Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Judicialis

  AMG § 2 Abs. 1

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  AMG § 2 Abs. 1

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Vorliegen eines Arzneimittels im Sinne des § 2 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (AMG); Unterschiedliche Definitionen für den Begriff des Arzneimittels; Qualifizierung eines Schlankheitsmittels als Präsentations- oder Funktionsarzneimittel

Verfahrensgang

• VG Köln, 04.05.2005 - 24 K 5017/01
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

Wird zitiert von ... (7)Neu Zitiert selbst (7)

• EuGH, 15.11.2007 - C-319/05

  KAPSELN MIT KNOBLAUCHEXTRAKT-PULVER SIND KEIN ARZNEIMITTEL

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  EuGH, Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05-, Knoblauchkapseln.

  Insoweit hat auch der EuGH vgl. Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 -, Knoblauchkapseln, zur Definition des Funktionsarzneimittels ausgeführt, dass anders als der Begriff des Arzneimittels nach der Bezeichnung, dessen weite Auslegung die Verbraucher vor Erzeugnissen schützen soll, die nicht die Wirksamkeit besitzen, welche sie erwarten dürfen, der Begriff des Arzneimittels nach der Funktion diejenigen Erzeugnisse erfasse, deren pharmakologische Eigenschaften wissenschaftlich festgestellt wurden und die "tatsächlich" dazu bestimmt sind, eine ärztliche Diagnose zu erstellen oder physiologische Funktionen wiederherzustellen, zu bessern oder zu beeinflussen.

• BVerwG, 14.12.2006 - 3 C 40.05

  Arzneimittel; Nahrungsergänzungsmittel; Allgemeinverfügung zur Verkehrsfähigkeit; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  BVerwG, vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, ZLR 2007, 368; Bay.VGH, Beschluss vom 1.10.2007 - 25 CS 07.1210 -, juris.

  Der ansonsten weitgehend übereinstimmende Wortlaut und die fortdauernde Systematik zweier unterschiedlicher Arzneimitteldefinitionen legen aber den Schluss nahe, dass damit weiterhin das Präsentationsarzneimittel gemeint ist, vgl. BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, 3 C 22.06 -, 3 C 23.06 -, sowie vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, a.a.O., und eine Änderung in der Sache nicht vorgenommen wurde.

• VGH Bayern, 01.10.2007 - 25 CS 07.1210

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  BVerwG, vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, ZLR 2007, 368; Bay.VGH, Beschluss vom 1.10.2007 - 25 CS 07.1210 -, juris.

  OVG NRW, Urteil vom 10.11.2005 - 13 A 463/03 -, LRE 51, 287; Bay.VGH, Beschluss vom 1.10.2007 - 25 CS 07.1210 -, a.a.O.

 
• BVerwG, 25.07.2007 - 3 C 21.06

  Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; Beeinflussung der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  Der ansonsten weitgehend übereinstimmende Wortlaut und die fortdauernde Systematik zweier unterschiedlicher Arzneimitteldefinitionen legen aber den Schluss nahe, dass damit weiterhin das Präsentationsarzneimittel gemeint ist, vgl. BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, 3 C 22.06 -, 3 C 23.06 -, sowie vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, a.a.O., und eine Änderung in der Sache nicht vorgenommen wurde.

  BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, - 3 C 22.06 - und - 3 C 23.06 -.

• BVerwG, 25.07.2007 - 3 C 23.06

  Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; Beeinflussung der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  Der ansonsten weitgehend übereinstimmende Wortlaut und die fortdauernde Systematik zweier unterschiedlicher Arzneimitteldefinitionen legen aber den Schluss nahe, dass damit weiterhin das Präsentationsarzneimittel gemeint ist, vgl. BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, 3 C 22.06 -, 3 C 23.06 -, sowie vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, a.a.O., und eine Änderung in der Sache nicht vorgenommen wurde.

  BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, - 3 C 22.06 - und - 3 C 23.06 -.

• BVerwG, 25.07.2007 - 3 C 22.06

  Arzneimittel; Lebensmittel; Nahrungsergänzungsmittel; Beeinflussung der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  Der ansonsten weitgehend übereinstimmende Wortlaut und die fortdauernde Systematik zweier unterschiedlicher Arzneimitteldefinitionen legen aber den Schluss nahe, dass damit weiterhin das Präsentationsarzneimittel gemeint ist, vgl. BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, 3 C 22.06 -, 3 C 23.06 -, sowie vom 14.12.2006 - 3 C 40.05 -, a.a.O., und eine Änderung in der Sache nicht vorgenommen wurde.

  BVerwG, Urteile vom 25.7.2007 - 3 C 21.06 -, - 3 C 22.06 - und - 3 C 23.06 -.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 463/03

  Geltung des aus EG-Normen resultierenden Vorrangs arzneimittelrechtlicher …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.01.2008 - 13 A 2510/05

  OVG NRW, Urteil vom 10.11.2005 - 13 A 463/03 -, LRE 51, 287; Bay.VGH, Beschluss vom 1.10.2007 - 25 CS 07.1210 -, a.a.O.

