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   EuG, 28.01.2014 - T-67/13   

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EuG, 28.01.2014 - T-67/13 (https://dejure.org/2014,5902)
EuG, Entscheidung vom 28.01.2014 - T-67/13 (https://dejure.org/2014,5902)
EuG, Entscheidung vom 28. Januar 2014 - T-67/13 (https://dejure.org/2014,5902)
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Wird zitiert von ... (11)Neu Zitiert selbst (18)

  • EuG, 03.06.1997 - T-102/96

    Gencor Ltd gegen Kommission der Europäischen Gemeinschaften. - Streithilfe -

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    À cet égard, il importe de rappeler que ce n'est qu'après avoir procédé à un examen de la nature confidentielle ou non de chaque pièce pour laquelle une demande de traitement confidentiel dûment motivée a été formulée et, le cas échéant, après avoir mis en balance les intérêts de la partie tierce et ceux des intervenants que le président peut se prononcer sur le bien-fondé de la demande (ordonnance du président de la cinquième chambre élargie du Tribunal du 3 juin 1997, Gencor/Commission, T-102/96, Rec.
  • EuG, 15.06.2006 - T-271/03

    Deutsche Telekom / Kommission - Vertraulichkeit - Einwendungen der Streithelfer

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    Or, il est de jurisprudence constante qu'un traitement confidentiel ne peut qu'exceptionnellement être octroyé à des données qui se rapportent à des faits datant de cinq ans ou plus s'il est démontré que, nonobstant leur caractère historique, elles constituent toujours, en l'espèce, des éléments essentiels de la position commerciale de l'entreprise intéressée (voir, en ce sens, ordonnances du président de la première chambre du Tribunal du 5 août 2003, Glaxo Wellcome/Commission, T-168/01, non publiée au Recueil, point 39 ; du président de la cinquième chambre du Tribunal du 15 juin 2006, Deutsche Telekom/Commission, T-271/03, Rec.
  • EuG, 27.09.2006 - T-168/01

    DAS GERICHT ERKLÄRT DIE ENTSCHEIDUNG TEILWEISE FÜR NICHTIG, MIT DER GLAXO

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    Or, il est de jurisprudence constante qu'un traitement confidentiel ne peut qu'exceptionnellement être octroyé à des données qui se rapportent à des faits datant de cinq ans ou plus s'il est démontré que, nonobstant leur caractère historique, elles constituent toujours, en l'espèce, des éléments essentiels de la position commerciale de l'entreprise intéressée (voir, en ce sens, ordonnances du président de la première chambre du Tribunal du 5 août 2003, Glaxo Wellcome/Commission, T-168/01, non publiée au Recueil, point 39 ; du président de la cinquième chambre du Tribunal du 15 juin 2006, Deutsche Telekom/Commission, T-271/03, Rec.
  • EuG, 22.10.1996 - T-154/94

    Comité des salines de France und Compagnie des salins du Midi et des salines de

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    En effet, les tiers ont, en principe, droit à la protection de ces informations, sauf lorsqu'ils entretiennent des relations d'affaires avec les parties intervenantes, ou lorsque les informations dont il est question sont soit publiques, en ce sens que tout intéressé peut en avoir connaissance, soit concernent les parties intervenantes et sont donc connues de celles-ci (ordonnance du Tribunal du 10 février 1995, CSF et CSME/Commission, T-154/94, non publiée au Recueil, point 33).
  • EuG, 12.07.2011 - T-198/09

    UOP / Kommission

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    Ainsi, en l'absence d'une motivation particulière de la requérante tendant à démontrer que la divulgation des passages en cause à l'intervenante, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte à ses intérêts commerciaux, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à ces passages (voir, en ce sens, ordonnances Telefónica et Telefónica de España/Commission, point 13 supra, point 70, et du président de la cinquième chambre du Tribunal du 12 juillet 2011, UOP/Commission, T-198/09, non publiée au Recueil, point 37).
  • EuGH, 29.04.2004 - C-106/01

    Novartis Pharmaceuticals

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    p. I-7967, et du 29 avril 2004, Novartis Pharmaceuticals, C-106/01, Rec.
  • EuGH, 03.12.1998 - C-368/96

    Generics (UK) u.a.

