Rechtsprechung
| VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02 |
Zitiervorschläge
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Volltextveröffentlichungen (4)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Erlöschen der fiktiven Zulassung eines Medikaments wegen Änderung der Inhaltsstoffe; Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils Ginkgoblätter-Trockenextrakt als eine das Erlöschen der Zulassung rechtfertigende Veränderung der Inhaltsstoffe
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (2) Neu Zitiert selbst (6)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2008 - 13 A 3351/06
Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils der Art bei pflanzlichen …
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
Maßgeblich für die Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung ist das im Zeitpunkt des Zugangs der Anzeige geltende Recht, vgl. hierzu u.a. BVerwG, Urteil vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008 S. 692, OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, S. 3 des Beschlussabdrucks mit weiteren Nachweisen, hier also das AMG sowie das AMNG in der Fassung des Dritten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.Vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, S. 4 des Beschlussabdrucks mit weiteren Nachweisen.
- VG Köln, 07.09.2005 - 24 K 8159/01
Anspruch auf Aufnahme von in einem Arzneimittel enthaltenen …
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
vgl. VG Köln, Urteil vom 7. September 2005 - 24 K 8159/01 - . - BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
Maßgeblich für die Beurteilung der Zulässigkeit der Änderung ist das im Zeitpunkt des Zugangs der Anzeige geltende Recht, vgl. hierzu u.a. BVerwG, Urteil vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008 S. 692, OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, S. 3 des Beschlussabdrucks mit weiteren Nachweisen, hier also das AMG sowie das AMNG in der Fassung des Dritten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes.
- VG Köln, 11.05.2009 - 7 K 444/06
Einstellung eines Hauptsacheverfahrens wegen übereinstimmender Erledigung des …
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
Dieser dürfte zwar entsprechend auf die Zusage, eine angezeigte Änderung sei zulässig, anzuwenden sein, vgl. VG Köln, Urteil vom 11. Mai 2009 - 7 K 444/06 -, S. 19 des Urteilsabdrucks, eine schriftliche Zusage des Bundesgesundheitsamtes, den Austausch des Auszugsmittels nicht als eine Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils nach der Art anzusehen, lässt sich dem Vorbringen der Klägerin aber nicht entnehmen. - OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 24.00
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
Vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, S. 4 des Beschlussabdrucks mit weiteren Nachweisen. - OVG Berlin, 31.10.2002 - 5 B 25.00
Auszug aus VG Köln, 10.11.2009 - 7 K 9013/02
Vgl. zum Ganzen, OVG Berlin, Urteile vom 31. Oktober 2002 - 5 B 24.00 - und - 5 B 25.00 - OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 -, S. 4 des Beschlussabdrucks mit weiteren Nachweisen.
- VG Köln, 06.12.2011 - 7 K 5708/08
Mangelnde Einstufbarkeit eines Desinfektionspulvers als Arzneimittel nach dem aus …
Für die (rechtliche) Bewertung der Zulässigkeit einer Änderungsanzeige ist zwar grundsätzlich das im Zeitpunkt der Änderung geltende Recht maßgeblich, vgl. BVerwG, Urteil vom 21.05.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692; OVG NRW, Beschlüsse vom 25.11.2008 - 13 A 3351/06 - und vom 26.11.2010 - 13 A 2807/09 - VG Köln, Urteil vom 28.10.2009 - 24 K 441/06 - Urteil der Kammer vom 10.11.2009 - 7 K 9013/02 - alle juris. - VG Köln, 28.10.2009 - 24 K 441/06
Neuzulassungspflicht eines Präparats i.R.d. Änderung des Wirkstoffs von einem …
Für die Bewertung der Zulässigkeit einer Änderung eines Arzneimittels ist das im Zeitpunkt der Änderung geltende Recht maßgeblich, vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Mai 2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692; OVG NRW, Beschluss vom 25. November 2008 - 13 A 3351/06 - zuletzt VG L. , Urteil vom 10. November 2009 - 7 K 9013/02 -, hier mithin das AMG und das AMNG in der Fassung des 3. Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 20. Juli 1988 (BGBl. I S. 1050).