Gesetzgebung
BGBl. I 1998 S. 3586 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 1998 Teil I Nr. 80, ausgegeben am 17.12.1998, Seite 3586
- Bekanntmachung der Neufassung des Arzneimittelgesetzes
- vom 11.12.1998
Gesetzestext
Wird zitiert von ... (46)
- BSG, 18.05.2004 - B 1 KR 21/02 R
Krankenversicherung - nicht zugelassenes Arzneimittel - Zulassung in anderem …
Dies gilt auch, wenn - wie im vorliegenden Fall - eine abschlägige Zulassungsentscheidung bei Verabreichung des Präparats noch nicht bestandskräftig war; denn dann gebietet der Gesichtspunkt der Gewährleistung optimaler Arzneimittelsicherheit gleichermaßen, dass Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit iS von § 1 AMG (vom 24. August 1976, idF der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998, BGBl I 3586), dh die Einhaltung der Mindestsicherheits- und Qualitätsstandards, in einem dafür vorgesehenen Verfahren nachgewiesen worden sind (…BSG SozR 3-2500 § 31 Nr. 3 S 9 f;… vgl auch BSGE 82, 233, 235 f = SozR 3-2500 § 31 Nr. 5 S 16 f). - BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
- BVerwG, 26.04.2007 - 3 C 36.06
Gelée Royale; Bienenköniginnenfuttersaft; Traditionsliste; Streichung aus der …
Die Rechtsgrundlage für die Entscheidung der Beklagten hat das Berufungsgericht in § 30 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3587) gesehen.
- BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 44.02
Feststellungsklage; konkretes Rechtsverhältnis; Arzneimittelvertrieb; …
Nach diesen Grundsätzen betrifft die Frage, ob polyvalente Immunglobuline Blutzubereitungen gemäß § 4 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586) - AMG - oder ob sie, was die Alternative wäre, Sera gemäß § 4 Abs. 3 AMG sind, kein Rechtsverhältnis. - BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 14.15
Anwendungsbeobachtung; Anwendungsrisiken; Arzneimittel; Calotropis gigantea; …
Nach der Vorgängerregelung des § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG in der Bekanntmachung der Neufassung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586) war die Zulassung zu versagen, "wenn bei dem Arzneimittel der begründete Verdacht besteht, dass es bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädliche Wirkungen hat, die über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Maß hinausgehen". - BGH, 22.04.2004 - I ZR 21/02
Klinikpackung II
Sie hat die Ansicht vertreten, der Beklagte habe gegen das Versandverbot für Arzneimittel gemäß § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 24. August 1976 (BGBl. I S. 2445) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586; im folgenden: AMG 1998), § 17 Abs. 1 und 2 der Apothekenbetriebsordnung vom 9. Februar 1987 (BGBl. I S. 547) in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195; im folgenden: ApBetrO 1995) sowie gegen das Verbot aus § 14 Abs. 5 ApoG, Klinikpackungen weiterzugeben, verstoßen und habe damit zugleich wettbewerbswidrig i.S. des § 1 UWG gehandelt. - BVerwG, 25.10.2007 - 3 C 42.06
Auslegung des Begriffs des Arzneimittels in Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie …
12 1. Nach nationalem Recht ist Grundlage der ergangenen Verbotsverfügung § 69 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG) in der Fassung vom 11. Dezember 1998 (BGBl I S. 3586). - OVG Rheinland-Pfalz, 09.05.2005 - 2 A 10106/05
Beihilfefähigkeit; Stoffwechselkrankheit; Aminosäuremischung; diätetisches …
Zur Einordnung eines medizinischen Präparats unter den Begriff des Arzneimittels ist des Weiteren auf die vorhandenen Legaldefinitionen in § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes - AMG - in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), zuletzt geändert durch Gesetz vom 10. Februar 2005 (BGBl. I S. 234), abzustellen. - BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 3.17
Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
Bis zum Inkrafttreten des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005 (BGBl. I S. 2570) war die Dosierungsanleitung in Deutschland auch für registrierte homöopathische Arzneimittel sogar eine Pflichtangabe in der Packungsbeilage (vgl. § 11 Abs. 3 Satz 3 i.V.m. Abs. 1 Satz 1 Nr. 11 AMG in der Fassung vom 11. Dezember 1998, BGBl. I S. 3586). - OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2012 - 13 A 2710/08