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    En troisième lieu, doivent être examinées les deux lettres jointes à l'annexe A 17, envoyées par la Commission à l'avocat de la requérante, datées respectivement du 8 août 2002 et du 28 décembre 2004, dans lesquelles la Commission expose sa position quant à l'interprétation des arrêts de la Cour du 3 décembre 1998, Generics (UK) e.a., C-368/96, Rec.
  • EuG, 03.05.2011 - T-384/09

    SKW Stahl-Metallurgie Holding und SKW Stahl-Metallurgie / Kommission -

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    Or, même s'il ne peut être exclu à ce stade que les pièces dont la confidentialité est demandée comportent des informations qui peuvent être considérées comme étant secrètes ou confidentielles, un tel caractère ne saurait être attribué à l'entièreté des pièces en cause sur la base d'une motivation globale et générique eu égard à la nature de ces pièces (voir, en ce sens, ordonnances Telefónica et Telefónica de España/Commission, point 13 supra, point 73, et du président de la troisième chambre du Tribunal du 3 mai 2011, SKW Stahl-Metallurgie Holding et SKW Stahl-Metallurgie/Commission, T-384/09, non publiée au Recueil, points 44 et 45).
  • EuG, 18.04.2013 - T-191/10

    Greenwood Houseware (Zhuhai) u.a. / Rat

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    Pour ce qui est, d'une part, des annexes A 13 et A 15, ce n'est pas parce que ces documents ont fait partie de la correspondance entre la requérante et l'EMA au cours de la procédure d'autorisation de l'Aclasta qu'ils revêtent par nature un caractère confidentiel (voir, en ce sens et par analogie, ordonnance du président de la première chambre du Tribunal du 18 avril 2013, Greenwood Houseware (Zhuhai) e.a./Conseil, T-191/10, non publiée au Recueil, point 45).
  • EuG, 05.10.2012 - T-258/10

    Orange / Kommission

    Auszug aus EuG, 28.01.2014 - T-67/13
    En outre, même si un traitement confidentiel avait été accordé à ces documents pendant la procédure administrative, ceci ne leur conférerait pas automatiquement un caractère confidentiel dans la procédure devant le Tribunal (voir, en ce sens et par analogie, ordonnances Hynix Semiconductor/Conseil, point 13 supra, point 40 ; Telefónica et Telefónica de España/Commission, point 13 supra, point 72, et du président de la huitième chambre du Tribunal du 5 octobre 2012, France Télécom/Commission, T-258/10, non publiée au Recueil, points 41 et 42).
  • EuG, 29.05.1997 - T-89/96

    British Steel plc gegen Kommission der Europäischen Gemeinschaften. - Streithilfe

  • EuG, 04.04.1990 - T-30/89

    Hilti Aktiengesellschaft gegen Kommission der Europäischen Gemeinschaften. -

  • EuG, 04.07.2013 - T-151/11

    Telefónica de España und Telefónica Móviles España / Kommission

  • EuG, 08.09.2010 - T-421/08

    Performing Right Society / Kommission

  • EuG, 22.02.2005 - T-383/03

    Hynix Semiconductor / Rat - Vertraulichkeit - Einwände

  • EuG, 01.07.2008 - T-266/02

    Deutsche Post / Kommission - Staatliche Beihilfen - Maßnahmen der deutschen

  • EuG, 14.10.2009 - T-353/08

    vwd Vereinigte Wirtschaftsdienste / Kommission - Sprachregelung

  • EuG, 08.06.1995 - T-9/93

    Schöller Lebensmittel GmbH & Co. KG gegen Kommission der Europäischen

  • EuG, 05.10.2015 - T-1/15

    SNCM / Kommission

    Or, il est de jurisprudence constante qu'un traitement confidentiel ne peut qu'exceptionnellement être octroyé à des données qui se rapportent à des faits datant de cinq ans ou plus s'il est démontré que, nonobstant leur caractère historique, elles constituent toujours, en l'espèce, des éléments essentiels de la position commerciale de l'entreprise intéressée (voir ordonnance du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée).

