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   OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09   

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https://dejure.org/2010,2352
OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09 (https://dejure.org/2010,2352)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 (https://dejure.org/2010,2352)
OVG Nordrhein-Westfalen, Entscheidung vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 (https://dejure.org/2010,2352)
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Volltextveröffentlichungen (6)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • nomos.de PDF, S. 20 (Volltext und Entscheidungsbesprechung)

    § 21 Abs. 4 AMG; § 2 Abs. 3a AMG; RL 83/2001 Art.1 Nr. 2 b
    Zweifelsregelung nicht auf Produkte anwendbar, die auf Grund ihrer Wirkungsweise eindeutig dem Medizinprodukterecht unterliegen

  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Positive Feststellung der Arzneimitteleigenschaft eines betreffenden Präparats als Voraussetzung für die Anwendung des § 2 Abs. 3a Arzneimittelgesetz (AMG); Definition des Präsentationsarzneimittels nach dem Arzneimittelgesetz

  • rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

    AMG § 2 Abs. 3a
    Positive Feststellung der Arzneimitteleigenschaft eines betreffenden Präparats als Voraussetzung für die Anwendung des § 2 Abs. 3a Arzneimittelgesetz ( AMG ); Definition des Präsentationsarzneimittels nach dem Arzneimittelgesetz

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Besprechungen u.ä.

  • nomos.de PDF, S. 20 (Volltext und Entscheidungsbesprechung)

    § 21 Abs. 4 AMG; § 2 Abs. 3a AMG; RL 83/2001 Art.1 Nr. 2 b
    Zweifelsregelung nicht auf Produkte anwendbar, die auf Grund ihrer Wirkungsweise eindeutig dem Medizinprodukterecht unterliegen

Papierfundstellen

  • DÖV 2011, 165
  • GewArch 2010, 324
 
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Wird zitiert von ... (36)Neu Zitiert selbst (5)

  • EuGH, 15.01.2009 - C-140/07

    Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG - Art. 1 Nr. 2 und Art. 2 Abs. 2 - Begriff

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09
    vgl. EuGH, Urteil vom 15. Januar 2009, Rs.C 140/07, NVwZ 2009, 439.

    Das Bundesverwaltungsgericht hat im Hinblick auf die Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs (Urteil vom 15. Januar 2009 RS C 140/07 -, a. a. O.) ausgeführt, dass die Einordnung als Funktionsarzneimittel im Sinne dieser Bestimmung ungeachtet der Zweifelsregelung des Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie den wissenschaftlichen Nachweis erfordert, dass die physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung des Produkts wiederhergestellt, korrigiert oder beeinflusst werden.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 11.06.2007 - 13 A 3903/06

    Zur Einodnung eines Nikotinpflasters als Arzneimittel

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09
    vgl. Tolle, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, 2010, § 2 Rn. 139; vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 11. Juni 2007 13 A 3903/06 , PharmR 2008, 83.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 30.12.2009 - 13 A 235/09

    Einordnung eines Vertriebsverbots über das Inverkehrbringen und Vertreiben einer

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09
    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 30. Dezember 2009 13 A 235/09 -, juris, m. w. N.
  • BVerwG, 26.05.2009 - 3 C 5.09

    Arzneimittel; Inverkehrbringen; Untersagung; Abgrenzung; Lebensmittel;

    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09
    Das angefochtene Urteil des Verwaltungsgerichts weicht insbesondere nicht von dem Urteil des Bundesverwaltungsgerichts vom 26. Mai 2009 ( 3 C 5.09 , NVwZ 2009, 1038) ab.
  • Drs-Bund, 13.03.2009 - BT-Drs 16/12246
    Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 15.03.2010 - 13 A 2612/09
    Die Arzneimittel-Richtlinie soll nämlich nicht gelten, wenn ein Produkt eindeutig unter die Definition anderer Produktgruppen fällt (BT-Drucks. 16/12246, a. a. O.).
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3290/17

    Rechtsstreit um die Einordnung eines Präparats als Präsentationsarzneimittel

    vgl. in diesem Zusammenhang: VG Köln, Urteil vom 14. Oktober 2009 - 24 K 4394/08 -, juris, Rn. 39, dazu: Fleischfresser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 21 Rn. 74; offen lassend: OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010- 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 12.

    vgl. EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - C-369/88 (Delattre) -, juris, Rn. 41; BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 22, und vom 25. Juli 2007 - 3 C 21.06 -, juris, Rn. 40, jeweils m.w.N.; Schneider, PharmR 2010, 289 (292).

