Rechtsprechung
| EuG, 14.12.2011 - T-52/09 |
Volltextveröffentlichungen (8)
- lexetius.com
Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts Ablehnende Entscheidung der EMA Ermessensmissbrauch
- Europäischer Gerichtshof
Nycomed Danmark / EMA
Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts - Ablehnende Entscheidung der EMA - Ermessensmissbrauch
- EU-Kommission
Nycomed Danmark ApS gegen Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA).
- EU-Kommission
Nycomed Danmark / EMA
Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts − Ablehnende Entscheidung der EMA − Ermessensmissbrauch“
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts [Kontrastmittel Imagify]; Genehmigung für das Inverkehrbringen; Humanarzneimittel; Nycomed Danmark ApS gegen Europäische Arzneimittel-Agentur [EMA]
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Humanarzneimittel; Genehmigung für das Inverkehrbringen; Antrag auf Freistellung von der Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts [Kontrastmittel Imagify]; "Krankheit oder ... Zustand, für den das betreffende Arzneimittel ... vorgesehen ist" [Art. 11 Abs. 1 Buchst. b der ...
- rechtsportal.de
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Sonstiges (3)
- Europäischer Gerichtshof (Verfahrensmitteilung)
Klage, eingereicht am 11. Februar 2009 - Nycomed Danmark / EMEA
- Europäischer Gerichtshof (Verfahrensdokumentation)
Nichtigerklärung der Entscheidung EMEA-000194-IPI01-07 der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 28. November 2008, mit der diese sich weigert, ein Gerät für medizinische Bildgebungsverfahren mittels Echokardiogramm durch Ultraschall ("imagify") als spezifisches ...
- EU-Kommission (Verfahrensmitteilung)
Klage
Verfahrensgang
- EuG, 24.04.2009 - T-52/09
- EuG, 26.03.2010 - T-52/09
- EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Wird zitiert von ... (5) Neu Zitiert selbst (9)
- EuGH, 05.10.1994 - C-280/93
Deutschland / Rat
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Zu den ersten beiden Grundsätzen, die die Klägerin anführt, ist festzustellen, dass das Recht auf freie Berufsausübung anerkanntermaßen zu den allgemeinen Grundsätzen des Gemeinschaftsrechts gehört (vgl. Urteile des Gerichtshofs vom 5. Oktober 1994, Deutschland/Rat, C-280/93, Slg. 1994, I-4973, Randnr. 78, und des Gerichts vom 29. Januar 1998, Dubois et Fils/Rat und Kommission, T-113/96, Slg. 1998, II-125, Randnr. 74).Nach ständiger Rechtsprechung kann dieses Recht aber Einschränkungen unterworfen werden, sofern diese Einschränkungen tatsächlich dem Gemeinwohl dienenden Zielen der Union entsprechen und nicht einen im Hinblick auf den verfolgten Zweck unverhältnismäßigen, nicht tragbaren Eingriff darstellen, der das gewährleistete Recht in seinem Wesensgehalt antastet (vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichtshofs Deutschland/Rat, Randnr. 78, vom 17. Juli 1997, Affish, C-183/95, Slg. 1997, I-4315, Randnr. 42, und Dubois et Fils/Rat und Kommission, Randnr. 74).
- EuGH, 17.07.1997 - C-183/95
Affish
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Nach ständiger Rechtsprechung kann dieses Recht aber Einschränkungen unterworfen werden, sofern diese Einschränkungen tatsächlich dem Gemeinwohl dienenden Zielen der Union entsprechen und nicht einen im Hinblick auf den verfolgten Zweck unverhältnismäßigen, nicht tragbaren Eingriff darstellen, der das gewährleistete Recht in seinem Wesensgehalt antastet (vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichtshofs Deutschland/Rat, Randnr. 78, vom 17. Juli 1997, Affish, C-183/95, Slg. 1997, I-4315, Randnr. 42, und Dubois et Fils/Rat und Kommission, Randnr. 74).Die Bedeutung der angestrebten Ziele kann Einschränkungen rechtfertigen, die sogar erhebliche negative Folgen für bestimmte Wirtschaftsteilnehmer haben können (vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichtshofs vom 13. November 1990, Fedesa u. a., C-331/88, Slg. 1990, I-4023, Randnr. 17, und Affish, Randnr. 42).
