Gesetzgebung
| BGBl. I 2005 S. 2570 |
- Bundesgesetzblatt Jahrgang 2005 Teil I Nr. 54, ausgegeben am 05.09.2005, Seite 2570
- Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
- vom 29.08.2005
Gesetzestext
Gesetzesbegründung
- Deutscher Bundestag (Ablauf des Gesetzgebungsverfahrens, mit Materialien)
Nachrichten von Bundestag, Bundesrat und Bundesregierung (4)
- 21.04.2005 BT Weitere Novelle des Arzneimittelgesetzes geplant
- 09.05.2005 BT Anhörung zur Werbung für rezeptfreie Medikamente
- 12.05.2005 BT Experten befürworten mehr Werbung für rezeptfreie Medikamente
- 15.06.2005 BT Ausschuss stimmt für 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes
Wird zitiert von ... (105)
- BVerfG, 27.04.2021 - 2 BvR 206/14
Verfassungsbeschwerde gegen eine im Verfahren der gegenseitigen Anerkennung …
Rn. 5 Der Bundesgesetzgeber setzte die geänderte Richtlinie 2001/82/EG mit Art. 1 des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005 (BGBl I S. 2570) in deutsches Recht um (vgl. BTDrucks 15/5316) und machte die Neufassung des Arzneimittelgesetzes mit Gesetz vom 12. Dezember 2005 bekannt (BGBl I S. 3394). - BSG, 28.02.2008 - B 1 KR 16/07 R
Gemeinsamer Bundesausschuss - Anfechtungsklage gegen Erlass einer Richtlinie im …
c) Nach § 4 Abs. 1 AMG (hier anzuwenden idF durch Art. 1 Nr. 3 Buchst a des Gesetzes vom 29.8.2005, BGBl I 2570) sind Fertigarzneimittel Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden. - BSG, 28.07.2008 - B 1 KR 4/08 R
Krankenversicherung - Arzneimittel - kein Herstellerrabatt auf durch …
§ 130a Abs. 1 SGB V unterwirft in allen von 2003 bis 2007 geltenden Fassungen dem Herstellerrabatt nur solche Fertigarzneimittel, deren Apothekenabgabepreise aufgrund der Preisvorschriften nach dem AMG oder aufgrund des § 129 Abs. 5a SGB V bestimmt sind (§ 130a SGB V, eingefügt durch Art. 1 Nr. 8 BSSichG mit Wirkung vom 1.1.2003; Überschrift geändert durch Art. 1 Nr. 97 Buchst a Gesetz vom 26.3.2007, BGBl I 378 mit Wirkung vom 1.4.2007; Abs. 1 Satz 1: geändert durch Art. 3a Nr. 2 Gesetz vom 29.8.2005, BGBl I 2570 mit Wirkung vom 6.9.2005 und durch Art. 1 Nr. 97 Buchst b Doppelbuchst aa Gesetz vom 26.3.2007, BGBl I 378 mit Wirkung vom 1.4.2007; Abs. 1 Satz 2 und 3: geändert durch Art. 1 Nr. 97 Buchst b Doppelbuchst bb Gesetz vom 26.3.2007, BGBl I 378 mit Wirkung vom 1.4.2007; Abs. 1 Satz 5: eingefügt durch Art. 1 Nr. 7 Buchst a Gesetz vom 26.4.2006, BGBl I 984 mit Wirkung vom 1.5.2006; Abs. 1a: eingefügt durch Art. 1 Nr. 95 Buchst a Gesetz vom 14.11.2003, BGBl I 2190 mit Wirkung vom 1.1.2004).
