Volltextveröffentlichungen (6)

• lexetius.com
• EU-Kommission

  Pierrel u.a. / Ministero della Sanità

  EWG-Vertrag, Artikel 177
  1. Vorabentscheidungsverfahren; Zuständigkeit des Gerichtshofes; Auslegung des Gemeinschaftsrechts; Änderung der nationalen Rechtsvorschriften, um die es vor dem vorlegenden Gericht geht, nach der Vorlage; Unbeachtlich

• EU-Kommission

  Pierrel u.a. / Ministero della Sanità

 
• Judicialis

  EWGV Art. 177; ; RL Nr. 65/65/EWG Art. 11; ; RL Nr. 65/65/EWG Art. 21; ; RL Nr. 65/65/EWG Art. 10

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)

  1. Vorabentscheidungsverfahren - Zuständigkeit des Gerichtshofes - Auslegung des Gemeinschaftsrechts - Änderung der nationalen Rechtsvorschriften, um die es vor dem vorlegenden Gericht geht, nach der Vorlage - Unbeachtlich

• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer (Leitsatz)

  Vorabentscheidung für die Auslegung von Gemeinschaftsrecht; Arzneispezialität; Aussetzung und Widerruf einer Genehmigung; Schaffung zusätzlicher Widerrufsgründe

Sonstiges

• Europäischer Gerichtshof (Verfahrensdokumentation)

  Arzneimittelrichtlinie - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Erlöschen.

Verfahrensgang

• Generalanwalt beim EuGH, 15.07.1993 - C-83/92
• EuGH, 07.12.1993 - C-83/92

Wird zitiert von ... (13)Neu Zitiert selbst (1)

• EuGH, 26.01.1984 - 301/82

  Clin-Midy / Belgischer Staat

  Auszug aus EuGH, 07.12.1993 - C-83/92

  21 Zur Beantwortung dieser Frage ist darauf hinzuweisen, daß der Gerichtshof Artikel 21 der Richtlinie 65/65 bereits im Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy, Slg. 1984, 251, Randnr. 11) dahin ausgelegt hat, daß die Genehmigung für das Inverkehrbringen einer Arzneispezialität nur aus Gründen des in dieser Richtlinie vorgesehenen Schutzes der Volksgesundheit versagt, ausgesetzt oder widerrufen werden kann.

• EuG, 26.11.2002 - T-74/00

  DAS GERICHT ERKLÄRT DIE ENTSCHEIDUNGEN DER KOMMISSION FÜR NICHTIG, MIT DENEN DIE …

  Dies ergibt sich aus Artikel 21 dieser Richtlinie, wonach die Genehmigung für das Inverkehrbringen nur aus den in dieser Richtlinie aufgeführten Gründen versagt, ausgesetzt oder widerrufen werden kann (in diesem Sinne auch Urteil des Gerichtshofes vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419, Randnrn.
• EuG, 01.12.1999 - T-125/96

  Boehringer / Rat

  112 In seinem Urteil vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy, Slg. 1984, 251, Randnr. 10) habe auch der Gerichtshof festgestellt, daß der Rat mit dem Erlaß der Richtlinie 65/65 vom 26. Januar 1965 die Möglichkeiten, eine solche Genehmigung zu versagen, auszusetzen oder zu widerrufen, auf die in der Richtlinie ausdrücklich erwähnten Gründe der öffentlichen Gesundheit habe beschränken wollen (vgl. auch Urteil des Gerichtshofes vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel, Slg. 1992, I-6419).
• Generalanwalt beim EuGH, 19.06.2008 - C-140/07

  Hecht-Pharma - Richtlinie 2001/83/EG in der Fassung der Richtlinie 2004/27/EG - …

  Im Urteil vom 7. Dezember 1993, Pierrel (C-83/92, Slg. 1993, I-6419, Randnr. 7), hat der Gerichtshof festgestellt, dass für Arzneispezialitäten im Gemeinschaftsrecht eine Reihe von Harmonisierungsrichtlinien besteht, die der schrittweisen Verwirklichung des freien Verkehrs dieser Erzeugnisse in der Gemeinschaft unter gleichzeitiger Gewährleistung des Schutzes der öffentlichen Gesundheit dienen sollen.