- EuG, 29.01.1998 - T-113/96
Dubois und Fils / Rat und Kommission
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Zu den ersten beiden Grundsätzen, die die Klägerin anführt, ist festzustellen, dass das Recht auf freie Berufsausübung anerkanntermaßen zu den allgemeinen Grundsätzen des Gemeinschaftsrechts gehört (vgl. Urteile des Gerichtshofs vom 5. Oktober 1994, Deutschland/Rat, C-280/93, Slg. 1994, I-4973, Randnr. 78, und des Gerichts vom 29. Januar 1998, Dubois et Fils/Rat und Kommission, T-113/96, Slg. 1998, II-125, Randnr. 74).Nach ständiger Rechtsprechung kann dieses Recht aber Einschränkungen unterworfen werden, sofern diese Einschränkungen tatsächlich dem Gemeinwohl dienenden Zielen der Union entsprechen und nicht einen im Hinblick auf den verfolgten Zweck unverhältnismäßigen, nicht tragbaren Eingriff darstellen, der das gewährleistete Recht in seinem Wesensgehalt antastet (vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichtshofs Deutschland/Rat, Randnr. 78, vom 17. Juli 1997, Affish, C-183/95, Slg. 1997, I-4315, Randnr. 42, und Dubois et Fils/Rat und Kommission, Randnr. 74).
- EuGH, 09.11.2010 - C-92/09
Die Rechtsvorschriften der Union über die Veröffentlichung von Informationen über …
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Im Übrigen verlangt der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit, der zu den allgemeinen Grundsätzen des Unionsrechts gehört, nach ständiger Rechtsprechung, dass die von einem Unionsrechtsakt eingesetzten Mittel zur Erreichung des verfolgten Ziels geeignet sind und nicht über das dazu Erforderliche hinausgehen (vgl. Urteile des Gerichtshofs vom 8. Juni 2010, Vodafone u. a., C-58/08, Slg. 2010, I-4999, Randnr. 51, und vom 9. November 2010, Volker und Markus Schecke und Eifert, C-92/09 und C-93/09, Slg. 2010, I-0000, Randnr. 74 und die dort angeführte Rechtsprechung). - EuGH, 08.06.2010 - C-58/08
Die Roamingverordnung ist gültig
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Im Übrigen verlangt der Grundsatz der Verhältnismäßigkeit, der zu den allgemeinen Grundsätzen des Unionsrechts gehört, nach ständiger Rechtsprechung, dass die von einem Unionsrechtsakt eingesetzten Mittel zur Erreichung des verfolgten Ziels geeignet sind und nicht über das dazu Erforderliche hinausgehen (vgl. Urteile des Gerichtshofs vom 8. Juni 2010, Vodafone u. a., C-58/08, Slg. 2010, I-4999, Randnr. 51, und vom 9. November 2010, Volker und Markus Schecke und Eifert, C-92/09 und C-93/09, Slg. 2010, I-0000, Randnr. 74 und die dort angeführte Rechtsprechung). - EuGH, 13.11.1990 - 331/88
The Queen / Ministry of Agriculture, Fisheries und Food, ex parte FEDESA u.a.
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Die Bedeutung der angestrebten Ziele kann Einschränkungen rechtfertigen, die sogar erhebliche negative Folgen für bestimmte Wirtschaftsteilnehmer haben können (vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichtshofs vom 13. November 1990, Fedesa u. a., C-331/88, Slg. 1990, I-4023, Randnr. 17, und Affish, Randnr. 42). - EuGH, 20.09.2007 - C-84/06
Antroposana u.a. - Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel - Art. 28 EG und 30 …
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Ein Erzeugnis ist dann ein Arzneimittel, wenn es entweder unter die eine oder unter die andere dieser Definitionen fällt, die nach ständiger Rechtsprechung weit auszulegen sind (vgl. Urteil des Gerichtshofs vom 20. September 2007, Antroposana u. a., C-84/06, Slg. 2007, I-7609, Randnr. 31 und die dort angeführte Rechtsprechung). - EuG, 13.12.2005 - T-155/03
Cwik / Kommission
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Eine Entscheidung ist nur dann ermessensmissbräuchlich, wenn aufgrund objektiver, schlüssiger und übereinstimmender Indizien anzunehmen ist, dass sie zu anderen als den angegebenen Zwecken getroffen wurde (vgl. Urteil des Gerichts vom 13. Dezember 2005, Cwik/Kommission, T-155/03, T-157/03 und T-331/03, Slg. ÖD 2005, I-A-411 und II-1865 und die dort angeführte Rechtsprechung). - EuG, 15.12.1994 - T-489/93
Unzulässigkeit einer Klage auf Nichtigerklärung der Verordnungen Nrn. 846/93, …
Auszug aus EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Die Gefahr eines Ermessensmissbrauchs besteht mithin nur dann, wenn das betreffende Organ über einen weiten Ermessensspielraum verfügt (vgl. in diesem Sinne Urteil des Gerichts vom 15. Dezember 1994, Unifruit Hellas/Kommission, T-489/93, Slg. 1994, II-1201, Randnr. 84).