Anspruch des Inhabers einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für das …
Nach der bis zum 5. September 2005 geltenden Vorschrift (Bekanntmachung der Neufassung vom 11. Dezember 1998, BGBl. I S. 3586) durfte die Zulassung versagt werden, wenn bei dem Arzneimittel der begründete Verdacht bestand, dass es bei bestimmungsgemäßem Gebrauch schädliche Wirkungen hat, die über ein nach den Erkenntnissen der medizinischen Wissenschaft vertretbares Maß hinausgehen. - BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 15.15
Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches …
- BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17
Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
- VGH Baden-Württemberg, 10.09.2002 - 9 S 2506/01
Berufsfreiheit einer privaten Ethikkommission - Konkurrenz zu staatlicher …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 15.09.2011 - 13 A 385/07
Rechtmäßigkeit der Erteilung einer Auflage zur Formulierung der Dosierungsangaben …
- VG Köln, 13.02.2008 - 18 L 1656/07
- VGH Baden-Württemberg, 01.04.2003 - 9 S 1490/02
Kein Arzneimittelverkauf an Autoschalter
- VGH Baden-Württemberg, 27.01.2004 - 9 S 1343/03
Zur Zulässigkeit einer unangemeldeten Kontrolle in einer Apotheke im Rahmen der …
- VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06
Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …
- OVG Hamburg, 24.09.2004 - 1 Bf 47/01
Keine wissenschaftliche Anerkennung der traditionellen chinesischen …
- OVG Niedersachsen, 25.05.2004 - 5 LB 15/03
Beihilfefähigkeit von Vitaminpräperaten bei einer Immunschwäche aufgrund einer …
- OVG Niedersachsen, 11.11.2008 - 5 LB 17/08
Beihilfefähigkeit von Aufwendungen für nicht verschreibungspflichtige …
- VG Stade, 28.04.2005 - 6 A 1090/03
Produkt "Red Rice 330 mg GPH Kapseln zur Nahrungsergänzung" als Arzneimittel oder …
- VG Göttingen, 04.10.2006 - 3 A 526/05
Teilunwirksamkeit der Beihilfevorschriften des Bundes; Arzneimittel; Beihilfe; …
- VG Neustadt, 21.06.2005 - 5 K 2510/04
Versand von Arzneimitteln für Tiere darf verboten werden
- VG Sigmaringen, 17.04.2002 - 1 K 455/01
Kein regulärer Arzneimittelverkauf an Autoschalter
- LSG Rheinland-Pfalz, 30.03.2006 - L 1 KR 12/05
Krankenversicherung - Krankenbehandlung - Zulassung eines Arzneimittels unter …
- VG Sigmaringen, 01.09.2005 - 2 K 1021/03
Mistelkrauttee aus der Apotheke ist Arzneimittel
- VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04
Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …
- VG Berlin, 20.06.2007 - 14 A 20.07
Widerruf der Apothekenerlaubnis
- VGH Baden-Württemberg, 15.01.1999 - 10 S 1797/97
Abgrenzung zwischen Arzneimittel, Wirkstoffen, Nahrungsergänzungsmitteln und …
- VG Berlin, 23.04.2008 - 14 A 116.04
Untersagung der Herstellung und des Inverkehrbringens des Zytostatikums …
- VG Köln, 11.11.2005 - 18 L 1299/05
Schutz des "Originalherstellers" vor der Zulassung eines generischen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.04.2005 - 13 A 1009/02
- VGH Baden-Württemberg, 12.11.2002 - 9 S 82/02
Apothekenaufsicht - unzulässige offene Rezeptur in der Offizin
- VG Braunschweig, 26.02.2002 - 5 A 111/01
Altarzneimittel; Arzneimittel; Etikettierung; freier Warenverkehr; …
- VG Köln, 23.02.2010 - 7 K 1293/03
Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels ohne die dafür …
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 8118/01
Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) eines Arzneimittels; …
- VG Köln, 07.10.2008 - 7 K 1516/07
- VG Köln, 07.10.2008 - 7 K 3027/07
- VG Köln, 28.10.2004 - 24 K 7440/01
Ausgestaltung der arzneimittelrechtlichen Bescheidung eines Antrags auf …
- OVG Berlin-Brandenburg, 08.12.2011 - 5 N 20.08
Oxaliplatin; Zytostatikum; Einsatz in Krebstherapie; unsteril; Abfüllung in …
- VG Berlin, 01.04.2009 - 14 A 24.07
Widerruf der Apothekenbetriebserlaubnis bei Verkauf von Ephedrinhydrochlorid
- VG Köln, 18.04.2006 - 7 K 7060/04
- VG Köln, 18.04.2006 - 7 K 1543/04
- VG Braunschweig, 26.02.2003 - 5 B 125/03
Arzneimittel; Infusionssystem; Medizinprodukt; Metabolismus; Untersagung; …
- SG Fulda, 12.11.2003 - S-4/KR-765/03