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   OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09   

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OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 25.11.2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 (https://dejure.org/2009,3879)
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Volltextveröffentlichungen (6)

     
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Möglichkeit von Ausnahmen von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster von Arzneimitteln mit nur geringen Herstellungsmengen und besonderen Lagerungsproblemen; Zulässigkeit der Erteilung einer Ausnahme von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster "für alle im ...

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    Möglichkeit von Ausnahmen von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster von Arzneimitteln mit nur geringen Herstellungsmengen und besonderen Lagerungsproblemen; Zulässigkeit der Erteilung einer Ausnahme von der Aufbewahrungspflicht für Rückstellmuster "für alle im ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

Papierfundstellen

  • DVBl 2010, 267
  • DÖV 2010, 568
 
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Wird zitiert von ... (18)Neu Zitiert selbst (22)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.02.2009 - 13 B 1885/08

    Rechtmäßigkeit der sofortigen Vollziehung einer Ordnungsverfügung aufgrund eines …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09
    Die Beschwerde der Klägerin hat der Senat mit Beschluss vom 26. Februar 2009 (Az.: 13 B 1885/08) zurückgewiesen.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, Pharma Recht 2009, 254.

    b) Dass die Ordnungsverfügung inhaltlich hinreichend bestimmt ist (vgl. § 37 Abs. 1 VwVfG), hat der Senat bereits in seinem Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O., ausgeführt.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.; BayVGH, Beschluss vom 24. Juli 2006 - 25 ZB 02.2387 -, NVwZ-RR 2007, 24; VG München, Urteil vom 29. Juli 2002 - M 3 K 02.1823 -, juris.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. zu alledem BVerfG, Urteil vom 30. Juli 2008 - 1 BvR 3262/07, 1 BvR 402/08, 1 BvR 906/08 -, NJW 2008, 2409, m. w. N.; siehe auch OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    vgl. BVerfG, Beschluss vom 31. August 2005 - 1 BvR 700/05 -, NJW 2005, 3132; OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.

    Der Senat hat zwar im Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 - erwogen, ob sich mit Blick auf die Formulierung in Art. 11 Abs. 4 Unterabsatz 4 Richtlinie 2003/94/EG "... können mit Zustimmung der zuständigen Behörde ..." das Wort "können" auf einen den Unternehmern einzuräumenden Spielraum beziehen könnte, so dass der nationale Gesetzgeber bei der Umsetzung der Richtlinie gebunden wäre und nicht kumulative Voraussetzungen für das Eingreifen der Ausnahmebestimmung schaffen dürfte.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2007 - 13 A 4204/06

    Erteilung der Approbation als Zahnarzt bei einem abgeschlossenen …

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09
    vgl. BVerwG, Teilurteil vom 19. Januar 2006 - 3 C 52.04 -, BVerwGE 125, 44, Urteil vom 11. April 2002 - 4 C 4.01 -, BVerwGE 116, 169; OVG NRW, Beschluss vom 19. März 2007 - 13 A 4204/06 -, juris.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 11. Juli 2007 - 9 C 1.07 - NVwZ 2008, 314; BGH, Beschluss vom 30. Oktober 2008 - III ZB 41/08 -, NJW 2009, 442; Roth, in: Posser/Wolff, BeckOK VwGO, § 127 Rn. 7 ff.; siehe auch OVG NRW, Beschluss vom 19. März 2007 - 13 A 4204/06 -, a. a. O. und m. w. N.

  • BVerfG, 30.07.2008 - 1 BvR 3262/07

    Rauchverbot in Gaststätten

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 1536/09
    vgl. zu alledem BVerfG, Urteil vom 30. Juli 2008 - 1 BvR 3262/07, 1 BvR 402/08, 1 BvR 906/08 -, NJW 2008, 2409, m. w. N.; siehe auch OVG NRW, Beschluss vom 26. Februar 2009 - 13 B 1885/08 -, a. a. O.
  • VG Trier, 31.01.2012 - 1 K 1392/11

    Pflicht zur Rückstellmusterbildung bei Arzneimitteln

    Entgegen: Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschlüsse vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667, und vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10.(Rn.28).

    28 Entgegen der Auffassung des BMG und des Oberverwaltungsgerichts Nordrhein-Westfalen (Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschlüsse vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667, und vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10, juris) belässt die genannte Richtlinienbestimmung dem nationalen Verordnungsgeber nämlich keinen Umsetzungsspielraum dahingehend, ob und in welcher Form er Ausnahmen von der Pflicht zur Rückstellmusterbildung zulassen will.

    Insofern aber, als Art. 11 Abs. 4 Satz 6 RL 2003/94 die einer Ausnahme zugänglichen Produktkategorien alternativ aufzählt, war der deutsche Gesetzgeber durchaus an diese Vorgabe gebunden, denn die Formulierung "können mit Zustimmung der zuständigen Behörde andere Festlegungen über die Rückstellmuster von Ausgangsstoffen und ihre Aufbewahrung getroffen werden" bezeichnet nicht etwa ein Umsetzungsermessen des nationalen Gesetz- oder Verordnungsgebers hinsichtlich der Ausnahmebestimmung als solcher (so aber OVG Nordrhein-Westfalen, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568; Beschluss vom 15. Dezember 2009 - 13 B 1307/09, DVBl. 2010, 667; Beschluss vom 4. März 2011 - 13 A 2099/10, juris), sondern vielmehr das im Einzelfall bestehende Entschließungs- und Auswahlermessen der über eine Ausnahme entscheidenden zuständigen Behörde.

    Ob im Übrigen der Antrag der Klägerin vom 3. Mai 2005, mit dem sie für 205 dort näher bezeichnete, von ihr regelmäßig in Stückzahlen unter hundert für den deutschen Markt konfektionierte Arzneimittel eine Ausnahme von der Pflicht zur Aufbewahrung von Rückstellmustern begehrte, die wie oben dargelegt zu verstehenden tatbestandlichen Voraussetzungen des § 18 Abs. 1 Satz 6 AMWHV i. V. m. Art. 11 Abs. 4 RL 2003/94 erfüllt, sowie ob vorliegend der im Urteil des erkennenden Gerichts vom 1. März 2011 - 1 K 1083/10.TR - dargelegten Anforderung der einzelfallbezogenen Antragstellung (hierzu auch OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09, DÖV 2010, 568) genüge getan ist, kann dahinstehen, da der Klageantrag allein auf Neubescheidung abzielt.

  • VG Arnsberg, 23.05.2016 - 8 K 3614/15

    Nachweis der Schießfertigkeit eines Jadgscheininhabers für die Teilnahme an einer …

    vgl. die beiden bereits zitierten Urteile des Bundesverwaltungsgerichts vom 28. Januar 2010 und vom 23. Januar 1992 aaO sowie Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein-Westfalen (OVG NRW), Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, (zitiert nach "juris"); Beschluss vom 8. Dezember 2014 - 13 A 1505/14 - ( juris).
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 15.12.2009 - 13 B 1307/09

    Rechtmäßigkeit des Widerrufs einer erteilten Ausnahme von der Verpflichtung zur …

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, juris.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, a. a. O.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 1536/09 -, a. a. O.

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