- Generalanwalt beim EuGH, 12.09.2013 - C-63/12
Kommission / Rat - Nichtigkeitsklage - Beamtenstatut - Art. 64 und 65 - Art. 1, 3 …
79 - Vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichts vom 15. Dezember 1994, Unifruit Hellas/Kommission (T-489/93, Slg. 1994, II-1201, Randnr. 84), und vom 14. Dezember 2011, Nycomed Danmark/EMA (T-52/09, Slg. 2011, II-8133, Randnr. 103). - Generalanwalt beim EuGH, 06.10.2022 - C-438/21
Kommission/ Pharmaceutical Works Polpharma und EMA - Rechtsmittel - …
32 Vgl. in diesem Zusammenhang Urteil vom 14. Dezember 2011, Nycomed Danmark/EMA (T-52/09, EU:T:2011:738, Rn. 71). - Generalanwalt beim EuGH, 12.09.2013 - C-196/12
Kommission / Rat - Nichtigkeitsklage - Beamtenstatut - Art. 64 und 65 - Art. 1, 3 …
79 - Vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichts vom 15. Dezember 1994, Unifruit Hellas/Kommission (T-489/93, Slg. 1994, II-1201, Randnr. 84), und vom 14. Dezember 2011, Nycomed Danmark/EMA (T-52/09, Slg. 2011, II-8133, Randnr. 103). - Generalanwalt beim EuGH, 12.09.2013 - C-66/12
Rat / Kommission
79 - Vgl. in diesem Sinne Urteile des Gerichts vom 15. Dezember 1994, Unifruit Hellas/Kommission (T-489/93, Slg. 1994, II-1201, Randnr. 84), und vom 14. Dezember 2011, Nycomed Danmark/EMA (T-52/09, Slg. 2011, II-8133, Randnr. 103). - EuG, 23.09.2020 - T-549/19
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate/ Kommission - Humanarzneimittel …
Zur Erreichung dieser Ziele sieht die Verordnung Nr. 1901/2006 einen Mechanismus vor, mit dem die Pharmaunternehmen gezwungen werden sollen, regelmäßig die Möglichkeit einer pädiatrischen Verwendung der von ihnen entwickelten Arzneimittel in Betracht zu ziehen (Urteil vom 14. Dezember 2011, Nycomed Danmark/EMA, T-52/09, EU:T:2011:738, Rn. 43).
Rechtsprechung
| EuG, 24.04.2009 - T-52/09 |
Volltextveröffentlichungen (3)
- Europäischer Gerichtshof
Nycomed Danmark / EMA
- EU-Kommission
Nycomed Danmark / EMEA
Vorläufiger Rechtsschutz - Aussetzung des Vollzugs - Einstweilige Anordnungen - Voraussetzungen - "Fumus boni iuris" - Dringlichkeit - Schwerer und nicht wiedergutzumachender Schaden - Kumulativer Charakter - Reihenfolge und Art und Weise der Prüfung - Ermessen des für ...
- EU-Kommission
Nycomed Danmark / EMEA
Verfahrensgang
- EuG, 24.04.2009 - T-52/09
- EuG, 26.03.2010 - T-52/09
- EuG, 14.12.2011 - T-52/09
Wird zitiert von ... (12)
- EuG, 29.07.2011 - T-302/11
HeidelbergCement / Kommission
Dass die Erfolgsaussichten einer solchen Klage ungewiss sind, spielt dabei keine Rolle, da die Irreparabilität eines finanziellen Schadens nach der Rechtsprechung grundsätzlich bereits dann ausgeschlossen ist, wenn die bloße Möglichkeit besteht, eine Schadensersatzklage gemäß Art. 268 AEUV und 340 AEUV zu erheben (vgl. in diesem Sinne Beschlüsse des Präsidenten des Gerichtshofs vom 14. Dezember 2001, Kommission/Euroalliages u. a. C-404/01 P[R], Slg. 2001, I-10367, Randnrn. 70 bis 75, und des Gerichts vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, nicht in der amtlichen Sammlung veröffentlicht, Randnrn. - EuG, 27.04.2010 - T-103/10
Parlament / U
À cet égard, il importe de rappeler qu'une demande en référé ne saurait, en principe, être utilement complétée, en vue de remédier à des déficiences, par un mémoire postérieur, l'ouverture d'une telle possibilité de « rattrapage " étant incompatible non seulement avec la célérité requise en matière de référé, mais aussi, et surtout, avec l'esprit de l'article 109 du règlement de procédure du Tribunal, en vertu duquel, en cas de rejet d'une demande en référé, la partie qui sollicite la mesure provisoire ne peut présenter une autre demande que si cette dernière est fondée sur des faits nouveaux (voir, en ce sens, ordonnances du président du Tribunal du 23 janvier 2009, Pannon Hőerőmű/Commission, T-352/08 R, non publiée au Recueil, point 31, et du 24 avril 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, non publiée au Recueil, point 62). - EuG, 15.12.2014 - T-672/14
August Wolff und Remedia / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - Zulassung von …
Es ist jedoch nicht Zweck des Verfahrens des vorläufigen Rechtsschutzes, eine derartige Schadensersatzklage zu ersetzen, um diese Ungewissheit auszuschließen (…vgl. in diesem Sinne Beschlüsse vom 14. Dezember 2001, Kommission/Euroalliages u. a., C-404/01 P[R], Slg, EU:C:2001:710, Rn. 70 bis 75, und vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, EU:T:2009:117, Rn. 72 und 73).
