K 8814/01 -, PharmR 2005, 237.
• VG Köln, 26.10.2005 - 24 K 1307/02

  Streit um die Ablehnung eines Antrages auf Verlängerung der Zulassung eines …

  Die Kammer hat zum Begriff des Anwendungsbereichs zuletzt in ihrem Urteil vom 26. Oktober 2005 - 24 K 5344/02 - ausgeführt:.