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11 und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 14 ff.; Fleischfresser, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2. Aufl. 2014, § 2 Rn. 137 ff.; Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2011, § 2 Rn. 165.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 17.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 13, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.;.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17; OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 21.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3209/17

    Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel;

    vgl. in diesem Zusammenhang: VG Köln, Urteil vom 14. Oktober 2009 - 24 K 4394/08 -, juris, Rn. 39, dazu: Fleischfresser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 21 Rn. 74; offen lassend: OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 12.

    vgl. EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - C-369/88 (Delattre) -, juris, Rn. 41; BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 22, und vom 25. Juli 2007 - 3 C 21.06 -, juris, Rn. 40, jeweils m.w.N.; Schneider, Zur Voraussetzung für die Anwendung des § 2 Abs. 3a AMG, in: PharmR 2010, 289 (292).

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11 ff., und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 14 ff.; Wesser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 2 Rn. 165 f.; Fleischfresser, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2. Aufl. 2014, § 2 Rn. 137 ff.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 17.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 13, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.; Wesser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 2 Rn. 165d; N1.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17; OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 21.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3293/17

    Einordnung eines Nasentropfen-Präparats als Präsentationsarzneimittel i.S.d. § 2

    vgl. in diesem Zusammenhang: VG Köln, Urteil vom 14. Oktober 2009 - 24 K 4394/08 -, juris, Rn. 39, dazu: Fleischfresser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 21 Rn. 74; offen lassend: OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 12.

    vgl. EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - C-369/88 (Delattre) -, juris, Rn. 41; BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 22, und vom 25. Juli 2007 - 3 C 21.06 -, juris, Rn. 40, jeweils m.w.N.; Schneider, PharmR 2010, 289 (292).

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11 und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 14 ff.; Fleischfresser, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2. Aufl. 2014, § 2 Rn. 137 ff.; Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2011, § 2 Rn. 165.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 17.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 13, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.;.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17; OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 21.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2019 - 13 A 3292/17
    vgl. in diesem Zusammenhang: VG Köln, Urteil vom 14. Oktober 2009 - 24 K 4394/08 -, juris, Rn. 39, dazu: Fleischfresser, in: Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2019, § 21 Rn. 74; offen lassend: OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010- 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 12.

    vgl. EuGH, Urteil vom 21. März 1991 - C-369/88 (Delattre) -, juris, Rn. 41; BVerwG, Urteile vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 22, und vom 25. Juli 2007 - 3 C 21.06 -, juris, Rn. 40, jeweils m.w.N.; Schneider, PharmR 2010, 289 (292).

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11 und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 14 ff.; Fleischfresser, in: Fuhrmann/Klein/Fleischfresser, Arzneimittelrecht, 2. Aufl. 2014, § 2 Rn. 137 ff.; Kloesel/Cyran, AMG, Stand: 2011, § 2 Rn. 165.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 17.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, sowie Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 13, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.;.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19. Mai 2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rn. 62, Beschlüsse vom 23. April 2010 - 13 A 662/10 -, juris, Rn. 5 ff., 11, und vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 19 ff.

    vgl. BVerwG, Urteil vom 26. Mai 2009 - 3 C 5.09 -, juris, Rn. 17; OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rn. 21.

  • VG Köln, 14.04.2015 - 7 K 4332/13

    Zulassungpflicht von Lutschtabletten mit dem Bestandteil eines Trockenextraktes

    Mit Schreiben ihrer Prozessbevollmächtigten vom 15.03.2010 und vom 26.03.2010 nahm die Klägerin - unter Einbeziehung des zwischenzeitlich ergangenen Beschlusses des OVG NRW vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - Stellung.

    Diese Entscheidung umfasst daher neben der Entscheidung über das Bestehen einer Zulassungspflicht auch die Feststellung der Arzneimitteleigenschaft als unerlässliche Vorfrage, VG Köln, Urteil vom 05.08.2014 - 7 K 5469/12 - , vom 08.04.2014 - 7 K 3150/12 - und vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 - ; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - und vom 13.10.2010 - 13 A 1198/10 - juris, Rn. 11; Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 126. Erg.-Liefg.

