Volltextveröffentlichungen (3)

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• VG Köln, 07.11.2017 - 7 K 1997/16

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Dies hat die Kammer für ein vergleichbares Produkt mit einem identischen Wirkstoff ("Q. ") bereits mit Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - (nicht rechtskräftig) entschieden.

  Wegen der Weite der Definition erscheint allerdings - ebenso wie bei der Auslegung des Begriffs der "pharmakologischen Wirkung" - eine Einschränkung auf Einwirkungen geboten, die die physiologischen Funktionen erheblich beeinflussen und zu therapeutischen oder prophylaktischen Zwecken erfolgen, vgl. Müller, in: Kügel/Müller/Hofmann, Arzneimittelgesetz, 2. Aufl. 2016, § 2 Rn. 98; VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - juris Rn. 75.

  Mit Blick auf den besonderen Schutzzweck des Arzneimittelgesetzes, nämlich die Prüfung von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Produktes durch eine unabhängige staatliche Zulassungsstelle, wäre eine solche Einschränkung nicht gerechtfertigt, vgl. bereits VG Köln, Urteil vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - juris Rn. 75.

• OLG Stuttgart, 14.02.2008 - 2 U 81/07

  Arzneimittelwerbung: Laktasekapseln zur Überwindung von …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Der Begriff des "pharmakologischen Metabolismus" sei demgegenüber noch enger (OLG Stuttgart, Urteil vom 14.02.2008 - 2 U 81/07 - ).

  ebenso OLG Stuttgart, Urteil vom 14.02.2008 - 2 U 81/07 - juris Rn. 66 und LG Dortmund, Urteil vom 16.12.2011 - 25 O 602/11 - juris Rn. 72 ohne weitere Begründung.

  Auf das Urteil des OLG Stuttgart vom 14.02.2008 - 2 U 81/07 - kann sich die Klägerin hier nicht berufen, da es ein Produkt mit dem Wirkstoff Laktase betraf und damit einen nicht vergleichbaren Fall.

• EuGH, 06.09.2012 - C-308/11

  Chemische Fabrik Kreussler - Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel - Art. 1 …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  3. Diese Leitlinie sei nach der Rechtsprechung des EuGH nicht rechtlich verbindlich und könne den Bürgern nicht entgegengehalten werden (EuGH, Urteil vom 06.08.2012 - C-308/11).

  Diese sei nur dann zu bejahen, wenn das Produkt aufgrund seiner Zusammensetzung und Dosierung der Wirkstoffe bei bestimmungsgemäßem Gebrauch physiologische Funktionen des Menschen in signifikanter Weise wiederherstellen, korrigieren oder beeinflussen könne (EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - ).

  Es fasst das aktuelle wissenschaftliche Begriffsverständnis im Sinne eines vorgezogenen Sachverständigengutachtens zusammen und kann bei der Auslegung herangezogen werden, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 - juris, Rn. 27: zu Leitlinien der EMA; OVG NRW, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris Rn. 35: zur MEDDEV-Leitlinie; EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - juris: zur MEDDEV-Leitlinie.

 
• LG Dortmund, 16.12.2011 - 25 O 602/11

  Einstweilige Verfügung auf Unterlassung der Verwendung von Werbeaussagen in Bezug …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  ebenso OLG Stuttgart, Urteil vom 14.02.2008 - 2 U 81/07 - juris Rn. 66 und LG Dortmund, Urteil vom 16.12.2011 - 25 O 602/11 - juris Rn. 72 ohne weitere Begründung.

  Auch das Urteil des Landgerichts Dortmund vom 16.12.2011, das eine metabolische Wirkung eines Kohlehydratblockers und die Beeinflussung der physiologischen Funktionen des Körpers verneint, vermag nicht zu überzeugen, vgl. LG Dortmund, Urteil vom 16.12.2011 - 25 O 602/11 - juris Rn. 72, 72.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.05.2010 - 13 A 156/06

  Zulässigkeit des Inverkehrbringens von der Kariesprophylaxe dienenden …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Es fasst das aktuelle wissenschaftliche Begriffsverständnis im Sinne eines vorgezogenen Sachverständigengutachtens zusammen und kann bei der Auslegung herangezogen werden, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 - juris, Rn. 27: zu Leitlinien der EMA; OVG NRW, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris Rn. 35: zur MEDDEV-Leitlinie; EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - juris: zur MEDDEV-Leitlinie.

  Vielmehr liegt ein Medizinprodukt nach der gesetzlichen Definition in § 3 Nr. 1 a MPG nur vor, wenn die Hauptwirkungsweise nicht pharmakologischer, immunologischer oder metabolischer Natur ist, vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris Rn. 51.