- BGH, 21.12.2023 - I ZR 24/23
Wettbewerbsrechtliche Zulässigkeit der Werbung für ein Medizinprodukt mit Bezug …
Erst mit Wirkung vom 6. September 2005 wurde eine Verweisung auf zwei Verordnungen in ihrer jeweils geltenden Fassung eingefügt (vgl. Art. 2 Nr. 7, Art. 8 Abs. 1 des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005, BGBl. I S. 2570). - BSG, 08.11.2011 - B 1 KR 20/10 R
Krankenversicherung - kein Anspruch auf krankheitsbedingt erforderliche Diät bei …
Rn. 11 a) Nach § 4 Abs. 1 Arzneimittelgesetz (<AMG> idF durch Art. 1 Nr. 3 Buchst a Vierzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29.8.2005, BGBl I 2570) sind Fertigarzneimittel Arzneimittel, die im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden. - BSG, 22.06.2022 - B 1 KR 25/21 R
Krankenversicherung - Krankenhausvergütung - Teilnahme an einer klinischen Studie …
Weder auf § 8 Abs. 1 Satz 2 KHEntgG (idF des Art. 4 des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29.8.2005, BGBl I 2570 < 14. ArzneimittelÄndG>; dazu aa) noch auf § 137c Abs. 2 Satz 2 Halbsatz 2 SGB V (idF des Art. 1 Nr. 106 des Gesetzes zur Modernisierung der gesetzlichen Krankenversicherung <GKV-Modernisierungsgesetz - GMG> vom 14.11.2003, BGBl I 2190; dazu bb) kann das Krankenhaus einen Vergütungsanspruch stützen. - OLG Koblenz, 23.04.2024 - 9 U 1097/23
Unlauterer Wettbewerb: Bewerbung von Lippenunterspritzungen mit Hyaluronsäure mit …
Insoweit ist zu beachten, dass in den Anwendungsbereich des HWG in den Katalog von § 1 Abs. 1 Nr. 2 HWG operative plastisch-chirurgische Eingriffe einbezogen worden sind, soweit sich die Werbeaussage auf die Veränderung des menschlichen Körpers ohne medizinische Notwendigkeit bezieht (BGBl. 2005 I 2570).Denn der Gesetzgeber erweiterte erst anlässlich der 14. AMG-Novelle von 29.8.2005 den produktspezifischen Anwendungsbereich des HWG durch Einbeziehung operativer plastisch-chirurgischer Eingriffe in den Katalog von § 1 Abs. 1 Nr. 2 HWG, soweit sich die Werbeaussage auf die Veränderung des menschlichen Körpers ohne medizinische Notwendigkeit bezieht (BGBl. 2005 I 2570).
- BVerwG, 19.11.2009 - 3 C 10.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; Auflage; Anfechtung; Dosierung; …
Nichts anderes folgt aus der vom Berufungsgericht im Rahmen des Verpflichtungsbegehrens zugrunde gelegten Neufassung des § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5 AMG (Gesetz vom 29. August 2005, BGBl I S. 2570), wonach die Zulassung bei einem ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnis zu versagen ist. - BSG, 08.09.2009 - B 1 KR 1/09 R
Krankenversicherung - Wahl von Kostenerstattung anstelle Sach- oder …
Die mit der Anfechtungsklage kombinierte Klage auf Feststellung, dass Apotheken- und Herstellerrabatt den Umfang der Kostenerstattung für erstattungsfähige Arzneimittel nicht mindern, ist entgegen der Auffassung des LSG aufgrund der vielfältigen Änderungen dieser Rabattregelungen zulässig (vgl zu den Änderungen des § 130a SGB V: Art. 1 Nr. 95 Buchst a und b Gesetz vom 14.11.2003, BGBl I 2190 mit Wirkung vom 1.1.2004; Art. 3a Nr. 2 Gesetz vom 29.8.2005, BGBl I 2570 mit Wirkung vom 6.9.2005; Art. 1 Nr. 7 Buchst a und b Gesetz vom 26.4.2006, BGBl 984 mit Wirkung vom 1.5.2006; Art. 1 Nr. 7 Buchst c Doppelbuchst aa und bb Gesetz vom 26.4.2006, BGBl I 984 mit Wirkung vom 15.12.2005; Art. 1 Nr. 97 Buchst a bis h Gesetz vom 26.3.2007, BGBl I 378 mit Wirkung vom 1.4.2007 bzw [Buchst d und Art. 2 Nr. 19] mit Wirkung vom 1.7.2008; bezüglich § 130 SGB V: Art. 1 Nr. 94 Buchst a Gesetz vom 14.11.2003, BGBl I 2190 mit Wirkung vom 1.1.2004; Art. 3a Nr. 1 Gesetz vom 29.8.2005, BGBl I 2570 mit Wirkung vom 1.1.2006; Art. 1 Nr. 96 Buchst a und b Gesetz vom 26.3.2007, BGBl I 378 mit Wirkung vom 1.4.2007). - BGH, 13.03.2008 - I ZR 95/05