    Dans ces conditions, en l'absence d'une motivation particulière de la requérante tendant à démontrer que la divulgation des données en cause à Corsica Ferries, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte à ses intérêts commerciaux, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à ces données (voir ordonnance Novartis Europharm/Commission, précitée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée).

  • EuG, 03.10.2014 - T-454/13

    SNCM / Kommission

    Or, il est de jurisprudence constante qu'un traitement confidentiel ne peut qu'exceptionnellement être octroyé à des données qui se rapportent à des faits datant de cinq ans ou plus s'il est démontré que, nonobstant leur caractère historique, elles constituent toujours, en l'espèce, des éléments essentiels de la position commerciale de l'entreprise intéressée (voir ordonnance du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée).

    En l'absence d'une motivation particulière de la requérante tendant à démontrer que la divulgation des données en cause à Corsica Ferries France, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte à ses intérêts commerciaux, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à ces données (voir ordonnance Novartis Europharm/Commission, précitée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée).

  • EuG, 14.12.2018 - T-778/16

    Irland / Kommission

    Il s'ensuit que, en l'absence d'une motivation particulière tendant à établir que la divulgation de la donnée en cause à la République de Pologne, nonobstant son caractère historique, serait de nature à porter atteinte aux intérêts commerciaux du groupe Apple, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel aux données mentionnées aux point 37 ci-dessus (voir, en ce sens, ordonnances du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, non publiée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée, et du 3 octobre 2014, SNCM/Commission, T-454/13, non publiée, EU:T:2014:898, point 25).
  • EuG, 15.09.2016 - T-827/14

    Deutsche Telekom / Kommission - Vertraulichkeit - Einwendungen der Streithelfer

    Infolgedessen ist eine vertrauliche Behandlung dieser Angaben mangels einer besonderen Begründung, mit der dargelegt würde, dass die Offenlegung der betreffenden Angaben gegenüber den Streithelferinnen trotz des Umstands, dass diese Angaben nicht mehr aktuell sind, den geschäftlichen Interessen der Klägerin oder eines Dritten schaden könnte, abzulehnen (vgl. in diesem Sinne Beschlüsse vom 28. Januar 2014, Novartis Europharm/Kommission, T-67/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2014:75, Rn. 53 und die dort angeführte Rechtsprechung, und vom 3. Oktober 2014, SNCM/Kommission, T-454/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2014:898, Rn. 25).
  • EuG, 18.02.2016 - T-827/14

    Deutsche Telekom / Kommission - Streithilfe - Berechtigtes Interesse am Ausgang

    Infolgedessen ist eine vertrauliche Behandlung dieser Angaben mangels einer besonderen Begründung, mit der dargelegt würde, dass die Offenlegung der betreffenden Angaben gegenüber den Streithelferinnen trotz des Umstands, dass diese Angaben nicht mehr aktuell sind, den geschäftlichen Interessen der Klägerin oder eines Dritten schaden könnte, abzulehnen (vgl. in diesem Sinne Beschlüsse vom 28. Januar 2014, Novartis Europharm/Kommission, T-67/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2014:75, Rn. 53 und die dort angeführte Rechtsprechung, und vom 3. Oktober 2014, SNCM/Kommission, T-454/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2014:898, Rn. 25).
  • EuG, 13.09.2017 - T-121/15

