Volltextveröffentlichung

• Europäischer Gerichtshof

  AbbVie / EMA

Sonstiges (2)

• Europäischer Gerichtshof (Verfahrensmitteilung)

  AbbVie / EMA

• EU-Kommission (Verfahrensmitteilung)

  Klage

Verfahrensgang

• EuG, 25.04.2013 - T-44/13
• EuG, 28.11.2013 - T-44/13
• EuGH, 28.11.2013 - C-389/13
• EuG, 08.04.2014 - T-44/13
• EuG, 17.07.2014 - T-44/13

Wird zitiert von ... (6)Neu Zitiert selbst (9)

• EuG, 18.12.2003 - T-326/99

  Olivieri / Kommission und EMEA

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Cette procédure serait une procédure bilatérale entre le demandeur d'une AMM et l'EMA, les tiers ne disposant d'aucun droit d'accès au dossier (arrêt du Tribunal du 18 décembre 2003, Fern Olivieri et EMEA/Commission, T-326/99, Rec.
• EuGH, 14.02.2008 - C-450/06

  Varec - Öffentliche Aufträge - Klage - Richtlinie 89/665/EWG - Wirksame …

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Ainsi que la Cour l'a reconnu dans son arrêt du 14 février 2008, Varec (C-450/06, Rec.
• EuGH, 29.06.2010 - C-139/07

  Die Verweigerung des Zugangs zu den Dokumenten betreffend ein Verfahren zur …

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  En l'espèce, dans le cadre de leur premier moyen, les requérantes font valoir, notamment, que la décision attaquée viole l'article 4, paragraphe 2, du règlement n° 1049/2001, en ce qu'elle n'est pas conforme à la jurisprudence concernant l'accès à des documents dans le contexte d'une procédure administrative réglementée (arrêts de la Cour du 29 juin 2010, Commission/Technische Glaswerke Ilmenau, C-139/07 P, Rec.

 
• EuG, 08.04.2008 - T-54/08

  Zypern / Kommission

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Par conséquent, les droits fondamentaux des requérantes étant susceptibles d'être gravement et irréparablement lésés, sous réserve d'un examen de la condition relative au fumus boni juris (voir, pour le lien étroit entre cette dernière condition et la condition relative à l'urgence, ordonnance du président du Tribunal du 8 avril 2008, Chypre/Commission, T-54/08 R, T-87/08 R, T-88/08 R et T-91/08 R à T-93/08 R, non publiée au Recueil, points 56 et 57), il apparaît urgent d'accorder les mesures provisoires sollicitées.
• EuG, 11.03.2013 - T-462/12

  Pilkington Group / Kommission

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Le juge des référés procède également, le cas échéant, à la mise en balance des intérêts en présence (voir ordonnance du président du Tribunal du 11 mars 2013, Pilkington Group/Commission, T-462/12 R, non encore publiée au Recueil, point 24, et la jurisprudence citée).
• EuGH, 28.06.2012 - C-477/10

  Kommission / Agrofert Holding - Rechtsmittel - Zugang zu den Dokumenten der …

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  p. I-5885 ; du 28 juin 2012, Commission/Agrofert Holding, C-477/10 P, non encore publié au Recueil, et Commission/Éditions Odile Jacob, précité).
• EuG, 21.10.2010 - T-439/08

  Agapiou Joséphidès / Kommission und EACEA

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Une violation de ces droits fondamentaux constituerait un préjudice grave et irréparable, d'autant plus que la divulgation d'un document, au titre du règlement n° 1049/2001, acquiert un effet erga omnes, empêchant l'institution concernée de s'opposer à ce que ce document soit communiqué à d'autres demandeurs et permettant à toute personne d'y avoir accès (voir, en ce sens, arrêt du Tribunal du 21 octobre 2010, Agapiou Joséphidès/Commission et EACEA, T-439/08, non publié au Recueil, point 116).
• EuGH, 28.06.2012 - C-404/10

  Kommission / Éditions Odile Jacob - Rechtsmittel - Zugang zu den Dokumenten der …

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Se référant notamment à l'arrêt de la Cour du 28 juin 2012, Commission/Éditions Odile Jacob (C-404/10 P, non encore publié au Recueil, point 123), elles estiment qu'il existe une présomption générale selon laquelle les rapports litigieux sont couverts par l'exception prévue à l'article 4, paragraphe 2, du règlement n° 1049/2001.
• EuG, 17.07.2014 - T-29/13

  AbbVie / EMA

  Auszug aus EuG, 25.04.2013 - T-44/13

  Toutefois, la demande d'accès d'UCB Pharma a été retirée le 8 novembre 2012, ce qui n'a pour autant pas empêché les requérantes d'introduire, le 17 janvier 2013, un recours visant à l'annulation de la décision du 5 novembre 2012, enregistré sous le numéro T-29/13.