Amlodipin
d) Das Berufungsgericht hat mit Recht angenommen, dass § 3a HWG im Übrigen in der Fassung, die diese Vorschrift vor der Anfügung des Satzes 2 durch Art. 2 Nr. 1a des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom 29. August 2005 (BGBl. I S. 2570, 2599) hatte, ebenfalls schon Fälle wie den vorliegenden erfasst hat, in denen sich die Werbung für ein zugelassenes Arzneimittel auf von der Zulassung nicht umfasste Anwendungsgebiete bezieht. - OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2021 - 9 A 4073/18
Eigenblutentnahme durch Heilpraktiker zu Recht untersagt
- BSG, 16.12.2008 - B 1 KN 3/07 KR R
Krankenversicherung - keine Leistungspflicht für Lorenzos Öl wegen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2006 - 13 A 2095/02
Abgrenzung von Arzneimitteln zu Nahrungsergänzungsmitteln
- BVerwG, 12.03.2026 - 3 C 2.24
Herstellung von Arzneimitteln in einer Apotheke
- BSG, 03.08.2022 - B 3 KR 3/21 R
Krankenversicherung - Fertigarzneimittel - Generikaabschlagspflicht bei …
- BVerwG, 14.12.2006 - 3 C 38.06
Auslegung des Gemeinschaftsrechts im Hinblick auf die Abgrenzung der …
- BVerwG, 16.05.2007 - 3 C 34.06
Arzneimittel; Tierarzneimittel; Präsentationsarzneimittel; Funktionsarzneimittel; …
- BVerwG, 15.06.2023 - 3 C 3.22
Blutentnahme durch Heilpraktiker zur Herstellung von Eigenblutprodukten
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2006 - 13 A 1314/06
Arznei-Service in Drogeriefilialen zulässig - dm verstößt nicht gegen das Gesetz
- OVG Nordrhein-Westfalen, 17.03.2006 - 13 A 2098/02
Einstufung von Vitaminpräparaten als Arzneimittel; Vitamin E-Kapseln als …
- OVG Niedersachsen, 29.11.2023 - 14 LB 50/22
Untersagung von durchgeführten Behandlungen mit Eigenblut gegenüber einem …
- BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 14.15
Anwendungsbeobachtung; Anwendungsrisiken; Arzneimittel; Calotropis gigantea; …
- OLG Düsseldorf, 17.02.2022 - 15 U 24/21
Unterlassung wettbewerbswidrigen Verhaltens Begriff des operativ …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1169/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2021 - 9 A 4109/18
Eigenblutentnahme durch Heilpraktiker zu Recht untersagt
- BVerwG, 23.04.2020 - 3 C 22.18
Anforderungen an die Angaben in der Fachinformation eines Arzneimittels zu dessen …
- BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 3.17
Dosierungsangaben bei Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln "Calcium …
- BVerwG, 08.11.2018 - 3 C 2.17
Vorlagebeschluss zur freiwilligen Aufnahme einer Dosierungsempfehlung bei …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 328/04
- VG Schleswig, 28.05.2021 - 1 A 305/17
Untersagung des Inverkehrbringens homöopathischer Arzneimittel für Tiere wegen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
- BSG, 17.02.2022 - B 3 KR 3/21 R
- OVG Nordrhein-Westfalen, 10.11.2005 - 13 A 463/03
Geltung des aus EG-Normen resultierenden Vorrangs arzneimittelrechtlicher …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1202/08
- BVerwG, 15.06.2023 - 3 C 4.22
Blutentnahme durch Heilpraktiker zur Herstellung von Eigenblutprodukten
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.09.2008 - 13 B 1171/08
Vorliegen einer mindestens zehnjährigen allgemeinen medizinischen Verwendung bei …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.06.2006 - 13 A 1532/04
Voraussetzungen einer zustimmungspflichtigen Änderung gem. § 29 Abs. 2a S. 1 Nr. …
- BVerwG, 18.03.2010 - 3 C 19.09
