Volltextveröffentlichungen (4)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

  Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende Stoffkombination in der Traditionsliste nach § 109a Abs. 3 Arzneimittelgesetz (AMG); Erforderlichkeit einer Anhörung der in § 109a Abs. 3 S. 1 AMG genannten Kommission vor einer Versagung der ...

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• arzneimittelrecht-aktuell.de (Kurzinformation)

  Aufnahme eines Medikaments in die Traditionsliste

Verfahrensgang

• OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
• BVerwG, 01.06.2010 - 3 B 9.10

Papierfundstellen

• DVBl 2010, 268
• DÖV 2010, 904
• PharmR 2010, 185

Wird zitiert von ... (5)Neu Zitiert selbst (13)

• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4643/06

  Anspruch auf Nachzulassung einer begehrten Dosierung eines Arzneimittels nach …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.; in diesem Sinne schon OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; so wohl auch BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, juris.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  Eingehend wiederum OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.; siehe auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 109a Anm. 9; Sander, Arzneimittelrecht, Stand August 2007, § 109a Erl.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4644/06

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.; in diesem Sinne schon OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; so wohl auch BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, juris.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  Eingehend wiederum OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.; siehe auch Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, Stand Januar 2009, § 109a Anm. 9; Sander, Arzneimittelrecht, Stand August 2007, § 109a Erl.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O. und m. w. N.

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.

• VG Köln, 02.11.2000 - 24 L 2516/00

  Anforderungen an das Vorliegen eines Anspruchs auf Sicherung der Aufnahme eines …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  So bereits VG Köln, Beschluss vom 2. November 2000 - 24 L 2516/00 -, Pharma Recht 2003, 122; vgl. auch Urteil vom 10. Mai 2006 - 24 K 5308/02 -, juris.

  vgl. wiederum VG Köln, Beschluss vom 2. November 2000 - 24 L 2516/00 -, Pharma Recht 2003, 122, und Urteil vom 10. Mai 2006 - 24 K 5308/02 -, juris; siehe auch Bericht des Gesundheitsausschusses des Deutschen Bundestags vom 16. Mai 1994, BT-Drucks. 12/7572, S. 2.

 
• VG Köln, 10.05.2006 - 24 K 5308/02

  Neubescheidung des Antrages auf Einrichtung einer Position der Traditionsliste …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  So bereits VG Köln, Beschluss vom 2. November 2000 - 24 L 2516/00 -, Pharma Recht 2003, 122; vgl. auch Urteil vom 10. Mai 2006 - 24 K 5308/02 -, juris.

  vgl. wiederum VG Köln, Beschluss vom 2. November 2000 - 24 L 2516/00 -, Pharma Recht 2003, 122, und Urteil vom 10. Mai 2006 - 24 K 5308/02 -, juris; siehe auch Bericht des Gesundheitsausschusses des Deutschen Bundestags vom 16. Mai 1994, BT-Drucks. 12/7572, S. 2.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 29.05.2006 - 13 A 807/03

  Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) für ein Arzneimittel; Voraussetzung …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.; in diesem Sinne schon OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; so wohl auch BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, juris.

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; sowie nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, a. a. O.

• BVerwG, 26.04.2007 - 3 C 36.06

  Gelée Royale; Bienenköniginnenfuttersaft; Traditionsliste; Streichung aus der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.

  Ausführlich zu dieser Aufnahmevoraussetzung BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, a. a. O.

• BVerwG, 27.06.2007 - 3 B 89.06

  Verlängerung der fiktiven Zulassung eines vertriebenen Arzneimittels; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 und 13 A 4644/06 -, jeweils a. a. O.; in diesem Sinne schon OVG NRW, Beschluss vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; so wohl auch BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, juris.

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 29. Mai 2006 - 13 A 807/03 -, Pharma Recht 2006, 397; sowie nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 89.06 -, a. a. O.

• VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  Hiergegen hat die Klägerin am 9. Dezember 2002 Klage erhoben (7 K 10399/02).

  Mit Beschluss vom 5. Dezember 2005 hat das Verwaltungsgericht die Verfahren 7 K 10399/02 und 7 K 724/05 zur gemeinsamen Verhandlung und Entscheidung verbunden und unter dem Aktenzeichen 7 K 10399/02 fortgeführt.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.11.2008 - 13 A 1355/06

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.09.2005 - 13 A 4090/03

  Zulässigkeit einer Wirksamkeitsprüfung und Unbedenklichkeitsprüfung im Rahmen der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R, 279, und - 13 A 4644/06 -, juris; eingehend zum (nicht ausdrücklich normierten) Erfordernis der Unbedenklichkeit BVerwG, Urteil vom 26. April 2007 - 3 C 36.06 -, GewArch 2007, 432 = Pharma Recht 2007, 423 = NVwZ-RR 2007, 774; sowie OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4090/03 -, Pharma Recht 2005, 497; nachfolgend BVerwG, Beschluss vom 27. Juni 2007 - 3 B 187.05 -, juris; OVG NRW, Beschlüsse vom 13. November 2008 - 13 A 1355/06 -, und vom 27. November 2008 - 13 A 2659/06 -, jeweils juris.
• BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02

  Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.11.2008 - 13 A 2659/06

  Aufnahme eines in einem Arzneimittel enthaltenen Stoffs "Bioaktiv-fermentativ …
• BVerwG, 27.06.2006 - 3 B 187.05

  Rechtsgrundsätzlichkeit der Fragen, in welchem Umfang Gegenanzeigen in …

• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09

  Begründung der Tradition eines homöopathischen Kombinationsprodukts allein …

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, S. 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, S. 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.

  OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, a.a.O.

  Auf seine von der Rechtsprechung des Senats, OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 - und - 13 A 4644/06 -, jeweils a.a.O., abweichende Auffassung, der Traditionsnachweis könne nicht durch das bloße Inverkehrbringen eines einzigen Arzneimittels geführt werden, musste der Senat demnach nicht eingehen.

  vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, a.a.O.

• VGH Baden-Württemberg, 08.12.2010 - 9 S 783/10

  Zur Frage der Einstufung von Misteltee als Arzneimittel

  Denn für eine derartige Zulassung ist ein Wirksamkeitsnachweis durch klinische Studien gerade nicht erforderlich, dieser wird vielmehr durch den Nachweis der traditionellen Anwendung ersetzt (vgl. etwa OVG NRW, Urteil vom 25.11.2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, 185).
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2011 - 13 A 439/10

  Traditionsnachweis durch Nachweis einer tradierten, dokumentierten sowie …

  vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 26.11.2010 - 13 A 694/10

  Zurückweisung eines Antrags auf Zulassung der Berufung

  OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - PharmR 2010, 185; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 1. Juni 2010 3 B 9.10 -, juris.
• VG Köln, 23.02.2010 - 7 K 1293/03

  Antrag auf Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels ohne die dafür …

  vgl. im einzelnen OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - S. 10 ff des Urteilsabdrucks.