Rechtsprechung
OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08 |
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- Judicialis
AMG § 22 Abs. 3
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse (2)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)
Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen Nachzulassungsverfahrens; Beurteilungsmöglichkeit von i.R. eines arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens eingereichten Unterlagen durch ein Verwaltungsgericht ohne Hinzuziehung fachwissenschaftlichen ...
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo) (Leitsatz)
AMG § 22 Abs. 3
Verfahrensgang
- VG Köln, 26.02.2008 - 7 K 1941/05
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
Wird zitiert von ... (60)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 21.02.2014 - 16 A 2367/11
Rechtmäßigkeit der Verpflichtung zur Vorlage eines amts- oder fachärztlichen oder …
vgl. zu den Anforderungen an Fahreignungsgutachten OVG NRW, Beschluss vom 19. Februar 2013 - 16 B 1229/12 -, juris, Rdnr. 9; allgemein zur behördlichen Verpflichtung, ein Sachverständigengutachten einer eigenen kritischen Bewertung zu unterziehen, Kopp/ Ramsauer, VwVfG, 14. Aufl. 2013, § 26 Rdnr. 30; zur Pflicht des Gerichts, das in einem Gutachten gefundene Ergebnis zur Bildung seiner Überzeugung grundsätzlich in eigener Verantwortung abwägend dahin zu prüfen, ob es dieses Ergebnis für richtig hält, siehe OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, juris, Rdnr. 10-13 (= PharmR 2009, 297). - OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 489/08
Erlöschen einer gesamten fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
Eingehend zu den einschlägigen Rechtsgrundlagen: OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297; vgl. auch OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 - 5 B 11.98 -, a. a. O.; VG Köln, Urteile vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, juris, 21. Februar 2006 - 7 K 850/03, a. a. O., und 24. Januar 2006 - 7 K 7013/03 -, juris.90 vgl. OVG NRW, Urteil vom 7. Oktober 2009 - 13 A 306/08 -, a. a. O., und Beschlüsse vom 24. Juni 2009 - 13 A 3603/07 - , juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; OVG Berlin, Urteil vom 25. November 1999 5 B 11.98 , Beschluss vom 4. April 2001 - 5 N 13.00 , jeweils a. a. O.; VG Köln, Urteil vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 -, a. a. O.
OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 - VG Köln, Urteile vom 27. Oktober 2009 - 7 K 6319/05 und vom 2. Mai 2006 - 7 K 9340/03 -, jeweils a. a. O.
136 vgl. dazu OVG NRW, Beschlüsse vom 1. Juli 2010 - 13 A 1042/09 -, PharmR 2010, 539 und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94 = PharmR 2009, 297.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 306/08
Bezugnahme auf eine ausländische Zulassung eines Arzneimittels nach Ablauf der …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.- 13 A 813/08 -, a. a. O., und vom 19. März 2009.
- 13 A 813/08 -, und vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, jeweils am a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.10.2009 - 13 A 2408/08
Anspruch auf Verlängerung (Nachzulassung) der fiktiven Zulassung eines …
vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, juris, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94, vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.- 13 A 813/08 -, a. a. O., und vom 19. März 2009.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 - und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 01.07.2010 - 13 A 1042/09
Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im Falle der …
Eingehend hierzu OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A&R 2009, 94; s. auch Beschluss vom 23. September 2009 13 A 987/09 -, juris.vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 13 A 813/08 -, a. a. O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 08.06.2009 - 13 A 2651/07
Art der Beschaffenheit eines i.R.e. bibliographischen Zulassungsantrags …
BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20.1.2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24.2.2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 328/04 -, juris, sowie Beschlüsse vom 16.12.2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O., vom 24.2.2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., vom 19.3.2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6.8.2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5.10.1995 - Rs. C-440/93 (Scotia) -, Slg. 1995 I - 2851.
OVG NRW, Beschluss vom 24.2.2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.06.2009 - 13 A 3604/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, jeweils juris, und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, A & R 2009, 94.vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris; sowie Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, a. a. O.; vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.; sowie vom 19. März 2009 - 13 A 1029/08 -, und vom 6. August 2007 - 13 A 598/07 -, jeweils juris; in diesem Sinne auch schon EuGH, Urteil vom 5. Oktober 1995 - Rs. C-440/93 -, Slg. 1995 I - 2851.
