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   OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08   

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https://dejure.org/2009,604
OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08 (https://dejure.org/2009,604)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 (https://dejure.org/2009,604)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 (https://dejure.org/2009,604)
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Volltextveröffentlichungen (4)

Kurzfassungen/Presse (2)

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

    Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen Nachzulassungsverfahrens; Beurteilungsmöglichkeit von i.R. eines arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens eingereichten Unterlagen durch ein Verwaltungsgericht ohne Hinzuziehung fachwissenschaftlichen ...

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo) (Leitsatz)

    AMG § 22 Abs. 3

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Verfahrensgang

 
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Wird zitiert von ... (59)Neu Zitiert selbst (11)

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 16.12.2008 - 13 A 2085/07
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - und vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris.

    OVG NRW, Beschluss vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 20.01.2009 - 13 A 4306/06

    Feststellung der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels; Nachzulassung

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - und vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris.
  • BVerwG, 06.02.1985 - 8 C 15.84

    Zeugenbeweis - Sachverständiger Zeuge - Sachverständiger - Abgrenzung

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    Hat das Gericht zur Feststellung bestimmter Tatsachen ein Sachverständigengutachten eingeholt, dessen Aufgabe es ist, ihm besondere Erfahrungssätze oder Kenntnisse des jeweiligen Fachgebietes zu vermitteln oder aufgrund besonderer Fachkenntnisse Schlussfolgerungen aus einem bestimmten Sachverhalt zu ziehen, vgl. BVerwG, Urteil vom 6.1.1985 - 8 C 15.84 -, BVerwGE 71, 38 = NJW 1986, 2268, muss es das darin gefundene Ergebnis zur Bildung seiner Überzeugung grundsätzlich in eigener Verantwortung abwägend prüfen, ob es dieses Ergebnis für richtig hält.
  • VG Köln, 12.12.2006 - 7 K 9015/03

    Anforderungen an die Zulassung von Arzneimitteln; Rechtmäßigkeit von

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteil vom 12.12.2006 - 7 K 9015/03 - sowie Urteil vom 14.6.2007 - 13 K 4808/05 -, jeweils juris.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2008 - 13 A 2659/06

    Aufnahme eines in einem Arzneimittel enthaltenen Stoffs "Bioaktiv-fermentativ

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    OVG NRW, Beschluss vom 27.11.2008 - 13 A 2659/06 -, juris.
  • OVG Sachsen, 20.11.2000 - 3 B 784/99
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    Sächs. OVG, Beschluss vom 20.11.2000 - 3 B 784/99 -, juris.
  • BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07

    Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung;

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    Eingehend hierzu BVerwG, Urteil vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692.
  • BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 23.07

    Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel,

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - und vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris.
  • VG Köln, 14.06.2007 - 13 K 4808/05

    Rechtsgrundlage für die Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels;

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    OVG Berlin, Urteil vom 25.11.1999 - 5 B 11.98 -, juris; VG Köln, Urteil vom 12.12.2006 - 7 K 9015/03 - sowie Urteil vom 14.6.2007 - 13 K 4808/05 -, jeweils juris.
  • BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07

    Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel,

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
    BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 - und vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris.
  • OVG Berlin, 25.11.1999 - 5 B 11.98
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 21.02.2014 - 16 A 2367/11

    Rechtmäßigkeit der Verpflichtung zur Vorlage eines amts- oder fachärztlichen oder

    vgl. zu den Anforderungen an Fahreignungsgutachten OVG NRW, Beschluss vom 19. Februar 2013 - 16 B 1229/12 -, juris, Rdnr. 9; allgemein zur behördlichen Verpflichtung, ein Sachverständigengutachten einer eigenen kritischen Bewertung zu unterziehen, Kopp/ Ramsauer, VwVfG, 14. Aufl. 2013, § 26 Rdnr. 30; zur Pflicht des Gerichts, das in einem Gutachten gefundene Ergebnis zur Bildung seiner Überzeugung grundsätzlich in eigener Verantwortung abwägend dahin zu prüfen, ob es dieses Ergebnis für richtig hält, siehe OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, juris, Rdnr. 10-13 (= PharmR 2009, 297).
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08

    Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im

    Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.

    90 vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.

    OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 - VG Köln, Urteile vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 und vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, jeweils a. a. O.

    136 vgl. dazu OVG NRW, Beschlüsse vom 1. Juli 2010 - 13 A 1042/09 -, PharmR 2010, 539 und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08

    Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.

    - 13 A 813/08 -, a. a. O., und vom 19. März 2009.

    - 13 A 813/08 -, und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, jeweils am a. a. O.

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