• EuGH, 22.11.2012 - C-219/11

  Brain Products - Vorabentscheidungsersuchen - Medizinprodukte - Richtlinie …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Hierbei ergibt sich die bestimmungsgemäße medizinische Hauptwirkung aus der vom Hersteller angegebenen Zweckbestimmung in der Kennzeichnung, der Gebrauchsanweisung oder den Werbematerialien und der Wirkweise des Produkts zur Erlangung dieser Zweckbestimmung, vgl. EuGH, Urteil vom 22.11.2012 - C-219/11 - "Brain Products"; Schorn, Medizinprodukterecht, Kommentar (Loseblattsammlung Stand März 2013), § 3 MPG, Rn. 17.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08

  Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Es fasst das aktuelle wissenschaftliche Begriffsverständnis im Sinne eines vorgezogenen Sachverständigengutachtens zusammen und kann bei der Auslegung herangezogen werden, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 24.02.2009 - 13 A 813/08 - juris, Rn. 27: zu Leitlinien der EMA; OVG NRW, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris Rn. 35: zur MEDDEV-Leitlinie; EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - juris: zur MEDDEV-Leitlinie.
• KG, 30.12.2009 - 24 U 30/09

  Auszug aus VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 608/16

  Hierbei handelt es sich um die Veränderung eines normalen biochemischen Vorgangs und damit um eine metabolische Wirkungsweise im Sinne der MEDDEV-Leitlinie, ebenso KG Berlin, Urteil vom 30.12.2009 - 24 U 30/09 - juris Rn. 20 im Fall eines ähnlichen, phaseolaminreichen Produktes.

• VG Köln, 22.03.2022 - 7 K 954/20

  CBD-Tropfen sind zulassungspflichtige Arzneimittel

  Nicht ausreichend ist, dass das Erzeugnis Eigenschaften besitzt, die der Gesundheit im Allgemeinen förderlich sind, vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg Monacolin K); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 3. Auflage 2022, § 2 Rn. 139 ff. und Stephan, in: Handbuch Arzneimittelrecht, 3. Auflage 2020, § 2 Rn. 31 ff., da dies bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in vergleichbarer Weise der Fall sein kann.
• VG Köln, 01.10.2019 - 7 K 9155/16
  vgl. Urteil der Kammer vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - zur rechtlichen Einordnung der MEDDEV-Leitlinie vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - und EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459.

  Nicht ausreichend ist, dass das Erzeugnis Eigenschaften besitzt, die der Gesundheit im Allgemeinen förderlich sind, vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg N2. X); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 2. Auflage 2016, § 2 Rn. 139 ff. und Stephan, in: Handbuch Arzneimittelrecht, 2. Auflage 2014, § 2 Rn. 31 ff., da dies bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in vergleichbarer Weise der Fall sein kann.

• VG Köln, 01.10.2019 - 7 K 9057/16
  vgl. Urteil der Kammer vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - zur rechtlichen Einordnung der MEDDEV-Leitlinie vgl. OVG NRW, Urteile vom 26.09.2019 - 13 A 3290/17 - und - 13 A 3292/17 -, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - und EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459.

  Nicht ausreichend ist, dass das Erzeugnis Eigenschaften besitzt, die der Gesundheit im Allgemeinen förderlich sind, vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg N3. X); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 2. Auflage 2016, § 2 Rn. 139 ff. und Stephan, in: Handbuch Arzneimittelrecht, 2. Auflage 2014, § 2 Rn. 31 ff., da dies bei Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln in vergleichbarer Weise der Fall sein kann.

• VG Köln, 01.10.2019 - 7 K 9107/16
  Nicht ausreichend ist, dass das Erzeugnis Eigenschaften besitzt, die der Gesundheit im Allgemeinen förderlich sind, vgl. EuGH, Urteil vom 06.09.2012 - Rs. C-308/11 - ("Chemische Fabrik Kreussler"), NVwZ 2012, 1459, Urteil vom 15.01.2009 - Rs. C-140/07 - ("Red Rice"), Urteil vom 15.11.2007 - Rs. C-319/05 - ("Knoblauchkapseln"); BVerwG, Urteil vom 26.05.2009 - 3 C 5.09 -, NVwZ 2009, 1038 ("Red-Rice" bei einer Tagesdosis zwischen 1, 33 bis 3, 99 mg Monakolin K); OVG NRW, Urteil vom 17.09.2013 - 13 A 1100/12 -, NVwZ 2013, 1553, Beschluss vom 27.01.2015 - 13 A 1872/14 - Urteile der Kammer vom 07.11.2017 - 7 K 1997/16 - und vom 14.05.2019 - 7 K 608/16 - vgl. auch Müller, in: Arzneimittelgesetz - Kommentar, 2. Auflage 2016, § 2 Rnrn.