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1022/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 -, vom 20. Januar 2009 - 13 A 4306/06 -, vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, jeweils juris.vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 328/04 -, juris, Beschlüsse vom 16. Dezember 2008 - 13 A 2085/07 - und vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O.
vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24. Februar 2009 - 13 A 813/08 -, a. a. O., m. w. N.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09
Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1023/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1024/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.03.2009 - 13 A 1573/08
Entbehrlichkeit eines Wirksamkeitsnachweises i.R.e. traditionellen Anwendung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 10.06.2009 - 13 A 2892/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung des Arzneimittels "T-Lösung"; Inhalt und …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2009 - 13 A 1122/08
Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel; …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2009 - 13 A 1123/08
Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel; …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.09.2009 - 13 A 295/08
Anspruch auf Neubescheidung eines Nachzulassungsantrags für ein Arzneimittel
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1427/08
Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel bei …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.08.2009 - 13 A 4556/06
Änderung der Potenzierung bei einem homöopathischen Arzneimittel als Änderung des …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 10.07.2009 - 13 A 3252/07
Anforderungsniveau an eine Wirksamkeitsbegründung i.R.e. bibliographischen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2009 - 13 A 1668/07
Vorliegen einer Änderung i.S.v. § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz ( AMG ) …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1364/08
Voraussetzungen für eine Bezugnahme nach § 22 Abs. 3 Arzneimittelgesetz (AMG) auf …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.03.2009 - 13 A 1046/08
Anwendbarkeit von § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) auf fiktiv …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.09.2009 - 13 A 987/09
Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels im Nachzulassungsverfahren; …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2363/08
Aufnahme eines sog. differentialdiagnostischen Hinweises zur unterstützenden …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2365/08
Anforderungen an einen Antrag auf Zulassung einer Berufung; Voraussetzungen einer …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09
Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels trotz nicht erfolgter Nachholung …
- VG Köln, 12.04.2011 - 7 K 390/09
§ 28 Abs. 3 S. 1 Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) als …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 01.12.2009 - 13 A 1632/08
Anspruch auf Nachzulassung eines in der Zusammensetzung geänderten …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.11.2009 - 13 A 1522/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen Antrag auf Nachzulassung eines …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2009 - 13 A 2335/07
Anforderungen an den Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2362/08
Nachzulassung eines Arzneimittels; Vorliegen einer Zusicherung in einem …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1532/08
Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1521/08
Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
- VG Köln, 28.09.2021 - 7 K 5222/18
- VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1270/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.06.2011 - 13 A 2188/10
Europäische Leitlinien zum Arzneimittelrecht (Notes for guidance) können nur mit …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.05.2011 - 13 A 1981/10
Bestehenbleiben einer fiktiven Zulassung eines Arzneimittels im …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2790/09
Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Medikaments aufgrund von Erweiterungen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 16.11.2010 - 13 A 2464/09
Voraussetzungen für die Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels; …
- VG Köln, 27.10.2009 - 7 K 6319/05
Versagung der Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels wegen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 14.08.2009 - 13 A 2334/07
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 2364/08
Anforderungen an den Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1367/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 03.06.2009 - 13 A 2696/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Arzneimittels; Anwendungsgebiet …
- VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2009 - 13 A 3499/07
Versagen einer Nachzulassung eines Arzneimittels; Begründung der therapeutischen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1368/08
- VG Braunschweig, 23.11.2011 - 5 A 116/11
Widerruf der (Nach)Zulassung eines Tierarzneimittels
- VG Köln, 15.09.2009 - 7 K 6098/05
Verlängerung einer Arzneimittelzulassung im Fall einer unzureichenden Begründung …
- VG Köln, 15.05.2009 - 18 K 1712/06
Verlängerung der Zulassung für ein pflanzliches Fertigarzneimittel mit dem …
- VG Köln, 23.10.2018 - 7 K 7312/15
- VG Köln, 07.11.2017 - 7 K 1997/16
- OVG Nordrhein-Westfalen, 11.09.2012 - 13 A 1256/12
Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines nachzugelassenen Arzneimittels durch …
- VG Köln, 03.09.2013 - 7 K 4611/11
Zulassung eines Fertigarzneimittels gem. § 21 AMG (hier: Ohrentropfen)
- VG Braunschweig, 23.12.2011 - 5 A 55/10
Gesundheit, Hygiene, Lebens- und Arzneimittel
- VG Köln, 17.08.2010 - 7 K 7236/08
Versagung der Registrierung eines pflanzlichen Arzneimittels zur Anwendung bei …
- VG Braunschweig, 15.12.2010 - 5 A 229/09
Ablehnung der Zulassung eines Tierarzneimittels