Arzneimittel; Zulassung; Nachzulassung; fiktive Zulassung; Verlängerung; Auflage; …
- BVerwG, 01.12.2016 - 3 C 15.15
Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches …
- LSG Baden-Württemberg, 13.11.2012 - L 11 KR 2254/10
Krankenversicherung - Vergütung von Krankenhausleistungen - allogene …
- BVerwG, 15.06.2023 - 3 C 5.22
Blutentnahme durch Heilpraktiker zur Herstellung von Eigenblutprodukten
- OLG Hamburg, 30.07.2015 - 3 U 93/14
Nicht zulassungskonforme Dosisempfehlung, Ausschleichungstherapie - …
- LSG Hessen, 29.01.2009 - L 8 KR 164/07
Krankenversicherung - Arzneimittel - Gewährung des Herstellerrabatts - Abstellen …
- VG Köln, 29.01.2008 - 7 K 4227/04
Registrierung eines homöopathischen Arzneimittels; Ablehnung einer …
- FG Baden-Württemberg, 06.11.2007 - 1 K 450/04
Kürzung der Umsatzsteuerbemessungsgrundlage um den sog. Herstellerrabatt
- OLG Hamburg, 12.07.2007 - 3 U 219/06
Arzneimittelwerbung: Zulässigkeit des Hinweises "Zur Behandlung von …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 23.04.2021 - 9 A 4108/18
Eigenblutentnahme durch Heilpraktiker zu Recht untersagt
- VG Berlin, 10.10.2006 - 14 A 28.06
MVZ-Betreiber darf nicht an Apotheke mitverdienen
- LSG Hessen, 29.01.2009 - L 8 KR 226/07
Krankenversicherung - Arzneimittel - Gewährung des Herstellerrabatts - Abstellen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 3030/04
Erfordernis der Teilidentität zwischen den arzneilich wirksamen Bestandteilen des …
- OVG Niedersachsen, 07.06.2012 - 13 LB 56/10
Vermittlung einer subjektiven Rechtsposition aufgrund objektiv-rechtlicher …
- BVerwG, 15.12.2011 - 3 C 2.11
Altarzneimittel; Verlängerung der fiktiven Zulassung; Nachzulassung; Berufung auf …
- VG Saarlouis, 12.09.2006 - 3 F 38/06
Antrag auf Schließung einer Filialapotheke durch die Konkurrenz; Nichtigkeit …
- VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5437/05
Anspruch auf Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels; Nachzulassung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.11.2018 - 13 A 3140/17
Rechtsstreit um die Rechtmäßigkeit einer durch das Bundesinstitut für …
- OLG Naumburg, 09.12.2005 - 10 U 13/05
Zulässigkeit eines wettbewerbsrechtlichen Unterlassungsanspruches, der sich gegen …
- LSG Thüringen, 30.05.2017 - L 6 KR 424/14
Krankenversicherung - Arzneimittelversorgung - Überprüfung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
- VG Köln, 07.10.2008 - 7 K 5076/05
- VG Köln, 30.10.2012 - 7 K 2148/10
Bezugnehmende Zulassung, Generika, Referenzarzneimittel, Unterlagenschutz
- LSG Niedersachsen-Bremen, 26.04.2023 - L 3 KA 14/20
Verordnung von sog. Defekturarzneimittel i.R.d. Gesetzlichen Krankenversicherung
- VG Köln, 10.01.2008 - 13 K 3789/05
Verlängerung der Nachzulassung für ein Arzneimittel nach Ablauf der für die …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 27.08.2009 - 13 A 1668/07
Vorliegen einer Änderung i.S.v. § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz ( AMG ) …
- LSG Berlin-Brandenburg, 21.10.2022 - L 28 KR 260/18
Krankenversicherung - Arzneimittel - Preismoratoriumsabschlag - Darreichungsform …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.08.2006 - 13 A 4491/04
Zur Frage, ob Artikel 3 § 7 Absatz 3a Seite 2 Nummer 5 des Gesetzes zur …
- VG Köln, 17.12.2007 - 24 K 2342/07
Rechtmäßigkeit der Benennung des Geschäftsführers als sachkundige Person im Sinne …
- VG Sigmaringen, 01.09.2005 - 2 K 1021/03
Mistelkrauttee aus der Apotheke ist Arzneimittel
- KG, 13.01.2025 - 5 U 115/23
Unterlassung der Werbung von Unterspritzungen mit Hyaluronsäure mit sog. …
- OLG Hamburg, 11.02.2021 - 3 U 128/16
Lauterkeitsrechtlicher Unterlassungsanspruch gegen Arzneimittelwerbung mit einer …