 
• EuGH, 02.04.1998 - C-127/95

  Norbrook Laboratories

  Der Gerichtshof hat im übrigen bereits entschieden, daß Artikel 21 der Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten (…ABl. 1965, Nr. 22, S. 369) dahin auszulegen ist, daß die Aussetzung oder der Widerruf einer Genehmigung für das Inverkehrbringen nur aus den Gründen angeordnet werden kann, die in dieser Richtlinie oder in anderen anwendbaren Bestimmungen des Gemeinschaftsrechts vorgesehen sind (Urteil vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419).
• Generalanwalt beim EuGH, 27.10.2005 - C-212/04

  Adeneler u.a. - Pflicht zur richtlinienkonformen Auslegung des nationalen Rechts …

  18 - Urteil vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92 (Pierrel u. a./Ministero della Sanità, Slg. 1993, I-6419, Randnr. 32).
• Generalanwalt beim EuGH, 17.04.1997 - C-127/95

  Norbrook Laboratories Ltd gegen Ministry of Agriculture, Fisheries and Food. - …

  (67) - Urteile vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82 (Clin-Midy u. a., Slg. 1984, 251, Randnr. 11) und vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92 (Pierrel, Slg. 1993, I-6419, Randnrn.

  (75) - Vgl. hierzu Urteil Pierrel u. a., Randnrn.

• Generalanwalt beim EuGH, 21.06.2007 - C-319/05

  Kommission / Deutschland - Vertragsverletzung eines Mitgliedstaats - Art. 226 EG …

  12 - Im Urteil vom 7. Dezember 1993, Pierrel (C-83/92, Slg. 1993, I-6419, Randnr. 7), stellte der Gerichtshof fest, dass für Arzneispezialitäten im Gemeinschaftsrecht eine Reihe von Harmonisierungsrichtlinien bestehen, die der schrittweisen Verwirklichung des freien Verkehrs dieser Erzeugnisse in der Gemeinschaft unter gleichzeitiger Gewährleistung des Schutzes der öffentlichen Gesundheit dienen sollen.
• EuG, 18.12.2003 - T-326/99

  Olivieri / Kommission und EMEA

  10 und 11, vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419, Randnr. 21, und vom 2. April 1998 in der Rechtssache C-127/95, Norbrook Laboratories, Slg. 1998, I-1531, Randnr. 108).
• EuG, 26.11.2002 - T-84/00

  Roussel und Roussel Diamant / Kommission

  Dies ergibt sich aus Artikel 21 dieser Richtlinie, wonach die Genehmigung für das Inverkehrbringen nur aus den in dieser Richtlinie aufgeführten Gründen versagt, ausgesetzt oder widerrufen werden kann (in diesem Sinne auch Urteil des Gerichtshofes vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419, Randnrn.
• EuG, 07.04.2000 - T-326/99

  Olivieri / Kommission und EMEA

  Artikel 68 dieser Verordnung sei zu entnehmen, daß nur die Kriterien der Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Produkts und kein anderes bei der Entscheidung über die Erteilung einer Genehmigung heranzuziehen seien (Urteile des Gerichtshofes vom 26. Januar 1984 in der Rechtssache 301/82, Clin-Midy, Slg. 1984, 251, vom 7. Dezember 1993 in der Rechtssache C-83/92, Pierrel u. a., Slg. 1993, I-6419, und vom 2. April 1998 in der Rechtssache C-127/95, Norbrook Laboratories, Slg. 1998, I-1531).
• Generalanwalt beim EuGH, 07.09.2004 - C-207/03

  Novartis u.a.
• Generalanwalt beim EuGH, 06.07.2000 - C-79/99

  Schnorbus
• Generalanwalt beim EuGH, 09.06.1998 - C-120/97

  Upjohn