Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de
• BAYERN | RECHT

  VO(EG) Nr. 882/2004 Art. 54; VO (EG) 609/2013 Art. 9; VO(EU) 2016/128 Art. 2; DiätV § 14b; VwGO § 87 Abs. 3, § 113 Abs. 1 S. 1
  Zu den Voraussetzungen für das Inverkehrbringen eines Lebensmittels für besondere medizinische Zwecke

• rewis.io

  Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337
• VGH Bayern, 19.07.2023 - 20 B 22.2633

Wird zitiert von ... (3)Neu Zitiert selbst (12)

• VG Berlin, 14.03.2018 - 14 K 328.16

  Untersagung des Inverkehrbringens eines neuartigen Lebensmittels ohne …

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Bei der angegriffenen Untersagungsverfügung handelt es sich um einen Dauerverwaltungsakt, so dass auf die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung abzustellen ist, wenn das materielle Recht - wie hier - nicht die Maßgeblichkeit eines anderen Zeitpunkts bestimmt (…BVerwG, U.v. 19.9.2013 - 3 C 15/12, juris Rn. 9;… VG München, U.v. 17.10.2018 - M 18 K 15.4632 - juris Rn. 22; VG Berlin, U.v. 14.3.2018 - 14 K 328.16 - juris Rn. 24).

  Irrelevant ist folglich auch, ob ein Verstoß gegen § 14b DiätV für Maßnahmen nach Art. 54 VO 609/2013 herangezogen werden kann oder insoweit ausschließlich auf § 39 LFGB abzustellen ist (vgl. hierzu VG Berlin, U.v. 14.3.2018 - 14 K 328.16 - juris Rn. 22).

  Eine allgemeine Anerkennung können jedoch nur die wissenschaftlichen Daten erlangen, für die durch eine Veröffentlichung in der Fachwelt zumindest die Möglichkeit des wissenschaftlichen Austausches und Diskurses eröffnet wird (vgl. auch VG Berlin, U.v. 14.3.2018 - 14 K 328/16 - juris Rn. 56).

• BGH, 21.01.2010 - I ZR 23/07

  Vorbeugen mit Coffein!

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Vielmehr habe der BGH in seinem Urteil vom 21. Januar 2010 (I ZR 23/07 "Koffein Urteil") die Forderung nach einer zwingend in der Fachwelt zu veröffentlichen Studie ausdrücklich zurückgewiesen.

  Zwar ist dem Klägerbevollmächtigten Recht zu geben, dass in der (früheren) Entscheidung des BGH vom 21. Januar 2010 (I ZR 23/07 - Vorbeugen mit Coffein! - juris Rn. 18) ausgeführt wird, dass eine hinreichende wissenschaftliche Absicherung im Sinne von § 27 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 Fall 2 LFGB nicht voraussetze, dass die dem beworbenen Mittel beigelegte Wirkung Gegenstand einer allgemeinen wissenschaftlichen Diskussion geworden sei, sondern sich vielmehr die hinreichende wissenschaftliche Absicherung schon aus einer einzelnen Arbeit ergeben könne, sofern diese auf überzeugenden Methoden und Feststellungen beruhe.

• OLG Brandenburg, 26.03.2019 - 6 U 43/16

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Bereits aus dieser Formulierung ergibt sich eindeutig, dass die Nachweispflicht (und damit auch die Beweislast) hinsichtlich der Wirksamkeit von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke - entgegen der Ansicht der Klägerin - beim Hersteller bzw. Inverkehrbringer und damit bei der Klägerin liegt, was auch der ständigen Rechtsprechung entspricht (vgl. OLG Brandenburg, U.v. 26.3.2019 - 6 U 43/16 - juris Rn. 32 unter Verweis auf BGH "Priorin" U.v. 2.10.2008 - I ZR 51/06;… BGH "ARTROSTAR", U.v. 15.3.2012 - I ZR 44/11 - juris Rn. 25).