- EuG, 15.09.2011 - T-381/11
Eurofer / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - Umwelt - Kostenlose Zuteilung …
Dass die Erfolgsaussichten einer solchen Klage ungewiss sind, spielt dabei keine Rolle, da die Irreparabilität eines finanziellen Schadens nach der Rechtsprechung grundsätzlich bereits dann ausgeschlossen ist, wenn die bloße Möglichkeit besteht, eine Schadensersatzklage zu erheben (vgl. in diesem Sinne Beschlüsse des Präsidenten des Gerichtshofs vom 14. Dezember 2001, Kommission/Euroalliages u. a. C-404/01 P[R], Slg. 2001, I-10367, Randnrn. 70 bis 75, und des Gerichts vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, nicht in der amtlichen Sammlung veröffentlicht, Randnrn. - EuG, 18.01.2016 - T-746/15
Biofa / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - Pflanzenschutzmittel - …
Es ist jedoch nicht Zweck des Verfahrens des vorläufigen Rechtsschutzes, eine derartige Schadensersatzklage zu ersetzen, um diese Ungewissheit auszuschließen (…vgl. in diesem Sinne Beschlüsse vom 14. Dezember 2001, Kommission/Euroalliages u. a., C-404/01 P[R], Slg, EU:C:2001:710, Rn. 70 bis 75, und vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, EU:T:2009:117, Rn. 72 und 73). - EuG, 05.06.2013 - T-201/13
Rubinum / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - Zulassung von …
Dazu ist zunächst darauf hinzuweisen, dass die Bezifferung des betreffenden Schadens im Rahmen einer Schadensersatzklage gegen die Kommission objektiv unmöglich sein müsste; es genügt nicht, dass eine solche Bezifferung mit Schwierigkeiten verbunden wäre (Beschluss des Präsidenten des Gerichts vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, nicht in der amtlichen Sammlung veröffentlicht, Randnr. 69). - EuG, 15.09.2011 - T-379/11
Hüttenwerke Krupp Mannesmann u.a. / Kommission - Vorläufiger Rechtsschutz - …
Dass die Erfolgsaussichten einer solchen Klage ungewiss sind, spielt dabei keine Rolle, da die Irreparabilität eines finanziellen Schadens nach der Rechtsprechung grundsätzlich bereits dann ausgeschlossen ist, wenn die bloße Möglichkeit besteht, eine Schadensersatzklage zu erheben (vgl. in diesem Sinne Beschlüsse des Präsidenten des Gerichtshofs vom 14. Dezember 2001, Kommission/Euroalliages u. a. C-404/01 P[R], Slg. 2001, I-10367, Randnrn. 70 bis 75, und des Gerichts vom 24. April 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, nicht in der amtlichen Sammlung veröffentlicht, Randnrn. - EuG, 17.02.2011 - T-484/10
Gas Natural Fenosa SDG / Kommission
p. I-10367, points 70 à 75, et du président du Tribunal du 24 avril 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, non publiée au Recueil, point 72]. - EuG, 17.02.2011 - T-486/10
Iberdrola / Kommission
p. I-10367, points 70 à 75, et du président du Tribunal du 24 avril 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, non publiée au Recueil, point 72]. - EuG, 17.02.2011 - T-490/10
Endesa und Endesa Generación / Kommission
p. I-10367, points 70 à 75, et du président du Tribunal du 24 avril 2009, Nycomed Danmark/EMEA, T-52/09 R, non publiée au Recueil, point 72]. - EuG, 13.06.2016 - T-732/15
ICA Laboratories u.a. / Kommission
- EuG, 10.04.2017 - T-123/17
Exaa Abwicklungsstelle für Energieprodukte / ACER
Rechtsprechung
| EuG, 26.03.2010 - T-52/09 |
Volltextveröffentlichung
- Europäischer Gerichtshof
Nycomed Danmark / EMA
Verfahrensgang
- EuG, 24.04.2009 - T-52/09
- EuG, 26.03.2010 - T-52/09
- EuG, 14.12.2011 - T-52/09