• VG Minden, 14.05.2008 - 7 K 727/06

  Zimtkapseln sind Arzneimittel

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 22.01.2008 - 13 A 3308/03 -, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -.

  Ein Erzeugnis wird aber auch dann als Mittel zur Heilung oder zur Verhütung von menschlichen Krankheiten bezeichnet, wenn bei einem durchschnittlich informierten Verbraucher, sei es auch nur schlüssig, mit Gewissheit der Eindruck entsteht, dass dieses Erzeugnis in Anbetracht seiner Aufmachung die betreffenden Eigenschaften haben müsse, vgl. EuGH, Urteil vom 15.11.2007 - Rs C-319/05, Knoblauchkapseln, juris, Rdnr. 43 ff.; OVG NRW, Urteil vom 22.01.2008 - 13 A 3308/03 - und Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -, wobei unerheblich ist, ob das jeweilige Mittel die ihm zugeschriebenen Eigenschaften - wie hier - auch tatsächlich besitzt bzw. ob ihm ein Schädigungspotential im Falle der Einnahme durch Gesunde zukommt.

  vgl. zu Vorstehendem OVG NRW, Urteil vom 22.01.2008 - 13 A 3308/03 - Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -.

• VG Köln, 08.11.2011 - 7 K 4577/07

  Abgrenzung eines Medizinproduktes von einem zulassungsbedürftigen …

  vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, 291-292; VG Köln, Urteil vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 -, PharmR 2010, 35-39; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325.

  Sie umfasst vielmehr ebenso die Frage, ob überhaupt ein Arzneimittel vorliegt, vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; dazu auch: OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2519 -, PharmR 2008, 291 f.; ferner: OLG Saarbrücken, Urteil vom 30.05.2001 - 1 U 171/01 -, juris, die eine unabdingbare Vorentscheidung zur Klärung der Zulassungsbedürftigkeit darstellt.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.10.2010 - 13 A 1187/10

  Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) …

  vgl. Rehmann, Arzneimittelgesetz, Kommentar, 3. Aufl. 2008, § 21 Rn. 13; VG Köln, Urteil vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, S. 201, bestätigt durch OVG NRW, Beschluss vom 24. Januar 2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, S. 291; OLG Saarbrücken, Urteil vom 30. Mai 2001 - 1 U 171/01 -, juris; a. A.: Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht Kommentar, Stand: 115. EL (November 2009), § 21 Anm. 74, 74a mit dem Argument, bei der Entscheidung nach § 21 Abs. 4 AMG handele es sich mangels Außenwirkung gegenüber den betroffenen Unternehmern nicht um einen Verwaltungsakt.

 
• VG Köln, 14.10.2009 - 24 K 4394/08

  Arzneimittelrechtliche Zulassungspflicht zweier "Cistus Incanus" Produkte

  Sie umfasst vielmehr ebenso die Frage, ob überhaupt ein Arzneimittel vorliegt, vgl. Urteil der Kammer vom 4. Mai 2005 - 24 K 5017/01 - , PharmR 2006, 201-207; dazu auch: OVG NRW, Beschluss vom 24. Januar 2008 - 13 A 2519/05 -, PharmR 2008, 291 f.; ferner: OLG Saarbrücken, Urteil vom 30. Mai 2001 - 1 U 171/01 - (juris).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 28.08.2012 - 13 A 2941/11

  Abgrenzung eines Arzneimittels (hier: Funkionsarzneimittel) von einem …

  vgl. dazu EuGH, Urteil vom 15. November 2007 - Rs. C-319/05 (Knoblauchkapseln) -, Rn. 64, Slg. 2007, I- 9811; BVerwG, Urteil vom 25. Juli 2007 - 3 C 23.06 -, PharmR 2008, 78; OVG NRW, Beschluss vom 24. Januar 2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, 291, Urteil vom 22. Januar 2008 - 13 A 3308/03 -, PharmR 2008, 564; Schemmer/Schulte-Steinberg, DVBl. 2012, 1008 (1010).
• OLG Köln, 19.07.2012 - 7 U 1/12

  Amtshaftung wegen der Untersagung des Vertriebs eines sog. …

  Die zum "O" gefällten Entscheidungen des OLG Saarbrücken vom 26. Februar 2003 (Anlage K 11) und des OVG Münster vom 24. Januar 2008 (LMuR 2008, 75) beruhen auf den gleichen Tatsachen, die auch schon das BfArM in seinem Bescheid aufgeführt hat.
• VG Köln, 22.05.2012 - 7 K 4876/10

  Autovaccine

  vgl. VG Köln, Urteil vom 04.05.2005 - 24 K 5017/01 -, PharmR 2006, 201-207; OVG NRW, Beschluss vom 24.01.2008 - 13 A 2510/05 -, PharmR 2008, 291-292; VG Köln, Urteil vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 -, PharmR 2010, 35-39; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325; Urteil der Kammer vom 08.11.2011 - 7 K 4577/07 -, juris.