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   VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16   

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VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16 (https://dejure.org/2018,44566)
VG Köln, Entscheidung vom 27.11.2018 - 7 K 324/16 (https://dejure.org/2018,44566)
VG Köln, Entscheidung vom 27. November 2018 - 7 K 324/16 (https://dejure.org/2018,44566)
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Wird zitiert von ... (3)Neu Zitiert selbst (12)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 3140/17

    Rechtsstreit um die Rechtmäßigkeit einer durch das Bundesinstitut für …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Zwar hat das OVG NRW nunmehr durch das noch nicht rechtskräftige Urteil vom 07.11.2018 - 13 A 3140/17 - entschieden, dass jedenfalls bei Auflagen, die die Angaben in der Fachinformation betreffen, ein Entschließungsermessen nicht eröffnet ist.

    Jedoch sind bei der Ausübung des Ermessens der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit und der Gleichheitsgrundsatz des Art. 3 Abs. 1 GG zu beachten, vgl. VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 4442/16 - juris Rn. 55 ff. m.w.N., geändert durch OVG NRW, Urteil vom 07.11.2018 - 13 A 3140/17 - nicht rechtskräftig; Urteil vom 15.11.2011 - 7 K 1819/11 - juris Rn. 48 zu Art. 3 und Urteil vom 24.11.2009 - 7 K 5164/07 - juris, Rn. 51 sowie OVG NRW, Urteil vom 22.11.2013 - 13 A 2895/11 - juris Rn. 57 ff. zum Grundsatz der Verhältnismäßigkeit.

  • VG Köln, 21.07.2009 - 7 K 3079/07

    Antrag auf Verlängerung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    In der Rechtsprechung der 7. Kammer des Verwaltungsgerichts Köln ist anerkannt, dass dem BfArM im Rahmen des § 28 AMG ein Ermessensspielraum zusteht, der bei einem Vorliegen eines Verstoßes gegen die Kennzeichnungspflichten oder in den anderen Fällen der Auflagenbefugnis in der Regel ein Einschreiten aus Gründen der Arzneimittelsicherheit erlaubt, ohne dass es weiterer Ermessenserwägungen bedarf, vgl. VG Köln, Urteil vom 21.07.2009 - 7 K 3079/07 - juris, Rn. 87; Urteil vom 11.01.2006 - 24 K 3546/04 - juris Rn. 59; Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 6077/01 - juris Rn. 51.
  • VG Köln, 24.11.2009 - 7 K 5164/07

    Ergänzung der Hinweise auf der Packungsbeilage als Auflage zur Verlängerung der …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Jedoch sind bei der Ausübung des Ermessens der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit und der Gleichheitsgrundsatz des Art. 3 Abs. 1 GG zu beachten, vgl. VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 4442/16 - juris Rn. 55 ff. m.w.N., geändert durch OVG NRW, Urteil vom 07.11.2018 - 13 A 3140/17 - nicht rechtskräftig; Urteil vom 15.11.2011 - 7 K 1819/11 - juris Rn. 48 zu Art. 3 und Urteil vom 24.11.2009 - 7 K 5164/07 - juris, Rn. 51 sowie OVG NRW, Urteil vom 22.11.2013 - 13 A 2895/11 - juris Rn. 57 ff. zum Grundsatz der Verhältnismäßigkeit.
     
  • VG Köln, 15.11.2011 - 7 K 1819/11

    Anforderungen an die Rechtmäßigkeit einer Auflage im Rahmen der Erteilung einer …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Jedoch sind bei der Ausübung des Ermessens der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit und der Gleichheitsgrundsatz des Art. 3 Abs. 1 GG zu beachten, vgl. VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 4442/16 - juris Rn. 55 ff. m.w.N., geändert durch OVG NRW, Urteil vom 07.11.2018 - 13 A 3140/17 - nicht rechtskräftig; Urteil vom 15.11.2011 - 7 K 1819/11 - juris Rn. 48 zu Art. 3 und Urteil vom 24.11.2009 - 7 K 5164/07 - juris, Rn. 51 sowie OVG NRW, Urteil vom 22.11.2013 - 13 A 2895/11 - juris Rn. 57 ff. zum Grundsatz der Verhältnismäßigkeit.
  • VG Köln, 11.01.2006 - 24 K 3546/04
    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    In der Rechtsprechung der 7. Kammer des Verwaltungsgerichts Köln ist anerkannt, dass dem BfArM im Rahmen des § 28 AMG ein Ermessensspielraum zusteht, der bei einem Vorliegen eines Verstoßes gegen die Kennzeichnungspflichten oder in den anderen Fällen der Auflagenbefugnis in der Regel ein Einschreiten aus Gründen der Arzneimittelsicherheit erlaubt, ohne dass es weiterer Ermessenserwägungen bedarf, vgl. VG Köln, Urteil vom 21.07.2009 - 7 K 3079/07 - juris, Rn. 87; Urteil vom 11.01.2006 - 24 K 3546/04 - juris Rn. 59; Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 6077/01 - juris Rn. 51.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 22.11.2013 - 13 A 2895/11