• BVerwG, 19.09.2013 - 3 C 22.12

  Tierarzneimittel; generische Zulassung; Verfahren der gegenseitigen Anerkennung; …

  Auch die Entscheidungen des Gerichts der Europäischen Union (EuG) vom 25. April 2013 (T-73/13 R und T-44/13 R) sind nicht einschlägig.
• EuGH, 28.11.2013 - C-389/13

  EMA / AbbVie

  Par son pourvoi, l'Agence européenne des médicaments (EMA) demande l'annulation de l'ordonnance du président du Tribunal de l'Union européenne du 25 avril 2013, AbbVie/EMA (T-44/13 R, ci-après l'«ordonnance attaquée"), par laquelle celui-ci a, d'une part, décidé de surseoir à l'exécution de la décision EMA/748792/2012 de l'EMA, du 14 janvier 2013, accordant à un tiers, en vertu du règlement (CE) n° 1049/2001 du Parlement européen et du Conseil, du 30 mai 2001, relatif à l'accès du public aux documents du Parlement européen, du Conseil et de la Commission (JO L 145, p. 43), l'accès aux rapports d'études cliniques M02-404, M04-691 et M05-769 (ci-après les «rapports d'études cliniques") soumis par AbbVie Inc.

  1) L'ordonnance du président du Tribunal de l'Union européenne du 25 avril 2013, AbbVie/EMA (T-44/13 R), est annulée.

• EuG, 05.02.2018 - T-718/15

  PTC Therapeutics International / EMA - Zugang zu Dokumenten - Verordnung (EG) Nr. …

  Schließlich kann aus dem Urteil vom 23. Januar 1997, Biogen (C-181/95, EU:C:1997:32), sowie den Beschlüssen vom 25. April 2013, AbbVie/EMA (T-44/13 R, nicht veröffentlicht, EU:T:2013:221), und vom 1. September 2015, Pari Pharma/EMA (T-235/15 R, EU:T:2015:587), auf die sich die Klägerin beruft, keine Anerkennung des Bestehens einer allgemeinen Vermutung der Vertraulichkeit der Berichte über klinische Studien hergeleitet werden.

 
• EuG, 05.02.2018 - T-729/15

  MSD Animal Health Innovation und Intervet international / EMA - Zugang zu …

  Schließlich kann aus dem Urteil vom 23. Januar 1997, Biogen (C-181/95, EU:C:1997:32), sowie den Beschlüssen vom 25. April 2013, AbbVie/EMA (T-44/13 R, nicht veröffentlicht, EU:T:2013:221), und vom 1. September 2015, Pari Pharma/EMA (T-235/15 R, EU:T:2015:587), auf die sich die Klägerinnen berufen, keine Anerkennung des Bestehens einer allgemeinen Vermutung der Vertraulichkeit der Studienberichte der Gruppe 1 hergeleitet werden.
• EuGH, 28.11.2013 - C-390/13

  EMA / InterMune UK u.a. - Rechtsmittel - Beschluss im Verfahren des vorläufigen …

  Außerdem wirft das vorliegende Verfahren wichtige Fragen betreffend die Behandlung angeblich vertraulicher Informationen durch die EMA auf und könnte daher, zumindest bis zur Entscheidung des Gerichts zur Hauptsache in den Rechtssachen T-44/13 und T-73/13, eine unmittelbare und erhebliche Auswirkung auf die Interessen der Mitglieder der Eucope haben.
• EuG, 18.01.2016 - T-746/15

  Biofa / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - Pflanzenschutzmittel - …

  Die Antragstellerin beruft sich insbesondere auf die Beschlüsse vom 25. April 2013, AbbVie/EMA (T-44/13 R, EU:T:2013:221, Rn. 47 und 52), und InterMune UK u. a./EMA (…T-73/13 R, EU:T:2013:222, Rn. 36 und 41), in denen der Eilrichter es für nicht angemessen erachtet habe, die rechtswidrige Verwendung geschützter Daten auf einen rein finanziellen Schaden zu reduzieren, und daher die drohende Gefahr einer schweren und irreparablen Verletzung der durch Art. 7 und Art. 47 der Grundrechtecharta sowie durch die entsprechenden Vorschriften der EMRK verbürgten Grundrechte für sich genommen als Schaden eingestuft habe, der den Erlass einer einstweiligen Anordnung rechtfertige.