    Fortischem / Kommission

    Il s'ensuit que, en l'absence d'une motivation particulière tendant à démontrer que la divulgation des données en cause à l'intervenante, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte aux intérêts commerciaux de la requérante, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à ces données (voir, en ce sens, ordonnance du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, non publiée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée ; voir également, en ce sens, ordonnance du 3 octobre 2014, SNCM/Commission, T-454/13, non publiée, EU:T:2014:898, point 25).
  • EuG, 14.07.2020 - T-415/18

    Silgan Closures und Silgan Holdings/ Kommission - Vertraulichkeit - Einwände

    Außerdem hat das Gericht anerkannt, dass dieser Grundsatz bei der Prüfung von Anträgen auf Vertraulichkeit berücksichtigt werden muss (vgl. Beschluss vom 28. Januar 2014, Novartis Europharm/Kommission, T-67/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2014:75, Rn. 39 und die dort angeführte Rechtsprechung).
  • EuG, 22.01.2018 - T-135/17

    Scor / Kommission

    Il s'ensuit que, en l'absence d'une motivation particulière tendant à démontrer que la divulgation des données en cause aux intervenantes, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte aux intérêts commerciaux de la requérante, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à l'ensemble des données se rapportant aux années 2010 et 2011 et mentionnées aux passages sus-énumérés de la réplique et de l'annexe C 2 de cette dernière (voir, en ce sens, ordonnances du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, non publiée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée ; du 3 octobre 2014, SNCM/Commission, T-454/13, non publiée, EU:T:2014:898, point 25, et du 15 septembre 2016, Deutsche Telekom, T-827/14, non publiée, EU:T:2016:545, point 67).
  • EuG, 19.09.2017 - T-135/17

    Scor / Kommission

    Il s'ensuit que, en l'absence d'une motivation particulière tendant à démontrer que la divulgation des données en cause aux intervenantes, nonobstant leur caractère historique, serait de nature à porter atteinte aux intérêts commerciaux de la requérante, il n'y a pas lieu d'accorder un traitement confidentiel à l'ensemble des données se rapportant aux années 2010 et 2011 et mentionnées aux passages sus-énumérés de la réplique et de l'annexe C 2 de cette dernière (voir, en ce sens, ordonnances du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, non publiée, EU:T:2014:75, point 53 et jurisprudence citée ; du 3 octobre 2014, SNCM/Commission, T-454/13, non publiée, EU:T:2014:898, point 25, et du 15 septembre 2016, Deutsche Telekom, T-827/14, non publiée, EU:T:2016:545, point 67).
  • EuG, 20.05.2022 - T-136/19

    Bulgarian Energy Holding u.a./ Kommission

    Ce principe a tout d'abord pour conséquence que la demande de traitement confidentiel doit être assortie d'une motivation appropriée (voir, en ce sens, ordonnances du 31 juillet 2008, Telefónica et Telefónica de España/Commission, T-336/07, non publiée, EU:T:2008:299 point 71 ; du 28 janvier 2014, Novartis Europharm/Commission, T-67/13, non publiée, EU:T:2014:75, point 40).
  • EuG, 14.09.2016 - T-475/14

    Prysmian und Prysmian cavi e sistemi / Kommission

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Rechtsprechung
   EuG, 15.09.2015 - T-67/13   

Zitiervorschläge
https://dejure.org/2015,24547
EuG, 15.09.2015 - T-67/13 (https://dejure.org/2015,24547)
EuG, Entscheidung vom 15.09.2015 - T-67/13 (https://dejure.org/2015,24547)
EuG, Entscheidung vom 15. September 2015 - T-67/13 (https://dejure.org/2015,24547)
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Sonstiges

  • Europäischer Gerichtshof (Verfahrensdokumentation)

    Nichtigerklärung des Beschlusses K(2012) 8605 endg. der Kommission vom 19. November 2012, mit dem der Hospira UK Ltd eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels "Zoledronic acid Hospira - Zoledronsäure" nach Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 ...