    Beschriftung des Blisters eines Empfängnisverhütungsmittels (Antibabypille) mit …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Jedoch sind bei der Ausübung des Ermessens der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit und der Gleichheitsgrundsatz des Art. 3 Abs. 1 GG zu beachten, vgl. VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 4442/16 - juris Rn. 55 ff. m.w.N., geändert durch OVG NRW, Urteil vom 07.11.2018 - 13 A 3140/17 - nicht rechtskräftig; Urteil vom 15.11.2011 - 7 K 1819/11 - juris Rn. 48 zu Art. 3 und Urteil vom 24.11.2009 - 7 K 5164/07 - juris, Rn. 51 sowie OVG NRW, Urteil vom 22.11.2013 - 13 A 2895/11 - juris Rn. 57 ff. zum Grundsatz der Verhältnismäßigkeit.
  • VG Köln, 27.08.2003 - 24 K 6077/01
    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    In der Rechtsprechung der 7. Kammer des Verwaltungsgerichts Köln ist anerkannt, dass dem BfArM im Rahmen des § 28 AMG ein Ermessensspielraum zusteht, der bei einem Vorliegen eines Verstoßes gegen die Kennzeichnungspflichten oder in den anderen Fällen der Auflagenbefugnis in der Regel ein Einschreiten aus Gründen der Arzneimittelsicherheit erlaubt, ohne dass es weiterer Ermessenserwägungen bedarf, vgl. VG Köln, Urteil vom 21.07.2009 - 7 K 3079/07 - juris, Rn. 87; Urteil vom 11.01.2006 - 24 K 3546/04 - juris Rn. 59; Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 6077/01 - juris Rn. 51.
  • VG Köln, 16.09.2014 - 7 K 4821/12

    Anspruch auf Änderung der Bezeichnung eines Arzneimittels

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Bei auftretenden Unklarheiten bezüglich der im Arzneimittel enthaltenen Stoffe ist der Patient gehalten, die erforderlichen Informationen aus der Packungsbeilage zu entnehmen und gegebenenfalls seinen Arzt oder Apotheker zu befragen, vgl. VG Köln, Urteil vom 16.09.2014 - 7 K 4821/12 - juris, Rn. 111.
  • VG Köln, 02.09.2014 - 7 K 4739/12

    Veränderung einer Arzneimittelbezeichnung von "Schmerz-Salbe" in "Schmerz-Creme"

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Angaben, die den pharmazeutischen Regeln nicht entsprechen, sind irreführend im Sinne des § 8 Abs. 1 Nr. 2 AMG und damit verboten, vgl. VG Köln, Urteil vom 02.09.2014 - 7 K 4739/12 - juris, Rn. 40.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 14.01.2016 - 13 A 2552/13

    Teebeutel mit Griffetikett als Behältnis oder Primärverpackung i.R.d. Erteilung …

    Auszug aus VG Köln, 27.11.2018 - 7 K 324/16
    Sie müssen den Patienten in geeigneter Weise informieren, damit dieser das Arzneimittel auf der Grundlage vollständiger und verständlicher Informationen ordnungsgemäß anwenden kann, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14.01.2016 - 13 A 2552/13 - juris, Rn. 21 f. und 26.
  • VG Köln, 07.11.2017 - 7 K 4442/16
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.10.2015 - 13 A 2599/14

    Firmeneigene Bio-Kennzeichnung auf der Umhüllung eines Arzneimittels als Angabe …

  • VG Köln, 28.09.2021 - 7 K 5222/18
    Soweit sich die Beklagte nunmehr auf das Urteil der Kammer vom 27.11.2018, 7 K 324/16, berufe, gehe dies fehl.

    Ergänzend verweist sie auf das Urteil der Kammer vom 27.11.2018 (7 K 324/16), in dem das Gericht grundsätzlich zur Unzulässigkeit von Negativdeklarationen vor allem auf der äußeren Umhüllung bzw. dem Behältnis, aber auch in der Packungsbeilage umfassend rechtlich ausgeführt habe.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 14.01.2016 - 13 A 2552/13 - juris, Rn. 21, 26 f.; VG Köln, Urteil vom 27.11.2018 - 7 K 324/16 - juris, Rn. 76; Heßhaus, in: Spickhoff, Medizinrecht, 3. Auflage 2018, § 11 Rn. 1.

    Die Klägerin kann sich für ihre Ansicht schließlich nicht auf das Urteil der Kammer vom 27.11.2018 - 7 K 324/16 - berufen.

    vgl. VG Köln, Urteil vom 27.11.2018 - 7 K 324/16 - juris, Rn. 114; mit Hinweis auf Urteil vom 21.07.2009 - 7 K 3079/07 - juris, Rn. 87; Urteil vom 11.01.2006 - 24 K 3546/04 - juris, Rn. 59; Urteil vom 27.08.2003 - 24 K 6077/01 - juris, Rn. 51.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.08.2022 - 9 A 1027/22

    Auflagen; Kennzeichnung; Packungsbeilage; Gebrauchsinformation; weitere Angaben; …

    Im Termin zur mündlichen Verhandlung hat das Verwaltungsgericht dieses Verfahren mit dem Verfahren 7 K 324/16 ("B. Hustensaft") zur gemeinsamen Verhandlung und Entscheidung verbunden und diese Verfahren unter dem Aktenzeichen 7 K 324/16 fortgeführt.
  • LG Köln, 20.01.2022 - 81 O 40/21
    Die Angabe auf der Umverpackung steht indes nicht mit den Vorgaben des § 10 AMG in Einklang (VG Köln, Urteil vom 27.11.2018 - 7 K 324/16).
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