    Insbesondere führt sie nicht dazu, dass die stofflichen Medizinprodukte wegen ihrer notwendig vorhandenen medizinischen Zweckbestimmung immer als Präsentationsarzneimittel unter die Zulassungspflicht fallen und das Medizinprodukterecht auf diese Erzeugnisse keine Anwendung mehr findet, so bereits OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris Rn. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - juris, Rn. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris, Rn. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 - ; zustimmend Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 125. Akt.-Lfg.

    16, 12256, S. 41; OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris Rn. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 - juris, Rn. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 - juris, Rn. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 - .

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 1100/12

    Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

    Auch die zentrale Entscheidungszuständigkeit des BfArM für die Arzneimitteleigenschaft eines Produkts gemäß § 21 Abs. 4 AMG, dessen Bescheid allgemeine Bindungswirkung entfaltet, vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, www.nrwe.de, Rn. 7, und vom 13. Oktober 2010 - 13 A 1187/10 -, www.nrwe.de, Rn. 14; Nds. OVG, Beschluss vom 25. Mai 2011 - 13 LA 213/10 -, juris, Rn. 4; OVG S.-A., Beschluss vom 5. Juni 2012 - 3 M 129/12 -, NVwZ-RR 2012, 605 = juris, Rn. 4, belegt die entscheidende Bedeutung der Rechtsauffassung des BfArM zu der Arzneimitteleigenschaft eines Stoffs für den Vollzug des Arzneimittelrechts, selbst wenn keine förmliche Entscheidung nach dieser Vorschrift ergangen ist.

    Ein die Arzneimitteleigenschaft der streitgegenständlichen nikotinhaltigen Liquids feststellender (bestandskräftiger) Bescheid des BfArM nach § 21 Abs. 4 AMG, der auch gegenüber den Klägerinnen Bindungswirkung entfalten würde, vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, www.nrwe.de, Rn. 7, und vom 13. Oktober 2010 - 13 A 1187/10 -, www.nrwe.de, Rn. 14; OVG Niedersachsen, Beschluss vom 25. Mai 2011 - 13 LA 213/10 -, juris, Rn. 4; OVG S.-A., Beschluss vom 5. Juni 2012 - 3 M 129/12 -, NVwZ-RR 2012, 605 = juris, Rn. 4, liegt nicht vor.

  • VG Köln, 09.04.2013 - 7 K 4315/11

    Kein Anspruch auf klageweise Feststellung der Medizinprodukteeigenschaft bei

    Den Antrag der Klägerin auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil wies das OVG NRW mit Beschluss vom 15.03.2010 zurück (13 A 2612/09).

    Dieser sei nach dem rechtskräftigen Urteil VG Köln vom 14.10.2009 - 24 K 4394/08 - und dem Beschluss des OVG NRW vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - bestandkräftig.

    Denn der auf § 21 Abs. 4 AMG bezogene Aufhebungsanspruch des betroffenen Unternehmers, vgl. zur Klagebefugnis des Unternehmers im Fall des § 21 Abs. 4 AMG: Urteil der Kammer vom 08.11.2011 - 7 K 4577/07 -, juris; OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325.

    vgl. OVG NRW, Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, PharmR 2010, 471-475 ("Mundspülung"); Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, 324-325; Baumann, in: Schorn, Medizinprodukterecht Bd. 4, Losebl.

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.09.2013 - 13 A 2448/12

    Die E-Zigarette ist kein Arzneimittel

    Ein die Arzneimitteleigenschaft der streitgegenständlichen nikotinhaltigen Liquids feststellender (bestandskräftiger) Bescheid des BfArM nach § 21 Abs. 4 AMG, der auch gegenüber der Klägerin Bindungswirkung entfalten würde, vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, www.nrwe.de, Rn. 7, und vom 13. Oktober 2010 - 13 A 1187/10 -, www.nrwe.de, Rn. 14; Nds. OVG, Beschluss vom 25. Mai 2011 - 13 LA 213/10 -, juris, Rn. 4; OVG S.-A., Beschluss vom 5. Juni 2012 - 3 M 129/12 -, NVwZ-RR 2012, 605 = juris, Rn. 4, existiert nicht.
  • OVG Nordrhein-Westfalen, 13.10.2010 - 13 A 1187/10

    Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, PharmR 2010, S. 289.

    OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, a.a.O.; vgl. auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Stand: 115. EL (November 2009), § 21 Anm. 73.