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Wird zitiert von ...Neu Zitiert selbst (13)

  • EuGH, 29.04.2004 - C-106/01

    Novartis Pharmaceuticals

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Cette notion d'autorisation globale de mise sur le marché consacrée par l'article 6, paragraphe 1, second alinéa, de la directive 2001/83 fait suite à une jurisprudence bien établie de la Cour selon laquelle les nouvelles indications thérapeutiques, les nouveaux dosages, posologies et voies d'administration ainsi que les nouvelles formes pharmaceutiques d'un médicament initial ne bénéficient pas d'une période de protection réglementaire des données indépendante [arrêts du 3 décembre 1998, Generics (UK) e.a., C-368/96, Rec, EU:C:1998:583, points 43, 44, 53 et 56 ; du 29 avril 2004, Novartis Pharmaceuticals, C-106/01, Rec, EU:C:2004:245, points 57 à 60, et du 9 décembre 2004, Approved Prescription Services, C-36/03, Rec, EU:C:2004:781, points 25, 26 et 30].

    Il s'ensuit que l'argumentation de la requérante selon laquelle la jurisprudence de la Cour, et notamment celle issue de l'arrêt Novartis Pharmaceuticals, point 45 supra (EU:C:2004:245), ne serait pas pertinente en l'espèce, puisque cet arrêt portait sur des médicaments autorisés au niveau national et non sur des médicaments autorisés selon la procédure centralisée tels que ceux en cause en l'espèce, doit également être rejetée.

    Ni l'article 6, paragraphe 1, de la directive 2001/83, telle que modifiée, ni la jurisprudence issue de l'arrêt Novartis Pharmaceuticals, point 45 supra (EU:C:2004:245), n'opèrent de distinction en fonction de la question de savoir si la procédure suivie pour l'obtention de l'AMM a été une procédure nationale ou centralisée.

  • EuGH, 03.12.1998 - C-368/96

    Generics (UK) u.a.

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Cette notion d'autorisation globale de mise sur le marché consacrée par l'article 6, paragraphe 1, second alinéa, de la directive 2001/83 fait suite à une jurisprudence bien établie de la Cour selon laquelle les nouvelles indications thérapeutiques, les nouveaux dosages, posologies et voies d'administration ainsi que les nouvelles formes pharmaceutiques d'un médicament initial ne bénéficient pas d'une période de protection réglementaire des données indépendante [arrêts du 3 décembre 1998, Generics (UK) e.a., C-368/96, Rec, EU:C:1998:583, points 43, 44, 53 et 56 ; du 29 avril 2004, Novartis Pharmaceuticals, C-106/01, Rec, EU:C:2004:245, points 57 à 60, et du 9 décembre 2004, Approved Prescription Services, C-36/03, Rec, EU:C:2004:781, points 25, 26 et 30].

    Concernant l'argument tiré de ce que les innovations pour améliorer ou développer le médicament original peuvent nécessiter de nouveaux investissements, la Cour a explicitement indiqué dans l'arrêt Generics (UK) e.a., point 45 supra (EU:C:1998:583, point 52), qu'il appartenait, le cas échéant, au législateur de l'Union de prendre des mesures visant à renforcer le régime de protection accordé aux entreprises innovatrices.

  • Generalanwalt beim EuGH, 23.01.2003 - C-106/01

    Novartis Pharmaceuticals

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Cette notion d'autorisation globale de mise sur le marché consacrée par l'article 6, paragraphe 1, second alinéa, de la directive 2001/83 fait suite à une jurisprudence bien établie de la Cour selon laquelle les nouvelles indications thérapeutiques, les nouveaux dosages, posologies et voies d'administration ainsi que les nouvelles formes pharmaceutiques d'un médicament initial ne bénéficient pas d'une période de protection réglementaire des données indépendante [arrêts du 3 décembre 1998, Generics (UK) e.a., C-368/96, Rec, EU:C:1998:583, points 43, 44, 53 et 56 ; du 29 avril 2004, Novartis Pharmaceuticals, C-106/01, Rec, EU:C:2004:245, points 57 à 60, et du 9 décembre 2004, Approved Prescription Services, C-36/03, Rec, EU:C:2004:781, points 25, 26 et 30].