  Soweit erkennbar hat diese Entscheidung auch durchgängig Anschluss in der Rechtsprechung gefunden (vgl. z.B. zuletzt OLG Brandenburg, U.v. 26.3.2019 - 6 U 43/16; OLG Celle, U.v. 31.7.2018 - 13 U 26/18; OLG Frankfurt a.M., U.v. 12.4.2018 - 6 U 186/17- jeweils juris).

 
• VG München, 17.10.2018 - M 18 K 15.4632

  Zur Arzneimitteleigenschaft melatoninhaltiger Lebensmittel

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Bei der angegriffenen Untersagungsverfügung handelt es sich um einen Dauerverwaltungsakt, so dass auf die Sach- und Rechtslage im Zeitpunkt der gerichtlichen Entscheidung abzustellen ist, wenn das materielle Recht - wie hier - nicht die Maßgeblichkeit eines anderen Zeitpunkts bestimmt (…BVerwG, U.v. 19.9.2013 - 3 C 15/12, juris Rn. 9; VG München, U.v. 17.10.2018 - M 18 K 15.4632 - juris Rn. 22;… VG Berlin, U.v. 14.3.2018 - 14 K 328.16 - juris Rn. 24).

  Während dies im Rahmen von Auseinandersetzungen bezüglich der Einstufung von Produkten als Arzneimittel damit in der Regel der Behörde obliegt (vgl. VG München, U.v. 17.10.2018 - M 18 K 15.4632 - juris Rn. 38 f.), beruft sich vorliegend die Klägerin darauf, dass ihr Produkt ein diätetisches Lebensmittel darstellt und wirbt damit, so dass sie hierfür auch beweispflichtig ist.

• BGH, 02.10.2008 - I ZR 51/06

  Priorin

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Bereits aus dieser Formulierung ergibt sich eindeutig, dass die Nachweispflicht (und damit auch die Beweislast) hinsichtlich der Wirksamkeit von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke - entgegen der Ansicht der Klägerin - beim Hersteller bzw. Inverkehrbringer und damit bei der Klägerin liegt, was auch der ständigen Rechtsprechung entspricht (vgl. OLG Brandenburg, U.v. 26.3.2019 - 6 U 43/16 - juris Rn. 32 unter Verweis auf BGH "Priorin" U.v. 2.10.2008 - I ZR 51/06;… BGH "ARTROSTAR", U.v. 15.3.2012 - I ZR 44/11 - juris Rn. 25).

  Hinsichtlich der Wirksamkeit ist der Nachweis nicht an ins Einzelne gehende Vorgaben, insbesondere hinsichtlich der Wirksamkeit der einzelnen Inhaltsstoffe der bilanzierten Diät, zu knüpfen, sondern die Feststellung einer nutzbringenden Wirkung der bilanzierten Diät als solche ausreichend (grundlegend: BGH "Priorin", U.v. 2.10.2008 - I ZR 51/06 - juris).

• OVG Niedersachsen, 10.09.2014 - 13 LA 55/14

  Anforderungen an ein diätetisches Lebensmittel im Sinne des § 1 Abs. 2 Nr. 1b …

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Auch soweit sich die Klageseite auf geringere Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis von klinischen Studien entsprechend der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel (Health-Claim-Verordnung, ABl. L 404/9) beruft, kann dies - unabhängig davon, ob diese auf bilanzierte Diäten überhaupt Anwendung findet (vgl. hierzu ablehnend: OVG Lüneburg, B.v. 10.9.2014 - 13 LA 55/14 - juris Rn. 14, aber OLG Hamburg, U.v. 17.1.2019 - 3 U 105/16 - juris Rn. 60) zumindest nicht dazu führen, dass die gesetzlichen Anforderungen durch die im Übrigen auch jüngeren und spezialgesetzlichen Regelungen in den Verordnungen (EG) 609/2013 und (EU) 2016/128 relativiert und eingeschränkt werden.
• BGH, 06.02.2013 - I ZR 62/11