    Die Notwendigkeit einer solchen Klärung ergibt sich zunächst wegen des Bedürfnisses nach bundeseinheitlicher Auslegung der Zulassungspflicht im Fall regionaler ordnungsrechtlicher Zuständigkeiten verschiedener Landesbehörden, so OVG NRW, Beschluss vom 15. März 2010 - 13 A 2612/09 -, a.a.O.; vgl. auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Stand: 115. EL (November 2009), § 21 Anm. 73, aber auch aus dem Klärungsbedürfnis der Hersteller und Vertreiber pharmazeutischer Produkte selbst.

  • VG Köln, 22.08.2017 - 7 K 6412/14
    Insbesondere führt sie nicht dazu, dass die stofflichen Medizinprodukte wegen ihrer notwendig vorhandenen medizinischen Zweckbestimmung immer als Präsentationsarzneimittel unter die Zulassungspflicht fallen und das Medizinprodukterecht auf diese Erzeugnisse keine Anwendung mehr findet, so bereits OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010- 13 A 2612/09 -, juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.; zustimmend Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 125. Akt.-Lfg.

    16, 12256, S. 41; OVG NRW, Beschlüsse vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 - juris, Rz. 13 ff. und vom 23.04.2010 - 13 A 622/10 -, juris, Rz. 5 sowie Urteil vom 19.05.2010 - 13 A 156/06 -, juris, Rz. 62; VG Köln, Urteil vom 09.04.2013 - 7 K 4315/11 -, juris, Rz. 67 ff.

    vgl. OVG NRW, Beschluss vom 15.03.2010 - 13 A 2612/09 -, juris, Rz. 12 ff. m.w.N.

  • VG Köln, 08.11.2011 - 7 K 4577/07

    Abgrenzung eines Medizinproduktes von einem zulassungsbedürftigen

  • VG Köln, 22.08.2017 - 7 K 6413/14
  • VG Köln, 10.10.2017 - 7 K 5248/14
  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6236/14
  • VG Köln, 08.04.2014 - 7 K 3150/12

    Vertrieb eines diätetischen Lebensmittels in Kapselform ohne

  • VG Köln, 12.04.2016 - 7 K 2347/14

    Voraussetzungen für die Einstufung des Meerwassers eines anerkannten Seeheilbades

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 17.01.2018 - 13 A 1365/15

    Lutschtabletten als Präsentationsarzneimittel und Medizinprodukt; Einordnung

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3139/17

    Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel;

  • VG Köln, 14.02.2012 - 7 K 5340/10

    Agar Arzneimittel Arzneimittelbegriff Arzneistoffe Blutgerinnung

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2020 - 13 A 3138/17

    Streit über die Einordnung eines Produkts als Präsentationsarzneimittel;

  • LG Frankfurt/Main, 24.06.2013 - 26 KLs 13/12

    Handel mit E-Zigaretten strafbar - Liquids unterfallen Tabakgesetz

  • VG Köln, 22.05.2012 - 7 K 4876/10

    Autovaccine

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 19.05.2010 - 13 A 156/06

    Zulässigkeit des Inverkehrbringens von der Kariesprophylaxe dienenden

  • OVG Niedersachsen, 17.12.2019 - 13 LB 135/19

    Arzneimittel; Berufung; CE-Kennzeichen; Europäischer Wirtschaftsraum;

  • OVG Niedersachsen, 25.05.2011 - 13 LA 213/10

    Entscheidung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte nach § 21

  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6239/14
  • VG Köln, 14.11.2017 - 7 K 6238/14
  • VG Köln, 21.08.2018 - 7 K 3616/15
  • VGH Bayern, 10.07.2020 - 20 CS 20.435

    Untersagung des Inverkehrbringens eines Produkts gegen Milbenbefall bei Hühnern

  • VG Köln, 06.12.2011 - 7 K 5708/08

    Mangelnde Einstufbarkeit eines Desinfektionspulvers als Arzneimittel nach dem aus

  • OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2010 - 13 A 622/10
  • VG Osnabrück, 30.01.2013 - 6 B 65/12

    Arzneimittel; Arzneimittelbegriff; Abgrenzung; Pflegemittel;

  • VG Köln, 13.04.2010 - 24 K 5687/08

    Voraussetzungen der Zulassungspflicht eines Arzneimittels im Zusammenhang mit

  • VG Köln, 18.05.2021 - 7 K 6491/18
  • VG Köln, 18.05.2021 - 7 K 6492/18
  • VG Köln, 23.02.2021 - 7 K 2775/19
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