    Or, comme l'a souligné l'avocat général Jacobs dans les conclusions de l'affaire Novartis Pharmaceuticals (C-106/01, Rec, EU:C:2003:49, point 57), la stratégie de marché d'une entreprise ne saurait avoir d'incidence sur l'application de la période de protection réglementaire des données pour une même substance active, puisque « [e]xclure l'application de [l'arrêt] Generics (UK) e.a. à chaque fois qu'une variante, autorisée ultérieurement, d'un produit de référence a fait l'objet d'une nouvelle désignation reviendrait à faire primer la forme sur le fond et permettrait aux demandeurs d'obtenir facilement une protection supplémentaire des données en contournant l'arrêt Generics (UK) e.a. ".

  • EuG, 15.09.2015 - T-472/12

    Novartis Europharm / Kommission

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Par acte déposé au greffe du Tribunal le 17 mai 2013, Hospira a demandé à intervenir à l'appui des conclusions de la Commission et a introduit une demande de jonction de la présente affaire avec l'affaire T-472/12, Novartis Europharm/Commission.

    - joindre la présente affaire à l'affaire T-472/12, Novartis Europharm/Commission, aux fins de la procédure orale et convoquer l'audience ;.

  • EuGH, 11.04.2013 - C-535/11

    Novartis Pharma - Vorabentscheidungsersuchen - Verordnung (EG) Nr. 726/2004 -

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Premièrement, ainsi que l'a souligné l'avocat général Sharpston dans les conclusions des affaires Commission/Lituanie (C-350/08, Rec, EU:C:2010:214, points 90 à 92) et Novartis Pharma (C-535/11, Rec, EU:C:2013:53, point 47), les règles établies dans les règlements n os 2309/93 et 726/2004 et dans la directive 2001/83 et, auparavant, la directive 65/65 ne sauraient être lues séparément, mais doivent être examinées ensemble.
  • Generalanwalt beim EuGH, 31.01.2013 - C-535/11

    Novartis Pharma - Öffentliche Gesundheit - Genehmigungsverfahren für

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Premièrement, ainsi que l'a souligné l'avocat général Sharpston dans les conclusions des affaires Commission/Lituanie (C-350/08, Rec, EU:C:2010:214, points 90 à 92) et Novartis Pharma (C-535/11, Rec, EU:C:2013:53, point 47), les règles établies dans les règlements n os 2309/93 et 726/2004 et dans la directive 2001/83 et, auparavant, la directive 65/65 ne sauraient être lues séparément, mais doivent être examinées ensemble.
  • Generalanwalt beim EuGH, 22.04.2010 - C-350/08

    Kommission / Litauen - Vertragsverletzungsklage - Humanarzneimittel - Beitritt

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Premièrement, ainsi que l'a souligné l'avocat général Sharpston dans les conclusions des affaires Commission/Lituanie (C-350/08, Rec, EU:C:2010:214, points 90 à 92) et Novartis Pharma (C-535/11, Rec, EU:C:2013:53, point 47), les règles établies dans les règlements n os 2309/93 et 726/2004 et dans la directive 2001/83 et, auparavant, la directive 65/65 ne sauraient être lues séparément, mais doivent être examinées ensemble.
  • EuGH, 09.12.2004 - C-36/03

    Approved Prescription Services - Arzneimittel - Genehmigung für das

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Cette notion d'autorisation globale de mise sur le marché consacrée par l'article 6, paragraphe 1, second alinéa, de la directive 2001/83 fait suite à une jurisprudence bien établie de la Cour selon laquelle les nouvelles indications thérapeutiques, les nouveaux dosages, posologies et voies d'administration ainsi que les nouvelles formes pharmaceutiques d'un médicament initial ne bénéficient pas d'une période de protection réglementaire des données indépendante [arrêts du 3 décembre 1998, Generics (UK) e.a., C-368/96, Rec, EU:C:1998:583, points 43, 44, 53 et 56 ; du 29 avril 2004, Novartis Pharmaceuticals, C-106/01, Rec, EU:C:2004:245, points 57 à 60, et du 9 décembre 2004, Approved Prescription Services, C-36/03, Rec, EU:C:2004:781, points 25, 26 et 30].
  • EuGH, 16.10.2003 - C-223/01

