Volltextveröffentlichungen (5)

• openjur.de
• NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
• Judicialis

  VO (EG) Nr. 541/95 Art. 2 Nr. 1; ; AMG § 29 Abs. 2a Nr. 1; ; AMG § 29 Abs. 3 Nr. 3; ; AMG § 105

• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Kurzfassungen/Presse

• Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei) (Leitsatz)

  Vorliegen einer Erweiterung der Anwendungsgebiete i. S. v. § 29 Abs. 3 Nr. 3 Arzneimittelgestz (AMG) durch Veränderung des Anwendungsbereichs eines Arzneimittels (hier: Vorbeugemittel wird zum Arzneimittel mit krankheitswertiger Indikation); Nachzulassung eines ...

Verfahrensgang

• VG Köln, 26.07.2006 - 9 K 3085/05
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

Wird zitiert von ... (17)Neu Zitiert selbst (5)

• BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 14.07

  Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  BVerwG, Urteile vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A & R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15.7.2008 - 13 A 1707/05 -, A & R 2008, 238.
• BVerwG, 21.05.2008 - 3 C 15.07

  Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; fiktive Arzneimittelzulassung; …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  BVerwG, Urteile vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A & R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15.7.2008 - 13 A 1707/05 -, A & R 2008, 238.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2008 - 13 A 4034/05

  Übernahme des Inhalts der Monographie hinsichtlich der Anwendungsgebiete bei …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  BVerwG, Urteile vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A & R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15.7.2008 - 13 A 1707/05 -, A & R 2008, 238.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 15.07.2008 - 13 A 1707/05

  Erforderlichkeit der Neuzulassung eines Arzneimittels im Falle des Fehlens der …

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  BVerwG, Urteile vom 21.5.2008 - 3 C 14.07 -, NVwZ-RR 2008, 692, und - 3 C 15.07 -, A & R 2008, 184; OVG NRW, Beschlüsse vom 27.8.2008 - 13 A 4034/05 -, juris, und vom 15.7.2008 - 13 A 1707/05 -, A & R 2008, 238.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 20.06.2007 - 13 A 744/06

  Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 20.11.2008 - 13 A 3567/06

  OVG NRW, Beschluss vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 2102/11

  Genehmigung einer Schiedsstellenentscheidung i.R.d. Gewährung eines Zuschlags für …

  vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363, und vom 22. Juni 1995 - BVerwG 3 C 34.93 - Buchholz 451.74 § 18 KHG Nr. 5; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, NWVBl. 2013, 147, sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, a. a. O., sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 2140/11

  Vorliegen einer Beschwer des Rechtsmittelführers bei Anfechtung der Genehmigung …

  vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363, und vom 22. Juni 1995 - BVerwG 3 C 34.93 - Buchholz 451.74 § 18 KHG Nr. 5; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, NWVBl. 2013, 147, sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, a. a. O., sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 1168/12

  Genehmigung einer Schiedsstellenentscheidung i.R.d. Gewährung eines Zuschlags für …

  vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363, und vom 22. Juni 1995 - BVerwG 3 C 34.93 - Buchholz 451.74 § 18 KHG Nr. 5; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, NWVBl. 2013, 147, sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, a. a. O., sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 03.04.2009 - 13 A 3057/07
  OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, PharmR 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, A&R 2009, 46, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92.

  OVG NRW, Beschlüsse vom 20.11.2008 - 13 A 3566/06 -, juris, und - 13 A 3567/06 -, a. a. O.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.11.2012 - 13 A 2379/11

  Berücksichtigungsfähigkeit von Leistungen der geriatrischen frührehabilitativen …

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteil vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 1167/12

  Genehmigung einer Schiedsstellenentscheidung i.R.d. Gewährung eines Zuschlags für …

  vgl. BVerwG, Urteile vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363, und vom 22. Juni 1995 - BVerwG 3 C 34.93 - Buchholz 451.74 § 18 KHG Nr. 5; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, NWVBl. 2013, 147, sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, a. a. O., sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 22.12.2008 - 13 A 522/06

  Verlassen des Anwendungsbereichs i.S.d. Arzneimittelgesetzes bei einem Wechsel …

  OVG Berlin, Urteil vom 20.9.2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschlüsse vom 20.6.2007 - 13 A 744/06 -, juris, vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, juris, mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG, und vom 2.12.2008 - 13 A 4726/06 -, juris.

  Zum Wechsel eines Vorbeugemittels zu einem Mittel mit "krankheitswertiger Indikation" vgl. auch OVG NRW, Beschluss vom 20.11.2008 - 13 A 3567/06 -, juris.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 13.04.2011 - 13 A 58/09

  Anspruch auf eine erneute Verlängerung einer (fiktiven) Zulassung für ein …

  vgl. OVG NRW, Beschlüsse vom 12. Dezember 2008 - 13 A 2831/07 -, a. a. O., 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -, juris, und vom 2. Dezember 2008 - 13 A 4726/06 -, PharmR 2009, 92; Kloesel/Cyran, a. a. O., § 29 AMG Anm. 34.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 02.12.2008 - 13 A 4726/06

  Neuzulassungspflicht für ein Arzneimittel; Verwaltungsaktsbefugnis des …

  vgl. OVG Berlin, Urteil vom 20. September 2001 - 5 B 15.99 -, Pharma Recht 2002, 47; OVG NRW, Beschluss vom 20. Juni 2007 - 13 A 744/06 -, juris sowie Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 - mit Ausführungen zur legislativen Entwicklung von § 29 Abs. 2a und Abs. 3 AMG.

  Zum Wechsel eines Vorbeugemittels zu einem Mittel mit krankheitswertiger Indikation" vgl. OVG NRW, Beschluss vom 20. November 2008 - 13 A 3567/06 -.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 1169/12

  Genehmigung einer Schiedsstellenentscheidung i.R.d. der Gewährung eines Zuschlags …

  vgl. BVerwG, Urteil vom 21. Januar 1993 - 3 C 66.90 -, BVerwGE 91, 363; OVG NRW, Urteile vom 26. Mai 1997 - 13 A 4720/95 -, juris, und vom 22. November 2012 - 13 A 2379/11 -, a. a. O., sowie Beschlüsse vom 3. März 2006 - 13 A 853/05 -, vom 6. Juli 2007 - 13 A 3567/06 -, A & R 2009, 46, und vom 11. März 2011 - 13 A 1745/10 -, MedR 2011, 740.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 18.04.2013 - 13 A 1170/12

  Genehmigung einer Schiedsstellenentscheidung i.R.d. Gewährung eines Zuschlags für …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 12.12.2008 - 13 A 2831/07

  Neuzulassungspflicht in Bezug auf ein Arzneimittel bei einem Wechsel von einem …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 01.12.2010 - 13 A 876/10

  Erforderlichkeit einer fiktiven Zulassung bei Antrag auf Verlängerung der …
• OVG Nordrhein-Westfalen, 04.03.2010 - 13 A 1801/08

  Versagung einer Nachzulassung eines Arzneimittels aufgrund einer erfolglosen …
• VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 644/06

  Nachzulassung eines Arzneimittels in Bezug auf Magnesiummangelzustände; …
• VG Köln, 17.02.2009 - 7 K 589/06

  Zulassung eines Fertigarzneimittels zur Behandlung von Magnesiummangelzuständen; …
• VG Köln, 19.11.2013 - 7 K 6350/11

  Genehmigung eines Schiedsspruches nach § 14 Abs. 1 S. 2 KHEntgG durch die …