- VG Köln, 23.10.2012 - 7 K 211/11
Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels
- VG Saarlouis, 18.09.2006 - 3 F 39/06
Anspruch auf Schließung einer Filialapotheke; Statthaftigkeit eines Antrags auf …
- VG Köln, 26.01.2016 - 7 K 3354/14
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 6969/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.03.2009 - 13 A 1046/08
Anwendbarkeit von § 29 Abs. 3 S. 1 Nr. 1 Arzneimittelgesetz (AMG) auf fiktiv …
- VG Köln, 23.10.2012 - 7 K 210/11
Anforderungen an die Verlängerung der Zulassung eines Fertigarzneimittels
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.07.2010 - 13 A 1674/09
Erlöschen der arzneimittelrechtlichen Zulassung mangels Antrag auf Verlängerung
- OVG Nordrhein-Westfalen, 13.05.2013 - 13 A 1433/12
Herstellung von Fertigarzneimittel zur Regulierung der körpereigenen Abwehrkräfte …
- VG Köln, 15.01.2008 - 7 K 3115/04
- VG Köln, 24.04.2007 - 7 K 7200/03
Erforderlichkeit einer Neuzulassung bei Änderung von arzneilich wirksamen …
- VG Köln, 18.04.2006 - 7 K 6979/04
Versagung einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei Inverkehrbringen des …
- VG Köln, 05.07.2011 - 7 K 8612/09
Rechtsverbindliche Wirkung der gemeinschaftlichen Pflanzenmonographien nach Art. …
- VG Köln, 21.04.2009 - 7 K 4601/06
Ablehnung der fiktiven Zulassung eines homöopathischen Arzneimittels durch …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 2128/12
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 6971/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 6970/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 2197/12
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- BSG, 22.07.2012 - B 1 KR 30/12 B
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 7016/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 6973/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VGH Hessen, 25.04.2012 - 5 A 1921/10
Krankenhausfinanzierung
- VG Berlin, 01.04.2009 - 14 A 24.07
Widerruf der Apothekenbetriebserlaubnis bei Verkauf von Ephedrinhydrochlorid
- VG Berlin, 23.04.2008 - 14 A 116.04
Untersagung der Herstellung und des Inverkehrbringens des Zytostatikums …
- LSG Bayern, 07.08.2006 - L 6 R 96/04
Aufwandsentschädigung nach § 12 des Justizvergütungs- und Entschädigungsgesetzes …
- VG Köln, 20.05.2014 - 7 K 6972/11
Widerruf einer arzneimittelrechtlichen Zulassung bei nachträglichem Erweisen des …
- VG Köln, 06.12.2007 - 13 K 1629/07
Verlängerung der Zulassung für ein als Parallelimport aus Österreich zugelassenes …
- VG Berlin, 20.06.2007 - 14 A 20.07
Widerruf der Apothekenerlaubnis
- VG Köln, 25.07.2006 - 7 K 1483/02
Richtige Klageart für eine begehrte Zulassungsverlängerung für ein Arzneimittel …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 29.08.2011 - 13 A 1727/11
Zeitliche Beschränkung einer arzneimittelrechtlichen Zulassung für Arzneimittel
- VG Köln, 06.12.2007 - 13 K 1652/07
Verlängerung der Zulassung für ein als Parallelimport aus Italien zugelassenes …
- VG Köln, 06.12.2007 - 13 K 1653/07
Verlängerung der Zulassung für ein als Parallelimport aus Irland zugelassenes …
- VG Köln, 18.04.2006 - 7 K 7060/04
- VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 401/06
Folge von einer in einem Mängelschreiben fehlenden Einräumung der Möglichkeit zur …
- VG Köln, 13.12.2005 - 7 K 10399/02
- VG Köln, 19.01.2010 - 7 K 2340/09
Forderung einer bestimmten Mengenbezeichnung in den Texten eines Arzneimittels im …
- VG Köln, 30.04.2013 - 7 K 1510/11
Ausschluss des Einreichens von Unterlagen zur Mängelbeseitigung nach einer …
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