    AstraZeneca

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    En outre, il y a lieu de relever que la notion d'autorisation globale de mise sur le marché figurant à l'article 6, paragraphe 1, second alinéa, de la directive 2001/83, telle que modifiée, fait suite à une jurisprudence bien établie de la Cour (voir point 45 ci-dessus) qui a développé cette notion, notamment, afin de tenir compte de l'objectif de la procédure dite abrégée, qui est de permettre l'économie du temps et des coûts nécessaires pour rassembler les résultats des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques et d'éviter la répétition des essais sur l'homme ou sur l'animal (voir arrêt du 16 octobre 2003, AstraZeneca, C-223/01, Rec, EU:C:2003:546, point 52).
  • EuGH, 18.06.2009 - C-527/07

    Generics (UK) - Vorabentscheidungsersuchen - Richtlinie 2001/83/EG

    Auszug aus EuG, 15.09.2015 - T-67/13
    Cette obligation pour les demandeurs d'une AMM d'un médicament de joindre à la demande le résultat des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques visés à l'article 8, paragraphe 3, sous i), de la directive 2001/83 a pour but de fournir la preuve de la sécurité et de l'efficacité d'un médicament [voir arrêt du 18 juin 2009, Generics (UK), C-527/07, Rec, EU:C:2009:379, point 22 et jurisprudence citée].
  • EuG, 26.10.2010 - T-236/07

    Deutschland / Kommission - EAGFL - Abteilung Garantie - Rechnungsabschluss -

  • EuGH, 07.06.2005 - C-17/03

    ERHÄLT EIN FRÜHERER MONOPOLIST ZUR ERFÜLLUNG VON VOR DER LIBERALISIERUNG DES

  • Generalanwalt beim EuGH, 20.05.2014 - C-104/13

    Olainfarm - 'Industriepolitik - Richtlinie 2001/83/EG - Humanarzneimittel -

  • EuGH, 28.06.2017 - C-629/15

    Novartis Europharm / Kommission - Rechtsmittel - Humanarzneimittel - Genehmigung

    Mit ihren Rechtsmitteln beantragt die Novartis Europharm Ltd (im Folgenden: Novartis) in den Rechtssachen C-629/15 P bzw. C-630/15 P die Aufhebung der Urteile des Gerichts der Europäischen Union vom 15. September 2015, Novartis Europharm/Kommission (T-472/12, EU:T:2015:637) und Novartis Europharm/Kommission (T-67/13, nicht veröffentlicht, EU:T:2015:636) (im Folgenden zusammen: angefochtene Urteile), mit denen das Gericht ihre Klagen gegen den Durchführungsbeschluss C (2012) 5894 final der Kommission vom 16. August 2012 über die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Zoledronic acid Teva Pharma - Zoledronsäure nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und gegen den Durchführungsbeschluss C (2012) 8605 final der Kommission vom 19. November 2012 über die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Zoledronic acid Hospira - Zoledronsäure nach der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates (im Folgenden zusammen: streitige Beschlüsse) abgewiesen hat.

    Mit ihren Klageschriften, die beim Gericht am 30. Oktober 2012 (Rechtssache T-472/12) bzw. am 1. Februar 2013 (Rechtssache T-67/13) eingereicht wurden, beantragte Novartis die Nichtigerklärung der streitigen Beschlüsse, soweit mit ihnen Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Z.a. Teva und für die Verabreichungsform von Z.a. Hospira, die beide eine generische Kopie von Aclasta (im Folgenden: generische Kopien von Aclasta) darstellen, gewährt wurden.

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