  Basisinsulin mit Gewichtsvorteil

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Hingegen führt der Bundesgerichtshof im Urteil vom 6. Februar 2013 (I ZR 62/11 "Basisinsulin mit Gewichtsvorteil" - juris LS 2 und Rn. 19 ff.), welches sich die Ausführungen im Priorin-Urteil zu eigen macht und auf diesen aufbaut, explizit aus, dass Studienergebnisse grundsätzlich nur dann den Anforderungen an einen hinreichenden wissenschaftlichen Beleg entsprechen, wenn sie nach den anerkannten Regeln und Grundsätzen wissenschaftlicher Forschung durchgeführt und ausgewertet wurden.
• OLG Frankfurt, 12.04.2018 - 6 U 186/17

  Zulässigkeit des Angebots eines Lebensmittels zur diätetischen Behandlung

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Soweit erkennbar hat diese Entscheidung auch durchgängig Anschluss in der Rechtsprechung gefunden (vgl. z.B. zuletzt OLG Brandenburg, U.v. 26.3.2019 - 6 U 43/16; OLG Celle, U.v. 31.7.2018 - 13 U 26/18; OLG Frankfurt a.M., U.v. 12.4.2018 - 6 U 186/17- jeweils juris).
• OLG Celle, 31.07.2018 - 13 U 26/18

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Soweit erkennbar hat diese Entscheidung auch durchgängig Anschluss in der Rechtsprechung gefunden (vgl. z.B. zuletzt OLG Brandenburg, U.v. 26.3.2019 - 6 U 43/16; OLG Celle, U.v. 31.7.2018 - 13 U 26/18; OLG Frankfurt a.M., U.v. 12.4.2018 - 6 U 186/17- jeweils juris).
• OLG Hamburg, 17.01.2019 - 3 U 105/16

  Vitamin B12 und ... unterstützen die Zellteilung und Blutbildung - …

  Auszug aus VG München, 06.11.2019 - M 18 K 17.4337

  Auch soweit sich die Klageseite auf geringere Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis von klinischen Studien entsprechend der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. Dezember 2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel (Health-Claim-Verordnung, ABl. L 404/9) beruft, kann dies - unabhängig davon, ob diese auf bilanzierte Diäten überhaupt Anwendung findet (vgl. hierzu ablehnend: OVG Lüneburg, B.v. 10.9.2014 - 13 LA 55/14 - juris Rn. 14, aber OLG Hamburg, U.v. 17.1.2019 - 3 U 105/16 - juris Rn. 60) zumindest nicht dazu führen, dass die gesetzlichen Anforderungen durch die im Übrigen auch jüngeren und spezialgesetzlichen Regelungen in den Verordnungen (EG) 609/2013 und (EU) 2016/128 relativiert und eingeschränkt werden.
• BVerwG, 19.09.2013 - 3 C 15.12

  Apotheke; apothekenrechtliche Untersagungsverfügung; apothekenübliche Waren; …
• BGH, 15.03.2012 - I ZR 44/11

  ARTROSTAR

• BVerwG, 17.09.2021 - 3 C 20.20

  Abgrenzung von diätetischem Lebensmittel und Präsentationsarzneimittel

  Diesem Umstand wäre aber mit den Mitteln des Lebensmittelrechts zu begegnen (vgl. hierzu etwa VGH Mannheim, Beschluss vom 30. August 2017 - 9 S 1861/17 - StoffR 2017, 273 oder VG München, Urteil vom 6. November 2019 - M 18 K 17.4337 -).
• BVerwG, 17.09.2021 - 3 C 21.20

  Abgrenzung von diätetischen Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke und …

  Diesem Umstand wäre aber mit den Mitteln des Lebensmittelrechts zu begegnen (vgl. hierzu etwa VGH Mannheim, Beschluss vom 30. August 2017 - 9 S 1861/17 - StoffR 2017, 273 oder VG München, Urteil vom 6. November 2019 - M 18 K 17.4337 -).
• VGH Bayern, 19.07.2023 - 20 B 22.2633

  Übereinstimmende Erledigungserklärungen, Wirkungslosigkeit der erstinstanzlichen …

  Das Urteil des Verwaltungsgerichts München vom 6. November 2019 (M 18 K 17.4337) ist wirkungslos geworden.