Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de

  Kombinationsbegründung Gefahr für die öffentliche Gesundheit therapeutische Wirksamkeit

• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)

  AMG § 105 Abs 4c; AMG § 105 Abs 5; AMG § 25 Abs 2 S 1 Nr 5a
  Kombinationsbegründung Gefahr für die öffentliche Gesundheit therapeutische Wirksamkeit

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Anspruch auf Verlängerung der fiktiven Zulassung (sog. Nachzulassung) für ein vertriebenes apothekenpflichtiges Arzneimittel "Q"

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06
• OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2010 - 13 A 2103/08
• BVerwG, 15.12.2011 - 3 C 2.11

Wird zitiert von ... (2)Neu Zitiert selbst (4)

• BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 3.03

  Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …

  Auszug aus VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180 und - 3 C 3.03 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 25 AMG Erl.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180 und - 3 C 3.03 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 22 AMG Erl.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, a.a.O. und - 3 C 3.03 - und vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -.

• BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02

  Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …

  Auszug aus VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180 und - 3 C 3.03 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 25 AMG Erl.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, NVwZ-RR 2004, 180 und - 3 C 3.03 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 22 AMG Erl.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, a.a.O. und - 3 C 3.03 - und vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -.

• BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

  Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

  Auszug aus VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06

  Nach der Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts (Urteil vom 14.10.1993 - 3 C 21.91 -) sei ein Arzneimittelrisiko bereits dann gegeben, wenn für ein Arzneimittel ohne belegten Nutzen Indikationen beansprucht würden, die objektiv einer Behandlung bedürften und für die eine andere, wirksame Therapie nicht zur Verfügung stehe.

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, a.a.O. und - 3 C 3.03 - und vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -.

• BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 46.91

  Arzneimittelzulassung eines Medikaments mit dem Wirkstoff "Aedurid" - Versagung …

  Auszug aus VG Köln, 30.05.2008 - 18 K 545/06

  vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 -, a.a.O. und - 3 C 3.03 - und vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -.

• VG Köln, 26.01.2009 - 24 K 6477/05

  Zulassung eines Fertigarzneimittels zur "unterstützenden Behandlung exsudativer …

  vgl. zum Ganzen: VG Köln, Urteile vom 4. Dezember 2007 - 7 K 583/05 - und vom 8. August 2008 - 18 K 472/06 - sowie Urteil vom 30. Mai 2008 - 18 K 545/06 - (auch zur abweichenden Formulierung des Gefahrbegriffs in § 25b Abs. 2 AMG).
• VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05

  Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …

  Derartiges ergibt sich nicht aus dem Gesetz und ist insbesondere mit der Sinn und Zweck des § 22 Abs. 3a AMG, den Patienten davor zu schützen, arzneilich wirksame Bestandteile ohne therapeutischen Sinn verabreicht zu bekommen, unvereinbar, vgl. auch VG Köln, Urteil vom 30.05.2008 - 18 K 545/06 -.